發(fā)布時間：2023-03-10 14:52:29
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)療廣告管理樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
醫(yī)療器械廣告管理辦法一為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：
1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;
2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;
5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上油等防護工作，并妥善保存;
6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;
7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每兩周檢查一次，并登記成冊。
醫(yī)療器械廣告管理辦法二第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
第二章臨床準入與評價管理
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。
醫(yī)療器械廣告管理辦法三1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查證，照的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
關(guān)鍵詞：虛假；醫(yī)療廣告；危害；治理對策
中圖分類號：C1文獻標識碼：A文章編號：1672-3198（2008）06-0061-02
1 “虛假醫(yī)療廣告”的界定
關(guān)于虛假醫(yī)療廣告的界定《中華人民共和國廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》對醫(yī)療廣告的實質(zhì)要件和形式要件均做了明確的規(guī)定：
1.1 實質(zhì)要件
《中華人民共和國廣告法》第十四條規(guī)定藥品、醫(yī)療器械廣告不得有下列內(nèi)容：含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；說明治愈率或者有效率的；與其他藥品、醫(yī)療器械的功
效和安全性比較的；利用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象證明的；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條、第五條規(guī)定：醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實、健康、科學(xué)、準確.不得以任何形式欺騙或誤導(dǎo)公眾；醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于醫(yī)療機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、服務(wù)商標、診療科目、診療方法、通信方式。第七條規(guī)定了醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)、迷信、荒誕語言文字、畫面；禁止保證治愈或者隱含保證治愈；禁止冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的9項禁止條款?？傊t(yī)療廣告具有特殊性，關(guān)系到人們的生命健康，其內(nèi)容必須真實、客觀。
1.2 形式要件
由于醫(yī)療廣告的專業(yè)技術(shù)性和社會后果的嚴重性，法律和法規(guī)規(guī)定了嚴格的審批程序。
①《醫(yī)療廣告證明》?！夺t(yī)療廣告證明》是衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療廣告專業(yè)技術(shù)內(nèi)容審查合格后出具的證明文件。廣告者醫(yī)療廣告時，必須查驗《醫(yī)療廣告證明》，未取得《醫(yī)療廣告證明》的，不得。
②工商行政管理機關(guān)批準的手續(xù)。在實踐中，廣告主必須同時持有工商行政管理機關(guān)的批準手續(xù)和《醫(yī)療廣告證明》及其他有關(guān)證明文件，廣告者方可為其醫(yī)療廣告。
③證明文號。醫(yī)療廣告必須同時《醫(yī)療廣告證明》文號和工商行政管理機關(guān)批準文號。
凡符合法律規(guī)定的實質(zhì)要件和形式要件的，即為真實的醫(yī)療廣告，否則即為虛假的醫(yī)療廣告。上述表現(xiàn)形式不外乎：消息虛假、品質(zhì)虛假、功能虛假、價格虛假、證明材料虛假的廣告。
2 虛假醫(yī)療廣告的危害
2.1 嚴重侵犯了消費者的人身權(quán)與財產(chǎn)權(quán)
虛假醫(yī)療廣告貽誤患者的病情，騙取患者的錢財，加重患者的痛苦，給患者造成經(jīng)濟和精神上的損失。虛假醫(yī)療廣告的大量存在，使得保障公民生命權(quán)與健康權(quán)的屏障性體系直接處于危險狀態(tài)。而且，消費者的財產(chǎn)權(quán)也因生命權(quán)與健康權(quán)難以得到有效保障而處于尷尬狀態(tài)：缺少了作為本體性權(quán)利的生命權(quán)與健康權(quán)，財產(chǎn)權(quán)自然失去了賴以存在的載體而無所依托；而不具有保障性的因虛假醫(yī)療廣告而受損害的生命權(quán)與健康權(quán)，則必然導(dǎo)致財產(chǎn)權(quán)的伴隨性損害。從這個意義上來說，較之于一般虛假廣告，虛假醫(yī)療廣告不僅侵犯了醫(yī)療市場的有序性、更侵犯了處于弱勢的患者的生命權(quán)、健康權(quán)與財產(chǎn)權(quán)。
2.2 直接沖擊了合法的醫(yī)療廣告，造成了醫(yī)療資源的無端流失
虛假醫(yī)療廣告擾亂了醫(yī)療服務(wù)市場的秩序，打亂患者的正常流向，引起醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的惡性競爭，導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生資源的浪費。樹立醫(yī)療品牌、完善醫(yī)療形象是市場經(jīng)濟條件下醫(yī)療主體為提高競爭力所作的必然選擇。為此，相當比例的醫(yī)療資源被用于廣告宣傳，以擴充消費群體、提高消費信用。然而，虛假醫(yī)療廣告的出現(xiàn)，勢必造成消費者對其所鼓吹的醫(yī)療效果的盲目崇信并因而對合法醫(yī)療廣告產(chǎn)生失望，廣告資源因市場秩序被破壞而被嚴重浪費。
2.3 阻礙了廣告事業(yè)的健康發(fā)展，降低了公眾對主流媒介的信任度
虛假醫(yī)療廣告使醫(yī)療行業(yè)誠信喪失，破壞醫(yī)療規(guī)范，進一步惡化醫(yī)患關(guān)系。虛假醫(yī)療廣告直接引發(fā)了醫(yī)療信用危機。脫離實際的虛假廣告宣傳，必然引發(fā)消費者對于醫(yī)療廣告真實性的質(zhì)疑，從而更進一步地引發(fā)消費者對于醫(yī)療主體本身誠信度的質(zhì)疑，由此導(dǎo)致整個醫(yī)療體系產(chǎn)生信用危機，具有市場催化作用的醫(yī)療廣告本身成為了醫(yī)療市場本身健康、有序發(fā)展的最終障礙。
3 虛假醫(yī)療廣告產(chǎn)生的原因分析
3.1 利益驅(qū)動助長了虛假醫(yī)療廣告
據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計資料顯示，2002年、2003年和2004年我國的醫(yī)療廣告收入分別達到49億、52億和62億元。虛假醫(yī)療廣告屢禁不止的根本原因就是那些虛假信息的民營或股份制中小醫(yī)院，為了追求經(jīng)濟利益的最大化。由于這些中小醫(yī)院的資金和技術(shù)不夠強大，只有通過虛假廣告欺騙患者，給自己的醫(yī)院帶來短期效益的快速增長。［3］
3.2 政府監(jiān)管不到位是虛假廣告泛濫的主要原因
我國醫(yī)療廣告管理涉及多個部門，包括工商、衛(wèi)生、新聞媒介等。每一個部門都有自己的職責，都可以來管，但往往是都不管。按照《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療廣告的管理由工商部門主管，而專業(yè)技術(shù)內(nèi)容的出證是由衛(wèi)生部門來負責，但前提是在工商部門的指導(dǎo)下，而工商部門往往對醫(yī)療廣告又缺乏專業(yè)的知識，無法判斷哪些醫(yī)療廣告是虛假的，哪些又不是的。這種多頭管理很容易造成責權(quán)分離，導(dǎo)致監(jiān)管不力。加之有些地方工商行政管理部門對虛假醫(yī)療廣告查處不嚴，結(jié)果使虛假醫(yī)療廣告屢打不絕。
3.3 信息的不對稱性
虛假醫(yī)療廣告其理論具有一定的科學(xué)深度，對一般的患者來說，具有非常大的欺騙性和誘惑力，辨別醫(yī)療廣告的真?zhèn)?，需要相?yīng)的專業(yè)知識，而對普通老百姓而言，是不具備的。尤其是一些疑難雜癥，虛假醫(yī)療廣告都吹得天花亂墜，使那些“病急亂投醫(yī)”的患者更易出現(xiàn)輕信和盲從。對居住在偏遠地區(qū)的農(nóng)民來說，獲得醫(yī)療信息的途徑就更加有限，電視、報紙上的醫(yī)療廣告就是他們獲取醫(yī)療信息的最直接途徑。
3.4 行業(yè)自律差
這里面除了有醫(yī)療機構(gòu)的責任外，廣告公司和媒體也有不可推卸的責任。我國的廣告業(yè)發(fā)展較晚，真正具有雄厚實力的廣告公司甚少，加之管理水平低，使得虛假醫(yī)療廣告得以產(chǎn)生；而醫(yī)療廣告是媒體廣告收入的主要來源之一，一些媒體為了多增加廣告收入，明知一些虛假醫(yī)療廣告的內(nèi)容不實也昧著良心進行刊載和播放。
4 治理虛假醫(yī)療廣告的對策
4.1 政府充分重視，動員全社會的力量形成一股“合力”綜合治理
由于虛假醫(yī)療廣告的產(chǎn)生涉及到部門較多，有工商、衛(wèi)生、醫(yī)藥、文化等，存在分頭管理和審批的問題，致使許多問題得不到徹底有效的解決。為解決打擊違法醫(yī)療廣告過程中不同部門間缺乏溝通機制的難題，北京市于2007年8月制定《違法醫(yī)療廣告案件聯(lián)合查處制度》?！吨贫取芬?guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)于批準醫(yī)療廣告后5個工作日內(nèi)在網(wǎng)站上公布批準內(nèi)容。衛(wèi)生行政部門在監(jiān)管工作中，對涉嫌違法醫(yī)療廣告，按照案件移送程序移送同級工商行政管理部門；工商行政管理部門在監(jiān)管工作中，對涉嫌違法醫(yī)療廣告，按照案件移送程序移送同級衛(wèi)生行政部門。工商行政管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療廣告內(nèi)容涉嫌違法的，可根據(jù)需要商請同級或市級衛(wèi)生行政部門做出認定，制作《請予確認違法醫(yī)療廣告的函》；衛(wèi)生行政部門在5個工作日內(nèi)應(yīng)予答復(fù)，制作《違法醫(yī)療廣告確認函》。對兩部門相互移交的案件和其他違法醫(yī)療廣告案件， 查處完畢后應(yīng)在5個工作日內(nèi)以書面形式反饋給同級衛(wèi)生、工商部門，同時向市衛(wèi)生局報送處罰決定書?！吨贫取愤€確立了違法醫(yī)療廣告的聯(lián)合公告制度。這其實就是一個很好的嘗試，合兩個部門或多個部門之力，通力合作，積極解決問題。告別過去“爭利益時打籃球，出了問題就踢足球”的消極局面。有關(guān)部門就應(yīng)該積極配合，搞好綜合治理。改變以往衛(wèi)生部門負責醫(yī)療廣告的證明審批、工商部門負責監(jiān)督管理、媒體負責的各行其政、首尾脫節(jié)的狀況，而應(yīng)使醫(yī)療廣告的審批與監(jiān)管成為一個動態(tài)的有序的嚴密整體，并捋清責權(quán)，建立明確的獎懲機制。
4.2 健全相關(guān)法律法規(guī)，加大執(zhí)法力度，加強對廣告媒體的監(jiān)管和處罰
法律法規(guī)是遏制虛假醫(yī)療廣告的強有力手段，而我國醫(yī)療廣告管理尚有許多可打球、鉆空子的地方。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任；廣告經(jīng)營者、廣告者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計、制作的，應(yīng)當依法承擔連帶責任。”“廣告經(jīng)營者、廣告者不能提供廣告主的真實名稱、地址的，應(yīng)當承擔全部民事責任?！?也就是說，對于虛假廣告，一般情況下應(yīng)由廣告主來承擔民事責任，新聞媒體作為廣告者對此有過錯的，則應(yīng)當承擔連帶責任。受害者可以向侵害人中的任何一方索賠，該方在承擔責任后可以向其他責任方追索他們應(yīng)支付的份額。但在媒體“不能提供廣告主的真實姓名、地址”的特定情況下，新聞媒體則要獨立承擔全部民事責任。但事實上，有多少新聞媒體承擔了“連帶民事責任”或“全部民事責任”呢？正如新聞報道中的名譽侵權(quán)官司極大地加強了新聞媒體對于新聞?wù)鎸嵭缘淖晕覍徱曇粯?，如果新聞媒體意識到自己可能被龐大的虛假醫(yī)療廣告的受害者群體訴到法庭，勢必會更加慎重地對待每一項醫(yī)療廣告業(yè)務(wù)。
4.3 提高患者的醫(yī)學(xué)知識，增強患者的維權(quán)意識
患者對一些醫(yī)學(xué)知識的缺乏，無法辨別虛假的醫(yī)療廣告，在很大程度上促使了虛假醫(yī)療廣告的蔓延?；颊咭钥茖W(xué)知識武裝自己的頭腦，破除虛假醫(yī)療廣告的花言巧語，不斷增強防范意識，提高對虛假醫(yī)療廣告的警惕性。而患者的維權(quán)意識不強，使得虛假醫(yī)療廣告的經(jīng)營者、制作者及者更加肆無忌憚。廣大患者要把抵制虛假醫(yī)療廣告作為維護自己合法權(quán)益的重要方面，敢于拿起法律的武器，解決與虛假醫(yī)療廣告作斗爭。依據(jù)《消費者權(quán)益保護法》規(guī)定：“消費者因經(jīng)營者利用虛假廣告提供商品或服務(wù)，其合法權(quán)益受到侵害的，可以向經(jīng)營者要求賠償，廣告的經(jīng)營者虛假廣告的，消費者可以請求行政主管部門予以懲處。廣告的經(jīng)營者不能提供經(jīng)營者的真實名稱、地址的，應(yīng)當承擔賠償責任?！?一旦受到侵害，患者就可以拿起法律武器，向虛假醫(yī)療廣告的經(jīng)營者索要賠償，或投訴于消協(xié)，或告上法庭，依法討回公道，切不可因打官司費時、費力或費錢而自認倒霉，不了了之。否則，虛假醫(yī)療廣告還會使更多消費者上當受騙。
參考文獻
第二條凡利用各種媒介或者形式在中華人民共和國境內(nèi)的醫(yī)療廣告，均屬本辦法管理范圍。
醫(yī)療廣告是指醫(yī)療機構(gòu)（下稱廣告客戶）通過一定的媒介或者形式，向社會或者公眾宣傳其運用科學(xué)技術(shù)診療疾病的活動。
第三條醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實、健康、科學(xué)、準確，不得以任何形式欺騙或誤導(dǎo)公眾。
第四條醫(yī)療廣告的管理機關(guān)是國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理機關(guān)；醫(yī)療廣告專業(yè)技術(shù)內(nèi)容的出證者是省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第五條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于醫(yī)療機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、服務(wù)商標、診療時間、診療科目、診療方法、通信方式。
第六條診療科目以國家衛(wèi)生行政部門有關(guān)文件為依據(jù)；疾病名稱以國際疾病分類第九版（ICD9）中三位數(shù)類目表和全國醫(yī)學(xué)高等院校材及國家衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定為依據(jù)；診療方法以醫(yī)藥學(xué)理論及有關(guān)規(guī)范為依據(jù)。
第七條醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容：
（一）有、迷信、荒誕語言文字、畫面的；
（二）貶低他人的：
（三）保證治愈或者隱含保證治愈的；
（四）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；
（五）利用患者或者其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳的；
（六）冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的；
（七）單純以一般通信方式診療疾病的；
（八）國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進行廣告宣傳的診療方法；
（九）違反其他有關(guān)法律、法規(guī)的。
第八條廣告客戶必須持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》（式樣附后），方可進行廣告宣傳。
第九條廣告客戶申請辦理《醫(yī)療廣告證明》，應(yīng)向當?shù)匦l(wèi)生行政部門提交下列證明材料：
（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；
（二）醫(yī)療廣告的專業(yè)技術(shù)內(nèi)容；
（三）有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員的證明材料；
（四）診療方法的技術(shù)資料；
（五）依照國家有關(guān)規(guī)定，必須進行營業(yè)登記的，應(yīng)當提交營業(yè)執(zhí)照。
第十條縣（區(qū)）級和地（市）級衛(wèi)生行政部門在接到申請后，應(yīng)在十日內(nèi)完成初步審查，并將審查意見和申請?zhí)峤坏淖C明材料逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。
省級衛(wèi)生行政部門受理申請后，應(yīng)當查驗有關(guān)證明材料，審查廣告內(nèi)容（中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容由省級中醫(yī)藥管理部門審查），并在十五日內(nèi)做出決定，符合規(guī)定的，出具《醫(yī)療廣告證明》。
第十一條《醫(yī)療廣告證明》的有效期為一年，在有效期內(nèi)變更廣告內(nèi)容或者期滿后繼續(xù)進行廣告宣傳的，必須重新辦理《醫(yī)療廣告證明》。
《醫(yī)療廣告證明》不得偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓、出賣或者擅自復(fù)制。
醫(yī)療廣告證明文號必須與廣告內(nèi)容同時。
第十二條廣告經(jīng)營者承辦或者醫(yī)療廣告，必須查驗《醫(yī)療廣告證明》，并按照核定的內(nèi)容設(shè)計、制作、、醫(yī)療廣告。未取得《醫(yī)療廣告證明》的，廣告經(jīng)營者不得承辦或者。
第十三條戶外醫(yī)療廣告，必須持《醫(yī)療廣告證明》到當?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)辦理手續(xù)。
第十四條廣告客戶或者廣告經(jīng)營者違反本辦法第三條規(guī)定的，依據(jù)《廣告管理條例施行細則》（以下簡稱《細則》）第十九條規(guī)定予以處罰，并吊銷《醫(yī)療廣告證明》。
第十五條廣告客戶違反本辦法第五條，第六條，第六條第（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）項，第八條，第十一條第一、三款規(guī)定的，依據(jù)《細則》第二十二條規(guī)定予以處罰，并吊銷《醫(yī)療廣告證明》，責令停止發(fā)右廣告。
第十六條廣告客戶或者廣告經(jīng)營者違反本辦法第六條第（二）項規(guī)定的，依據(jù)《細則》第二十條規(guī)定予以處罰；違反本辦法第六條第（一）、（九）項規(guī)定的，依據(jù)《細則》第二十三條規(guī)定予以處罰。
第十七條廣告客戶違反本辦法第九條、第十一條第二款規(guī)定，或者出證者違反本辦法第十條規(guī)定，出具非法、虛假證明的，依據(jù)《細則》第二十六條規(guī)定予以處罰。
第十八條廣告經(jīng)營者違反本辦法第十二條規(guī)定的，依據(jù)《細則》第二十七條規(guī)定予以處罰。
第十九條廣告客戶或者廣告經(jīng)營者違反本辦法第十三條規(guī)定的，依據(jù)《細則》第二十八條規(guī)定予以處罰。
第二十條本辦法規(guī)定的處罰，由工商行政管理機關(guān)負責實施。其中吊銷《醫(yī)療廣告證明》的決定，由衛(wèi)生行政部門執(zhí)行。
為了擴大集團品牌影響，推廣新技術(shù)，保證媒體醫(yī)療廣告的合法規(guī)范統(tǒng)一，特制定本制度。
一、適用范圍:集團各部門
二、標準
（一）廣告宣傳包括各種媒介廣告，專家訪談、講課、講學(xué)，會議推廣，健康科普，專家簡介，專家介紹以及戶外宣傳欄、宣傳頁、條幅及屏幕廣告等。
（二）所有廣告宣傳必須嚴格執(zhí)行國家《廣告法》及《醫(yī)療廣告管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，嚴禁違法違規(guī)醫(yī)療廣告。
（三）各部門提供的醫(yī)療信息和醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)確保真實性和準確性，相關(guān)素材和宣傳材料需先報醫(yī)務(wù)部審批，經(jīng)過審批的材料制作時不得自行更改。任何部門及個人不得不經(jīng)審批自行廣告，嚴禁違規(guī)、違法廣告。
（四）各部門根據(jù)集團發(fā)展需要，及時向媒體客觀、真實的醫(yī)療廣告，杜絕各類虛假廣告，自覺接受當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門的監(jiān)督管理，針對問題認真組織整改。
（五）不得以內(nèi)部科室會議、個人名義醫(yī)療廣告。
（六）健康科普、健康教育、會議推廣、醫(yī)療廣告、專家推介等表現(xiàn)形式及內(nèi)容不得含有以下情形。
1、涉及醫(yī)療技術(shù)，診療方法，疾病名稱，藥物的；
2、保證治愈或者隱含保證治愈的；
3、宣傳治愈率、有效率，一次見效，一針見效等診療效果的；
4、宣傳、迷信、荒誕的不切實際，無科學(xué)依據(jù)的；
5、貶低西醫(yī)、貶低他人，提高自己的；
6、利用患者、醫(yī)療機構(gòu)及專家、學(xué)者名義作證明提高自己的；
7、冒用假借他人名義或冒用假借國內(nèi)外知名醫(yī)院、知名專家學(xué)者進行虛假宣傳，誤導(dǎo)、誘導(dǎo)患者的；
8、超醫(yī)療資質(zhì)經(jīng)營范圍的診療項目，診療技術(shù)，診療科室的；
1 案情簡介
2009年8月3日，我局根據(jù)舉報，由2名衛(wèi)生監(jiān)督員對冉某診所進行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)：1、該診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（以下簡稱執(zhí)業(yè)許可證）的法定代表人、主要負責人均為冉某，診療科目為：西醫(yī)內(nèi)科；2、有區(qū)民政局核發(fā)《民辦非企業(yè)單位登記證書》，單位名稱為：“某區(qū)楚天肝病臨床研究所”，法定代表人也是冉某；3、診所門前的招牌為“楚天肝病臨床研究所”、“某區(qū)江津西路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站”；4、用門前招牌名稱印制有“普通處方箋”，有6份記載了藥物、劑量及用法的處方，其中有“重組乙肝疫苗10ug×2”處方一份；5、冰箱內(nèi)有重組乙型肝炎疫苗（酵母）近100盒；6、現(xiàn)場執(zhí)業(yè)人員6名，譚某、曾某等5人只能出示資格證書。7、以“肝病研究所”名義在我市電臺和戶外進行醫(yī)療廣告宣傳。該案經(jīng)立案、調(diào)查取證、終結(jié)報告、合議，對該診所以聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療服務(wù)工作案、肝病科未經(jīng)核準超范圍執(zhí)業(yè)案擬處2000元的行政處罰。下達事先告知書后，該診所于次日書面提交并蓋有“肝病研究所”行政公章和財務(wù)專用章以及診所公章的陳述申辯，說明其是一個單位兩塊招牌，并要求減免罰款。我局經(jīng)行政處罰減免審批，于8月26日下達行政處罰決定書：罰款1500元，責令15日內(nèi)改正違法行為。8月31日診所交納罰款后結(jié)案。
2010年3月29日，我局對冉某診所再次進行檢查，該診所仍以“肝病研究所”和“肝病診療中心”在《供求世界》報紙上“乙肝大小三陽、急慢性肝炎、肝硬化、肝腹水等各種肝病確保5～15天有顯著療效”的醫(yī)療廣告；門診登記本上記錄有自2010年1月1日～3月27日就診的55名患者情況，其中有33名提示為乙肝病毒攜帶者；曾某等3名護士及藥房張某現(xiàn)場不能出示執(zhí)業(yè)證書。4月6日，我局再次對冉某診所超范圍從事肝炎專業(yè)的診療活動、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員和違規(guī)醫(yī)療廣告的違法行為，給予3000元的行政處罰，責令15日內(nèi)改正違法行為。該診所在法定期限內(nèi)交納罰款后結(jié)案。
2 分析與討論
2.1 超出登記范圍開展診療活動。冉某診所《執(zhí)業(yè)許可證》的診療科目為“西醫(yī)內(nèi)科”，在衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》中沒有“西醫(yī)內(nèi)科”名錄，只有一級科目為“內(nèi)科”；冉某診所第一次有“肝病研究所”的處方箋及該處方箋書寫給患者增強免疫力的“乙肝疫苗”處方；第二次有門診日志登記的55名患者中，就有33人是乙肝病毒攜帶者，按《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》的分類，就診的人員應(yīng)屬一級科目為“傳染科”、二級科目為“肝炎專業(yè)”。由此可知，冉某診所從事肝炎專業(yè)診療活動與《執(zhí)業(yè)許可證》所登記的診療科目不相符，超出登記范圍應(yīng)屬違規(guī)執(zhí)業(yè)。
2.2 診所名稱問題的探討:
2.2.1 醫(yī)療廣告者與《執(zhí)業(yè)許可證》上的機構(gòu)名稱不相符。冉某診所第一次以“肝病研究所”的名稱在電臺和戶外站牌上廣告，第二次是以“肝病研究所”和“肝病診療中心”的名稱在《供求世界》報紙上醫(yī)療廣告的。所謂“肝病研究所”是某區(qū)民政局頒發(fā)的《民辦非企業(yè)單位登記證書》；所謂“肝病診療中心”是冉某自行命名的。雖然冉某診所與“肝病研究所”的法定代表人均系同屬一人，但二者是有嚴格區(qū)別的。《實施細則》的相關(guān)規(guī)定，診療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，領(lǐng)取《執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用；診療機構(gòu)只準使用一個名稱，確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱；況且，醫(yī)療機構(gòu)成立并執(zhí)業(yè)是以《執(zhí)業(yè)許可證》頒發(fā)為標志[1]。早在2005年《科技部、衛(wèi)生部關(guān)于對科研機構(gòu)開展涉醫(yī)活動進行檢查的通知》中規(guī)定，從事醫(yī)學(xué)科研和服務(wù)的民辦非企業(yè)醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)，并征得同級衛(wèi)生行政部門同意，設(shè)立后納入同級衛(wèi)生行政部門監(jiān)管范圍。而且某局核發(fā)的“肝病研究所”的“肝病”已超出冉某診所登記的診療科目范圍，屬于《通知》中所列非法行醫(yī)行為，也違反《實施細則》的相關(guān)規(guī)定。所以，本案認定以“肝病研究所”、“肝病診療中心”的醫(yī)療廣告是違法的。
2.2.2 冉某診所的醫(yī)療廣告帶有一定的欺騙性。在廣告中，冉某將“某區(qū)肝病研究所”中的“某區(qū)”去掉，給人的感覺該研究所是跨區(qū)域的機構(gòu)，帶有欺騙性。廣告宣稱對“各種肝病確保在5～10日有顯著療效”，嚴重違背《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定。
2.2.3 醫(yī)療廣告法律法規(guī)立法上的瑕疵?！稄V告法》僅對藥品、醫(yī)療器械作出相應(yīng)的規(guī)定，而對醫(yī)療機構(gòu)的廣告卻未涉及，后由國家工商行政管理總局與衛(wèi)生部聯(lián)合部門規(guī)章《醫(yī)療廣告管理辦法》。《廣告法》規(guī)定縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告的監(jiān)督管理機關(guān)；同時也規(guī)定藥品、醫(yī)療器械廣告必須在前依照法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查，不得。目前，各地違反上述規(guī)定的藥品、醫(yī)療廣告屢見不鮮，究其原因是《廣告法》規(guī)定的相關(guān)部門只有審查權(quán)，沒有監(jiān)督權(quán)，這是法律制定上的瑕疵之一。其二，《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請。省級以下的衛(wèi)生行政部門既然沒有審查的職責，往往也不大愿意監(jiān)督。本案冉某診所以“肝病研究所”的名義“確保5～15日有顯著療效”的醫(yī)療廣告，審查部門不監(jiān)督，監(jiān)督部門不愿監(jiān)督，受害的是廣大患者[2]。
2.3 正確理解與執(zhí)行一事不再罰的原則。本案在第二次合議中，有人提出會不會違反“一事不再罰”原則。所謂“一事不再罰”是指行政機關(guān)對同一行為人的同一違法行為，不得以同一違法事實和理由給予兩次以上的行政處罰[3]。冉某診所的兩次違法事實相同，違法時間雖然在不同的年度里，卻在7個多月的時間內(nèi)受到同一行政機關(guān)的兩次行政處罰，是乎有違《行政處罰法》第二十四條的規(guī)定“同一行為不得重復(fù)處罰”。所謂“同一個違法行為”是一個獨立的違法行為。所謂獨立，是指行為開始到終結(jié)的一個完整的過程。它包括兩種情況：即可以當場改正的違法行為，處罰完畢后，這一違法行為便告終結(jié)；另一種情況是違法行為立即改正確有困難，處罰完畢后應(yīng)限期改正，只有當限期結(jié)束后，此違法行為才應(yīng)終結(jié)[4]。冉某診所兩次的行政處罰責令限期改正的時間均在“十五日內(nèi)”。也就是說超過15日的限期改正時間后仍未改正者，應(yīng)視為另一個違法行為。這種情況應(yīng)屬于行政違法中的屢犯，即違法行為經(jīng)行政機關(guān)依法給予行政處罰后，沒有得到糾正，繼續(xù)危害社會秩序和社會利益的，行政機關(guān)可以再次給予處罰，而這樣的處罰不屬“一事不再罰”[5]。
2.4 衛(wèi)生行政執(zhí)罰的缺失。
2.4.1 調(diào)查取證尚有不足。收集有效證據(jù)是行政執(zhí)法人員的基本功。證據(jù)是司法裁判的基礎(chǔ)和核心，這已成為法律界的共識[6]。行政機關(guān)在考慮全部證據(jù)以后，根據(jù)占優(yōu)勢的證據(jù)來確定事實，作為作出行政處罰決定的根據(jù)[3]。本案在冉某診所內(nèi)發(fā)現(xiàn)有乙肝疫苗后，應(yīng)詢問該診所是否政府衛(wèi)生行政部門指定的預(yù)防接種點，人員是否接受衛(wèi)生行政部門的預(yù)防接種知識的培訓(xùn)？兩個內(nèi)容都沒有涉及，對乙肝疫苗也沒有制作《證據(jù)先行登記保存決定書》；5名醫(yī)護人員均未制作詢問筆錄；更為重要的是對從事“肝炎專業(yè)”診療活動的收入情況沒有收集相關(guān)證據(jù)，甚為遺憾。
2.4.2 違規(guī)使用乙肝疫苗的行為未能查處。乙肝疫苗是國家指定的醫(yī)療機構(gòu)使用的疫苗。在冉某診所第一次檢查時發(fā)現(xiàn)有乙肝疫苗藥物和使用的處方記錄，而對該疫苗沒有按《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行沒收違法持有的疫苗和罰款，是本案的不足。
2.4.3 行政處罰輕微，達不到教育的目的。冉某診所未經(jīng)行政核準超范圍從事肝炎專業(yè)診療活動，依據(jù)《條例》的規(guī)定，應(yīng)給予警告、責令改正、3000元以下罰款；依據(jù)《實施細則》相關(guān)規(guī)定，聘用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動，應(yīng)處3000元以上5000元以下罰款。而我局第一次僅給2000元的行政處罰；第二次也只給予3000元的罰款，處罰過于輕微。另外，還有以“肝病研究所”“肝病診療中心”的名義違法醫(yī)療廣告的行為沒有追究。
執(zhí)法者不嚴格遵守法律法規(guī)規(guī)定的條款執(zhí)行，其本身也是一種違法行為。本文對照案件實際情況與相關(guān)法規(guī)比照，認為對醫(yī)療機構(gòu)的處罰過于很輕微，對無證執(zhí)業(yè)人員亦未處理，對應(yīng)該沒收的疫苗而沒有沒收，這樣的衛(wèi)生行政執(zhí)罰顯得草率和極端的不負責任，如此作法既達不到教育的作用，更不可能維護好醫(yī)療服務(wù)市場秩序。
3 小結(jié)與建議
通過對冉某診所違規(guī)醫(yī)療行為案件的分析，反映出衛(wèi)生執(zhí)法人員在調(diào)查取證、行政執(zhí)罰力度等方面存在不足。為提高衛(wèi)生行政執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，建議：
3.1 加強衛(wèi)生行政執(zhí)法人員的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，逐步提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的辦案水平，不僅熟練掌握各項衛(wèi)生法律法規(guī)的監(jiān)督內(nèi)容，同時要求衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員從客觀上突破一個“難”字，從主觀上克服一個“懶”字，在社會上撇開一個“情”字，在調(diào)查方法上突出一個“巧”字，在執(zhí)行公務(wù)中嚴守一個“廉”字，以全面提升衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的能力。
3.2 建立行政處罰后的回訪制度。對違反衛(wèi)生行政法律法規(guī)的公民、法人或其他組織給予行政處罰后，應(yīng)當進行回訪，以便了解當事人是不是改正了違法行為。筆者認為，建立回訪制度，是保證行政執(zhí)法落到實處的一項重要舉措，也是維護與保證社會公共秩序的需要，更是嚴肅行政執(zhí)法的需要。
3.3 修改醫(yī)療廣告法律法規(guī)。為使醫(yī)療廣告監(jiān)督管理落到實處，應(yīng)賦予縣級以上衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療廣告證明的審批權(quán)、監(jiān)督權(quán)。否則，《醫(yī)療廣告管理辦法》將永遠是束之高閣，醫(yī)療廣告市場的監(jiān)督管理將處于一個真空地帶，無人監(jiān)管，受害的仍然是廣大的人民群眾。
參考文獻
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[3] 馬懷德 中華人民共和國行政處罰法實用問答 [M] 中國政法大學(xué)出版社 1996年4月第一版 P127～186
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[5] 陳晟 中華人民共和國行政處罰法 案例應(yīng)用版 [M] 中國法制出版社 2010年3月第1版 P64-67
這十，二家違法廣告是：
――京華時報(北京)九月十七日A31版的肝之寶保健食品廣告。
――法制晚報(北京)九月十六日]306版的504醫(yī)院醫(yī)療廣告。
――長沙晚報九月十六日A15版的長沙唯德醫(yī)院醫(yī)療廣告。
――羊城晚報(廣東)九月十六日A11版的白云山腦絡(luò)通膠囊藥品廣告。
――晚報(天津)九月十八日二十一版的天津中聯(lián)醫(yī)院醫(yī)療廣告。
――蘭州晚報九月十六日A09版的前列清茶藥品廣告。
――青島晚報九月十六日十版的北京軍科醫(yī)院萬康痛風病研究院醫(yī)療廣告。
――南寧晚報九月十七日09版的都邦超英牌麥芪參膠囊保健食品廣告。
――貴陽晚報九月十七日三十版的貴陽長江醫(yī)院醫(yī)療廣告。
――作家文摘(北京)九月十八日四版的澤正多維智康膠囊保健食品廣告。
――燕趙晚報(河北)九月十七日A11版的同仁堂洗肝膠愛藥品廣告。
――東南衛(wèi)視(福建)九月二十日的魔影膚立白系列化妝品電視直銷廣告。
綜上違法廣告或嚴重違反了醫(yī)療廣告的法律、法規(guī)規(guī)定，或嚴重違反了食品廣告的法律、法規(guī)規(guī)定，或嚴重違反了藥品廣告的法律、法規(guī)規(guī)定，或嚴重違反了化妝品廣告的法律、法規(guī)規(guī)定。在曝光的12家違法廣告中竟然有11家為醫(yī)療藥品廣告。
據(jù)統(tǒng)計，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2008年全年共收到藥品投訴37132件、立案9626件、結(jié)案8558件、移交司法機關(guān)118件。收到醫(yī)療器械投訴4656件、立案1554件、結(jié)案1356件、移交司法機關(guān)5件。
以上數(shù)據(jù)，不得不讓我們擔心，我們吃下去的到底是真藥還是假藥?我們做過的治療對身體有沒有害?違法醫(yī)療藥品廣告還能制止住嗎?
規(guī)范之路靠大家
隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展進步，藥品行業(yè)競爭日趨激烈，國內(nèi)各大藥品企業(yè)都在努力提高企業(yè)的知名度、打造企業(yè)的品牌，藥品廣告成為各藥品企業(yè)塑造企業(yè)形象、促進產(chǎn)品銷售的重要手段。但近幾年違法藥品廣告宣傳情況嚴重，如何保證傳播信息真實可靠，促進醫(yī)藥市場和諧發(fā)展已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)人士較為關(guān)注的問題。
醫(yī)院作為事業(yè)單位，在政府經(jīng)費逐年增加幅度不大的情況下，為了維持單位的運轉(zhuǎn)，必須想方設(shè)法增加財源，廣告是其中手段之一。廠商對市場份額的追求，消費者科學(xué)用藥知識的欠缺，監(jiān)管部門的疲于應(yīng)付和媒體經(jīng)贊的不足，最終導(dǎo)致了藥品虛假廣告難以根治，損害了老百姓的利益。
為進一步維護消費者合法權(quán)益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。
一、工作目標
通過開展多部門聯(lián)合專項整治，進一步提高美容醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)美容醫(yī)療機構(gòu)，下同）依法執(zhí)業(yè)意識，強化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)信息和醫(yī)療廣告行為，嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構(gòu)，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實維護消費者合法權(quán)益。
二、工作任務(wù)
（一）嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得醫(yī)療廣告或變相廣告。重點加強生活美容服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容服務(wù)機構(gòu)及其他機構(gòu)和個人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。重視投訴舉報線索，鼓勵有獎舉報，嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。
（二）嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。美容醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任，其法定代表人或主要負責人是第一責任人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風險，消除安全隱患。機構(gòu)要加強醫(yī)療美容項目管理，認真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴禁機構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴禁虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息；嚴禁違規(guī)分解手術(shù)項目；嚴禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費。
（三）嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強我國境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。美容醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。
（四）嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機構(gòu)不得醫(yī)療廣告。美容醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定醫(yī)療廣告；未經(jīng)依法審查取得批準，嚴禁醫(yī)療廣告，或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題（欄）、健康科普等形式變相醫(yī)療廣告、虛假信息。
三、職責分工
（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。國家衛(wèi)生健康委負責牽頭開展專項整治工作，組織協(xié)調(diào)專項整治各成員單位相關(guān)工作。地方各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)要結(jié)合《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查，加強美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好專項整治工作。
（二）網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。
（三）公安部門。與相關(guān)部門密切配合，依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為。
（四）海關(guān)。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。
（五）市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構(gòu)涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處違法虛假醫(yī)療美容廣告。
（六）郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關(guān)部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度，嚴防相關(guān)禁寄物品流入寄遞渠道。
（七）藥品監(jiān)管部門。依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
四、時間安排
（一）集中行動階段（2021年6月-11月）。各地區(qū)按照本方案內(nèi)容制訂具體實施方案，建立工作機制，集中開展工作。國家衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。
（二）總結(jié)鞏固階段（2021年12月）。各地區(qū)全面總結(jié)專項整治工作情況，各?。▍^(qū)、市）專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結(jié)（包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉(zhuǎn)情況以及匯總表）和典型案例報送國家衛(wèi)生健康委。
五、工作要求
（一）高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容消費者眾多，社會關(guān)注度高，各地區(qū)各部門要高度重視，站在服務(wù)和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度，準確把握專項整治重要意義，充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治聯(lián)絡(luò)員制度，定期召開聯(lián)絡(luò)員會議，溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，抓緊組織實施，扎實開展專項整治，確保各項工作任務(wù)落到實處。
（二）密切配合，形成監(jiān)管合力。專項整治四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣，各有側(cè)重，缺一不可，各有關(guān)部門要按照分工依法履職，相互協(xié)作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的案件線索，要及時通報相應(yīng)部門。要嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關(guān)規(guī)定，對涉嫌犯罪的案件，各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關(guān)并提供鑒定檢測支持，各級公安機關(guān)要及時受理，依法追究刑事責任。
（三）強化宣傳，正面輿論引導(dǎo)。各地區(qū)各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，警示信息，宣傳專項整治進展，按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例，揭示違法違規(guī)行為的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導(dǎo)公眾理性認知，倡導(dǎo)消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。各地要通過設(shè)立舉報電話等方式，暢通投訴舉報渠道，對有關(guān)投訴舉報及時核查，對核查屬實的依法嚴肅處理，營造社會共治氛圍。
（四）標本兼治，健全長效機制。各地區(qū)各部門要進一步完善長效機制和管理制度，加強監(jiān)管。通過專項整治，不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構(gòu)或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構(gòu)要認真落實主體責任，按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強行業(yè)自律，宣傳相關(guān)知識，維護行業(yè)信譽，促進醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
附件：1.醫(yī)療美容專項整治工作匯總表
2.典型案例報送模板
附件1
醫(yī)療美容專項整治工作匯總表
省（自治區(qū)、直轄市）
處理情況
非法醫(yī)療美容
非法制售使用
藥品、醫(yī)療器械
違法
醫(yī)療美容廣告
違規(guī)
互聯(lián)網(wǎng)信息
違規(guī)開展寄遞業(yè)務(wù)信息
無證行醫(yī)
醫(yī)療機構(gòu)
藥品
醫(yī)療器械
檢查對象數(shù)
案件數(shù)
機構(gòu)
人員
機構(gòu)
人員
機構(gòu)
人員
機構(gòu)
人員
責令改正數(shù)
警告數(shù)
責令停業(yè)整頓戶數(shù)
罰款戶（人）次
罰款金額（萬元）
沒收違法所得（萬元）
吊銷行政許可資質(zhì)
移送司法機關(guān)
投訴舉報情況：投訴舉報 件；辦結(jié) 件；實施行政處罰 件；反饋 件；舉報人滿意 件。
備注：機構(gòu)和人員處罰數(shù)據(jù)部分可合理缺項。
附件2
典型案例報送模板
一、XXX?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）案件材料報送目錄
序號
機構(gòu)
名稱
處罰時間
違法事實
違反法律及處罰依據(jù)
行政處罰
具體內(nèi)容
1
××美容門診部有限公司
XX年XX月XX日
超范圍開展二級手術(shù)項目（隆胸術(shù)等）
違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條；
按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第XX條進行處罰
警告,（罰款
： 元）；行政強制及其他措施：責令改正
2
二、案情概述
1.XXX醫(yī)療美容門診部超范圍開展二級手術(shù)項目案（樣例）
1．嚴格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《母嬰保健法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)。對社會和公眾負責，保證醫(yī)療質(zhì)量，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。
2．嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準登記的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開展診療活動，不超范圍執(zhí)業(yè)；所有從業(yè)人員具備相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格，并按規(guī)定及時注冊，不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。保證本醫(yī)療機構(gòu)的科室設(shè)置、人員、設(shè)備以及醫(yī)療用房等條件符合法定許可條件。
3．嚴格按照《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》等規(guī)定做好傳染病的預(yù)防、控制和疫情報告，發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他突況時，自覺服從衛(wèi)生行政部門的安排和調(diào)遣。
4．嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，建立和落實醫(yī)院消毒、隔離和無菌操作
制度，防止院內(nèi)的交叉感染。按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》規(guī)定，做好院內(nèi)的醫(yī)療廢物的分類收集、運轉(zhuǎn)、暫存、交由醫(yī)療廢物處置中心集中處置等工作。
5．嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》，建立消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度，絕不使用無證或證件不齊全的消毒產(chǎn)品。
6．嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》，按規(guī)定儲存血液，建立臨床輸血申報、審批制度，與病人簽署輸血治療知情同意書。
7．嚴格執(zhí)行《放射診療管理規(guī)定》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，做好放射工作人員健康監(jiān)護工作。嚴格遵守《職業(yè)病防治法》有關(guān)規(guī)定，在批準范圍內(nèi)開展職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷工作。
8．嚴格執(zhí)行《品和管理條例》，保證品和的合法、安全、合理使用。
9．杜絕非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和非法選擇性別、終止妊娠。
10．嚴格執(zhí)行醫(yī)療廣告審查制度，并按照《醫(yī)療廣告審查證明》批準內(nèi)容醫(yī)療廣告。
11．嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》，規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全。
12．積極配合、服從衛(wèi)生監(jiān)督部門的日常監(jiān)督管理，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，認真進行整改。
