發(fā)布時(shí)間：2023-03-14 15:11:04
序言：寫(xiě)作是分享個(gè)人見(jiàn)解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的藥品監(jiān)管論文樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。
【關(guān)鍵詞】 博弈；藥品不良反應(yīng)；信息擴(kuò)散
1 概述
在藥品不良反應(yīng)事件中，信息是非常獨(dú)特和關(guān)鍵的資源。在事件發(fā)生的第一時(shí)間對(duì)信息進(jìn)行控制已經(jīng)成了應(yīng)急管理上的慣例。不同的信息擴(kuò)散會(huì)帶來(lái)截然不同的應(yīng)急處置結(jié)果。本文通過(guò)對(duì)藥品不良反應(yīng)事件中不同信息博弈主體的分析，認(rèn)識(shí)信息擴(kuò)散和信息管理的規(guī)律，從而更好的為藥品不良反應(yīng)事件的應(yīng)急處置服務(wù)。
博弈論主要研究人的策略的相互依賴(lài)行為，以及研究人的行為在直接相互作用時(shí)的決策及決策的均衡等問(wèn)題。博弈論認(rèn)為，決策主體都是理性的，即決策主體都會(huì)在一定的約束條件下最大化自身的利益，而其利益不僅受自身決策的影響，同時(shí)還受其他決策主體的選擇的影響，而且反過(guò)來(lái)影響到其他決策主體的決策問(wèn)題和均衡問(wèn)題。
藥品不良反應(yīng)事件中信息主體可以分為藥品不良反應(yīng)事件的監(jiān)管部門(mén)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者，各信息主體都是具有自己的內(nèi)在利益要求，這些利益所追求的目標(biāo)各不相同且存在沖突，從而，各主體的信息博弈在一定程度上都可以還原成利益的博弈。作為組織，監(jiān)管部門(mén)面臨著3個(gè)方面的利益：公共利益、組織利益和個(gè)體利益。在藥品不良反應(yīng)事件中，信息主體都是在一定的利益下來(lái)決定對(duì)信息的取舍，追求的目標(biāo)是公共利益、組織利益和個(gè)體利益之和的最大化。就患者而言，患者的公共利益也是監(jiān)管部門(mén)的公共利益的一個(gè)構(gòu)成方面，由于信息有正式信息（官方消息）和非正式信息（謠言等非官方消息）之分，這樣，發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件時(shí)，當(dāng)監(jiān)管部門(mén)的正式信息不足，非正式信息四處擴(kuò)散的時(shí)候，患者的行為選擇會(huì)被引到向極端，從而導(dǎo)致其利益受到損害。
2 監(jiān)管部門(mén)與患者間的信息博弈模型
模型的假設(shè)
① 局中人：監(jiān)管部門(mén)D和患者B。
② 行動(dòng)：在本模型中，監(jiān)管部門(mén)的行動(dòng)集合假設(shè)為AD＝{虛報(bào)；患者的行動(dòng)集合假設(shè)為={接受正式信息，不接受正式信息而擴(kuò)散非正式信息}。
③ 信息：本模型中假設(shè)局中人的信息是完全信息。
④ 收益：監(jiān)管部門(mén)的利益構(gòu)成。本模型中假設(shè)藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)管部門(mén)同時(shí)具有公共利益和組織個(gè)體利益，同時(shí)假設(shè)患者的利益構(gòu)成也為個(gè)體利益和公共利益。那么，如果監(jiān)管部門(mén)實(shí)報(bào)正式信息，患者接受了正式信息并據(jù)此做出了合理行為選擇，則，監(jiān)管部門(mén)由于自己的通報(bào)信息，所獲得的額外收益為R1（由于信息的如實(shí)公布，使得監(jiān)管部門(mén)代表的公共利益獲得額外的收益R1，但由于如實(shí)報(bào)告正式信息是監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)所在，不會(huì)給其組織或個(gè)人帶來(lái)額外的收益），患者則由于接受了正式信息并做出合理的行為選擇而規(guī)避損失，得到的收益為0；如果監(jiān)管部門(mén)實(shí)報(bào)正式信息，但患者不接受正式信息并擴(kuò)散非正式信息，則監(jiān)管部門(mén)會(huì)獲得的R2額外收益（公共利益的額外收益為0，但是組織和個(gè)體利益如政府威信提高、患者更信任政府、等額外收益為R2），患者則會(huì)因?yàn)閭鞑U(kuò)散非正式信息而得到C1的懲罰（個(gè)體利益的損失）；如果監(jiān)管部門(mén)虛報(bào)正式信息，患者接受正式信息，則監(jiān)管部門(mén)會(huì)因虛報(bào)信息而使公共利益受到的損失R3，但同時(shí)會(huì)由于虛報(bào)成功而得到R2的組織和個(gè)體利益的額外收益，患者會(huì)因誤導(dǎo)而受到損失C2（患者公共利益的損失）；監(jiān)管部門(mén)虛報(bào)正式信息，且患者不接受正式信息，則監(jiān)管部門(mén)的額外收益為0（由于是虛報(bào)，且沒(méi)有被接受，因而監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有因?yàn)樘搱?bào)而使其公共利益受到損失，也沒(méi)有因此獲得額外的收益），患者則受到C2的損失（患者公共利益的損失）。
表1 監(jiān)管部門(mén)與患者之間的博弈
此模型表明，從純策略上來(lái)看，無(wú)論監(jiān)管部門(mén)是選擇實(shí)報(bào)還是虛報(bào)，患者的最佳選擇都是“接受正式信息”。但是，在現(xiàn)實(shí)中，由于種種原因，患者往往會(huì)在一些因素的影響下選擇傳播非正式信息，同樣，監(jiān)管部門(mén)也會(huì)在一些因素的作用下選擇虛報(bào)。因而，假設(shè)患者分別以概率P1和（1-P1）來(lái)選擇接受正式信息和不接受正式信息，監(jiān)管部門(mén)以P2和（1-P2）的概率選擇實(shí)報(bào)和虛報(bào)。
3 監(jiān)管部門(mén)與患者信息博弈模型的啟示
3.1 監(jiān)管部門(mén)可以影響患者的選擇行為。此博弈結(jié)果表明患者的最優(yōu)概率P1與R1、R2和R3都成正方向的變化，當(dāng)監(jiān)管部門(mén)越是看重其個(gè)體或組織利益，則越會(huì)對(duì)患者施加影響使其選擇接受正式信息；當(dāng)監(jiān)管部門(mén)越是看重其所代表的公共利益，即越是“代表最廣大人民群眾的根本利益”的時(shí)候，也會(huì)促使患者選擇接受正式信息。
3.2 監(jiān)管部門(mén)的最優(yōu)概率P2等于（1-■）表明，監(jiān)管部門(mén)選擇虛報(bào)與否與患者所受到的懲罰和損失相關(guān)。若能使患者所遭受的公共利益損失更小，則監(jiān)管部門(mén)更愿意實(shí)報(bào)正式信息；同時(shí)加大對(duì)患者的傳播非正式信息的懲處力度，也會(huì)增加監(jiān)管部門(mén)實(shí)報(bào)的概率。這表明，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該更多的代表患者的公共利益，這也是和我國(guó)的“人民政府”的性質(zhì)相一致的。
參考文獻(xiàn)
[1] 張維迎.博弈論與信息經(jīng)濟(jì)學(xué)[M].上海:上海人民出版社,2004:57.
[2] 陳婷婷.我國(guó)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)管及救濟(jì)制度研究[D].重慶:西南政法大學(xué)工程碩士學(xué)位論文,2010:7.
關(guān)鍵詞: 本科畢業(yè)論文指導(dǎo) 實(shí)驗(yàn)員 化工化學(xué)類(lèi)畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn) 角色轉(zhuǎn)變
本科畢業(yè)論文是本科生教育的一個(gè)綜合性科學(xué)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié),也是學(xué)生在校學(xué)習(xí)期間學(xué)習(xí)成果的綜合性總結(jié),是整個(gè)教學(xué)活動(dòng)中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。對(duì)理工科尤其是化學(xué)化工學(xué)科而言,畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)又是畢業(yè)論文工作的一個(gè)重要內(nèi)容,它是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)和技能,理論聯(lián)系實(shí)際,獨(dú)立分析,解決實(shí)際問(wèn)題的能力,以及訓(xùn)練專(zhuān)業(yè)科學(xué)研究思維與方法的重要環(huán)節(jié)[1]。
化學(xué)化工類(lèi)畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)是一種綜合性的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),不同于單學(xué)科實(shí)驗(yàn)。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、方法往往涉及多個(gè)學(xué)科,需要學(xué)生把所學(xué)知識(shí)有機(jī)地結(jié)合起來(lái),才能很好地理解、掌握,這樣就對(duì)論文指導(dǎo)提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學(xué)規(guī)模的擴(kuò)大,招生人數(shù)的增加,畢業(yè)論文指導(dǎo)老師本來(lái)就有比較繁重的本科生、研究生教學(xué)與科研任務(wù),有限的精力使得他們對(duì)畢業(yè)生實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)和管理經(jīng)常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生[3]。而且,學(xué)生還有可能因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程拖拖拉拉,學(xué)生的僥幸心理、畏難情緒等也會(huì)影響學(xué)生畢業(yè)論文的質(zhì)量。此外,當(dāng)前畢業(yè)論文指導(dǎo)工作量的分配問(wèn)題,勢(shì)必會(huì)影響實(shí)驗(yàn)員的工作積極性,不利于畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的順利開(kāi)展。因此,在畢業(yè)論文完成過(guò)程中,如何定位實(shí)驗(yàn)員的角色,發(fā)揮他們?cè)趯?shí)驗(yàn)室工作的優(yōu)勢(shì),更好地服務(wù)本科畢業(yè)論文,提高畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量,也將成為畢業(yè)論文教學(xué)改革研究的話題。以下就本科畢業(yè)論文指導(dǎo)中實(shí)驗(yàn)員所扮演的角色進(jìn)行探討。
1.做好實(shí)驗(yàn)資源規(guī)劃師,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)資源合理利用和資源共享
近年來(lái)隨著招生規(guī)模的擴(kuò)大,畢業(yè)論文完成期間,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)的學(xué)生人數(shù)相應(yīng)增加,勢(shì)必會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室用房和儀器設(shè)備以及藥品耗材等的緊張。因此,實(shí)驗(yàn)室管理人員,必須統(tǒng)籌規(guī)劃,做好一名規(guī)劃師,使實(shí)驗(yàn)室資源利用最大化,優(yōu)勢(shì)資源有效共享,保障學(xué)生畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)的正常開(kāi)展。
(1)實(shí)驗(yàn)室用房。
我院學(xué)生畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn),一般安排在專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)每個(gè)指導(dǎo)老師所帶學(xué)生人數(shù),合理分配實(shí)驗(yàn)室用房,有研究生用房的指導(dǎo)老師,會(huì)根據(jù)要求,少提供用房面積或者不提供。我院應(yīng)用化學(xué)系每年拿出4個(gè)120m2的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室供學(xué)生開(kāi)展畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn),有效地保障了每個(gè)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展論文實(shí)驗(yàn)的學(xué)生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實(shí)驗(yàn)室用房問(wèn)題。
(2)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、藥品及耗材。
①實(shí)驗(yàn)室公用設(shè)備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專(zhuān)門(mén)的干燥實(shí)驗(yàn)室和冷凍實(shí)驗(yàn)室供學(xué)生使用。
②實(shí)驗(yàn)所需器材、藥品等:學(xué)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前選題,查閱文獻(xiàn),統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)所需的儀器設(shè)備、藥品、耗材等,先由指導(dǎo)老師認(rèn)真審閱簽字確認(rèn),再交實(shí)驗(yàn)室管理人員最終審核,以指導(dǎo)老師為小組登記、領(lǐng)取。對(duì)于化學(xué)反應(yīng)中常用的小型儀器,如調(diào)壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據(jù)指導(dǎo)老師所帶學(xué)生人數(shù),統(tǒng)籌安排,保障每三個(gè)學(xué)生有兩套儀器。對(duì)于藥品、耗材,如高分子反應(yīng)所用的引發(fā)劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業(yè)生,共用一瓶已經(jīng)足夠;而耗材,如標(biāo)簽紙、試紙之類(lèi),一般交由指導(dǎo)老師小組統(tǒng)一領(lǐng)取。這樣可有效避免學(xué)生“只借不用”,造成資源浪費(fèi)的現(xiàn)象。
③大型儀器設(shè)備:如氣質(zhì)聯(lián)用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專(zhuān)門(mén)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員負(fù)責(zé)管理,為全校開(kāi)放,保障優(yōu)勢(shì)資源有效共享。
2.做好實(shí)驗(yàn)全程的“綠化師”,加強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的環(huán)保意識(shí)
畢業(yè)論文期間,化學(xué)專(zhuān)業(yè)類(lèi)學(xué)生,大多數(shù)都要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展為期3個(gè)月左右的實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質(zhì)等,如果進(jìn)入環(huán)境,必定對(duì)環(huán)境造成污染,對(duì)人類(lèi)造成危害。隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和高校培養(yǎng)人才方式的轉(zhuǎn)變,化學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)綠色化是化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì),化學(xué)教師更應(yīng)該具有綠色化學(xué)的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實(shí)驗(yàn)員在畢業(yè)論文全程中,應(yīng)該做好一名“綠化師”,加強(qiáng)和培養(yǎng)學(xué)生的綠色意識(shí),嚴(yán)禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學(xué)品等污染物直接向外界排放[5]。
在畢業(yè)論文完成過(guò)程中,要實(shí)現(xiàn)綠色化學(xué),實(shí)驗(yàn)員首先要從源頭上降低化學(xué)污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。
(1)提供微型實(shí)驗(yàn)裝置,開(kāi)展微量化學(xué)實(shí)驗(yàn)。如在有機(jī)合成研究課題中,實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一提供成套半微量玻璃儀器實(shí)驗(yàn)裝置。這樣既可以減少化學(xué)試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節(jié)約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實(shí)驗(yàn)成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應(yīng)減少,極大地改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件,減少對(duì)環(huán)境的污染[6]。(2)提供無(wú)毒或低毒試劑和溶劑。當(dāng)學(xué)生領(lǐng)用有毒有害試劑開(kāi)展實(shí)驗(yàn)時(shí),需要指導(dǎo)老師及學(xué)生研究討論,考慮更換試劑,實(shí)在無(wú)法更換的,必須做好防護(hù)措施,小心操作,并且對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的所有廢棄物回收處理。其次是對(duì)“三廢”的有效處理?！叭龔U”處理,必須分類(lèi)集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實(shí)驗(yàn)室污染治理率[7]。如對(duì)廢液中有機(jī)溶劑尤其是重結(jié)晶后的溶劑,可通過(guò)蒸餾回收,重復(fù)利用;對(duì)酸液、堿液可通過(guò)實(shí)驗(yàn)室提供的廢液回收裝置,分類(lèi)集中收集,統(tǒng)一處理。對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,能吸收的,進(jìn)行吸收處理。對(duì)廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進(jìn)行無(wú)毒化處理。最后,實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)該經(jīng)常進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,督促學(xué)生清潔實(shí)驗(yàn),保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,培養(yǎng)他們的綠色意識(shí)、環(huán)保觀念。
3.做好學(xué)生實(shí)驗(yàn)的安檢員,保證畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)正常安全開(kāi)展
完成畢業(yè)論文是學(xué)生自己查閱文獻(xiàn),確定研究思路和方案,自己搭建實(shí)驗(yàn)裝置,分析和處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該做好一名安檢員,對(duì)學(xué)生實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合理操作,進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo),對(duì)有危險(xiǎn)操作步驟的學(xué)生多巡視指導(dǎo),防止事故的發(fā)生,保證畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)正常安全開(kāi)展。
作為一名安檢員,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該對(duì)以下兩方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。第一,在實(shí)驗(yàn)室安全方面。首先應(yīng)該給學(xué)生灌輸安全思想。這方面我們采取在學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,全體學(xué)生集中學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室各種規(guī)章制度,開(kāi)展安全教育,增強(qiáng)學(xué)生安全意識(shí)。其次是實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)該經(jīng)常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學(xué)生。例如,學(xué)生在研究混凝土高效減水劑時(shí),用水泥凈漿做性能測(cè)試,雖然學(xué)生對(duì)大量廢渣已經(jīng)妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘?jiān)?而直接沖洗進(jìn)入下水道,由于積少成多,也會(huì)造成水管堵塞,影響實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。最后,實(shí)驗(yàn)員還應(yīng)對(duì)精密貴重儀器以及實(shí)驗(yàn)室的水電、消防器材等加強(qiáng)監(jiān)管,確保論文實(shí)驗(yàn)正常安全開(kāi)展。學(xué)生在用氣相色譜開(kāi)展檢測(cè)分析時(shí),應(yīng)從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測(cè)器等多方面給予指導(dǎo),強(qiáng)調(diào)注意事項(xiàng),并且觀察學(xué)生實(shí)驗(yàn)過(guò)程,保證操作無(wú)誤后,方能離開(kāi)。第二,檢查學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范。論文實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,由于學(xué)生素質(zhì)有高有低,動(dòng)手能力有強(qiáng)有弱,難免有操作不規(guī)范,而且只追求結(jié)果、不注重過(guò)程的人,這樣就會(huì)給實(shí)驗(yàn)室安全帶來(lái)不小隱患。學(xué)生在開(kāi)展有機(jī)合成研究時(shí),最容易造成實(shí)驗(yàn)裝置搭建不規(guī)范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實(shí)驗(yàn)中,沒(méi)有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會(huì)給環(huán)境帶來(lái)污染,又會(huì)給師生健康帶來(lái)危害。第三,在安檢方面,還應(yīng)該密切關(guān)注為學(xué)生開(kāi)放的精密貴重儀器室,重點(diǎn)檢查學(xué)生操作情況與水電等,確保儀器安全。
4.做好學(xué)生問(wèn)題的咨詢(xún)師,服務(wù)引導(dǎo)畢業(yè)論文全過(guò)程
畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)期間,學(xué)生總會(huì)遇到這樣那樣的問(wèn)題,而且學(xué)生問(wèn)題覆蓋畢業(yè)論文完成的全過(guò)程。實(shí)驗(yàn)員是學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后離得最近的人,最有可能成為學(xué)生咨詢(xún)問(wèn)題的第一人。因此,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)該做好一名咨詢(xún)師,服務(wù)引導(dǎo),幫助解決論文中遇到的問(wèn)題。例如,學(xué)生需要查找實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的一個(gè)小步驟、藥品性質(zhì);儀器不會(huì)使用,出了問(wèn)題;實(shí)驗(yàn)過(guò)程中缺東少西,等等,這些情況學(xué)生一般都會(huì)找到實(shí)驗(yàn)員,要求幫助解決。在解決問(wèn)題期間,實(shí)驗(yàn)員辦公室成為服務(wù)學(xué)生的場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室的辦公電腦成為公用電腦,實(shí)驗(yàn)員成為全體學(xué)生的輔導(dǎo)老師。在為學(xué)生服務(wù)的過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)員應(yīng)充分體現(xiàn)優(yōu)良的“敬業(yè)、獻(xiàn)身、奉獻(xiàn)、負(fù)責(zé)”的教育精神。
要成為一名優(yōu)秀的咨詢(xún)師,實(shí)驗(yàn)員必須加強(qiáng)學(xué)習(xí),自我提高。實(shí)驗(yàn)員除了具備基本的人文社科素質(zhì)之外[8],還應(yīng)該具備文獻(xiàn)資料查閱、儀器設(shè)備維修、結(jié)果分析處理、計(jì)算機(jī)運(yùn)用以及實(shí)驗(yàn)操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學(xué)生在用TU-1901紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析測(cè)試時(shí),儀器初始化失敗,并且出現(xiàn)氘燈、鎢燈能量低等情形,這時(shí),學(xué)生就會(huì)第一時(shí)間找到實(shí)驗(yàn)員,并且表現(xiàn)出束手無(wú)策的樣子。其實(shí),實(shí)驗(yàn)員只需打開(kāi)機(jī)箱底座,松開(kāi)光柵驅(qū)動(dòng)輪,用手轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)行調(diào)整,再重新開(kāi)機(jī),儀器就能恢復(fù)正常。幫助學(xué)生解決問(wèn)題的過(guò)程,其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)員自我提高的過(guò)程,同時(shí)也是學(xué)生進(jìn)入社會(huì)前進(jìn)一步學(xué)習(xí)的過(guò)程。
總之,實(shí)驗(yàn)員在學(xué)生完成畢業(yè)論文的過(guò)程中,扮演的角色是多方面的。實(shí)驗(yàn)員必須正確認(rèn)識(shí)自己,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高自己各方面的素質(zhì),勇于承擔(dān)起多重角色,發(fā)揮在實(shí)驗(yàn)室工作的優(yōu)勢(shì),積極工作,樂(lè)于奉獻(xiàn),更好地服務(wù)于學(xué)生,才能真正為提高本科畢業(yè)論文和人才培養(yǎng)質(zhì)量貢獻(xiàn)出自己的力量。
參考文獻(xiàn):
[1]黃道戰(zhàn).高校擴(kuò)招后實(shí)驗(yàn)室在畢業(yè)論文實(shí)驗(yàn)管理與指導(dǎo)工作中的改革實(shí)踐[J].高教論壇,2003,(5):77-79.
[2]聶容春.談?wù)劵ゎ?lèi)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)論文環(huán)節(jié)中學(xué)生能力的培養(yǎng)[J].化工高等教育,2005,(3):115-117.
[3]閆蘭英,李天良.化學(xué)與化工系開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室效果分析[J].高校實(shí)驗(yàn)室工作研究,2004,(3):7-9.
[4]魏正妍,楊秀清.在研究型化學(xué)實(shí)驗(yàn)中培養(yǎng)綠色意識(shí)[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索,2004,23,(11):36-37.
[5]張世仙,陳文興,勾華,等.遵義師范學(xué)院化學(xué)實(shí)驗(yàn)室污染調(diào)查及分析[J].遵義師范學(xué)院學(xué)報(bào),2006,8,(1):68-71.
[6]徐常龍,曹小華,陶春元,等.通過(guò)綠色化學(xué)實(shí)驗(yàn)培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力[J].化工高等教育,2009,(3):42-44.
[7]張淑華,張杰,肖忠新,等.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染現(xiàn)狀分析與防治對(duì)策[J].首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)社會(huì)科學(xué)版增刊,2009,301-302.
1、學(xué)校和實(shí)習(xí)單位監(jiān)管脫節(jié)
畢業(yè)實(shí)習(xí)的場(chǎng)所一般要求選擇縣級(jí)以上（包括縣級(jí)）醫(yī)院藥劑科和具有一定規(guī)模和經(jīng)營(yíng)能力的藥品批發(fā)及零售企業(yè)（社會(huì)藥房）。實(shí)習(xí)內(nèi)容要求較為全面，但是由于學(xué)員的工作崗位相對(duì)固定，實(shí)際完成實(shí)習(xí)任務(wù)的情況并不理想，醫(yī)院和社會(huì)藥房?jī)煞矫鎸?shí)習(xí)很難兼顧，實(shí)習(xí)任務(wù)基本上只能完成本單位尤其是本崗位包含的內(nèi)容，實(shí)習(xí)內(nèi)容很不全面。
2、畢業(yè)作業(yè)選題
基本符合專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)及教學(xué)基本要求，但是實(shí)際應(yīng)用價(jià)值不高。調(diào)查報(bào)告一般比較少，文獻(xiàn)綜述和專(zhuān)題論文比例大。筆者從2004年指導(dǎo)大慶電大藥學(xué)專(zhuān)業(yè)2002春季學(xué)員畢業(yè)作業(yè)至2011春季學(xué)員共指導(dǎo)86人次，發(fā)現(xiàn)調(diào)查報(bào)告占比為12.7%，文獻(xiàn)綜述類(lèi)40%、專(zhuān)題論文47.3%。調(diào)查報(bào)告太少以致沒(méi)有，這從2011秋季和2012春季藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)論文題目表中可以驗(yàn)證。以下是2011秋季和2012春季學(xué)生一些常見(jiàn)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)論文題目：淺談藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸；治療糖尿病的常用藥物介紹；淺談普奈洛爾的藥理作用和用法；中草藥甘草解毒的作用機(jī)理淺析；中藥調(diào)配中影響臨床療效的因素分析；淺談中草藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)等。主要原因是調(diào)查報(bào)告耗時(shí)長(zhǎng)，工作量大，需要配合的調(diào)查者也多，這樣的任務(wù)對(duì)于一個(gè)在職、利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)的學(xué)員來(lái)說(shuō)，是很難保證質(zhì)量完成的。
3、畢業(yè)作業(yè)結(jié)構(gòu)
上不完備、格式上不規(guī)范，對(duì)于這樣的作業(yè)，指導(dǎo)教師應(yīng)當(dāng)做合理的增補(bǔ)，使其達(dá)到教學(xué)要求，防止偏離培養(yǎng)目標(biāo)。因此指導(dǎo)教師批改、完善的工作量加大。畢業(yè)作業(yè)的結(jié)構(gòu)以及格式主要指：內(nèi)容摘要，關(guān)鍵詞，正文，規(guī)范的結(jié)構(gòu)程序是“序論本論結(jié)論”。注釋和參考文獻(xiàn)。
二、幾點(diǎn)建議針對(duì)以上問(wèn)題，提出幾點(diǎn)建議
1、成人學(xué)生是具有生活經(jīng)驗(yàn)和工作經(jīng)驗(yàn)的人
學(xué)習(xí)的目的相當(dāng)明確，學(xué)習(xí)的態(tài)度相當(dāng)主動(dòng)，是有能力主動(dòng)學(xué)習(xí)的自學(xué)者，實(shí)習(xí)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)該考慮到這一點(diǎn)，就安排在醫(yī)院或者社會(huì)藥房一方即可，學(xué)校在實(shí)習(xí)之前先與實(shí)習(xí)單位及相關(guān)科室聯(lián)系，確定實(shí)習(xí)人數(shù)，共同制定實(shí)習(xí)計(jì)劃和實(shí)習(xí)內(nèi)容，在實(shí)習(xí)過(guò)程中應(yīng)該保持聯(lián)絡(luò)渠道暢通，遇到問(wèn)題隨時(shí)協(xié)商溝通，督促管理好學(xué)員，切實(shí)保證實(shí)習(xí)質(zhì)量。
2、畢業(yè)作業(yè)
選題的工作量和難易程度與所給學(xué)生的完成時(shí)間和學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、專(zhuān)業(yè)素質(zhì)要相一致。選題范圍要窄，貼近生活，緊密結(jié)合實(shí)際。在畢業(yè)作業(yè)結(jié)構(gòu)和格式要求方面，指導(dǎo)教師要把要求及時(shí)發(fā)給學(xué)生或直接把規(guī)范的范文發(fā)給學(xué)生，幫助學(xué)生自己學(xué)會(huì)做到論文結(jié)構(gòu)完備，格式規(guī)范，一方面提高學(xué)生文本處理的能力，另一方面又減輕教師工作量。
3、因?yàn)榇髴c面積22161(其中市區(qū)5107)平方千米
關(guān)鍵詞：藥品供應(yīng)鏈 全程質(zhì)量管理 體會(huì)
藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國(guó)各種法律知識(shí)的不斷普及，患者用藥自我保護(hù)意識(shí)的加強(qiáng)，更加提高了我們醫(yī)藥工作者對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文通過(guò)藥品在我院整個(gè)流程的全程質(zhì)量管理，層層把關(guān)，確保了我院的藥品質(zhì)量。
1 嚴(yán)把 進(jìn)貨渠道關(guān)
我院藥品購(gòu)入分為三大部分：一是常用基本藥物，它是經(jīng)過(guò)院藥事委員會(huì)討論通過(guò)，在省藥品招標(biāo)網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品;二是求購(gòu)藥品，它是根據(jù)臨床需要，由病人申請(qǐng)，由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長(zhǎng)共同簽字方可購(gòu)買(mǎi)的藥品；三是特殊藥品，它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購(gòu)買(mǎi)。它們都是經(jīng)過(guò)具有藥品供應(yīng)資格的公司所配。
2 嚴(yán)把藥品入庫(kù)關(guān)
以上所購(gòu)藥品，由采購(gòu)員、藥品保管員、藥庫(kù)管理人員共同核對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批文、批號(hào)、商標(biāo)、包裝、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量、效期、采購(gòu)計(jì)劃等內(nèi)容，認(rèn)真填寫(xiě)藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記表，并各自簽字，符合規(guī)定方可入庫(kù)。
3 把好在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)
3.1 對(duì)在庫(kù)藥品常規(guī)保管
對(duì)于已經(jīng)入庫(kù)的藥品，藥品管理人員必須根據(jù)不同藥品貯藏要求合理存放，注意倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)、干燥、避光，防潮。需要低溫保存的藥品，放入冰箱、冰柜、陰涼庫(kù)，并對(duì)在庫(kù)藥品每日早、晚各監(jiān)測(cè)溫濕度一次，進(jìn)行記錄，對(duì)超過(guò)管理要求的，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整；對(duì)中藥材、飲片注意防鼠、防蟲(chóng)、防霉等事項(xiàng)，定期翻曬；對(duì)破損、質(zhì)量改變或可疑藥品及時(shí)清理、登記，年終統(tǒng)一處理；對(duì)特殊藥品嚴(yán)格按照各自管理方法進(jìn)行管理。
3.2 對(duì)在庫(kù)藥品效期的管理
藥庫(kù)、藥房藥品管理人員必須每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行效期清理，并對(duì)有效期在半年以?xún)?nèi)的藥品按藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地登記成冊(cè)，每月填寫(xiě)“近效期藥品催銷(xiāo)表”及時(shí)送達(dá)藥劑科 進(jìn)行調(diào)劑。
4 嚴(yán)把藥房藥品領(lǐng)用關(guān)
藥房藥品來(lái)源主要為領(lǐng)藥人員從藥庫(kù)領(lǐng)回藥品，為保證藥品質(zhì)量，經(jīng)辦人員應(yīng)對(duì)藥品外觀、有效期進(jìn)行核對(duì)。對(duì)有效期不足半年的藥品，填寫(xiě)《近期藥品催銷(xiāo)表》，由藥劑科與臨床聯(lián)系合理調(diào)劑，快要到期的藥品及時(shí)與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換或報(bào)損。其次為職工借藥還回藥品，病人藥物過(guò)敏退回藥品，各藥房之間互借還回藥品，臨床科室節(jié)約藥品，這要求藥房經(jīng)手人對(duì)以上收回藥品除了藥品外觀、藥物完整性常規(guī)檢查外，應(yīng)對(duì)其批號(hào)、效期、產(chǎn)地進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為我院所購(gòu)藥品，且有效期半年以上才能接收。 轉(zhuǎn)貼于 中國(guó)論文下載/
5 嚴(yán)把藥品發(fā)放關(guān)
步入南鄭縣人民醫(yī)院，就診患者絡(luò)繹不絕，新醫(yī)改、新機(jī)遇，帶來(lái)了該院新面貌。一面面錦旗、一封封感謝信表達(dá)著患者感激之情。2015年1-11月，全院共接診門(mén)急診人次、收治住院人次，分別較上年同期增長(zhǎng)8.5%、19.1 %。
該院2014年1月投入使用的16層住院綜合大樓，總建筑面積26400平方米，設(shè)置病床400張，功能完善，輔助設(shè)施齊備。隨著新樓的建成，完成了放射科、檢驗(yàn)科等科室的改造搬遷。相繼成立了老年慢性疾病科、創(chuàng)傷外科等6個(gè)臨床科室。購(gòu)置核磁共振、16排螺旋CT等醫(yī)療設(shè)備。檢驗(yàn)科建成了信息管理LIS系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了臨床檢驗(yàn)信息化、檢驗(yàn)信息管理自動(dòng)化，極大地方便了患者。環(huán)境和硬件的改善使醫(yī)院駛向發(fā)展的快車(chē)道。
該院所有藥品全部執(zhí)行零差率銷(xiāo)售，凸顯公立醫(yī)院的公益性質(zhì)。核磁共振、CT等大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi)下調(diào)20%，所有檢查費(fèi)下調(diào)15%，取消取暖費(fèi)、降溫費(fèi)，開(kāi)放20張扶貧病床。這些降費(fèi)舉措每年“讓利”老百姓約750萬(wàn)元。醫(yī)院制定了“百元處方制度”，以及通過(guò)加強(qiáng)藥品、耗材采購(gòu)管理、處方點(diǎn)評(píng)制度等多重舉措，切實(shí)控制醫(yī)藥費(fèi)用的不合理上漲。2015年前11個(gè)月，患者門(mén)診、住院次均費(fèi)用分別控制在135元和4150元以?xún)?nèi)，人民群眾享受到了優(yōu)質(zhì)低廉的醫(yī)療服務(wù)。
該院狠抓醫(yī)療環(huán)節(jié)監(jiān)管，有效保障了患者的生命健康安全。一是以二甲復(fù)審為契機(jī)，各科室認(rèn)真落實(shí)14項(xiàng)核心制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)的診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范。職能監(jiān)管部門(mén)調(diào)整、完善了目標(biāo)考核相關(guān)內(nèi)容，在季度考核中實(shí)行缺陷扣罰。二是注重基礎(chǔ)質(zhì)量的內(nèi)涵建設(shè)。每季度舉辦一次病歷、處方分析點(diǎn)評(píng)，職能管理部門(mén)運(yùn)用信息化手段加強(qiáng)日常監(jiān)管，獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)。落實(shí)三基培訓(xùn)與考核，操作考核、理論考核要求人人過(guò)關(guān)，不走過(guò)場(chǎng)。三是注重科研創(chuàng)新。每年拿出近20萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)科研論文和本科以上學(xué)歷教育，撬動(dòng)了員工學(xué)習(xí)、攻關(guān)的熱情。2015年，婦產(chǎn)科1項(xiàng)科研被立項(xiàng)為南鄭縣科技興縣“5311”工程，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員35篇。四是加大人才培養(yǎng)。引進(jìn)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員191人，每年選派近20名青年骨干到三甲醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。業(yè)務(wù)技術(shù)不斷拓展，2015年成功開(kāi)展了腹腔鏡下微創(chuàng)脾臟切除術(shù)、心臟臨時(shí)、永久起搏器安裝術(shù)、消化內(nèi)鏡下胃腸息肉摘除術(shù)。
南鄭縣人民醫(yī)院隨著醫(yī)改的不斷深化，深改革惠群眾，講服務(wù)提內(nèi)涵，一步一個(gè)腳印，堅(jiān)守為人民服務(wù)宗旨的同時(shí)走出了自身的健康發(fā)展之路。
論文關(guān)鍵詞 基本原則 全程監(jiān)管 信息公開(kāi)
食品安全法基本原則是食品安全法基礎(chǔ)理論中的核心，它是食品安全法的精神和靈魂，它體現(xiàn)著食品安全法的根本價(jià)值，反映著食品安全法的本質(zhì)，并對(duì)食品安全法的立法和貫徹執(zhí)行起著普遍的指導(dǎo)作用?？陀^、準(zhǔn)確、科學(xué)地概括、分析、提煉我國(guó)食品安全法的基本原則對(duì)于我國(guó)食品安全法理論和實(shí)踐都具有重要的意義。研究食品安全法的基本原則，使我們能夠正確認(rèn)識(shí)《食品安全法》的本質(zhì)，有利于建立科學(xué)的食品安全監(jiān)管體系，有利于健全社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法制內(nèi)容，更好的指導(dǎo)食品安全活動(dòng)，滿足國(guó)家在調(diào)節(jié)社會(huì)食品安全活動(dòng)中所產(chǎn)生的對(duì)食品安全關(guān)系調(diào)整的需要。由于食品安全法它所調(diào)整的社會(huì)關(guān)系的性質(zhì)、范疇、任務(wù)和目標(biāo)與其他法律不同，所以食品安全法具有獨(dú)特的基本原則。
一、分段監(jiān)管原則
分段監(jiān)管原則是指在堅(jiān)持按照食品生產(chǎn)、加工、流動(dòng)每一個(gè)環(huán)節(jié)由一個(gè)行政部門(mén)負(fù)責(zé)下，采取以分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的，各盡其責(zé)為主導(dǎo)方針的多機(jī)構(gòu)分段監(jiān)管原則i。
分段監(jiān)管原則首先形成與美國(guó)，1906年6月30日，美國(guó)通過(guò)了第一部《食品和藥品法》，之后的32年為了適應(yīng)食品安全發(fā)展的需要，美國(guó)先后頒布了五部法案，進(jìn)行了兩次大的修改，確立了詳細(xì)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序，使涉及食品和藥品安全的法律不斷得到完善，這些法律涵蓋了美國(guó)所有的食品領(lǐng)域，使各個(gè)食品環(huán)節(jié)在監(jiān)管上做到了有法可依，至此分段監(jiān)管原則在美國(guó)的食品安全法律中被充分體現(xiàn)出來(lái)。為了更好地完善這種分段監(jiān)管原則，美國(guó)在1998年成立了“總統(tǒng)食品安全管理委員會(huì)”來(lái)協(xié)調(diào)全國(guó)的食品安全工作。這樣就形成了由一個(gè)委員會(huì)總協(xié)調(diào)，六個(gè)部門(mén)來(lái)進(jìn)行分管，對(duì)各自領(lǐng)域的食品安全問(wèn)題進(jìn)行分段監(jiān)管從分落實(shí)了分段監(jiān)管的特。
2004年國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決心》將《食品衛(wèi)生法》的監(jiān)管體制變?yōu)榉侄伪O(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的食品安全監(jiān)管體制，充分體現(xiàn)了分段監(jiān)管原則在我國(guó)食品安全監(jiān)管中的作用。到2009年《食品安全法》的頒布進(jìn)一步明確規(guī)定了我國(guó)食品安全遵循分段監(jiān)管原則，對(duì)應(yīng)的實(shí)行分段監(jiān)管體制。在這種分段監(jiān)管的原則下我國(guó)形成了與之適應(yīng)和配套的食品安全監(jiān)管體制，這種監(jiān)管體制是國(guó)家對(duì)食品安全實(shí)施監(jiān)督管理采取的組織形式和基本制度。2010年2月為了進(jìn)一步完善我國(guó)現(xiàn)行的分段監(jiān)管體制，國(guó)務(wù)院設(shè)立了食品安全委員會(huì)，作為國(guó)務(wù)院食品安全工作的最高層次議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，共有15個(gè)部門(mén)參加。至此我國(guó)正式形成了在中央層面由一個(gè)總體機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)，具體監(jiān)管由五個(gè)部門(mén)在各自領(lǐng)域分別管理的分管監(jiān)管體制。因此，我國(guó)現(xiàn)行的監(jiān)管體制就是在分段監(jiān)管原則的指導(dǎo)下構(gòu)建的，他直接體現(xiàn)了食品安全法分段監(jiān)管原則的核心精神。
二、信息公開(kāi)原則
信息公開(kāi)原則，是指為了實(shí)現(xiàn)公眾的知情權(quán)、食品監(jiān)管部門(mén)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，除依法不得公開(kāi)的信息外，與食品安全有關(guān)的任何信息應(yīng)向公眾公布的準(zhǔn)則。iv《食品安全法》始終堅(jiān)持信息公開(kāi)原則，食品安全信息如果不公布或公布不規(guī)范、不統(tǒng)一，會(huì)造成消費(fèi)者不必要的恐慌?！妒称钒踩ā芬?guī)定，我國(guó)建立食品安全信息統(tǒng)一公開(kāi)制度，堅(jiān)持信息公開(kāi)原則。食品安全關(guān)系著人民群眾的生命安全和身體健康，食品安全信息的公布受到廣泛關(guān)注。食品安全信息主要包括食品安全總體情況、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查（含抽檢）、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)警示、事故及其處理信息和其他食品安全相關(guān)信息。
首先，明確了信息公開(kāi)的責(zé)任主體。食品安全監(jiān)督管理部門(mén)公布信息，應(yīng)當(dāng)做到準(zhǔn)確、及時(shí)、客觀。根據(jù)食品安全信息的內(nèi)容，及其重要程度、影響范圍的不同，公布信息的部門(mén)主要有：（1）衛(wèi)生部負(fù)責(zé)公布國(guó)家食品安全總體情況、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大食品安全事故及其處理信息，以及其他重要的食品安全信息和國(guó)務(wù)院確定的需要統(tǒng)一公布的信息。（2）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。即現(xiàn)行體制下的省衛(wèi)生廳、直轄市衛(wèi)生局。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)一公布其影響限于特定區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息，以及重大食品安全事故及其處理信息。這些信息的特點(diǎn)是影響力限于特定區(qū)域。（3）農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)?？h級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，依照各自職責(zé)，按照規(guī)定的程序和形式公布本部門(mén)的食品安全日常監(jiān)督管理信息。
其次，建立了食品安全信息報(bào)告、通報(bào)制度。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲知《食品安全法》規(guī)定的需要統(tǒng)一公布的信息，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，由上級(jí)主管部門(mén)立即報(bào)告國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)；必要時(shí)，可以直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)相互通報(bào)獲知的食品安全信息。
三、預(yù)防性原則
預(yù)防性原則，它是一項(xiàng)行動(dòng)原則，是指將來(lái)很有可能發(fā)生損害健康、或者以現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)尚不足以充分證明可能發(fā)生的損害或者以現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)尚不足以充分證明因果關(guān)系的成立，為了預(yù)防損害的發(fā)生而在當(dāng)前時(shí)段采取暫時(shí)性的措施。v食品安全預(yù)防原則意在將食品安全事后規(guī)制變?yōu)橹攸c(diǎn)預(yù)防事故的發(fā)生，這是對(duì)食品安全監(jiān)管理念的重要轉(zhuǎn)變。預(yù)防原則和風(fēng)險(xiǎn)分析原則是相對(duì)應(yīng)的，它針對(duì)的是風(fēng)險(xiǎn)，而不是損害。風(fēng)險(xiǎn)是將來(lái)發(fā)生損害的可能性，一旦這種可能性成為現(xiàn)實(shí)，那就是實(shí)際損害。預(yù)防的目的并不是將風(fēng)險(xiǎn)降為零，因?yàn)閺膶?shí)際情況來(lái)講，即便根據(jù)預(yù)防原則采取措施，也不可能將未來(lái)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)的根源在當(dāng)前消除為零。
預(yù)防原則的概念最早始于20世紀(jì)80年代德國(guó)的Vorsorge法則。2002年《歐盟食品基本法》該法第7條第2款對(duì)預(yù)防原則的具體措施提出如下要求：“根據(jù)第1款所采取的措施應(yīng)恰如其分，對(duì)貿(mào)易的限制作用不超出實(shí)現(xiàn)共同體所選擇的高水平健康保護(hù)所必須的、技術(shù)經(jīng)濟(jì)上可行的，以及考慮事情的其他合法因素。應(yīng)在適當(dāng)時(shí)期根據(jù)鑒定作出的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)生命及健康危害的性質(zhì)及所需科技信息種類(lèi)，澄清科技不確定性并開(kāi)展更全面的風(fēng)險(xiǎn)分析?！眝i美國(guó)采取的開(kāi)放政策和歐盟的限制管理截然相反，其認(rèn)為對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則的過(guò)度適用將阻礙技術(shù)的進(jìn)步、妨礙貿(mào)易自由，因此必須給予一定的限制。
我國(guó)規(guī)定的預(yù)防性原則的內(nèi)涵和外延要比歐美更加寬泛，預(yù)防性原則在我國(guó)《食品安全法》中體現(xiàn)在下具體內(nèi)容：第一，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度，申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行，食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。第二，食品安全標(biāo)準(zhǔn)制度。制定并且實(shí)施嚴(yán)格的食品安全標(biāo)準(zhǔn)是真正實(shí)現(xiàn)食品安全源頭治理、防患于未然的前提條件。食品安全標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。食品安全標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果應(yīng)成為制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)。沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)生產(chǎn)的食品沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第三，食品安全強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷(xiāo)售。對(duì)于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)令實(shí)行委托檢驗(yàn)。第四，食品安全標(biāo)簽制度。食品標(biāo)簽是粘貼在產(chǎn)品外包裝上的標(biāo)識(shí)。食品標(biāo)簽提供了食品的內(nèi)在質(zhì)量信息、營(yíng)養(yǎng)信息、時(shí)效信息及食用指導(dǎo)信息等，是消費(fèi)者選擇食品的重要依據(jù)。食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)，食品與標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)一致。
四、風(fēng)險(xiǎn)分析原則
風(fēng)險(xiǎn)分析（riskanalysis）原則是指的是對(duì)食品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估進(jìn)而根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度來(lái)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施以控制或者降低風(fēng)險(xiǎn)并且在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程中保證風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)各方保持良好的風(fēng)險(xiǎn)交流狀態(tài)。viii這一原則是對(duì)食品安全進(jìn)行科學(xué)管理的體現(xiàn)也是制定食品安全管措施和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)已成為國(guó)際公認(rèn)的食品安全管理理念。風(fēng)險(xiǎn)分析是對(duì)人體接觸食源性危害而產(chǎn)生的已知或潛在的對(duì)健康不良影響的科學(xué)評(píng)估是一種系統(tǒng)地組織科學(xué)技術(shù)信息及其不確定性信息來(lái)回答關(guān)于健康風(fēng)險(xiǎn)的具體問(wèn)題的評(píng)估方法。
1997年4月30日歐盟委員會(huì)鐵于歐盟食品法的一般原則委員會(huì)綠皮書(shū)肋歐盟食品法確定了6個(gè)基本目標(biāo)“確保法規(guī)主要以科學(xué)證據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)”是其中之一。2000年2月12日《歐盟關(guān)于食品安全自皮書(shū)》，該自皮書(shū)在第二章食品安全原則中認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)分析必須成為食品安全政策的基礎(chǔ)歐盟必須把它的食品政策建立在三項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)分析的運(yùn)用之上：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（科學(xué)建議和信息分析）、風(fēng)險(xiǎn)管理（管理與控制）和風(fēng)險(xiǎn)交流同時(shí)認(rèn)為如果合適的話預(yù)防原則將應(yīng)用于風(fēng)險(xiǎn)管理的決議中。
在我國(guó)，《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》都明確地規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則。探索該原則實(shí)現(xiàn)的法律機(jī)制，其實(shí)質(zhì)在于落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，貫徹執(zhí)行與之相配套的一系列措施。《食品安全法》首次提出的建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估制度，標(biāo)志著我國(guó)食品安全監(jiān)管從經(jīng)驗(yàn)監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管、從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管逐步邁進(jìn)。
論文鍵詞 藥品名稱(chēng) 商標(biāo) 沖突 保護(hù)
藥品是一類(lèi)特殊的商品,關(guān)乎國(guó)民健康之大計(jì)。由于近年來(lái),每年審批下的新藥的品種和數(shù)量較多,市售的藥品使用名稱(chēng)不僅雜亂,而且與商標(biāo)之間的界限也不甚清晰,實(shí)踐中容易混淆。藥品名稱(chēng)與商標(biāo)名稱(chēng)之間既有聯(lián)系又有區(qū)別,如果對(duì)其關(guān)系處理不當(dāng),不僅會(huì)給臨床用藥及消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)造成極大地不便,也會(huì)引起許多的侵權(quán)糾紛。所以,處理藥品名稱(chēng)與商標(biāo)權(quán)的沖突問(wèn)題迫在眉睫。
一、藥品商品名稱(chēng)與商標(biāo)權(quán)的關(guān)系
(一)藥品名稱(chēng)概念
藥品名稱(chēng)包括通用名稱(chēng)及商品名稱(chēng)。由于藥品的特殊性,WHO(世界衛(wèi)生組織)制定了藥品國(guó)際非專(zhuān)利名稱(chēng)(INN),即國(guó)際通用名稱(chēng)。無(wú)論各國(guó)的專(zhuān)利名稱(chēng)和商標(biāo)名稱(chēng)如何,都可使全世界范圍內(nèi)一種藥物只有一種名稱(chēng)。我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的中文通用名即法定名稱(chēng),即藥品的通用名稱(chēng)或稱(chēng)藥品的法定名稱(chēng)。
藥品商品名稱(chēng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)藥品時(shí),根據(jù)自身需要而擬定的藥品名稱(chēng)。06年藥監(jiān)局的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《進(jìn)一步規(guī)范藥品商品名稱(chēng)的管理通知》中規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,可根據(jù)實(shí)際需要,在法定的通用名稱(chēng)之外,另行擬定商品名,報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)后,方可向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)?jiān)撋唐访鳛樯虡?biāo)注冊(cè);藥品商品名稱(chēng)須經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注;藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合藥監(jiān)局公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則,不得使用與他人使用的商品名稱(chēng)相同或近似的文字。藥品商品名稱(chēng)的特殊性在于實(shí)行審批制度,由國(guó)家食品藥品臨督管理局負(fù)責(zé)。嚴(yán)格來(lái)說(shuō),“藥品商品名稱(chēng)”并非是知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的法律概念。在注冊(cè)為商標(biāo)之前,它僅是某個(gè)藥品的通俗名稱(chēng),不受法律保護(hù);除非是知名藥品的特有名稱(chēng),才作為一種商業(yè)標(biāo)識(shí)受反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的保護(hù);而一旦成為注冊(cè)商標(biāo)受商標(biāo)法保護(hù)后,實(shí)質(zhì)上可以稱(chēng)之為“藥品商標(biāo)名”。所以,藥品商品名并不應(yīng)視為藥品名稱(chēng),而是定性為商業(yè)標(biāo)識(shí)更加準(zhǔn)確。
(二)與商標(biāo)的比較
由于商標(biāo)必須具有顯著性特征,不能使用直接表示藥品功能等特點(diǎn)的標(biāo)志,但藥品商品名稱(chēng)卻可以體現(xiàn)其自身的特點(diǎn)和功用。
藥品商標(biāo)雖與藥品名稱(chēng)同為使用在藥品上的標(biāo)記,但兩者的功能有所區(qū)別:藥品的商品名稱(chēng)不同,則意味著處方藥名、賦形劑、原料質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程等不同;藥品商標(biāo)則用于識(shí)別不同藥品生產(chǎn)廠商或藥品品種、劑型,同時(shí)具有品質(zhì)擔(dān)保功能,保證藥品的同等質(zhì)量,維護(hù)其良好聲譽(yù);另外,還兼有廣告性和宣傳性。
藥品名稱(chēng)和商標(biāo)可能互相轉(zhuǎn)化:藥品商品名稱(chēng)通過(guò)使用獲得顯著性后可作為商標(biāo)注冊(cè);而商標(biāo)也可能因?yàn)槭褂貌划?dāng)而喪失顯著性,從而演變?yōu)樗幤吠ㄓ妹Q(chēng),如阿司匹林、仁丹等,都曾是注冊(cè)商標(biāo),但最后喪失了顯著性特征。已取得商標(biāo)注冊(cè)證的商標(biāo)可以向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品商品名。
二、藥品名稱(chēng)與商標(biāo)權(quán)的沖突
(一)“可立停案”案情簡(jiǎn)析
原告為九龍公司生產(chǎn)的“磷酸苯丙哌林口服液”在1994年1月由原衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)其商品名為“可立?！?。2003年2月,九龍公司重新申請(qǐng)并取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的包括“可立?！鄙唐访趦?nèi)的新的藥品登記證書(shū)。1999年至2005年期間,康寶公司就其“可立?！碧菨{廣告的畫(huà)面及其文字內(nèi)容多次向山西省藥品監(jiān)督管理局報(bào)批,并獲得該局的廣告投放批準(zhǔn)。2000年6月6日,康寶公司提出爭(zhēng)議商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng),商標(biāo)局對(duì)爭(zhēng)議商標(biāo)予以核準(zhǔn)注冊(cè)。本案經(jīng)由商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)裁定,一審、二審判決及最高院駁回再審的申請(qǐng)后,終于落下帷幕。
(二)沖突表現(xiàn)
藥品名稱(chēng)與商標(biāo)權(quán)的沖突主要是藥品商品名稱(chēng)與商標(biāo)之間的混淆及糾紛,表現(xiàn)為:
1.在實(shí)際使用中,消費(fèi)者極易混淆藥品包裝上的藥品商品名稱(chēng)與商標(biāo),在發(fā)生侵權(quán)糾紛時(shí),應(yīng)如何斷定文字標(biāo)識(shí)所代表的內(nèi)容是商標(biāo)或藥品商品名稱(chēng)?
本案中,九龍制藥廠生產(chǎn)的“磷酸苯丙哌林口服液”的商品名為“可立?！?康寶公司在其糖漿藥品上注冊(cè)了“可立?！睘樯虡?biāo),如何判斷“可立?！弊謽邮巧虡?biāo)還是藥品商品名稱(chēng)?根據(jù)本案二審判決意見(jiàn),康寶公司雖以注冊(cè)商標(biāo)方式在其糖漿藥品上使用“可立?！弊謽?但由于“可立停”文字的位置、字體和顏色比通用名稱(chēng)愈酚甲麻那敏糖漿更突出和顯著,使消費(fèi)者誤認(rèn)為該藥品的名稱(chēng)為“可立?！?。因此,認(rèn)定了康寶公司是以該藥品商品名稱(chēng)的方式來(lái)使用“可立?！蔽淖帧Ｋ?判斷文字標(biāo)識(shí)是商標(biāo)標(biāo)識(shí)還是藥品商品名稱(chēng),應(yīng)以相關(guān)消費(fèi)者的認(rèn)知為標(biāo)準(zhǔn)。[2]
實(shí)踐中許多商標(biāo)名由于標(biāo)示或宣傳等原因?qū)嶋H被作為商品名稱(chēng)使用,注冊(cè)商標(biāo)和藥品商品名稱(chēng)并沒(méi)有明顯的區(qū)別,由此引發(fā)侵權(quán)糾紛,同時(shí)也造成了管理上的混亂。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十七條:“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角……”所以,未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)商標(biāo)只能在包裝的左上角或右上角使用,不得使用在商品名的位置上。如作為商品名使用,必須經(jīng)藥監(jiān)局有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后下發(fā)批件,才可作為商品名使用。
2.藥品商品名稱(chēng)是否具有獨(dú)占使用權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán)?藥品商品名稱(chēng)是否屬于在先權(quán)利,將藥品名稱(chēng)完全相同的文字作為商標(biāo)注冊(cè)在同類(lèi)商品(藥品)上,是否構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利的行為?
《商標(biāo)法》第三十一條規(guī)定:“申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)不得損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利,也不得以不正當(dāng)手段搶先注冊(cè)他人已經(jīng)使用并有一定影響的商標(biāo)?！北景钢芯琵埞驹谙冉?jīng)藥品行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后,獲得使用“可立停”藥品商品名稱(chēng)的權(quán)利,最高院駁回再審申請(qǐng)通知書(shū)中載明:“根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等藥品名稱(chēng)管理規(guī)定,藥品商品名稱(chēng)經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)后,獲批企業(yè)對(duì)這一藥品名稱(chēng)享有獨(dú)占使用權(quán)和將其申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)的權(quán)利,此項(xiàng)權(quán)利應(yīng)屬于商標(biāo)法第三十一條保護(hù)的在先權(quán)利之一。本案九龍公司獲準(zhǔn)‘可立?！诜核幤飞唐访蠂?guó)家醫(yī)藥行政管理部門(mén)相關(guān)規(guī)定,應(yīng)認(rèn)定為九龍公司自其核準(zhǔn)之日起享有‘可立?！幤飞唐访Q(chēng)權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán)……但考慮到藥品商品名稱(chēng)需獲藥品行業(yè)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)才能使用的特殊情況,康寶公司應(yīng)該知曉九龍公司已在先獲準(zhǔn)”可立停“為其藥品的商品名稱(chēng)……在此情況下,康寶公司將與九龍公司藥品名稱(chēng)完全相同的文字作為商標(biāo)注冊(cè)在同類(lèi)商品(藥品)上,損害了九龍公司對(duì)‘可立?！唐访Q(chēng)的獨(dú)占使用權(quán)和注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)權(quán),已構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有在先權(quán)利的行為,故爭(zhēng)議商標(biāo)應(yīng)予以撤銷(xiāo)?！?/p>
據(jù)此,最高院認(rèn)定了藥品商品名稱(chēng)在經(jīng)過(guò)使用并獲得一定影響之后,被商標(biāo)法保護(hù),可以撤銷(xiāo)他人對(duì)藥品名的惡意模仿的注冊(cè)商標(biāo)。
三、藥品名稱(chēng)與商標(biāo)權(quán)沖突的避免
《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知》中規(guī)定,藥品必須使用通用名稱(chēng),其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱(chēng)命名原則》的規(guī)定。商標(biāo)法及實(shí)施條例當(dāng)中也明確規(guī)定,藥品包裝上必須使用注冊(cè)商標(biāo),藥品是強(qiáng)制使用注冊(cè)商標(biāo)的產(chǎn)品類(lèi)別之一。相較于上述兩種標(biāo)識(shí),藥品的商品名稱(chēng)則并非強(qiáng)制標(biāo)注,比如西藥常有商品名,而中藥一般卻沒(méi)有商品名。不僅如此,藥品商品名稱(chēng)的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定:“除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱(chēng)。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成份相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)。”根據(jù)上述條文,藥品必須使用藥品通用名稱(chēng);如果不是按照新藥申請(qǐng)管理的,新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專(zhuān)利的藥品,就不應(yīng)當(dāng)使用商品名稱(chēng);而且不允許不同的藥品,使用同一商品名稱(chēng)。并且在藥品廣告宣傳中也不允許單獨(dú)使用商品名稱(chēng)或是未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱(chēng)使用的文字型商標(biāo)。
上述規(guī)定表明了藥品監(jiān)督部門(mén)為解決和改善藥品名稱(chēng)混亂、一藥多名、異藥同名等問(wèn)題,加強(qiáng)了對(duì)藥品名稱(chēng)的監(jiān)管。這項(xiàng)規(guī)定可以令藥品種類(lèi)在使用中更加清晰、準(zhǔn)確的被辨明。
通常,對(duì)普通的商品名稱(chēng)不應(yīng)限制,企業(yè)可以進(jìn)行個(gè)性化的名稱(chēng)描述,以增加對(duì)消費(fèi)者的吸引力。但藥品作為一類(lèi)特殊的商品,關(guān)系到人們的身體健康,不可單純把吸引消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)作為其唯一目的。況且,普通消費(fèi)者一般不會(huì)區(qū)分藥品包裝及說(shuō)明書(shū)上載明的標(biāo)識(shí)究竟是商標(biāo)還是藥品商品名稱(chēng),從認(rèn)知藥品的角度來(lái)說(shuō),同時(shí)使用這兩種標(biāo)識(shí)只會(huì)令辨別藥品難度增加。兩種藥名,更易引起混淆,甚至造成嚴(yán)重后果。畢竟這是攸關(guān)生死存亡之大事,相較于商業(yè)利益來(lái)說(shuō),用藥錯(cuò)誤才是大忌。所以,藥品名稱(chēng)應(yīng)該真實(shí)的反映其功能特點(diǎn),而不需帶有太多的獨(dú)特性。為使用藥更規(guī)范,應(yīng)削弱商標(biāo)和藥品商品名在藥品辨認(rèn)中的作用,避免一藥多名、一名多藥。
總之,藥品應(yīng)該令不同標(biāo)識(shí)承擔(dān)各自的不同功能,藥品名稱(chēng)只作為區(qū)別各種藥品的種類(lèi);而商標(biāo)用于區(qū)別藥品生產(chǎn)廠商、藥品品種或劑型。一種藥品只需因功效而對(duì)應(yīng)于一種通用名稱(chēng),從而分辨藥品的種類(lèi)。藥品名稱(chēng)當(dāng)謹(jǐn)慎為之,以實(shí)現(xiàn)其應(yīng)有之價(jià)值,同時(shí)還可以有效避免藥品商品名稱(chēng)是否屬于在先權(quán)利的爭(zhēng)議,減少因商品名稱(chēng)和商標(biāo)近似,引起相關(guān)公眾的誤認(rèn)或混淆的糾紛。
四、關(guān)于藥品商品名和商標(biāo)的保護(hù)問(wèn)題
[關(guān)鍵詞] 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理質(zhì)量檢驗(yàn)
為進(jìn)一步推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作，筆者采用發(fā)放“淮安市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員情況調(diào)查表”，通過(guò)實(shí)地走訪和電話訪談形式，對(duì)江蘇天士力藥業(yè)有限公司、江蘇雙鶴藥業(yè)有限公司、江蘇正大清江藥業(yè)有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，形成以下調(diào)查報(bào)告。
1江蘇省淮安市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部的基本情況
1.1 組織機(jī)構(gòu)
江蘇省淮安市藥品生產(chǎn)企業(yè)都設(shè)立直屬于公司直接領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量部或質(zhì)檢科，對(duì)藥品質(zhì)量擁有一票否決權(quán)，檢驗(yàn)室能獨(dú)立行使檢驗(yàn)職能，具有完善的藥品質(zhì)量組織管理體系。
1.2 學(xué)歷分布
調(diào)查顯示，10家企業(yè)共有在崗質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員182名，平均占職工總數(shù)的5%左右，其中具有本科學(xué)歷29名，占15.93%；具有大專(zhuān)學(xué)歷85名，占46.70%；具有中專(zhuān)學(xué)歷26名，占14.29%；其他42名，占23.08%。具有藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷的118名，占64.84%。見(jiàn)表1。
1.3 工作年限分布
從事藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)工作1～5年的68名，占37.36%；6～10年的32名，占17.58%；11～15年的15名，占8.24%；15年以上的67名，占36.81%。見(jiàn)表2。
1.5 開(kāi)展工作情況
10家藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員基本能按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）行使監(jiān)督管理和檢驗(yàn)職責(zé)，設(shè)備、儀器基本上能滿足檢驗(yàn)要求，能夠發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過(guò)程中一些質(zhì)量問(wèn)題，未出現(xiàn)重大的藥害事故。
2存在問(wèn)題
2.1 人員結(jié)構(gòu)不合理
質(zhì)量是企業(yè)的生命，藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員就是控制企業(yè)生命的人之一，“齊二藥”的假藥亮菌甲素藥害事件正說(shuō)明這點(diǎn)。藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的素質(zhì)對(duì)企業(yè)來(lái)講是至關(guān)重要的。而目前我市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部的人員有這樣一些特點(diǎn)：一是人員不足，工作壓力大，窮于應(yīng)付，給藥品使用帶來(lái)安全隱患，檢驗(yàn)人員的技能也難以提高。二是學(xué)歷偏低,專(zhuān)業(yè)人員少。有些藥品生產(chǎn)企業(yè)一線化驗(yàn)室沒(méi)有1名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員，照本宣科地做一些檢驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)原理所知甚少，出現(xiàn)問(wèn)題不提不問(wèn)。三是男少女多，男女比例失衡，我們不能說(shuō)女同志做檢驗(yàn)有什么不妥，但就目前檢驗(yàn)方法之繁煩，新技術(shù)、新方法發(fā)展之快，確實(shí)更需男同志在這方面多做一些工作。
2.2 業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)開(kāi)展不正常
對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠重視，外出學(xué)習(xí)進(jìn)修很少，內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)不全面，更沒(méi)有聯(lián)系工作實(shí)際進(jìn)行針對(duì)性、系統(tǒng)性學(xué)習(xí)培訓(xùn)，缺乏敬業(yè)精神和開(kāi)拓創(chuàng)新的意識(shí)。
2.3 少部分藥品生產(chǎn)企業(yè)不能做到對(duì)產(chǎn)品及原輔料進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)
究其原因，有以下幾點(diǎn)：一是認(rèn)識(shí)不到位。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人忽視對(duì)法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)，對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的重要性認(rèn)識(shí)不足，只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益。由于種種原因，未按有關(guān)規(guī)定購(gòu)買(mǎi)必要的儀器、設(shè)備；對(duì)企業(yè)無(wú)能力檢驗(yàn)的項(xiàng)目又不按規(guī)定進(jìn)行委托檢驗(yàn)，致使企業(yè)在藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)中存在漏洞。二是人員素質(zhì)與檢驗(yàn)要求不相適應(yīng)。隨著藥品標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，對(duì)藥品檢驗(yàn)人員的素質(zhì)提出了更高的要求。而目前，一些企業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，不會(huì)操作先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，不懂得如何處理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在通過(guò)GMP認(rèn)證后，人員流動(dòng)頻繁，現(xiàn)有檢驗(yàn)人員不能較好地掌握需檢驗(yàn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)和方法，藥品檢驗(yàn)?zāi)芰退捷^低。三是管理要求不嚴(yán)，有令不行。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)不能較好地履行職責(zé)，主要表現(xiàn)在：對(duì)部分原輔料和成品未經(jīng)全檢就予放行；未嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，部分企業(yè)因無(wú)相關(guān)檢驗(yàn)儀器，無(wú)法按照現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)，而用其他方法代替，也未進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。
3促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作規(guī)范發(fā)展的建議
3.1 配齊配強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員
應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員要求》的規(guī)定，根據(jù)實(shí)際工作需要選擇足夠數(shù)量、具有藥學(xué)（或相關(guān)）專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員從事藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)工作，非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、無(wú)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)者不得從事藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)工作。
3.2 加強(qiáng)職業(yè)道德及法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的政治素質(zhì)
首先要對(duì)藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷嚴(yán)格要求，同時(shí)應(yīng)教育質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員樹(shù)立嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、公正規(guī)范的科學(xué)態(tài)度，熱愛(ài)本職工作，認(rèn)真履行職責(zé)，秉公檢測(cè)。要結(jié)合藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員對(duì)藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理和檢驗(yàn)的責(zé)任，對(duì)藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行審核把關(guān)，承擔(dān)藥品放行責(zé)任。
3.3 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平
質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員要注意業(yè)務(wù)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，注意業(yè)務(wù)信息的搜集，了解藥學(xué)發(fā)展的新動(dòng)態(tài)，并把學(xué)到的新技術(shù)、新方法運(yùn)用到實(shí)際檢驗(yàn)工作中去。藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)，強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)人員操作技能，提高藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。要制定量化考核指標(biāo)，開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目及科研論文考核，提高質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員工作的積極性和主動(dòng)性。
