發(fā)布時(shí)間：2022-07-29 16:55:54
序言：寫作是分享個(gè)人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的藥品管理法實(shí)施細(xì)則樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》），制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。
第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請人，應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請。接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。
第二章申報(bào)與審批
第七條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理、毒理學(xué)研究等。
第八條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊所報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、規(guī)范。
第九條申請制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。
第十條申請人應(yīng)當(dāng)對其申請注冊的制劑或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說明；他人在中國存在專利的，申請人應(yīng)當(dāng)提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說明書和包裝標(biāo)簽由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人申報(bào)的資料，在批準(zhǔn)制劑申請時(shí)一并予以核準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說明書和包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品說明書和包裝標(biāo)簽的管理規(guī)定印制，其文字、圖案不得超出核準(zhǔn)的內(nèi)容，并需標(biāo)注“本制劑僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”字樣。
第十四條有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：
（一）市場上已有供應(yīng)的品種；
（二）含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成份的品種；
（三）除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；
（四）中藥注射劑；
（五）中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；
（六）品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
（七）其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
第十五條申請配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，申請人應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，報(bào)送有關(guān)資料和制劑實(shí)樣。
第十六條收到申請的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起5日內(nèi)書面通知申請人并說明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即為受理。
第十七條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請受理后10日內(nèi)組織現(xiàn)場考察，抽取連續(xù)3批檢驗(yàn)用樣品，通知指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核。受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成上述工作后將審查意見、考察報(bào)告及申報(bào)資料報(bào)送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門，并通知申請人。
第十八條接到檢驗(yàn)通知的藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)完成樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核，出具檢驗(yàn)報(bào)告書及標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核意見，報(bào)送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門并抄送通知其檢驗(yàn)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和申請人。
第十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到全部資料后40日內(nèi)組織完成技術(shù)審評，符合規(guī)定的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》。
申請配制的化學(xué)制劑已有同品種獲得制劑批準(zhǔn)文號的，可以免于進(jìn)行臨床研究。
第二十條臨床研究用的制劑，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制，配制的制劑應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意，按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實(shí)施。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于60例。
第二十三條完成臨床研究后，申請人向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送臨床研究總結(jié)資料。
第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到全部申報(bào)資料后40日內(nèi)組織完成技術(shù)審評，做出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)自做出準(zhǔn)予許可決定之日起10日內(nèi)向申請人核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》及制劑批準(zhǔn)文號，同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為：
X藥制字H（Z）＋4位年號＋4位流水號。
X-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。
第三章調(diào)劑使用
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，需要調(diào)劑使用的，屬省級轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；屬國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
第二十七條省級轄區(qū)內(nèi)申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的，應(yīng)當(dāng)由使用單位向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，說明使用理由、期限、數(shù)量和范圍，并報(bào)送有關(guān)資料。
省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用，應(yīng)當(dāng)由取得制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，說明使用理由、期限、數(shù)量和范圍，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由使用單位將審查意見和相關(guān)資料一并報(bào)送使用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審核同意后，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。
第二十八條取得制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)。接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照制劑的說明書使用制劑，并對超范圍使用或者使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，不得超出規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍。
第四章補(bǔ)充申請與再注冊
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不得擅自變更工藝、處方、配制地點(diǎn)和委托配制單位。需要變更的，申請人應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報(bào)送有關(guān)資料。
第三十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理再注冊申請后30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)再注冊的決定。準(zhǔn)予再注冊的，應(yīng)當(dāng)自決定做出之日起10日內(nèi)通知申請人，予以換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
決定不予再注冊的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十三條有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊，并注銷制劑批準(zhǔn)文號：
（一）市場上已有供應(yīng)的品種；
（二）按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的：
（三）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊申請的；
（四）其他不符合規(guī)定的。
第三十四條已被注銷批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，不得配制和使用；已經(jīng)配制的，由當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
第五章監(jiān)督管理
第三十五條配制和使用制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意觀察制劑不良反應(yīng)，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定報(bào)告和處理。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制，并撤銷其批準(zhǔn)文號。
已被撤銷批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，不得配制和使用；已經(jīng)配制的，由當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的抽查檢驗(yàn)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽查檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時(shí)，其取得的相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號自行廢止，并由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門予以注銷，但允許委托配制的中藥制劑批準(zhǔn)文號除外。允許委托配制的中藥制劑如需繼續(xù)配制，可參照本辦法第三十條變更委托配制單位的規(guī)定提出委托配制的補(bǔ)充申請。
第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，違反《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定的，分別依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。
未按省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。
第四十一條提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請；已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，依照《藥品管理法》第八十四條的規(guī)定給予處罰。
第四十三條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法的行政行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以改變或者撤銷。
第六章附則
第四十四條本辦法規(guī)定的行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。
第四十五條本辦法中“固定處方制劑”，是指制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。
關(guān)鍵詞：綜合干預(yù)；備用藥品；合格率
衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2011年版）》中明確指出，藥事和藥物臨床應(yīng)用管理是用藥全過程的管理。臨床科室為了患者用藥快捷方便， 都會在病區(qū)內(nèi)儲備一定量的藥品，它也是藥品在醫(yī)院流通的終末環(huán)節(jié)，常常藥品的種類多而雜，儲存保管難度大，而且病區(qū)藥品的日常領(lǐng)用、貯存、養(yǎng)護(hù)、使用等均由護(hù)理人員完成，往往缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)督和指導(dǎo)，容易出現(xiàn)藥名、規(guī)格、批號不清，藥品過期等等問題。管理上的疏漏，將直接影響到住院患者的治療效果，給臨床住院患者用藥帶來極大的安全隱患，容易引起醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療糾紛[1]。因此，某院神經(jīng)內(nèi)科為提高病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理水平，保障患者用藥安全，實(shí)施了一系列綜合干預(yù)措施，取得了一定的成效，現(xiàn)報(bào)道如下。
1資料與方法
1.1一般資料 選擇2014年神經(jīng)內(nèi)科病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理情況作為干預(yù)前組，未采取綜合干預(yù)措施；選擇2015年神經(jīng)內(nèi)科病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理情況作為干預(yù)后組，采取綜合干預(yù)措施。病區(qū)藥品的日常領(lǐng)用、貯存、養(yǎng)護(hù)及使用的護(hù)理人員學(xué)歷、職稱和職務(wù)無較大變化，兩組具有可比性。
1.2根因分析 根本原因分析（簡稱"根因分析"）是針對一個(gè)問題進(jìn)行系統(tǒng)化處理的過程，包括確定問題以及分析問題產(chǎn)生的原因，最終找到解決問題產(chǎn)生，并制定針對可行的防范措施[2]。神經(jīng)內(nèi)科成立病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理小組，充分利用根因分析質(zhì)量管理工具，對2014年未采取綜合干預(yù)措施的備用藥品管理中存在的問題進(jìn)行查找和分析原因，制定切實(shí)可行的綜合干預(yù)管理措施。
1.3綜合干預(yù)措施 干預(yù)前組按照醫(yī)院《病房備用藥品管理制度》進(jìn)行日常管理。干預(yù)后組制定并實(shí)施2015年神經(jīng)內(nèi)科病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理綜合干預(yù)措施：①院級檢查和科室自查：醫(yī)院藥劑科或護(hù)理部每月3次對科室病區(qū)備用藥品進(jìn)行院級督導(dǎo)檢查，科室護(hù)理骨干每月4次對病區(qū)備用藥品進(jìn)行科級自查。主要檢查和自查內(nèi)容包括：品、搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥是否擺放整齊、是否存在過期失效的情況、出入病區(qū)的藥品賬冊是否相吻合、藥柜的衛(wèi)生情況是否達(dá)標(biāo)以及藥品儲存條件是否符合要求等；檢查藥品管理質(zhì)量，要求無變質(zhì)、無過期、無失效，藥品標(biāo)簽清晰可識；②請臨床藥師每季度對護(hù)理人員培訓(xùn)國家藥品管理法規(guī)，科室定期收集藥品說明書，裝訂成冊發(fā)給科室護(hù)理人員，尤其是關(guān)于藥品的貯藏條件的的相關(guān)內(nèi)容。③嚴(yán)格依據(jù)藥品說明書，規(guī)范合理儲存藥品，采取相應(yīng)的冷藏措施，如防潮、防凍、防鼠、防蟲等。需避光的存放藥品，藥柜要避光，藥品也需藥瓶裝盛。不同規(guī)格、不同顏色的藥片不能混放同一藥瓶內(nèi)，藥瓶標(biāo)簽要規(guī)范可識，有相應(yīng)的藥名及劑量。④搶救藥品要做好定種類、定量保管、定位放置、定期消毒"四定"，必須固定存放在搶救車；同時(shí)做好無過期、無變質(zhì)、無失效"三無"、及時(shí)檢查、及時(shí)補(bǔ)充"兩及時(shí)"、專人管理" 一專"、每班進(jìn)行交接，專人管理的搶救車每周檢查一次并有相應(yīng)的記錄[3]。
1.4評價(jià)指標(biāo) 比較干預(yù)前組與干預(yù)后組病區(qū)備用藥品科室自查和院級檢查品、搶救藥品、口服藥、外用藥及常用針劑的合格率情況。
1.5統(tǒng)計(jì)方法 收集兩組資料經(jīng)審核無誤后，用SPSS18.0軟件包進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P
2結(jié)果
干預(yù)后組院級檢查合格率均較干預(yù)前組明顯提高，其中搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥與干預(yù)前組院級檢查比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P
3討論
《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定，因過期、變質(zhì)或保管不當(dāng)所導(dǎo)致的藥品效價(jià)下降的藥品都屬于偽劣藥品。因此，唯有加強(qiáng)臨床科室備用藥品的質(zhì)量管理，方可確?；颊哂盟幇踩?。本研究通過成立科室病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理小組，對2014年備用藥品管理中存在的問題進(jìn)行根本原因分析，再利用頭腦風(fēng)暴法制定2015年綜合干預(yù)措施。表1在采取綜合干預(yù)措施后，院科兩級檢查，備用藥品合格率明顯提高，而且搶救藥品、常用針劑、口服藥及外用藥與干預(yù)前M比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P
雖然科室重視病區(qū)備用藥品質(zhì)量管理，進(jìn)行了自查自改，保證了藥品的有效性和安全性。但是不能忽略護(hù)理部和藥劑科聯(lián)合檢查病區(qū)備用藥品的質(zhì)量管理，院級檢查方法和內(nèi)容上更細(xì)化更規(guī)范，容易發(fā)現(xiàn)科室發(fā)現(xiàn)不了的安全隱患，找出問題涉及的范圍，是杜絕醫(yī)療差錯(cuò)的有利措施。強(qiáng)化科室藥品質(zhì)量管理和護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理同樣重要，本文通過規(guī)范干預(yù)后組藥品質(zhì)量管理，主動采取預(yù)見性綜合干預(yù)措施防范備用藥品存儲及有效使用狀態(tài)風(fēng)險(xiǎn)善[4]，確保了藥品管理質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效，提升護(hù)理管理及護(hù)理服務(wù)質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)：
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[2]沈紅麗，鄭萍.根因分析法在提高科室備用藥品質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].護(hù)理與康復(fù)，2014，13（3）：260-262.
1.1 考核依據(jù)。依據(jù)衛(wèi)生部《品和管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》,自治區(qū)衛(wèi)生廳制定的“醫(yī)療質(zhì)量大檢查”評分細(xì)則。
1.2 考核內(nèi)容及方法。所檢查的醫(yī)院,對其落實(shí)有關(guān)藥事質(zhì)量管理規(guī)范方面的內(nèi)容包括《處方管理辦法》的落實(shí)情況、藥品質(zhì)量管理、特殊藥品的使用與管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用情況等工作資料,采用實(shí)地查看和翻閱資料相結(jié)合,并將結(jié)果反饋受檢單位及市衛(wèi)生行政部門。
2 結(jié)果
2.1 品管理法規(guī)落實(shí)不到位。雖然各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的品管理制度基本建立,但少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能嚴(yán)格執(zhí)行品管理制度,管理松懈,漏洞較多,個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的品管理人員對相關(guān)的法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)知識一知半解,有些醫(yī)院品專職管理人還不是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,沒有領(lǐng)導(dǎo)小組定期對品管理工作進(jìn)行檢查,致使個(gè)別品種帳物不符達(dá)半年多都沒被發(fā)現(xiàn)。
2.2 管理的安全意識淡薄。少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在品管理使用中存在安全意識淡薄;有些品管理人員將鑰匙就直接插在鎖孔內(nèi)或亂放在公用的抽屜內(nèi),導(dǎo)致任何人都可以直接取用柜內(nèi)的品,這樣極易發(fā)生品丟失或被盜事故。甚至有些醫(yī)院嗎啡片、可待因片均未納入品管理中,即無“五專管理”,嚴(yán)重違犯了管理規(guī)定。
2.3 品處方管理不規(guī)范。有些醫(yī)院還在使用老式品處方,沒采用新的品、專用處方,有的醫(yī)院還根本不知道有新的品、專用處方。處方書寫仍沒有使用通用名現(xiàn)象如杜冷丁等;品處方上沒有藥學(xué)人員雙簽名,或由無調(diào)劑資格的人員簽名。
2.4 未落實(shí)處方點(diǎn)評制度,處方質(zhì)量較差。①藥學(xué)專業(yè)人員嚴(yán)重缺乏；②處方書寫不規(guī)范；③存在極大的安全隱患。
3 討論
3.1 完善品、管理體系,加大管理力度。
3.1.1 為加強(qiáng)對我國麻醉和的管理,近幾年國家相繼頒布了品和管理法規(guī),對其管理使用均作出了具體規(guī)定,以保證品和的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,造成社會危害。衛(wèi)生行政管理部門要嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)要求,重點(diǎn)加強(qiáng)在對各級基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)知識的培訓(xùn),強(qiáng)化使用與管理人員的責(zé)任意識和安全意識、確保相關(guān)制度落到實(shí)處。
3.1.2 根據(jù)我國麻精藥品的相關(guān)管理規(guī)定,有針對性地制定本醫(yī)院麻醉和管理實(shí)施細(xì)則,嚴(yán)格管理制度。貯存品、的倉庫必須配備符合要求的防盜門窗及保險(xiǎn)柜,有條件的安裝報(bào)警裝置;嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾?。
3.1.3 衛(wèi)生行政部門及院領(lǐng)導(dǎo)要加大監(jiān)督管理力度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要成立由院長任組長,業(yè)務(wù)副院長為副組長,醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等人員組成的麻醉、管理小組,負(fù)責(zé)醫(yī)院品、的管理工作。衛(wèi)生行政部門經(jīng)常開展督查,形成相互制約、齊抓共管的工作格局,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和堵塞管理漏洞,消除安全隱患。
3.2 認(rèn)真貫徹落實(shí)好《處方管理辦法》。
3.2.1 《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作?！短幏焦芾磙k法》中的第二十九、三十條明確規(guī)定了“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作”。衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)高度重視藥學(xué)人員專業(yè)對口,要依法執(zhí)業(yè),千萬不要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及其藥師和社會零售藥店及其售貨員進(jìn)行簡單的發(fā)藥工作等同,醫(yī)院藥學(xué)是應(yīng)用型的技術(shù)學(xué)科,藥師是藥學(xué)衛(wèi)生技術(shù)人員,其工作屬醫(yī)療行為,其肩負(fù)著如何給患者用好藥,維護(hù)患者免受或減少、減輕與用藥有關(guān)的損害重任。因此它并不是護(hù)士、醫(yī)士或助產(chǎn)士甚至家屬子女能都隨著替代的。
3.2.2 處方是指醫(yī)師在診療活動中為患者開具的用藥憑證的醫(yī)療文書。藥學(xué)人員要依法對處方進(jìn)行逐項(xiàng)審核,確認(rèn)其規(guī)范性、完整性、用藥適宜性方能進(jìn)行調(diào)配。醫(yī)院要建立處方點(diǎn)評制度,把處方質(zhì)量管理納入到整個(gè)醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)中,把存在問題及時(shí)反饋給醫(yī)教科或直接與醫(yī)生溝通,不斷改進(jìn),不斷提高,要制定必要的獎懲措施,充分體現(xiàn)法律法規(guī)的重要性、嚴(yán)肅性。
3.2.3 加強(qiáng)合理用藥管理,把合理用藥作為管理重點(diǎn)來抓。藥物的合理應(yīng)用,提高臨床藥物治療水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),就必須建立一支高素質(zhì)的藥師隊(duì)伍。因此,上級衛(wèi)生行政管理部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視藥學(xué)人員的培養(yǎng),藥學(xué)人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)。把好處方質(zhì)量關(guān),提高合理用藥水平,確?；颊哂盟幇踩行?。
4 結(jié)語
醫(yī)務(wù)人員肩負(fù)億萬人民安全合理用藥的重任,藥學(xué)人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)，確?；颊哂盟?。希望各級領(lǐng)導(dǎo)重視醫(yī)院藥事管理工作,重視藥學(xué)人員的培養(yǎng),確保用藥安全有效。
參考文獻(xiàn)
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[關(guān)鍵詞] 醫(yī)藥電子商務(wù)；法律體系；法規(guī)
[中圖分類號]R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）02（a）-098-02
2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）出臺了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，這一法規(guī)的頒布，標(biāo)志著我國的醫(yī)藥電子商務(wù)真正意義上進(jìn)入全速發(fā)展的階段。完善法律體系將會對醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展起到巨大的推動作用。
1 促進(jìn)我國醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的法律框架初步形成
自1994年4月20日我國首次全功能接入國際互聯(lián)網(wǎng)以來，我國的醫(yī)藥電子商務(wù)也隨著電子商務(wù)的發(fā)展而逐漸發(fā)展壯大。但是藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到用藥者的身體健康和生命安全，SFDA和其他相關(guān)政府部門對醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展非常重視并持謹(jǐn)慎態(tài)度。2000年，國家信息產(chǎn)業(yè)部選擇了醫(yī)藥衛(wèi)生電子商務(wù)網(wǎng)作為全國行業(yè)類電子商務(wù)示范工程，原國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司批準(zhǔn)在部分城市開展醫(yī)藥電子商務(wù)的試點(diǎn)工作。在試點(diǎn)中研究適合醫(yī)藥電子商務(wù)開展的模式，并在實(shí)踐中針對所出現(xiàn)的問題出臺相關(guān)的法律法規(guī)，來規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù)的交易行為。
我國現(xiàn)行的醫(yī)藥電子商務(wù)法律體系由四部分構(gòu)成：一是基本法律層面，由《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等組成；二是經(jīng)濟(jì)法層面，包括《中華人民共和國合同法》、《電子銀行業(yè)務(wù)管理辦法》、《電子銀行安全評估指引》、知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)等；三是電子商務(wù)法律法規(guī)，包括《中華人民共和國電子簽名法》、《中華人民共和國計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例》、《電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法》、《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護(hù)條例》、《電子支付指引(第一號)》等；四是醫(yī)藥類法規(guī)，包括《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及其相關(guān)通知、補(bǔ)充通知，以及藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的法規(guī)、管理辦法或通知要求等。這些法律法規(guī)緊密聯(lián)系、相輔相成，初步形成了我國醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的政策和法律法規(guī)的基本框架，使我國醫(yī)藥電子商務(wù)的開展有法可依。
2 對醫(yī)藥電子商務(wù)所適用的法律法規(guī)相關(guān)問題的思考
自2000年以來，SFDA和其他相關(guān)部委先后頒布實(shí)施了一系列的法律法規(guī)，初步構(gòu)成了我國醫(yī)藥電子商務(wù)的法律框架。但是，這些法律法規(guī)一方面只是圍繞著醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展中的一些邊緣化的法律問題做出了規(guī)定，而對于醫(yī)藥電子商務(wù)運(yùn)行中最為核心的問題，卻基本沒有涉及或涉及的過少[1]。
醫(yī)藥電子商務(wù)的活動過程依次分為：資質(zhì)認(rèn)證――信息/查詢――合同訂立――（電子）支付/結(jié)算――倉儲配送――爭端仲裁/法律救濟(jì)幾個(gè)部分[2]。以下將對這幾個(gè)環(huán)節(jié)的交易各方應(yīng)遵守的法律法規(guī)及實(shí)施中存在的問題進(jìn)行分析。
2.1 資質(zhì)認(rèn)證
2.1.1 執(zhí)法人員的素質(zhì)與法規(guī)要求不相適應(yīng)2000年頒布的《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》和2005年頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》及其問題的通知、補(bǔ)充通知，構(gòu)成了規(guī)范我國醫(yī)藥電子商務(wù)資質(zhì)認(rèn)證的法律體系，對參與醫(yī)藥電子商務(wù)的各主體資質(zhì)的驗(yàn)收、審批、監(jiān)管等進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。但是，資質(zhì)認(rèn)證涉及的范圍非常廣泛，分為企業(yè)管理、數(shù)據(jù)管理、技術(shù)管理三個(gè)部分，相對應(yīng)的專業(yè)性很強(qiáng)，而我國食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)有人員的專業(yè)能力顯然不可能達(dá)到如此廣博的程度，這就使得醫(yī)藥電子商務(wù)資質(zhì)認(rèn)證有法可依，卻難以有效地實(shí)行。只有使監(jiān)管體制、機(jī)構(gòu)設(shè)立、專業(yè)人員配備與國家頒布的法律法規(guī)相匹配，才能真正做到嚴(yán)格、高效地把好資質(zhì)認(rèn)證這道關(guān)口。
2.1.2 相關(guān)法律法規(guī)中，對資質(zhì)認(rèn)證環(huán)節(jié)相關(guān)表述不具體在已有的相關(guān)法律法規(guī)中，對資質(zhì)認(rèn)證要求的一些規(guī)定亦不夠明確。如《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第七條規(guī)定，“為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系?！边@里對“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”的界定顯然沒有做出明確規(guī)定，那么同一利益集團(tuán)下的不同公司或者具有同一控股人的不同企業(yè)等具有間接利益關(guān)系的企業(yè)法人，是否屬于“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”范疇之內(nèi)難以確定。由于在《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中都要求第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)有義務(wù)對參與交易企業(yè)所提供資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，其公正性、公平性異常重要，直接影響到交易安全和市場秩序，故應(yīng)該對第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)的利益取得和與其他交易活動主體的利益關(guān)系有更詳細(xì)、明確的規(guī)定[1]。
2.2 信息和查詢
藥品信息的，主要受《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的制約。這兩部法規(guī)對藥品信息的審查、管理、權(quán)利義務(wù)界定都較為系統(tǒng)和全面，對藥品信息有利益傾向、超出審核同意范圍、提供虛假信息等可能出現(xiàn)問題的情況都制定了相應(yīng)的管理、責(zé)罰細(xì)則。
但是，《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》中第二十四條規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動中，違反其他法律、法規(guī)的，由新聞、出版、教育、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理和工商行政管理等有關(guān)主管部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰”。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條規(guī)定：“未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰?！眱刹糠ㄒ?guī)都沒有對“相關(guān)部門”進(jìn)行明確闡述，這就造成了“有法可依卻無法執(zhí)行”的問題。法規(guī)中應(yīng)該明確其負(fù)責(zé)責(zé)罰的監(jiān)管部門，明確其適用的法律條款的出處，或者直接明確其責(zé)罰措施，真正做到監(jiān)管到位。
在信息和查詢環(huán)節(jié)，還有三個(gè)方面需要分別在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》中進(jìn)一步規(guī)范。一是既然作為第三方醫(yī)藥電子交易服務(wù)企業(yè)有義務(wù)對上網(wǎng)交易企業(yè)所提供資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，那么出現(xiàn)虛假信息造成買方利益受損的情況，應(yīng)如何界定第三方和資料提供企業(yè)之間的責(zé)任；二是信息過程中，加強(qiáng)對信息企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)，使合法與非法行為有一個(gè)明確的界定，減少新形勢下出現(xiàn)的新種類知識產(chǎn)權(quán)之權(quán)利不穩(wěn)定及“游離”狀態(tài)；三是信息查詢、咨詢過程中，對買方的隱私權(quán)應(yīng)充分考慮，對查閱相應(yīng)咨詢、交易記錄的權(quán)限進(jìn)行明確。
2.3 合同訂立
對于醫(yī)藥電子商務(wù)交易中合同訂立，現(xiàn)行法律沒有明確細(xì)致地進(jìn)行針對性的規(guī)定，仍主要由《中華人民共和國電子簽名法》和《中華人民共和國合同法》進(jìn)行規(guī)范，只是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)施細(xì)則）》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第三條中規(guī)定了交易雙方“應(yīng)當(dāng)簽訂明確合理的法律合同文書，對雙方的權(quán)利義務(wù)和違約責(zé)任作出明確約定?！睂?shù)據(jù)電文、電子合同、電子簽名的應(yīng)用帶來的問題卻未涉及。
同時(shí)，由于電子證據(jù)容易被偽造、篡改，加上易受人為的原因或環(huán)境和技術(shù)條件的影響而出錯(cuò)，電子合同的訂立、存儲應(yīng)有特殊的法律條款保障。而我國目前尚無規(guī)定要求網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商對傳輸?shù)碾娮游募Υ嬗涗浕蜣D(zhuǎn)存的制度，造成了一旦發(fā)生爭議，將無第三方可出具有中立性的證據(jù)。在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測評大綱》中，也未對電子合同（證據(jù)）的記錄、修改、存貯的權(quán)限進(jìn)行明確的規(guī)定和限制，增加了爭端解決和仲裁的難度。
2.4 （電子）支付/結(jié)算
2.4.1 電子支付方面存在的問題完全意義上的電子商務(wù)是在網(wǎng)上完成支付的，因網(wǎng)上支付而產(chǎn)生了網(wǎng)絡(luò)銀行與網(wǎng)絡(luò)交易客戶之間、網(wǎng)絡(luò)銀行與網(wǎng)站之間的新型關(guān)系，以及由此產(chǎn)生的電子支付數(shù)據(jù)的偽造、變更的安全保障等問題，都需要相應(yīng)法律來調(diào)整。2005年頒布的《中華人民共和國電子簽名法》以及中國人民銀行公告的《電子支付指引(第一號)》、2006年中國人民銀行頒布的《電子銀行業(yè)務(wù)管理辦法》、中國銀監(jiān)會頒布的《電子銀行安全評估指引》構(gòu)成了我國現(xiàn)階段電子支付的法律體系。這四部法規(guī)，對加強(qiáng)電子支付業(yè)務(wù)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理，保證電子支付安全、及時(shí)、高效的進(jìn)行有效的規(guī)范。但是，這些法規(guī)更多地考慮了電子支付系統(tǒng)的安全性以及交易證據(jù)的處理，而對交易雙方、提供服務(wù)的第三方及相關(guān)網(wǎng)上銀行間的權(quán)利義務(wù)、法律責(zé)任沒有進(jìn)行詳細(xì)的界定。對交易過程中存在的過失甚至欺詐，沒有作出相關(guān)規(guī)定；對于造成交易方的損失的賠償，亦未有相應(yīng)細(xì)則進(jìn)行規(guī)范。
2.4.2 電子稅收方面存在的問題醫(yī)藥電子商務(wù)的“虛擬化、數(shù)字化、隱匿化”的特點(diǎn)給稅收帶來沖擊和挑戰(zhàn)亦值得關(guān)注[3]。由于電子信息技術(shù)的運(yùn)用，在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下，訂購、支付、甚至交付都可經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行，無紙化的程度越來越高，訂單、買賣雙方合同作為銷售憑證的各種票據(jù)都以電子形式存在，所有這些可被輕易的更改而不留痕跡，使得現(xiàn)行的稅收體制與電子商務(wù)明顯脫節(jié)。制定新的稅制、稅法，規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù)稅收體系，防止借助網(wǎng)絡(luò)支付形式偷稅漏稅亦顯緊迫。
2.5 倉儲配送
我國現(xiàn)行的有關(guān)物流的法律法規(guī)，從法律效力角度來看，可分為以下三類：一是法律，在由國家制定的現(xiàn)行法律之中，直接為物流或與物流有關(guān)而制定的法律，有《中華人民共和國鐵路法》、《中華人民共和國海商法》等。二是行政法規(guī)，涉及物流的行政法規(guī)，有《公路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《水路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《鐵路貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《航空貨物運(yùn)輸合同實(shí)施細(xì)則》、《關(guān)于進(jìn)一步發(fā)展國內(nèi)集裝箱運(yùn)輸?shù)耐ㄖ贰ⅰ吨腥A人民共和國海港管理暫行條例》、《關(guān)于發(fā)展聯(lián)合運(yùn)輸若干問題的暫行規(guī)定》等。三是由中央各部委頒布的部頒規(guī)章，涉及物流的部頒規(guī)章，包括《關(guān)于商品包裝的規(guī)定》、《國家物資儲備局管理辦法》、《鐵路貨物運(yùn)輸規(guī)程》、《公路運(yùn)輸管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國海上國際集裝箱運(yùn)輸管理規(guī)定》、《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸規(guī)則》、《關(guān)于加強(qiáng)我國現(xiàn)代物流發(fā)展的若干意見》、《關(guān)于促進(jìn)運(yùn)輸企業(yè)發(fā)展綜合物流服務(wù)的若干意見》等。而在醫(yī)藥電子商務(wù)相關(guān)法律法規(guī)中，幾乎沒有對倉儲配送做有效的規(guī)范。相比工業(yè)發(fā)達(dá)國家，我國的物流法律體系仍缺少倉儲法、貨運(yùn)法等法律法規(guī)，缺少涉及貨物運(yùn)輸過程中的委托關(guān)系及有關(guān)貨物損失的賠償責(zé)任制度。也沒有關(guān)于藥品配送過程藥品質(zhì)量保障的相關(guān)法規(guī)。
2.6 爭端仲裁/法律救濟(jì)
在爭端仲裁方面，只是在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)》中對有關(guān)記錄（電子證據(jù)）的字段項(xiàng)目和保存時(shí)間做出了要求，但是作為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其約束力和制裁力顯然不能與行政法規(guī)或規(guī)章相提并論。同時(shí)，已經(jīng)頒布的法律法規(guī)沒有對醫(yī)藥電子商務(wù)活動主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系進(jìn)行詳細(xì)的劃分和界定，亦未對《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》與《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)部分的兼容作出充分的說明，尤其是沒有明確網(wǎng)絡(luò)安全問題導(dǎo)致用戶利益受到損失時(shí)的責(zé)任約定。這使得在產(chǎn)生爭議或出現(xiàn)問題時(shí)，仲裁的執(zhí)行相當(dāng)困難。
同時(shí)，在相關(guān)法律對由于電子商務(wù)系統(tǒng)問題等造成的買方或賣方損失的法律救濟(jì)方面沒有明文規(guī)定。這類問題的處理，只能參照一般民法、商法的有關(guān)條款進(jìn)行，對電子商務(wù)的特殊性無針對性措施。而這部分法規(guī)，對于保障買賣雙方利益，解決沖突、索賠、補(bǔ)償?shù)葐栴}來說是非常重要的。
3 結(jié)語
綜觀我國現(xiàn)已出臺的法律法規(guī)，雖然部門規(guī)章和地方法規(guī)的數(shù)量較多，但由于缺乏更高的法律或立法規(guī)劃的指引，法律法規(guī)的效力普遍較低，我國醫(yī)藥電子商務(wù)法律體系的系統(tǒng)性仍很差，還沒有形成統(tǒng)一、穩(wěn)定的法律原則，規(guī)定之間缺乏必要的呼應(yīng)和協(xié)調(diào)。醫(yī)藥電子商務(wù)相關(guān)法律法規(guī)的完善還有很長的路要走。同時(shí)，這不僅僅是單一立法的問題，而需要整個(gè)醫(yī)藥管理制度與法律體系的互相適應(yīng)、互相協(xié)調(diào)，同時(shí)也要適當(dāng)考慮醫(yī)藥國際貿(mào)易的兼容性問題。
[參考文獻(xiàn)]
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醫(yī)院培訓(xùn)方案一為使新聘的臨床醫(yī)生充分了解醫(yī)院的文化發(fā)展建設(shè)過程及辦院理念，了解工作崗位特點(diǎn)和要求，培養(yǎng)其團(tuán)隊(duì)合作精神以及集體榮譽(yù)感和自豪感。特制定新聘臨床醫(yī)生崗前培訓(xùn)計(jì)劃u，具體安排如下：
一、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)：
崗前培訓(xùn)工作組：
組長：
副組長：
組員：
二、培訓(xùn)目的：通過有效的培訓(xùn)，提高員工的自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，盡快適應(yīng)我院的工作環(huán)境，有效的發(fā)揮自己的才能醫(yī)院崗前培訓(xùn)方案醫(yī)院崗前培訓(xùn)方案。
二、培訓(xùn)時(shí)間：即報(bào)到的第一天起培訓(xùn)。
三、培訓(xùn)地點(diǎn)：醫(yī)教科辦公室
四、培訓(xùn)內(nèi)容：
（一）醫(yī)院概況（人力資源培訓(xùn)內(nèi)容）
1、院訓(xùn)（團(tuán)結(jié)、誠信、求真、務(wù)實(shí)、開拓、創(chuàng)新）；
2、服務(wù)承諾：“心貼心的服務(wù)、手握手的承諾”；
3、醫(yī)院的基本概況（發(fā)展史及遠(yuǎn)景）；
4、醫(yī)院的行政組織結(jié)架；
5、醫(yī)院獎罰制度；
6、學(xué)習(xí)員工手冊；
（二）醫(yī)教科培訓(xùn)內(nèi)容
1、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》；
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》；
3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》；
（三）質(zhì)控科培訓(xùn)內(nèi)容：
1、府城醫(yī)院核心制度手冊（發(fā)放至個(gè)人）；
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理法規(guī)匯編；
3、住院病歷質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則；
4、府城醫(yī)院醫(yī)療文書獎懲補(bǔ)充條例；
5、運(yùn)行病歷考核標(biāo)準(zhǔn)（發(fā)放至個(gè)人）；
6、終末病歷考核標(biāo)準(zhǔn)；
7、新版《病歷書寫基本規(guī)范》
8、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫基本規(guī)范；
9、常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（發(fā)放至個(gè)人）；
10、處方評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（發(fā)放至個(gè)人）；
11、府城醫(yī)院抗菌藥物分級目錄（發(fā)放至個(gè)人）；
12、藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；
13、國家基本藥物目錄（發(fā)放至個(gè)人）；
14、藥品臨床使用培訓(xùn)后進(jìn)行考核習(xí)題。
15、《抗生素管理制度》；
16、《抗生素類藥物分級使用管理實(shí)施方案》(試行)；
院感培訓(xùn)內(nèi)容：
醫(yī)院感染知識培訓(xùn):
1、醫(yī)院感染相關(guān)概念；
2、手衛(wèi)生；
3、醫(yī)療廢物管理制度；
4、職業(yè)暴露；
5、無菌操作基本常識；
6、醫(yī)院感染報(bào)告報(bào)告制度；
7、醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告流程；
8、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)；
9、多重耐藥菌醫(yī)院感染管理制度；
10、多重耐藥菌報(bào)告流程；
傳染病防控知識培訓(xùn):
1、傳染病報(bào)告組織機(jī)構(gòu)職責(zé)；
2、傳染病的報(bào)告制度及報(bào)告流程；
3、傳染病信息報(bào)告；
4、傳染病報(bào)告卡填寫要求；
5、常見傳染病的診斷；
6、考核與評估；
（五）醫(yī)務(wù)科培訓(xùn)內(nèi)容：
1、《中華人民共和國傳染病防治法》；
2、《中華人民共和國藥品管理法》；
3、《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》（試行）；
4、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》；
5、《首診科室與首診醫(yī)生負(fù)責(zé)制度》；
6、《三級醫(yī)師負(fù)責(zé)制度》；
7、《值班、交接班制度》；
8、《處方制度》；
9、《轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科制度》；
（六）急救知識培訓(xùn)（重癥醫(yī)學(xué)科）
1、心肺復(fù)蘇；
2、輸液反應(yīng)；
五、授課形式：幻燈片形式進(jìn)行授課。
通過學(xué)習(xí)以上內(nèi)容，以書面形式，談?wù)劥舜螎徢芭嘤?xùn)的心得，并融入到今后工作中，如何體現(xiàn)我院的院訓(xùn)精神及服務(wù)承諾，期望在今后的培訓(xùn)中不斷優(yōu)化培訓(xùn)內(nèi)容。
醫(yī)院禮儀培訓(xùn)方案二醫(yī)院服務(wù)禮儀培訓(xùn)是醫(yī)院應(yīng)該重視的一門培訓(xùn)課程，因?yàn)獒t(yī)院的醫(yī)護(hù)人員不但要有專業(yè)技能知識，專業(yè)臨床護(hù)理知識還要有良好的醫(yī)德和主動熱情的服務(wù)意識。只有這樣我們的醫(yī)院才能在當(dāng)今競爭激烈的社會獲得好評，得到患者的認(rèn)可。
醫(yī)院服務(wù)禮儀培訓(xùn)主要為您建議參加培訓(xùn)對象，分析服務(wù)現(xiàn)狀，以及怎么完善醫(yī)院服務(wù)等。
醫(yī)院服務(wù)禮儀培訓(xùn)對象
醫(yī)院服務(wù)禮儀培訓(xùn)是醫(yī)院的所有醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該參加的培訓(xùn)課程主要培訓(xùn)對象有：醫(yī)院經(jīng)營人員，醫(yī)生，醫(yī)師，護(hù)士，醫(yī)務(wù)人員，導(dǎo)醫(yī)，營銷人員，項(xiàng)目管理人員，藥劑師，醫(yī)技人員，煎藥人員，醫(yī)院收費(fèi)人員，后勤工作人員等醫(yī)院的所有工作人員。
醫(yī)院服務(wù)禮儀培訓(xùn)現(xiàn)狀分析
1、患者滿意度差
某醫(yī)院項(xiàng)目人員曾經(jīng)對患者滿意度，醫(yī)護(hù)服務(wù)狀況等對醫(yī)院的服務(wù)品質(zhì)做過問卷調(diào)查。調(diào)查結(jié)果醫(yī)院的府服務(wù)狀況和服務(wù)中存在很多的問題，患者大多在抱怨醫(yī)院收費(fèi)不合理，醫(yī)院的護(hù)理工作不到位，醫(yī)院飯食不好等各方面的問題，所有對于這些問題我們應(yīng)該要給予重視，做好改進(jìn)。
2、服務(wù)流程不和諧
調(diào)查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)院的服務(wù)流程有待改進(jìn)，各部門之間不協(xié)調(diào)，給患者造成了很大的困擾。要對醫(yī)院的所有服務(wù)流程包括住院服務(wù)流程，出院流程，手術(shù)流程，看病流程等進(jìn)行改進(jìn)。
3、醫(yī)護(hù)人員不注意自己的言行
調(diào)查發(fā)現(xiàn)很多病人反映醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員不注意自己的言行舉止，在上班期間有吵鬧現(xiàn)象，這在醫(yī)院是絕對不允許的，醫(yī)院和其他的工作單位是有區(qū)別的，這樣會嚴(yán)重的影響病人的休息。
醫(yī)院服務(wù)禮儀培訓(xùn)完善服務(wù)質(zhì)量
醫(yī)院要解決目前的問題，進(jìn)一步將優(yōu)良的服務(wù)塑造醫(yī)院的特色，提高醫(yī)院的服務(wù)水平，規(guī)范員工的服務(wù)行為就必須對醫(yī)院進(jìn)行禮儀培訓(xùn)，具體要做到：
1、提前做調(diào)查
在培訓(xùn)之前提前通過各個(gè)途徑做調(diào)研，看看醫(yī)院現(xiàn)存問題是什么，有哪些地方是患者不滿意的，有哪些地方是員工不滿意的，因?yàn)橹挥心愕膯T工滿意了，他才能很好的為患者服務(wù)，然后再找出病因?qū)ΠY下藥。
2、進(jìn)行禮儀培訓(xùn)
知道了病根就可以對癥下藥了，可以請一位知名的而利益培訓(xùn)師給員工做禮儀知道，禮儀培訓(xùn)師一般都會從員工平時(shí)的儀容儀表，個(gè)人舉止，與患者溝通，問候，醫(yī)德素質(zhì)，交際等進(jìn)行培訓(xùn)，讓醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員正確的認(rèn)識醫(yī)院服務(wù)，從外表和內(nèi)在進(jìn)行改進(jìn)，完善服務(wù)質(zhì)量。
3、實(shí)施服務(wù)禮儀比賽活動
關(guān)鍵詞：中藥；管理；藥房；醫(yī)院；對策
一般來講，由于地域差距和環(huán)境條件的原因，縣級醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量可受到藥物使用方法與藥物質(zhì)量的影響，為了提高藥物質(zhì)量及確?；颊吆侠響?yīng)用藥物，則應(yīng)強(qiáng)化醫(yī)院藥房管理工作。中藥是醫(yī)院藥房當(dāng)中的一種常見藥物，規(guī)范化管理藥房中藥對于患者安全用藥、改善藥物治療效果有著重要意義。本文結(jié)合實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)對管理藥房中藥的相關(guān)問題進(jìn)行了探討，旨在提高縣級醫(yī)院藥房服務(wù)質(zhì)量。
一、中藥管理工作中存在的問題
目前，縣級醫(yī)院藥房在管理中藥時(shí)出現(xiàn)的問題主要包括以下兩點(diǎn)：
首先是庫房管理方面存在入庫程序監(jiān)管不嚴(yán)，沒有按照中藥性狀等做好分類管理工作，或沒有采用合適的方法儲存中藥材，造成藥材出現(xiàn)蟲蛀、霉變等問題。這就會對對藥材質(zhì)量造成不良影響，同時(shí)可能降低藥材治療疾病的安全性及有效性。
另一方面，在管理中藥的過程中沒有做到科學(xué)調(diào)配各類藥材，造成調(diào)配差錯(cuò)。例如，在調(diào)劑中藥時(shí)沒有根據(jù)患者情況增減藥量，或因串斗、錯(cuò)斗等問題造成藥材配錯(cuò)。如此一來就會對藥效的發(fā)揮產(chǎn)生嚴(yán)重影響。
此外，在藥房管理工作中還存在自動化管理水平低的問題。例如難以利用信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一化管理診療過程、配藥過程及發(fā)藥過程等，這也會對中藥管理水平的提升帶來一定的影響。
二、醫(yī)院藥房中藥管理問題的解決對策分析
1.做好中藥入庫管理工作，提高庫房藥材管理質(zhì)量
在中藥入庫前，要對藥材質(zhì)量、品種等進(jìn)行檢查，包括是否變質(zhì)及含水量是否超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)等。對于發(fā)生蟲蛀問題或含水量超出標(biāo)準(zhǔn)的藥材，需在入庫前采用有效措施進(jìn)行處理。在檢查藥材質(zhì)量的同時(shí)，應(yīng)注意準(zhǔn)確驗(yàn)收入庫的中藥品種，避免混淆外形相似的中藥材。例如，在入庫時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確鑒別驗(yàn)收紫蘇子與石莽竺、韭菜子與洋蔥種仔、射干與山營蘭等，以確保臨床用藥的準(zhǔn)確性。為了減少庫存量及加快藥材流通速度，則應(yīng)與臨床科室加強(qiáng)溝通，了解緊缺藥材，計(jì)劃購進(jìn)藥材，避免浪費(fèi)以最大限度滿足臨床用藥需求。在溫度較高的夏季，需及時(shí)處理易發(fā)霉與易蟲蛀的藥材。藥材入庫后首先應(yīng)注意做到分類存放，例如可以按照藥理作用及劑型（液劑、片劑、丸劑及粉劑）等進(jìn)行分類保管，對于同種劑型，則按照不同的品種分開存放。儲性中藥，包括天仙子、紅粉、川烏、斑蝥、巴豆及半夏等時(shí)應(yīng)劃定專門的倉位或倉間，利用加鎖專柜及安排專人保管，實(shí)現(xiàn)專賬、專柜、專人及雙鎖保管，避免與其他中藥混淆。另一方面，要管理好庫房環(huán)境，保證庫房可避光避熱、防凍防曬、干燥通風(fēng)。同時(shí)，有條件的醫(yī)院可以增設(shè)適量除塵及排風(fēng)設(shè)備。在易于取放的位置擺放常用藥，在離墻離地的位置擺放袋裝藥，整齊擺放入箱藥，并張貼好醒目標(biāo)簽。此外，要根據(jù)藥材特性合理調(diào)整儲存方法。例如，可采用石灰儲藏、冷藏或密封法保存氣味容易散失或容易變色的藥材，采用瓦罐儲藏種子類藥材，用吸潮箱保存花類藥材、膠類藥材等。對于庫內(nèi)藥材，要做到勤檢查、控制好倉庫干濕度及溫度，預(yù)防藥材出現(xiàn)揮發(fā)泛油、枯朽風(fēng)化、霉變蟲蛀、過期失效及黏連溶化等問題。藥品出庫時(shí)，必須遵守“先進(jìn)先出”及“發(fā)陳貯新”的原則，以保證藥品的質(zhì)量和治療效果。
2.科學(xué)調(diào)配中藥，利用管理系統(tǒng)提高中藥管理水平
中藥調(diào)配是藥房管理的重要內(nèi)容。在調(diào)配前需經(jīng)過審方環(huán)節(jié)，以檢查處方中配伍的中藥是否存在相畏或相反等禁忌、毒性藥品劑量是否合理、與西藥同用后是否會出現(xiàn)不良反應(yīng)等。嚴(yán)格審方并確認(rèn)藥方合格后才能開始調(diào)配，對于存在問題的處方主動與醫(yī)生聯(lián)系后調(diào)配。在調(diào)配時(shí)應(yīng)注意中藥炮制名、同名異物或一物多名的問題，例如金錢草原植物包含了六個(gè)不同的品種與五個(gè)不同的科目，醫(yī)生在處方中寫的金錢草可能為具有利膽約肌或松弛膽管作用的報(bào)春花科過路黃，也可能為具有利尿抗菌作用的馬蹄金及唇形科中的連錢草等。在配藥的過程中應(yīng)根據(jù)患者的疾病選擇藥材，對于尿道結(jié)石患者應(yīng)選擇廣金錢草或連錢草，對于膽道結(jié)石患者，則應(yīng)配過路黃。此外，配藥人員應(yīng)經(jīng)過學(xué)習(xí)或培訓(xùn)，能夠了解藥物正名、常用名或慣用名。如蒼術(shù)可用名白術(shù)或二術(shù)，炙大黃可用名酒軍，天冬可用名麥冬或二冬，牽牛子可用名二丑等。對于處方中的各類藥物名稱應(yīng)注意在識別的基礎(chǔ)上做到準(zhǔn)確調(diào)配。另一方面，可根據(jù)藥房實(shí)際情況建立起中藥管理系統(tǒng)，以提高藥材的自動化管理水平與管理質(zhì)量。
按照常規(guī)來說，可在管理系統(tǒng)中錄入中藥名稱、庫存量、擺放位置、用法用量等相關(guān)信息，方便于調(diào)劑人員及時(shí)查詢藥品信息，從而提高藥品管理效率，保障臨床用藥安全。在發(fā)藥時(shí)要告知患者應(yīng)注意的相關(guān)事項(xiàng)，以改善藥物的治療效果及預(yù)防發(fā)生不良反應(yīng)。此外，為了有效提高中藥的管理水平，則還應(yīng)定期對藥房中的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升相關(guān)人員的操作技能，在必要的情況下可組建中藥管理監(jiān)督小組，定期監(jiān)管藥房人員的工作狀態(tài)，并通過采用一系列獎懲措施改善工作人員的服務(wù)態(tài)度。
綜上所述，做好醫(yī)院藥房當(dāng)中的中藥管理，對于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升有著非常重要的意義。在管理中藥時(shí)可以從倉庫管理、調(diào)配管理及人員管理等方面入手，以便有效提高中藥管理水平及保障臨床用藥安全。如果條件許可，建議縣級醫(yī)院為了規(guī)范藥房管理工作，保障用藥安全、有效，可以根據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》、以及省市衛(wèi)生部門藥品使用條例、藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法等法律法規(guī)制定出醫(yī)院的藥品管理制度，以保障藥品的質(zhì)量效果以及人民群眾的生命安全。
參考文獻(xiàn)：
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撰寫人：___________
日
期：___________
2021年二級醫(yī)院處方點(diǎn)評總結(jié)
一、處方點(diǎn)評表顯示
__月份抽查一日門診處方___張，每張?zhí)幏狡骄盟巁__種，注射劑使用率為___%，抗菌藥物使用率___%(高于___部規(guī)定的___%的指標(biāo))，藥品通用名使用率___%，平均每張?zhí)幏剿幤方痤~為___元，合格處方率為___%。
二、存在的主要問題
1、門診處方超過__日用量，未注明理由;
2、適應(yīng)癥不適宜;
3、無適應(yīng)癥用藥。
部分不合理處方如下:
三、分析
本月處方合格率較上月提高，無審核調(diào)配藥師簽字、藥品用法用量不適宜等問題已明顯改進(jìn)。但適應(yīng)癥不適宜以及無適應(yīng)癥用藥處方的存在依然是需要解決的主要問題。另外，抗菌藥物使用率遠(yuǎn)高于___部規(guī)定的___%，抽查處方發(fā)現(xiàn)，本月口服用抗菌藥物較多，且支氣管炎等季節(jié)性疾病較多，這是抗菌藥物使用率增高的主要原因。
四、改進(jìn)措施:
1、本月不合理處方主要是無適應(yīng)癥用藥及適應(yīng)癥不適宜處方。多名患者持一張就診卡就診或一名患者就診于多個(gè)科室，醫(yī)師未對診斷進(jìn)行修改直接開具藥物等，要避免這類處方的出現(xiàn)，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》中相關(guān)規(guī)定，臨床診斷要填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致;完善信息系統(tǒng)，杜絕該類處方。
2、網(wǎng)絡(luò)中心等相關(guān)部門繼續(xù)完善信息系統(tǒng)，支持電子化處方點(diǎn)評及抗菌藥物專項(xiàng)處方點(diǎn)評，避免主觀誤差，使數(shù)據(jù)更具普遍性及合理性。
__年__月__日
二級醫(yī)院處方點(diǎn)評總結(jié)篇二:
為規(guī)范我院處方點(diǎn)評工作，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《合理使用抗菌藥物》、《處方管理辦法》、《準(zhǔn)格爾旗中蒙醫(yī)院處方點(diǎn)評管理制度》等相關(guān)制度，我院處方點(diǎn)評工作小組對__年全年處方隨機(jī)抽取進(jìn)行點(diǎn)評。旨在規(guī)范處方管理，規(guī)范抗菌藥物臨床合理使用，提高我院臨床藥物治療水平。
點(diǎn)評方式:每月__日之前隨機(jī)抽查上個(gè)月___天的處方進(jìn)行點(diǎn)評，全年抽查處方___張，平均每月抽查___張?zhí)幏健_年抽查結(jié)果:合理處方為___%，不合理的處方主要是不規(guī)范處方;平均每張?zhí)幏接胈__個(gè)藥物、用藥金額___元，基本藥物使用率為___%、通用名稱的使用率為___%、注射劑的使用率為___%、抗菌藥物的使用率為___%。
不規(guī)范處方分析:不規(guī)范處方包括費(fèi)別、科別、住址、診斷等處方前記內(nèi)容不完整，修改處方、超療程用藥沒有醫(yī)師簽名或注明理由，大額處方無患者簽名同意，單位、住址等遺漏，還存在個(gè)別處方中抗菌藥物應(yīng)用不規(guī)范的現(xiàn)象。
不合理用藥分析:不合理用藥處方有重復(fù)用藥現(xiàn)象，有診斷與開具藥物不對癥的情況，個(gè)別處方中存在藥品劑型、規(guī)格、用法、用量錯(cuò)誤，偶有超劑量、超濃度靜脈給藥現(xiàn)象。
抗菌藥物應(yīng)用:總體上，抗菌藥物處方數(shù)占總處方數(shù)的比例在下降，且抗菌藥物分級使用日漸規(guī)范，但仍有未根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)和病原菌種類選擇抗菌藥物的情況存在，需進(jìn)一步改進(jìn)。
針對現(xiàn)有問題提出改進(jìn)意見:
1、希望各科醫(yī)生與藥房加強(qiáng)合作，使臨床科室提高對處方正確書寫的重視程度，加強(qiáng)對處方不規(guī)范書寫的監(jiān)管，并按我院處方點(diǎn)評制度對不合格處采取相應(yīng)措施;
2、建議信息科設(shè)置程序使填寫不完整的處方無法通過，從系統(tǒng)上消除項(xiàng)目填寫不完全的錯(cuò)誤，如年齡、用法用量等項(xiàng)目;
3、望各臨床醫(yī)生積極配合醫(yī)院制度實(shí)施，提高我院處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，減少不合格處方的出現(xiàn)。
二級醫(yī)院處方點(diǎn)評總結(jié)篇三:
我院__年按照《中華人民共和國藥品管理法》，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，《處方管理辦法》，《___品和精神藥品管理?xiàng)l例》，《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范》(試行)，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》繼續(xù)開展處方點(diǎn)評工作，處方點(diǎn)評工作每月開展一次，并將結(jié)果及處理以《我院處方點(diǎn)評分析簡報(bào)》形式每月刊印。全年工作情況統(tǒng)計(jì)如下:
一.全年處方點(diǎn)評結(jié)果
(一).中藥處方點(diǎn)評結(jié)果
(二).西成藥處方點(diǎn)評結(jié)果
(三).不合理處方點(diǎn)評結(jié)果
全年不合理處方中藥處方___張，西成藥處方___張，總計(jì)___張。其中:
(四).醫(yī)囑點(diǎn)評結(jié)果
全年醫(yī)囑點(diǎn)評___份月___月=___份。
二.對于__年全年處方點(diǎn)評結(jié)果作以下總結(jié):
(一).門急診處方
___處方合格率:可以看出西成藥合格率(___%)比中藥合格率低(___%)，所以在開具西成藥處方，容易發(fā)生藥品事故。
2.不合理處方的指標(biāo):
(1)經(jīng)濟(jì):全年單張?zhí)幏?中藥和西成藥)最低金額___元，最高金額___元。分析產(chǎn)生高額處方有以下幾個(gè)因素:a.單張?zhí)幏介_具藥品用量超過規(guī)定，如門診處方超過__日用量，急診處方超過__日用量等，一般會發(fā)生在患者要求醫(yī)師一次開具幾天或一個(gè)月的藥品或需要長期用藥的情況下。b.開具大處方。c.無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥品或無正當(dāng)理由不首先開具國家基本藥品。
(2)處方因素:不規(guī)范處方數(shù)(___張)>用藥不適宜處方數(shù)(___張)>超常處方數(shù)(___張)
可以看出不規(guī)范處方最容易產(chǎn)生，其次是用藥不適宜處方。不規(guī)范處方細(xì)分為___種情況，綜合看來，其主要是對處方的格式和書寫的不規(guī)范作出的定義。其實(shí)這也是大多數(shù)醫(yī)師最容易忽視的環(huán)節(jié)。用藥不適宜處方細(xì)分___種，在性質(zhì)方面主要是杜絕或避免不合理用藥的情況發(fā)生，例如適應(yīng)癥不適宜，用法用量不適宜，有配伍禁忌或者不良相互作用的等情況，不一一列出。在內(nèi)容方面，主要指導(dǎo)患者具體用藥，直接關(guān)乎患者生命健康。出現(xiàn)用藥不適宜的原因，多半是由藥品信息更新快，醫(yī)師不完全了解藥品信息造成的。超常處方細(xì)分___種情況，分別從濫用藥物，開具高價(jià)藥品，超說明書用藥，開具_(dá)__種以上藥理相同的藥物等___個(gè)方面進(jìn)一步限制和杜絕不合理處方的產(chǎn)生。
3.專項(xiàng)整治:抗菌藥物專項(xiàng)整頓
全年處方中抗菌藥物處方使用率為___%
(二).住院醫(yī)囑、病歷處方主要體現(xiàn)在以下二個(gè)方面:
1.合理用藥
是指住院患者合理用藥情況的監(jiān)控。
2.國家抗菌藥物專項(xiàng)整頓
主要做了外科手術(shù)預(yù)防用藥監(jiān)測的初步工作。
三.處方點(diǎn)評處理情況。
根據(jù)《紅安縣中醫(yī)醫(yī)院處方點(diǎn)評制度和實(shí)施細(xì)則(試行)》，《紅安縣中醫(yī)院處方評價(jià)及處罰標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，對門診，住院開具不合理處方的醫(yī)師進(jìn)行一定的金額處罰及通報(bào);對處方點(diǎn)評人進(jìn)行獎勵(lì)。
四.建議和改進(jìn)。
(一)門診處方
1.醫(yī)師環(huán)節(jié)醫(yī)師嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定開具處方。
2.藥師環(huán)節(jié)藥師嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定調(diào)劑處方。
(二)住院醫(yī)囑、病歷
1.完善，做好國家抗菌藥物專項(xiàng)整治工作。嚴(yán)格按照國家《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實(shí)施。
(三)擬定和細(xì)化處方點(diǎn)評各項(xiàng)指標(biāo)及統(tǒng)計(jì)參數(shù)，規(guī)范，日常工作。
1.擬定門診處方合格率指標(biāo)數(shù)2.擬定單張?zhí)幏阶畲蠼痤~上限數(shù)
3.擬定門診抗菌藥物使用率
4.擬定病原學(xué)送檢率
5.開展全年門診不合理處方醫(yī)師排名工作
6.擬定住院醫(yī)囑、病歷點(diǎn)評抽查辦法(主要是從統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度)
7.制定外科手術(shù)抗菌藥物使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。
(四)其它
1.藥師加強(qiáng)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)。
2.與上級醫(yī)院進(jìn)行知識交流。
[關(guān)鍵詞]制度;制度化;醫(yī)院管理
1制度的定義
現(xiàn)代社會是制度化程度越來越高的社會，這就意味著它的發(fā)展越來越受制于制度安排和制度供應(yīng)。我國《現(xiàn)代漢語詞典》中關(guān)于制度的定義是：(1)要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則；(2)在一定歷史條件下形成的政治、經(jīng)濟(jì)、文化等方面的體系。早期的制度經(jīng)濟(jì)學(xué)家康芒斯將制度定義為“集體行動控制個(gè)人行動”，集體行動包括從無組織的習(xí)俗到有組織的機(jī)構(gòu)以至國家，它們對個(gè)體行動的控制是通過利益誘導(dǎo)和禁例的方式進(jìn)行的。舒爾茨認(rèn)為，制度是行為規(guī)則，它們涉及社會、政治及經(jīng)濟(jì)行為。作為制度決定論者，諾斯將制度抽象為：“是一個(gè)社會的游戲規(guī)則，更規(guī)范地說，它們是為決定人們的相互關(guān)系而人為設(shè)定的一些制約”[1]。
制度要有效能，總是隱含著某種對違規(guī)的懲罰，任何人的行為若違反了這種制度而占了便宜，便會受到更大懲罰，從而得不償失。制度變遷就是實(shí)現(xiàn)效率更高的制度，表現(xiàn)為對制度均衡的動態(tài)創(chuàng)新的找尋。實(shí)現(xiàn)合理、有效的制度安排并提供給社會選擇，是政府的公共職能，其制度選擇影響和制約著政府本身及社會的價(jià)值選擇和行為方式[2]。
2醫(yī)院制度化管理的意義
現(xiàn)代的醫(yī)院管理已經(jīng)從過去的經(jīng)驗(yàn)式管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹贫然芾?，在醫(yī)療服務(wù)的整個(gè)流程中，應(yīng)當(dāng)做到任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有法可依、有章可循，使醫(yī)院的管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、合理化、統(tǒng)一化，為醫(yī)院的科學(xué)化、現(xiàn)代化管理創(chuàng)造條件。
2006年根據(jù)衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局在全國各級各類醫(yī)院開展“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動的要求，北京市衛(wèi)生局在北京地區(qū)各級各類醫(yī)院開展了“創(chuàng)建人民滿意醫(yī)院”活動。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院管理年活動方案》和《醫(yī)院管理評價(jià)指南》，北京市衛(wèi)生局制定了《醫(yī)院管理年和創(chuàng)建人民滿意醫(yī)院考核評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》，從六大方面三十五項(xiàng)對醫(yī)院進(jìn)行考核，總分1300分。而“管理方式制度化”就占了100分，主要要求：(1)有健全的醫(yī)院管理各項(xiàng)規(guī)章制度，明確的人員崗位職責(zé)制度;(2)有完善的保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，并有嚴(yán)格的保障落實(shí)措施。
3我院在醫(yī)院制度化管理中的做法
我院歷來注重醫(yī)院管理的制度化。早在1986年（建院第3年），我院即編寫了《醫(yī)院規(guī)章制度》，并于1991年重新修訂。內(nèi)容包括規(guī)章制度和工作人員職責(zé)兩部分，其中規(guī)章制度123大項(xiàng)291小項(xiàng)，工作人員職責(zé)51大項(xiàng)131小項(xiàng)，涵蓋了醫(yī)院的醫(yī)、教、研、后勤等各方面的工作。
此后，隨著我院各項(xiàng)工作的日益完善，我院的規(guī)章制度也在日益發(fā)展，不斷補(bǔ)充、完善。2004年12月，借北京市衛(wèi)生局在北京地區(qū)開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審工作的契機(jī)，我院對全院的規(guī)章制度進(jìn)行了匯總、梳理，收集了全院22個(gè)行政、后勤處室及檢驗(yàn)科、輸血科、藥學(xué)部等科室的制度，共計(jì)1524項(xiàng)，其中原有制度1095項(xiàng)，新增制度429項(xiàng)，修訂制度309項(xiàng)。于2006年4月再次組織各職能處室及相關(guān)科室將本部門自2005年1月以后新增或修訂的規(guī)章制度進(jìn)行匯總備案，包括文本版和電子版，共計(jì)1658項(xiàng)，其中新增制度134項(xiàng)，修訂制度137項(xiàng)，為進(jìn)一步完善我院的規(guī)章制度做準(zhǔn)備。
為對全院的規(guī)章制度進(jìn)行整理，便于檢索，我院還建立了規(guī)章制度的目錄庫，包括處室、內(nèi)容、級別、時(shí)間等項(xiàng)目，目錄庫可以顯示出各處室規(guī)章制度的更新率及完善程度等。
4醫(yī)院制度化管理工作中的幾點(diǎn)體會
醫(yī)院的制度化管理必須符合國家的法律法規(guī)，符合衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)章制度，不能與之相駁。在制定醫(yī)院規(guī)章制度的時(shí)候，要依照上級的要求，要有所依據(jù)。在國家、衛(wèi)生行政主管部門的法規(guī)文件的基礎(chǔ)上，可以制定院內(nèi)的實(shí)施細(xì)則。例如：可依據(jù)的法律法規(guī)有《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國藥品管理法》，可依據(jù)的規(guī)章制度有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》、《醫(yī)院會計(jì)制度》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等。
醫(yī)院的制度化管理可在各部門具體制定的基礎(chǔ)上，由全院匯總。全院應(yīng)對各部門的制度提出統(tǒng)一的要求。
制度的內(nèi)容應(yīng)包括適用范疇、負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、職責(zé)劃分、考核標(biāo)準(zhǔn)、獎懲措施等。制度的文字要簡潔、規(guī)范、統(tǒng)一，同一事物宜用同一名稱，宜用全稱而不宜自行編寫簡稱。各部門制定的制度中如有交叉，其規(guī)定內(nèi)容不能互相違背，應(yīng)由牽頭部門對內(nèi)容進(jìn)行審核。例如：醫(yī)療廢物的處理，就包括醫(yī)療廢物的收集、儲存、運(yùn)輸、處置等環(huán)節(jié)，涉及醫(yī)院感染管理辦公室、行政管理處以及護(hù)理部等幾個(gè)部門。各部門間應(yīng)分工明確，各司其職，密切配合，共同達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》中的要求。
醫(yī)院的制度化管理可以使管理具有權(quán)威性、有效性和科學(xué)性，是醫(yī)院堅(jiān)持正確的辦院方向的可靠保證，使各項(xiàng)工作有法可依、有章可循，避免職責(zé)不清。但只有有執(zhí)行力的制度才是對醫(yī)院管理起到促進(jìn)作用的制度。制度僅停留在紙面上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，不僅要建立制度，還要貫徹執(zhí)行制度，有行之有效的監(jiān)督執(zhí)行機(jī)制，使全院每個(gè)職工都要認(rèn)真學(xué)習(xí)制度，按照規(guī)章制度嚴(yán)格要求自己，身體力行，照章辦事。我院為了保證制度制定出臺后不是單純停留在紙面上，而是能確實(shí)發(fā)揮作用，要求職能部門在出臺制度時(shí)，要制定出制度中的規(guī)定如何檢查、如何考評、如何落實(shí)，并指定專門的機(jī)構(gòu)對制度的落實(shí)情況進(jìn)行督查。
[參考文獻(xiàn)]
