發(fā)布時間：2023-09-04 16:40:27
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)藥行業(yè)質量管理樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
【關鍵詞】逆向物流 醫(yī)藥行業(yè) 問題 措施
一、逆向物流的定義
一個完整的供應鏈除了正向物流外，還有逆向物流。對“逆向物流”（Reverse Logistics）較早的描述是由美國學者Lambert和Stock在1981年提出。而后，在1992年，Stock給美國物流管理協(xié)會（CLM）的一份研究報告中指出：“逆向物流是一種包含了產品退回、物品再生、廢棄處理等流程的物流活動。在此基礎上。美國物流管理協(xié)會對其進行了規(guī)范性描述，即“逆向物流通常用于描述再生、廢品處置、危險材料管理、具有更廣泛的視角，涵蓋所有的資源節(jié)約、再生、替換、材料再利用和廢棄物處理等物流活動。
二、醫(yī)藥行業(yè)逆向物流概述
1.醫(yī)藥行業(yè)逆向物流的定義
藥品是一種特殊的商品，所謂“藥品的逆向物流”，是指藥品在物流過程中，由于藥品的物流錯誤、商業(yè)退回、而失去了明顯的使用價值，但這些藥品還存在再利用的潛在實用價值，藥品企業(yè)為這部分藥品設計一個逆向物流的系統(tǒng)，使其具有再利用價值的藥品循環(huán)利用的活動。
2.醫(yī)藥行業(yè)逆向物流的必要性
在當今資源緊缺的競爭環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)逆向物流的出現(xiàn)，將使得該行業(yè)從根本上節(jié)約成本、提高顧客滿意度，更重要的是，避免由于藥品事故的發(fā)生，危害人民群眾的安全。
三、醫(yī)藥行業(yè)逆向物流中存在的問題及障礙
1.我國藥品逆向物流的現(xiàn)狀
藥品逆向物流主要包括退貨逆向物流與回收逆向物流。藥品的退貨逆向物流主要包括：1政府行政部門要求停止銷售的醫(yī)藥相關產品；2.顧客投訴：出現(xiàn)藥品質量問題、如外觀、色澤、口味等與正常藥品有差異或者藥品局部變質，藥品超過有效期、說明書不規(guī)范等；3.配送中心或門店退回：藥品配送運輸過程中出現(xiàn)差錯導致的貨品短缺等；4.廠商主動要求撤回；如出現(xiàn)藥品質量問題、更換包裝或市場策略等5.商業(yè)退回：主要是藥品經營公司因藥品滯銷積壓。
2.我國醫(yī)藥行業(yè)逆向物流中存在的問題及障礙
（1）政府對醫(yī)藥行業(yè)逆向物流系統(tǒng)的管制與激勵力度不足
政府是對逆向性物流采取有效控制的主體，政府制定的宏觀政策是逆向物流順暢進行的有效保證。2007年12月，國家頒布實施了《藥品召回管理辦法》，可以說，這無疑是完善我國藥品市場管理制度的重要舉措，對藥品實施監(jiān)控管理有很好的規(guī)范作用，在盡量減少藥品的安全隱患和對消費者的損害的同時，還能夠有效維護藥品生產經營企業(yè)的利益。但是，截至到目前，還沒有相關法律規(guī)范公民處理家庭過期藥品的行為。
（2）醫(yī)藥行業(yè)逆向物流系統(tǒng)的不完善
近幾年來，很多企業(yè)都紛紛致力于藥品正向物流系統(tǒng)的建立，投人了大量的資金，也培養(yǎng)了大量的人才，同時也取得了較大的成效。
但對逆向物流的認識和重視程度不夠。因此，大部分藥品企業(yè)都缺乏一套行之有效的逆向物流系統(tǒng)，其中起關鍵作用的生產信息系統(tǒng)和運營管理系統(tǒng)尚不完善。有時候造成了退貨和回收困難及混亂的局面，在藥品退回到企業(yè)或回收后，如不能很好的對其進行管理，就會給企業(yè)造成較大的損失。企業(yè)整個藥品逆向物流系統(tǒng)不能得以有效的運行，亦難以達到挖掘新的利潤源、增強客戶滿意度及提升企業(yè)形象等目的。
四、發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)逆向物流的建議及對策
1.政府部門加強管制，采取有效的激勵措施
雖然，逆向物流的概念引人我國較晚，但還是得到了國家的高度重視。國家藥品監(jiān)督管理局相繼頒布了《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》以及《處方藥和非處方藥分類管理方法（試行）》等一系列配套法規(guī)，監(jiān)督和指導藥品經營企業(yè)的管理。
2.加強對藥品逆向物流系統(tǒng)的建立與管理
（1）從企業(yè)的外部考慮，設置專門的逆向物流回收中心是節(jié)約型逆向物流的最佳選擇。處理過程標準化，既可以節(jié)約處理時間和成本，又可以匯集企業(yè)信息，有利于產業(yè)發(fā)展。
（2）企業(yè)的內部著手，首先，加強企業(yè)逆向物流信息系統(tǒng)建設。
準確、及時的信息有利于幫助管理者分析、處理逆向物流過程中的問題。其次，加強對逆向物流網(wǎng)絡的規(guī)劃。合理的網(wǎng)絡規(guī)劃過程中要以節(jié)約能源、減少環(huán)境污染、節(jié)約成本為目的，防止二次污染。最后，加強對逆向物流系統(tǒng)的結點管理，減少不必要的運輸過程，加強庫存管理。
3.從源頭提高產品的回收活性，加強對過期藥品回收的管控
在生產這一環(huán)節(jié)中就要致力于綠色設計、綠色加工、綠色生產和綠色包裝，在制造環(huán)節(jié)中進行深度挖掘，強化逆物流化管理。同時，鼓勵強化定點回收制度，開展定點回收過期藥品制度，有利于民眾自覺參與回收工作。首先可以緩解藥監(jiān)部門大范圍回收過期藥品的壓力。其次，也使企業(yè)可以借助回收過期藥品的契機，在社會上樹立良好的企業(yè)信譽。
4.藥品企業(yè)采用逆向物流外包模式
目前，UPS、聯(lián)邦快遞等目前均開展了逆向物流業(yè)務，如果醫(yī)藥生產企業(yè)將醫(yī)藥逆向物流外包給具有資質的并且是專業(yè)的第三方物流公司，那么將有利于企業(yè)集中精力在核心業(yè)務上，從而增強企業(yè)的戰(zhàn)略竟爭優(yōu)勢。由于外包服務的專業(yè)化運作，又將為藥品企業(yè)提供更高的服務質量。
參考文獻：
關鍵詞：逆向物流；醫(yī)藥行業(yè)；問題；措施
中圖分類號：F252 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2014）03-0-01
一、逆向物流綜述
1.逆向物流的定義
一個完整的供應鏈除了正向物流外，還有逆向物流。對“逆向物流”（Reverse Logistics）較早的描述是由美國學者Lambert 和Stock 在1981 年提出。而后，在1992年，Stock給美國物流管理協(xié)會（CLM）的一份研究報告中指出：“逆向物流是一種包含了產品退回、物品再生、廢棄處理等流程的物流活動。在此基礎上。美國物流管理協(xié)會對其進行了規(guī)范性描述，即“逆向物流通常用于描述再生、廢品處置、危險材料管理、具有更廣泛的視角，涵蓋所有的資源節(jié)約、再生、替換、材料再利用和廢棄物處理等物流活動。
2.逆向物流的發(fā)展與推動
20世紀90年代后期，以Stock、Kopicki為代表的外國學者對逆向物流管理的研究逐漸深入，主要集中在逆向物流的管理策略、優(yōu)化及庫存控制上。隨后，逆向物流的網(wǎng)絡規(guī)劃、數(shù)學優(yōu)化模型、博弈分析等分析工具越來越多被運用到逆向物流管理研究中。2005年以美國為代表的發(fā)達國家已經開始研究第三方逆向物流。20世紀末，隨著可持續(xù)發(fā)展觀念的深入人心，逆向物流被逐漸的引入我國，學者們也開始關注逆向物流管理的研究和實踐。不過，最重要的推動力來源于國家的法規(guī)強制、企業(yè)的經濟效益和社會的生態(tài)效益。如：在美國，議會引入了超過2000個固體廢品的處理法案。在德國，1991年頒布的關于包裝材料的條例，要求廠商回收所有銷售物品的包裝材料。2003年，我國出臺并開始實施《電子垃圾回收利用法草案》等等。
二、醫(yī)藥行業(yè)逆向物流概述
1.醫(yī)藥行業(yè)逆向物流的定義
藥品是一種特殊的商品，所謂“藥品的逆向物流”，是指藥品在物流過程中，由于藥品的物流錯誤、商業(yè)退回、而失去了明顯的使用價值，但這些藥品還存在再利用的潛在實用價值，藥品企業(yè)為這部分藥品設計一個逆向物流的系統(tǒng)，使其具有再利用價值的藥品循環(huán)利用的活動。
2.醫(yī)藥行業(yè)逆向物流的必要性
在當今資源緊缺的競爭環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)逆向物流的出現(xiàn)，將使得該行業(yè)從根本上節(jié)約成本、提高顧客滿意度，更重要的是，避免由于藥品事故的發(fā)生，危害人民群眾的安全。 眾所周知的一個案例：1982年9月29日，美國芝加哥地區(qū)發(fā)生了有人服用含氰化物的強生公司生產的“泰萊諾爾”藥而中毒身亡的嚴重事故。此事件發(fā)生之后，強生公司不是回避和推卸責任，而是在首席執(zhí)行官Jim Burke的領導下廣泛運用了逆向物流系統(tǒng)，緊急從零售商和消費者手中回購可能有問題的產品，并進行集中處理，迅速控制了問題產品的擴散和使用。同時全力提升產品質量，加強從生產到流通各環(huán)節(jié)質量保證措施，再通過廣告媒體大力宣傳，很快重新樹立了產品良好形象，這一系列的舉措不僅重新贏得了顧客信賴，同時也挽回了巨大的經濟損失。在隨后的5個月，強生再次奪回了原市場份額的70%。
三、醫(yī)藥行業(yè)逆向物流中存在的問題及障礙
1.我國藥品逆向物流的現(xiàn)狀
藥品逆向物流主要包括退貨逆向物流與回收逆向物流。藥品的退貨逆向物流主要包括：1.政府行政部門要求停止銷售的醫(yī)藥相關產品；2.顧客投訴：出現(xiàn)藥品質量問題、如外觀、色澤、口味等與正常藥品有差異或者藥品局部變質，藥品超過有效期、說明書不規(guī)范等；3.配送中心或門店退回：藥品配送運輸過程中出現(xiàn)差錯導致的貨品短缺等；4.廠商主動要求撤回；如出現(xiàn)藥品質量問題、更換包裝或市場策略等5.商業(yè)退回：主要是藥品經營公司因藥品滯銷積壓。藥品的回收逆向物流主要集中在兩個方面：1.企業(yè)對家庭過期藥品的回收。據(jù)悉，2005年白云山和廣藥集團在廣州推出免費更換過期藥品活動。上海、湖北、山東、海南等地也都出現(xiàn)了類似的活動。但回收的主體卻不同，有的是藥廠、有的是零售藥店，沒有一個統(tǒng)一且系統(tǒng)的規(guī)定。2.非法商販或非法醫(yī)療機構，從消費者手中收購過期藥品。相比較于第一方面，第二方面對社會所造成的危害是巨大的。這些過期藥品經過重新包裝，流入農村基層藥店或醫(yī)療機構。一旦患者服用了這些過期藥品，輕者會延誤病情，重者會危及生命，從而也造成了國內過期藥品市場的惡性循環(huán)。
2.我國醫(yī)藥行業(yè)逆向物流中存在的問題及障礙
（1）政府對醫(yī)藥行業(yè)逆向物流系統(tǒng)的管制與激勵力度不足
政府是對逆向性物流采取有效控制的主體，政府制定的宏觀政策是逆向物流順暢進行的有效保證。2007年12月，國家頒布實施了《藥品召回管理辦法》，可以說，這無疑是完善我國藥品市場管理制度的重要舉措，對藥品實施監(jiān)控管理有很好的規(guī)范作用，在盡量減少藥品的安全隱患和對消費者的損害的同時，還能夠有效維護藥品生產經營企業(yè)的利益。但是，截至到目前，還沒有相關法律規(guī)范公民處理家庭過期藥品的行為。《藥品管理法》也只是規(guī)定了生產、經營、使用藥品的單位不得使用過期藥。但對家庭過期藥的處置，在法律上還是“空白”而法國的藥業(yè)組織早在1993年就決定成立全國藥品回收協(xié)會，其任務比政府法令要求的還更進一步：除回收藥品包裝外，還回收所有未曾使用的藥品，無論是過期的，還是仍然在有效期內的。
（2）醫(yī)藥行業(yè)逆向物流系統(tǒng)的不完善
近幾年來，很多企業(yè)都紛紛致力于藥品正向物流系統(tǒng)的建立，投入了大量的資金，也培養(yǎng)了大量的人才，同時也取得了較大的成效。但對逆向物流的認識和重視程度不夠。因此，大部分藥品企業(yè)都缺乏一套行之有效的逆向物流系統(tǒng)，其中起關鍵作用的生產信息系統(tǒng)和運營管理系統(tǒng)尚不完善。有時候造成了退貨和回收困難及混亂的局面，在藥品退回到企業(yè)或回收后，如不能很好的對其進行管理，就會給企業(yè)造成較大的損失。企業(yè)整個藥品逆向物流系統(tǒng)不能得以有效的運行，亦難以達到挖掘新的利潤源、增強客戶滿意度及提升企業(yè)形象等目的。
（3）醫(yī)藥流通領域不規(guī)范，逆向物流的渠道多樣化
由于醫(yī)院、社會物流企業(yè)以及零售終端等各個節(jié)點的退貨程序不規(guī)范，且多以各類拆零藥品的銷售退貨為主，導致目前我國藥品的逆向物流大多處于無序狀態(tài)，國家層面專門的藥品逆向物流管理規(guī)范還不健全。根據(jù)我國專業(yè)的醫(yī)藥物流管理和建設研究咨詢機構——上海通量信息科技有限公司的追蹤調查，目前我國藥品的逆向物流幾乎處于失控狀態(tài)，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)除了按照自己的倉儲、運輸規(guī)定進行操作外，國家層面幾乎沒有專門的藥品逆向物流管理規(guī)范。最嚴峻的是，無論是新版GSP征求意見稿還是正在征求意見的《藥品物流服務規(guī)范》，以及諸多藥品冷鏈物流標準，都沒有涉及到藥品逆向物流的操作規(guī)定和處罰規(guī)定?？梢哉f，我國藥品的逆向物流操作標準在相當長的時間內，還將以企業(yè)的各自規(guī)定和習慣為準，普遍存在著極大的藥品隱患。
四、發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)逆向物流的建議及對策
1.政府部門加強管制，采取有效的激勵措施
雖然，逆向物流的概念引入我國較晚，但還是得到了國家的高度重視。國家藥品監(jiān)督管理局相繼頒布了《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》以及《處方藥和非處方藥分類管理方法（試行）》等一系列配套法規(guī)，監(jiān)督和指導藥品經營企業(yè)的管理。為促進逆向物流系統(tǒng)的建立，國家應該針對藥品逆向物流制定更為嚴格的法律法規(guī)以及相關政策制度。在很多藥品企業(yè)還沒有充分認識到逆向物流對企業(yè)發(fā)展重要性的情況下，尤為需要政府的激勵。政府可以制定相關政策對企業(yè)進行經濟激勵，主要可采取以下幾種形式：
（1）對于規(guī)范藥品逆向物流的企業(yè)給予一定的稅收優(yōu)惠。
（2）對建立逆向物流系統(tǒng)的中小企業(yè)實施優(yōu)惠信貸政策。
（3）政府部門還可以利用社會力量，發(fā)動群眾對藥品企業(yè)進行監(jiān)督。
2.加強對藥品逆向物流系統(tǒng)的建立與管理
（1）從企業(yè)的外部考慮，設置專門的逆向物流回收中心是節(jié)約型逆向物流的最佳選擇。處理過程標準化，既可以節(jié)約處理時間和成本，又可以匯集企業(yè)信息，有利于產業(yè)發(fā)展。
（2）從企業(yè)的內部著手，首先，加強企業(yè)逆向物流信息系統(tǒng)建設。準確、及時的信息有利于幫助管理者分析、處理逆向物流過程中的問題。其次，加強對逆向物流網(wǎng)絡的規(guī)劃。合理的網(wǎng)絡規(guī)劃過程中要以節(jié)約能源、減少環(huán)境污染、節(jié)約成本為目的，防止二次污染。最后，加強對逆向物流系統(tǒng)的結點管理，減少不必要的運輸過程，加強庫存管理。
3.從源頭提高產品的回收活性，加強對過期藥品回收的管控
在生產這一環(huán)節(jié)中就要致力于綠色設計、綠色加工、綠色生產和綠色包裝，在制造環(huán)節(jié)中進行深度挖掘，強化逆物流化管理。同時，鼓勵強化定點回收制度，開展定點回收過期藥品制度，有利于民眾自覺參與回收工作。首先可以緩解藥監(jiān)部門大范圍回收過期藥品的壓力。其次，也使企業(yè)可以借助回收過期藥品的契機，在社會上樹立良好的企業(yè)信譽。
4.藥品企業(yè)采用逆向物流外包模式
目前，UPS、聯(lián)邦快遞等目前均開展了逆向物流業(yè)務，如果醫(yī)藥生產企業(yè)將醫(yī)藥逆向物流外包給具有資質的并且是專業(yè)的第三方物流公司，那么將有利于企業(yè)集中精力在核心業(yè)務上，從而增強企業(yè)的戰(zhàn)略競爭優(yōu)勢。由于外包服務的專業(yè)化運作，又將為藥品企業(yè)提供更高的服務質量。
參考文獻：
[1]柳鍵.逆向物流[J].商業(yè)經濟與管理，2002（06）
[2]張熙.逆向物流在醫(yī)藥行業(yè)中的應用研究[D].沈陽藥科大學本科論文，指導教師：孟令全，2007.
關鍵詞：醫(yī)藥企業(yè) 原料藥 出口市場
原料藥作為我國唯一具有國際市場競爭力的醫(yī)藥制品，在我國的醫(yī)藥產業(yè)結構中占據(jù)了很大的比重。我國從2008年開始已經成為世界第一的原料藥生產大國，但是仍然處于不斷完善的發(fā)展過程中。特別是面對全球經濟危機以及越來越激烈的市場競爭，我國原料藥有沒有形成成熟的市場理論體系和管理機制，在這樣的情況下，我國原料藥企業(yè)和市場有面臨著新的一輪挑戰(zhàn)和調整，原料藥企業(yè)將面臨新一輪的優(yōu)勝劣汰和市場梳理。
一、原料藥市場現(xiàn)狀
（一）原料藥國際市場現(xiàn)狀
原料藥國際市場的形成和發(fā)展也是經歷了一個從無到有全面發(fā)展和進一步分工細化的過程，國際醫(yī)藥市場為了滿足不斷增大的市場需求量，規(guī)模不斷擴大和完善，逐步成長并逐漸形成為國際醫(yī)藥市場的重要組成部分。目前，原料藥產地主要為西歐、日本、中國、印度和北美五大主要生產基地，修為最大生產基地，且為凈出口，日本基本自給自足，小部分進口，北美為主要進口國，中國和印度為主要出口國。因此，在與西歐市場競爭和搶占份額的過程中，中國和印度主要以生產低端通用名的原料藥為主要市場，西歐則以生產高端原料藥為主要形態(tài)。預計未來原料藥的市場空間廣大，其中仿制原料藥的市場份額將可能持續(xù)擴張，而創(chuàng)新原料藥的市場份額則會下降。
（二）我國原料藥出口市場現(xiàn)狀
我國原料藥出口占據(jù)世界原料藥市場四分之一的份額，成為全球最大的原料藥產地，原料藥出口所占我國總體醫(yī)藥市場份額的比重也是十分重要的。經過改革開放多年來的努力和發(fā)展，我國原料藥企業(yè)經過優(yōu)勝劣汰逐漸形成較為成熟的市場，出口額也呈現(xiàn)長期穩(wěn)定增長狀態(tài)，在醫(yī)藥監(jiān)管部門的規(guī)范管理下，我國原料藥生產和出口能力進一步加強，面對經融危機和國際市場競爭的挑戰(zhàn)，我國醫(yī)藥產品的出口力度仍然呈現(xiàn)增長的良好發(fā)展趨勢。我國的原料藥生產企業(yè)主要分布在東部地區(qū)，并向偏遠地區(qū)傾斜發(fā)展，有明顯的區(qū)域產業(yè)集群化現(xiàn)象存在。我國原料的出口主要集中于亞洲、歐洲和北美三大市場，并且新的市場正在逐漸成長起來，我國原料藥出口在國際原料要比重持續(xù)增長，在國際醫(yī)藥市場中的重要性得到越來越多的體現(xiàn)。
二、我國原料藥出口的市場優(yōu)勢和面臨挑戰(zhàn)
（一）我國原料藥出口的市場優(yōu)勢
由于原料藥的生產產業(yè)鏈發(fā)生國際市場的轉移，其中大宗原料藥的生產轉向我們制造業(yè)發(fā)達，勞動力及成本更低的發(fā)展中國家，中國的成本和規(guī)模優(yōu)勢是中國原料藥的主要出口優(yōu)勢。
我國政府對于原料藥的生產和進出口給予了非常多的優(yōu)惠和支持政策，積極支持和鼓勵我國原料藥進出口的發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了良好的市場環(huán)境，加快了醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰和結構調整。再加上出口商品退稅率增加等政治扶持政策的辦法，更是推動力醫(yī)藥行業(yè)的興盛。
國際原料藥市場還處于持續(xù)升溫和增長的狀態(tài)，這也給中國原料藥生產帶來了源源不斷的動力，并且我國也在不斷促進市場產品升級，高效原料藥良正慢慢興起。好的市場前景、產品轉型以及先進的市場競爭力都是我國原料藥出口的重要優(yōu)勢。
（二）我國原料藥出口市場面臨的挑戰(zhàn)
目前，我國原料藥的各項成本均產生增長，導致原料藥的綜合成本增加，國際市場中的價格競爭優(yōu)勢下降。其次，我國原料藥的生產主要都是技術含量較低的仿制型原料藥，并且我國原料藥的研發(fā)能力和研發(fā)規(guī)模也都有限，導致原料藥產品的附加值較低。同時，由于我國原料藥仍然存在明顯的數(shù)量取勝的境地，對于原料藥的質量，中國的藥典標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準都低于發(fā)達國家的標準和要求，原料藥長期因為雜質和殘留溶劑等超標物質導致出口受阻，影響了我國原料藥的出口。還有，我國原料藥生產企業(yè)還面臨著嚴重的環(huán)境污染問題，原料藥的各生產工序都會造成不同程度的環(huán)境污染，環(huán)保治理成本高，節(jié)能減排，尋求新的發(fā)展模式迫在眉睫。
除了產品自身升級壓力之外，我國原料藥的出口還面臨著重要的管理和體系完善問題。原料藥生產過程的監(jiān)管和質量保證都沒有標準完善的管理體系，導致我國原料藥生產在生產管理、人員配備、質量保證和流程監(jiān)控上都存在不足，會影響到我國原料藥生產的整體質量和水平，阻礙原料藥行業(yè)出口市場的發(fā)展。同時，我國原料行業(yè)相關專業(yè)人才缺失，缺少了解各目標出口國藥物政策、技術標準和市場營銷體系的專業(yè)人才，給我國原料藥出口也造成一定的影響。
我國原料藥出口的另一重要問題就是出口頻頻受阻，給我過原料藥出口帶來了較大沖擊和挑戰(zhàn)，面對我國持續(xù)增長的原料藥出口數(shù)額，過過采取不同程度的反傾銷、反壟斷和貿易壁壘政策等，打壓我國的原料藥出口市場，導致我國在國際市場中的地位受到打壓和下降。
三、 我國原料藥出口市場的戰(zhàn)略對策
（一）行業(yè)方面
要在激烈的國際市場競爭中占據(jù)一席之地，整體醫(yī)藥行業(yè)實力的加強是必須的。首先，我國醫(yī)藥行業(yè)要采取規(guī)?；慕洜I模式，告別舊的勞動密集型小企業(yè)，大規(guī)模的企業(yè)生產才能夠有強大的市場競爭力和抗風險能力，有利于企業(yè)的長期和深入發(fā)展。并且企業(yè)生產要形成行業(yè)的集群，要強大我國原料藥市場的競爭力，市場集群形成強大活躍的市場結構，是提升我國原料藥行業(yè)整體機場競爭力和國際市場地位的重要保證。并且我國的原料藥生產行業(yè)應當進行發(fā)展模式的轉型，生產方向更多的向特色原料藥、高端原料藥邁進，調整產業(yè)結構的升級，脫離“金字塔”地層的位置，實現(xiàn)行業(yè)新的轉型。
（二）企業(yè)方面
我國原料藥企業(yè)要想在激烈的市場競爭中脫穎而出，就必須不斷發(fā)展壯大自己。首先，要提高自身的核心競爭力，企業(yè)要發(fā)展，要進步，光靠低端資源型的生產模式是不行的，企業(yè)要加大自身研發(fā)和創(chuàng)新的能力，提高核心競爭力。其次，企業(yè)要加強自身人才素質的培養(yǎng)，培養(yǎng)專業(yè)型精通國家市場的營銷管理人才。并加強企業(yè)生產的質量管理能力，達到質量管理和標準是順利出口的重要保證。同時，還要積極面對和處理國際應訴，針對國際上的反傾銷和貿易壁壘等，應當采取積極的太對不斷完善自身存在問題，并加強自身國際會計和法律能力，增強自身產品質量的同時也增強國際應訴能力。還有就是原料藥企業(yè)可以開拓新的市場，除了傳統(tǒng)的歐美市場之外，可以更多的培養(yǎng)東歐、非洲、以及俄羅斯等低的市場。并加強外包事業(yè)，尋找重要合作伙伴，慢慢剝離出其中的低利潤產品，將市場轉移到更有優(yōu)勢的國家和地區(qū)，節(jié)能減排的同時提高企業(yè)效益。
（三）政府方面
要穩(wěn)固我國醫(yī)藥行業(yè)在國際市場中的地位，面對嚴重的反傾銷現(xiàn)象，政府方面的扶持和保護政策也是必不可少的，政府的扶持和保護可以為我國醫(yī)藥行業(yè)建立一個相對穩(wěn)定的國內外市場環(huán)境，幫助我國醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定持續(xù)的發(fā)展。面對國外的歧視反傾銷，我國政府應對加強國際交涉力度，建立良好多變合作關系，樹立中國市場經濟形象。政府還應當出臺更多的有利于出口的政策和措施，幫助企業(yè)更好的在國際市場中競爭和發(fā)展。同時建立機敏的檢測和預警機制，加強原材料國際市場信息的搜集，幫助企業(yè)合理規(guī)避反傾銷，更好的拓展國際市場。
四、結束語
我國作為世界第一的原料藥生產基地，在原料藥出口方面取得了較好的成績，受到日益激烈的國際市場競爭和金融危機的威脅，我國原料藥出口市場面臨著新一輪的挑戰(zhàn)，對此，我國原料藥出口市場應當擴大行業(yè)規(guī)模，進行行業(yè)轉型，不斷增強原料藥企業(yè)的綜合競爭實力，并加大政府的扶持和優(yōu)惠政策和力度，幫助我國原料藥生產企業(yè)和市場成功應對挑戰(zhàn)，實現(xiàn)我國原料藥行業(yè)新的轉型和綜合實力的增強，穩(wěn)固我國在國際市場中的經濟地位。
參考文獻：
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2009年以來，中藥材價格暴漲，中藥企業(yè)的成本壓力驟升；蘋果皮制板藍根、毒膠囊的出現(xiàn)，“唯低價論”難辭其咎。不科學的降價有可能粉碎中藥進軍西方主流醫(yī)藥市場的產業(yè)夢想，導致中藥產業(yè)停留在連產品一致性都無法保證的幼稚水平，甚至再度引發(fā)藥品質量安全事件。
制藥公司的創(chuàng)新動力來自藥品降價，降價強迫制藥公司在研發(fā)上投入重金，在現(xiàn)有產品專利到期前研發(fā)出下一個新藥，如果管理層希望公司的盈利能夠持續(xù)增長，他們就必須更加勤勉，通過研發(fā)或收購不斷擴充產品線。但由于藥品必須通過漫長、嚴謹?shù)娜梭w試驗和政府審批才能上市，藥品降價的頻率和幅度必須給企業(yè)足夠的喘息時間。
預計此次中藥降價的平均降幅約10%，核心品種不降或提價，中藥口服獨家降0%-5%，中藥注射劑獨家降5%-10%，未進入《醫(yī)保目錄》的“降價絕緣體”則不會受到影響。
中藥材的“反規(guī)模經濟”
從資本市場的表現(xiàn)來看，醫(yī)藥板塊在一年內經歷了兩次調整，而且都與中藥降價的傳聞有重大關系。2013年四季度，傳“中藥價格調整年內落地”，國慶節(jié)后中藥板塊開始調整。但降價再次推遲，壓制因素暫時解除，2014年前兩個月中藥板塊反彈，多只個股創(chuàng)歷史新高。
2014年兩會期間，傳“首批中藥降價名單最快月內公布，平均降幅將達25%”，降價預期再次引發(fā)板塊調整。
中國是中醫(yī)藥的發(fā)源地，中醫(yī)藥應用最早、經驗最多、理論最豐富，中藥是中國醫(yī)藥行業(yè)中唯一有能力參與國際競爭的行業(yè)，國家科技部、衛(wèi)計委、中醫(yī)藥管理局正大力推動中藥國際化。但國際化成功需要以商業(yè)成功為前提。以復方丹參滴丸為例，這是中國首個通過美國FDAⅡ期臨床試驗，證實安全、有效的中成藥，有望成為第一個通過FDA審批的中藥，意義非凡，標志著正規(guī)醫(yī)療系統(tǒng)正式接納中藥的安全性和有效性。
正在進行的FDAIII期臨床試驗計劃用時兩年，在全球70個臨床試驗中心開展960例病例研究，但如果沒有合理的利潤支撐，企業(yè)就不可能有動力、有能力實現(xiàn)中藥進軍西方主流醫(yī)藥市場的產業(yè)夢想。
中藥與西藥的供應鏈截然不同。中藥上游是中藥材，中藥材的種植受自然資源和生長周期限制，具有“反規(guī)模經濟”，即生成規(guī)模越大，單位產品的生產成本越高。
2009年上半年以來，中藥材價格出現(xiàn)多漲，中藥材綜合指數(shù)由2009年3月的1000點瘋漲到2011年6月的2900多點，之后一直維持高位，造成中藥企業(yè)的成本壓力驟升。
中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP）從保證中藥材的質量出發(fā)，對中藥材的良種選育、良種繁育、生產栽培、采收與加工、包裝、運輸、儲運等中藥材生產全過程進行詳細規(guī)范，是中國真正達到中藥強國的必經之路。但藥源基地的建設是一個費時費力、投入巨大的工程，只有少數(shù)財力雄厚的企業(yè)能夠負擔。
不科學的降價可能導致：1）利薄甚至價格/成本倒掛的品種停產，患者無藥可用；2）企業(yè)忽視GAP，中藥產業(yè)停留在連產品一致性都無法保證的幼稚水平；3）中藥材需求和價格劇烈波動，農民承受損失，影響農村穩(wěn)定。
“質優(yōu)價廉”是個偽命題。2010年8月，安徽開創(chuàng)了“唯低價論”的基本藥物招標模式；3個月后的國務院56號文讓安徽成為全國基本藥物集中采購試點的第一省。試行以后，安徽基藥平均降價47%。
在安徽基藥招標結果中，個別企業(yè)激進的中標價令同行側目：蜀中制藥120片復方丹參片中標價2.99元，國家最高限價14.1元；蜀中制藥10g×20板藍根顆粒中標價2.35元，國家最高限價10.8元。在同行看來，這樣的中標價還不夠生產成本。
劇情大逆轉。2011年4月，蜀中制藥涉嫌“用蘋果皮制板藍根”，被停產整改；2012年4月央視曝光“毒膠囊”，蜀中再上黑名單。昔日的降價英雄淪為造假反派。
世界上的藥分三種：又貴又好的，貴但是不好的，便宜且不好的，唯獨沒有“又便宜又好的”。不科學的降價，企業(yè)要么停產，要么造假，沒有其他選擇。為保證藥品質量和用藥安全，如今各省招標基本都已拋棄“唯低價論”。
醫(yī)藥行業(yè)的“反摩爾定律”
“摩爾定律”指出：每18個月，計算機等IT產品的性能會翻一番。如果反過來看摩爾定律，一個IT公司如果今天和18個月前賣掉同樣多的相同產品，它的營業(yè)額就要降一半，這一觀點被稱為“反摩爾定律”。
反摩爾定律逼著所有的硬件生產商必須趕上摩爾定律規(guī)定的升級速度，在研發(fā)上投入大量的資金，在較短的時間內針對多年后的市場完成下一代產品的研發(fā)。
盡管反摩爾定律讓所有的硬件生產商都活得非常辛苦，但其積極的一面更為重要，它促成科技領域的進步，深刻改變了我們的生活。從這個意義上說，摩爾定律對于IT行業(yè)來說不僅是物理定律，更是競爭定律。
專利藥的專利保護期為自申請日起20年，為了防御競爭者，專利申請通常在研發(fā)早期就已經開始，減去研發(fā)所耗費的10年，一種新藥上市后，實際能享受的壟斷期只有10年甚至更短。一旦專利到期，仿制藥會在6個月內用10%的價格奪取90%的市場，這種現(xiàn)象被形象地比喻為“專利懸崖”。
與IT行業(yè)類似，制藥公司的創(chuàng)新動力來自藥品降價。藥品降價扮演了醫(yī)藥行業(yè)的“反摩爾定律”，強迫制藥公司在研發(fā)上投入重金，在現(xiàn)有產品專利到期前研發(fā)出下一個新藥，如果管理層希望公司的盈利能夠持續(xù)增長，他們就必須更加勤勉，通過研發(fā)或收購不斷擴充產品線。
2011財年，全球研發(fā)支出最高的20家公司集中于3個行業(yè)：醫(yī)藥（8家）、IT（7家）、汽車（5家）。醫(yī)藥行業(yè)不僅研發(fā)支出的絕對值驚人，研發(fā)支出相對銷售收入的比例也明顯高于其他行業(yè)。
隨著改革開放的逐步深入黑龍江省產業(yè)發(fā)展對于經濟增長有不可忽視的作用，而產業(yè)結構類型也有著較為明顯的變化，在建國伊始，黑龍江省的三大產業(yè)結構應為以第一產業(yè)農業(yè)為主，第二、第三產業(yè)為輔；隨著我國工業(yè)化進程的加快，黑龍江省的三產結構也演變?yōu)榈诙a業(yè)為主，第一產業(yè)和第三產業(yè)為輔；上世紀九十年代起隨著我國的產業(yè)結構的不斷優(yōu)化，產業(yè)結構也向附加值更高、污染能耗更低的第三產業(yè)逐步發(fā)展，截止到2013年年末，黑龍江省的第三產業(yè)在國民生產總值中所占比重已經達到了41.4%，自建國以來首次超過了第二產業(yè)的41.1%，這也標志著黑龍江省產業(yè)結構發(fā)生了改變，由原來的傳統(tǒng)工業(yè)型省份向服務型省份轉型成功。
黑龍江省醫(yī)藥產業(yè)在經過連續(xù)十年的快速增長后，如今已進入平穩(wěn)緩增階段。今后應圍繞省政府提出的“十大產業(yè)、經濟區(qū)”戰(zhàn)略，抓住“新醫(yī)改”、“新農合”、“全民醫(yī)保”帶來的醫(yī)藥市場擴容的機遇，加快醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。
一、發(fā)揮產業(yè)聚集效應，促進行業(yè)戰(zhàn)略性優(yōu)化整合
實施跨地區(qū)、跨行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。通過兼并、重組等多種形式，擴大企業(yè)規(guī)模，實現(xiàn)黑龍江省醫(yī)藥規(guī)模優(yōu)勢產業(yè)集群化發(fā)展。有計劃地扶植和培育一批基礎好、有實力的醫(yī)藥企業(yè)，通過參股、控股或資產并購等方式，對一些規(guī)模較小，有潛力的企業(yè)進行重組，增強優(yōu)勢企業(yè)的整體實力，優(yōu)化黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)布局，實現(xiàn)黑龍江省醫(yī)藥產業(yè)跨越式發(fā)展。要對哈爾濱經濟技術開發(fā)區(qū)、利民醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)、佳木斯醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)等重點醫(yī)藥產業(yè)基地進行統(tǒng)一規(guī)劃，促進生產要素向最適宜區(qū)域的集中，不斷優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)結構。引進培育戰(zhàn)略投資者，提高產業(yè)集中度，以大公司、大企業(yè)集團為核心，形成若干各具特色、專業(yè)化中小企業(yè)協(xié)調配套的產業(yè)集群，充分發(fā)揮醫(yī)藥產業(yè)的集聚效應。
二、積極培育新興產業(yè)，扶植相關產業(yè)發(fā)展
一是大力推進生物醫(yī)藥和中藥產業(yè)的發(fā)展。二十一世紀世界從信息技術時代進入到生物技術時代，就生物醫(yī)藥而言，發(fā)展?jié)摿薮??；蚬こ趟幬铩⑸锘瘜W原料藥和現(xiàn)代中藥，將是醫(yī)藥產業(yè)的主流產品市場。黑龍江省在生物醫(yī)藥、中藥產業(yè)有資源優(yōu)勢、品牌和技術優(yōu)勢。黑龍江省應建立以哈藥集團、黑龍江葵花藥業(yè)等企業(yè)為主的生物醫(yī)藥和中藥產業(yè)，依托資源優(yōu)勢和現(xiàn)代技術，以市場為導向，構建以骨干企業(yè)為主體，以優(yōu)勢產品為核心的生物醫(yī)藥和中藥生產加工體系、市場營銷和技術服務體系，培育形成具有國內國際市場競爭力的知名產品，帶動全省醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
二是增加保健食品的加工和研發(fā)。保健食品作為輔助醫(yī)療的產品愈來愈被人們重視，一些醫(yī)藥企業(yè)將保健食品的研制、加工、生產作為開創(chuàng)市場，創(chuàng)新發(fā)展的重要領域區(qū)拓展。黑龍江省醫(yī)藥企業(yè)也應利用黑龍江省現(xiàn)有的食品加工優(yōu)勢生產加工保健食品，為黑龍江醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展開辟一條新道路。
三、完善科研體系，提高創(chuàng)新能力
在激烈的競爭中，核心技術和自主研發(fā)能力是醫(yī)藥企業(yè)制勝的法寶。醫(yī)藥企業(yè)應該始終將“自主創(chuàng)新”作為核心任務，將培育自主知識產權與區(qū)域創(chuàng)新體系建設相結合，推進黑龍江省醫(yī)藥產業(yè)技術的跨越式發(fā)展。
要進一步完善科技開發(fā)體系，創(chuàng)建黑龍江省醫(yī)藥科技發(fā)展戰(zhàn)略研究中心，形成自主創(chuàng)新的基本體制框架，使企業(yè)間通過聯(lián)合研發(fā)、技術轉讓等形式進行創(chuàng)新，鼓勵核心醫(yī)藥企業(yè)與國內各大高校和科研院所共建研究開發(fā)機構。
科技開發(fā)實現(xiàn)由“引進――模仿”的發(fā)展階段，向“引進――仿創(chuàng)結合――自主創(chuàng)新”的發(fā)展階段轉變。增強自主研發(fā)能力，加強技術引進，加快產學研合作步伐，吸引高層次研究、學習、生產的合作，并逐步培養(yǎng)自己的研究和開發(fā)體系，掌握核心技術并將其進行發(fā)展，努力在高端品種和前沿技術方面實現(xiàn)重大突破。
四、加大資金投入，尋求多種融資渠道
各級政府要按著現(xiàn)代企業(yè)制度投資主體多元化、融資渠道市場化的原則，多渠道增加對醫(yī)藥產業(yè)的資金投入。積極支持符合條件的企業(yè)在境內外上市融資，引導社會資本進入醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)業(yè)投資領域，建立健全適應醫(yī)藥產業(yè)特點的投融資擔保體系，對符合產業(yè)政策和信貸政策的醫(yī)藥企業(yè)和項目給與積極的信貸支持；探索企業(yè)以專利技術、知名品牌等無形資產作擔保向銀行貸款的新途徑。各級政府支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不僅應在資金上支持，落實國家出臺的各項稅收優(yōu)惠政策，還應制定創(chuàng)新的投資、稅收優(yōu)惠等多項鼓勵政策。鼓勵高新技術、技術創(chuàng)新和科技含量高、附加值高的產品。
五、健全流通體系，規(guī)范市場，加強監(jiān)管
建立健全流通體系是降低企業(yè)成本，增強企業(yè)和產品市場競爭力的中藥保證。要按照現(xiàn)代物流技術和理念，不斷完善黑龍江省的醫(yī)藥行業(yè)流通體系。要大力發(fā)展連鎖經營，推動電子商務的應用，積極扶持有條件的企業(yè)通過資產重組、參股控股、輸出商號等形式，發(fā)展直營和特許經營，加快城市、縣、連鎖網(wǎng)點布局，要積極探索連鎖經營多元化模式，形成?？茖I(yè)店、網(wǎng)上藥店等各具特色的混業(yè)經營模式，實現(xiàn)規(guī)?；⒓w化發(fā)展。
藥學專業(yè) 人才培養(yǎng)方案 調研 分析
在1990年到2012年的22年間，我國醫(yī)藥工業(yè)產值年均遞增16.72%，而我國藥學人才的培養(yǎng)不論是數(shù)量還是質量都已遠遠不能達到社會的需求。為了更好地滿足醫(yī)藥事業(yè)和社會經濟的發(fā)展需要，進一步提高我校藥學專業(yè)人才培養(yǎng)的質量，開闊辦學思路，增強專業(yè)特色，我們以醫(yī)藥行業(yè)的崗位需求和實際應用能力為主線在河北省內進行了此項調研，以明確用人單位對藥學專科生的實際需求，從而為進一步優(yōu)化藥學專業(yè)人才培養(yǎng)方案提供參考。
一、調研范圍與內容
本次調研主要在河北省醫(yī)藥單位進行。調查內容包括：（1）受訪單位近三年藥學人才錄用狀況；（2）受訪單位未來藥學人才需求展望；（3）受訪單位對高職高專藥學技能型人才綜合素質具體要求；（4）受訪單位對高職高專藥學人才培養(yǎng)建設的建議。
二、調查方法
采用問卷調查的形式。共發(fā)出問卷100份，收回問卷75份，其中社會藥店26個，醫(yī)療機構38個，藥品生產企業(yè)2個，藥品經營企業(yè)9個。從這些問卷里抽取資料完整并具有代表性的樣本64個（社會藥店21個，醫(yī)療機構33個，藥品生產企業(yè)2個，藥品經營企業(yè)8個）進行統(tǒng)計分析。
三、結果分析
1.受訪單位近三年藥學人才錄用狀況
根據(jù)調查認為當前及未來適應高職高專藥學畢業(yè)生就業(yè)的崗位（群）有：①在醫(yī)療機構內：需要制劑配制崗位的占20%；質量檢驗的崗位占28%；庫房管理的崗位占38%；藥品調劑的崗位占59%；臨床用藥咨詢的崗位占23%；靜脈藥物配置的崗位占13%。②在醫(yī)藥企業(yè)內：需要生產操作工崗位的占3%；需要質量檢驗崗位的占36%；需要醫(yī)藥代表崗位的占28%；需要市場專員崗位的占13%；需要藥品采購員崗位的占45%；需要銷售內勤19%。③在社會藥店內：需要藥房營業(yè)員崗位的占41%；需要質量管理崗位的占17%；需要庫房管理崗位的占9%；需要用藥咨詢崗位的占39%；需要市場調研員崗位的占13%。
2.受訪單位未來藥學人才需求展望
（1）單位就業(yè)崗位未來三年最缺的人才學歷是：高中或中專占6%；大專占50%；本科占61%；碩士占6%；博士占6%。
（2）單位就業(yè)崗位未來三年所需的人才類型是：專業(yè)型占41%；通用型占22%；創(chuàng)新型占36%；技能型占42%；綜合型占61%。
（3）單位錄用高職高專藥學畢業(yè)生的優(yōu)先應聘條件是：黨員占11%；預備黨員占2%；學生干部占14%；社團干部占6%；職業(yè)能力占91%；社會實踐經歷占69%。
（4）單位錄用高職高專藥學畢業(yè)生重點關注的問題是：畢業(yè)學校占13%；所學專業(yè)占61%；學習成績占3%；社會實踐與項目經驗占66%；知識與專業(yè)技能占77%。
3.當前醫(yī)藥產業(yè)轉型對高職高專藥學技能型人才綜合素質的具體要求
（1）省市級醫(yī)院：基本不再需要?？粕瑐€別醫(yī)院表示還將招收少量編制外合同工；（2）縣級及以下醫(yī)院：都還將招收專科生，但需求都很小；（3）醫(yī)藥企業(yè)：除個別醫(yī)藥企業(yè)表示因不可知因素未考慮過5年內的用工計劃外，都表示將招收一定數(shù)量的藥學?？粕?，這也將是藥學專業(yè)?？粕窈缶蜆I(yè)的主要方向。
4.受訪單位對高職高專藥學人才培養(yǎng)建設的建議
（1）根據(jù)用人單位對職業(yè)素質的需求情況，不論是醫(yī)療單位還是企業(yè)，均認為相關的專業(yè)知識十分重要，這是進行藥學專業(yè)工作的前提。相對而言醫(yī)療單位對藥學基礎知識的要求更高，而企業(yè)更注重技能性操作。（2）所有受調查單位都認為愛崗敬業(yè)、團隊協(xié)作、文明禮貌等素質是必須具備的，同時認為良好的心理素質、溝通能力、獨立分析能力和解決實際問題的能力必不可少。（3）80%以上的受調查單位認為計算機、英語、藥物化學、藥物制劑、藥物分析、藥理、藥事法規(guī)等課程是藥學專業(yè)人員必須學習的，而根據(jù)受調查單位性質的不同，對天然藥物學、疾病論、藥學英語等也有不同程度的要求。
四、討論
根據(jù)問卷調查，可以得到如下的結論：
1.藥學專業(yè)人員需求較大
根據(jù)近三年的需求情況調查，藥學專業(yè)人員還有很大的缺口，特別是企業(yè)，隨著企業(yè)規(guī)模的擴大，急需大量具有專業(yè)技術的藥學人才。
2.藥學專業(yè)人員學歷結構還需完善
根據(jù)調查結果，中專及以下學歷的人員占到了總數(shù)的一半以上，醫(yī)藥行業(yè)缺乏具有理論和實際相結合的應用型人才，特別是工作在一線的藥學專業(yè)工作人員，學歷普遍偏低，缺乏獨立分析和解決問題的能力。
3.對職業(yè)素質要求有了明顯變化，更注重個人能力
除了基本的專業(yè)知識以外，醫(yī)藥行業(yè)更注重藥學專業(yè)人員的個人能力。具有一定的特長，并具備良好的職業(yè)素質和專業(yè)技能的人才更受到用人單位的青睞。
4.藥學高等職業(yè)教育的課程需做相應調整
調查結果表明，專業(yè)相關的知識受到了各醫(yī)藥行業(yè)的重視，而與所從事行業(yè)無直接聯(lián)系的知識則大多數(shù)用人單位認為不必要。在這樣的結果下，應該多增加專業(yè)性課程的課時，增加實訓項目，讓學生有多一點的動手機會，而基礎性課程的課時則可以適當壓縮。根據(jù)調研分析，對課程體系改革的初步設想：緊緊圍繞以就業(yè)為導向，以崗位需求為目標，以技能訓練為主線這一目標，對實用性不強的有關課程進行調整和整合（主要是內容），對基礎理論教學內容以必須、夠用為原則，專業(yè)課程以培養(yǎng)學生藥學專業(yè)的基本知識和應用能力為主，讓理論與實踐聯(lián)系更密切；形成三梯次的實驗實訓體系，完成藥學基本技能訓練和藥學綜合實驗，進行崗位技能培訓，實行專業(yè)頂崗實習與就業(yè)頂崗實習相結合的分段實習模式，使實踐技能的培養(yǎng)更具有針對性和實用性；設置專業(yè)方向，包括醫(yī)院藥學方向，藥物制劑方向，藥品營銷方向，藥品檢驗方向等，強化學生的職業(yè)崗位素質，針對不同的專業(yè)方向，開設不同職業(yè)方向的選修課。
參考文獻：
關鍵詞：蒙藥產業(yè)化 蒙藥現(xiàn)代化 蒙藥發(fā)展 經濟發(fā)展
一、引言
隨著“十二五”規(guī)劃的出臺，醫(yī)療基礎衛(wèi)生建設變得尤為重要，國內醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛。蒙藥作為中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的一部分，其發(fā)展問題值得關注。首先，從文化角度來看，蒙藥是蒙古族人民在與疾病斗爭和適應自然的長期實踐中創(chuàng)造、積累和精選出來的經驗結晶，具有鮮明的民族特色、地域特色和獨特的理論體系，不斷顯示出其獨特的醫(yī)療價值、研究價值及產業(yè)前景。其次，從經濟發(fā)展的角度來看，蒙藥產業(yè)既可為內蒙古發(fā)展新的綠色經濟產業(yè)鏈，又可為內蒙古實施可持續(xù)科學發(fā)展提供長期物質資源支撐，這與自治區(qū)“十二五”規(guī)劃中確立的努力構建多元發(fā)展、多極支撐的現(xiàn)代產業(yè)體系目標相一致。
到目前為止，對蒙藥進行研究并分析的學者不是很多，總體可分為單純的醫(yī)藥研究型和經濟研究型兩類。前者主要從醫(yī)藥學方面，針對特定的一種或幾種蒙藥進行成分、藥效及副作用等進行研究，指出其存在的危害或者優(yōu)勢，如吳雙玉、月亮、夢寶魯（2002）、明珠兒、劉振國（1994）、阿古拉、朱昱、于蘭英（2005）等。這些文章存在的問題是，研究者并未從實際的經濟發(fā)展方面考慮蒙藥生產及需求問題。經濟研究類文章大都以文字敘述的形式，指出蒙藥發(fā)展存在的問題主要有產品研發(fā)能力弱，基礎研究落后，經濟總量小，質量存在問題等，并相應地給出建議。這類文章存在的問題在于研究時考慮的因素太多，泛泛而談，針對某個問題不夠細致深入；其次，學者并沒有站在需求者的角度考慮問題并指出消費者對蒙藥的認識及態(tài)度。
基于以上分析，本文將結合之前學者研究的成果，并補充一些不足的問題，將研究建立在整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況的基礎上，從消費者需求、蒙藥生產企業(yè)供給以及蒙藥產業(yè)化現(xiàn)代化發(fā)展這三個方面指出蒙藥的發(fā)展現(xiàn)狀。同時，通過把醫(yī)藥研究和經濟發(fā)展相結合，從蒙藥宣傳、產業(yè)鏈條以及科研能力三個方面挖掘目前存在的問題，分析導致該現(xiàn)狀的原因，最后給予一些政策性建議。
二、內蒙古蒙藥的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來，內蒙古醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展速度不斷上升。2000-2009年，醫(yī)藥制造業(yè)總產值與當年內蒙古GDP的百分比在0.60-1.36之間變動，并呈上升趨勢。其中，內蒙古規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)在全國占比由2000年的1.15%上升到2009年的1.19%，內蒙古醫(yī)藥制造業(yè)總產值在全國占比由2000年的0.52%上升為2009年的1.4%。這說明，隨著國民收入的提高，人們保健支出的比例在逐漸加大，內蒙古醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展前景非?？捎^。
目前，內蒙古醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展速度快于GDP的增長速度，并呈上升趨勢，這為內蒙古醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展傳來了一個喜訊。另一方面，通過跟全國數(shù)據(jù)對比發(fā)現(xiàn)，內蒙古醫(yī)藥行業(yè)占GDP的比值是偏低的，表明我區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展慢于全國水平，這說明其發(fā)展空間較大。
（二） 國內蒙藥需求現(xiàn)狀
1.從供給方面看
截至2010年, 呼和浩特市中蒙藥產業(yè)實現(xiàn)銷售收入30億元, 占呼和浩特醫(yī)藥工業(yè)的比重由10%提升到30%，利潤總額達到5億元。表1摘錄了2005-2008年內蒙古主要蒙藥生產企業(yè)的收入情況。從中可以看到，2005年3家企業(yè)總收入最高，為467458；而2008年的總收入下降很大比例。由此看到，內蒙古醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展穩(wěn)中求升，發(fā)展空間很大。在內蒙古醫(yī)藥行業(yè)整體上升的趨勢下，蒙藥發(fā)展卻有些吃力。同時折射出的問題是，國內蒙藥需求仍然較少，甚至在縮減。
2.從消費者對蒙藥的接觸度看
目前，蒙醫(yī)藥的覆蓋面狹窄。復旦大學孫暢等人對呼和浩特市醫(yī)務人員和患者使用蒙藥情況的調查顯示，高達72%的漢族人民并不經常接觸蒙藥，基本沒有接觸或聽說的人員占24.2%，使用蒙藥的主要人員仍然是蒙古族人民。由此看到，蒙醫(yī)藥仍然沒有被廣泛接受，傳播力度不大，消費者對蒙藥的了解也并不深入（如表2）。
(三) 內蒙古蒙藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
截至2010年，大型蒙藥研究所共有6家，擁有蒙藥生產企業(yè)6家以上；全區(qū)現(xiàn)有蒙醫(yī)藥專業(yè)技術人員5000多人，蒙醫(yī)藥專業(yè)人員占全區(qū)衛(wèi)生技術人員總數(shù)的4%以上；在蒙藥材方面，蒙藥材品種達1300多種，目前己擁有300余種蒙藥制劑品種、11種蒙藥劑型。由此看來，蒙醫(yī)藥規(guī)模在不斷地發(fā)展擴大。
1.蒙藥發(fā)展戰(zhàn)略轉換
蒙藥從萌芽時期到發(fā)展時期已經長達15個世紀。進入本世紀，蒙藥的發(fā)展戰(zhàn)略重點已經由最初的壟斷生產逐漸轉變?yōu)楫a業(yè)化和現(xiàn)代化發(fā)展。然而，其轉變并不成熟和徹底。
（1）蒙藥產業(yè)化
蒙藥產業(yè)化是指立足蒙藥特色資源，堅持市場經濟下的市場主導，按照推進新型工業(yè)化的要求，運用高新技術和先進科研技術，加速蒙藥科技成果向市場轉化。通過構建蒙藥科研機構、醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)為基本要素的蒙藥產業(yè)集群，將蒙藥從種植到市場營銷等諸多環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系到一起，形成支柱產業(yè)并獲得利益。到2010年，呼和浩特市中蒙藥產業(yè)實現(xiàn)銷售收入30億元，占呼和浩特醫(yī)藥工業(yè)的比重由10%提升到30%，利潤總額達到5億元。目前，內蒙古擁有規(guī)模較大的蒙藥研究所和聲望相對較好的蒙藥生產廠，如通遼蒙藥廠、烏蘭浩特市中蒙藥廠、庫倫蒙藥廠等，并擁有專業(yè)科研人員和技能人員。
然而,蒙藥現(xiàn)代化進程中主要存在以下兩點現(xiàn)狀：第一，蒙藥產業(yè)各環(huán)節(jié)相互獨立，并不能很好聯(lián)系并構成完善的產業(yè)鏈；科研所研究出的蒙藥與生產企業(yè)相脫節(jié)，導致生產部門不能滿足銷售環(huán)節(jié)和廣大顧客的需求；第二，專業(yè)科研人才的缺乏和理論體系的薄弱又不能滿足蒙藥研究所對人才的迫切需求。此外，由研發(fā)不足導致產品質量保障程度和蒙藥標準化程度相對較低。
（2）蒙藥現(xiàn)代化
在蒙藥現(xiàn)代化進程中，質量標準是最關鍵的問題,蒙藥制劑的現(xiàn)代化是根本任務。建立蒙藥的系列標準和規(guī)范,做到蒙醫(yī)藥標準化、規(guī)范化,是推進蒙藥現(xiàn)代化的重要任務之一。我區(qū)蒙藥的標準化、規(guī)范化建設已經起步,《經穴部位標準》、《蒙醫(yī)病證診斷療效標準》等已被列入國家標準。蒙藥現(xiàn)代化進程中仍存在以下問題：蒙藥學研究人員和蒙醫(yī)臨床工作人員的比例不協(xié)調；蒙藥材來源不穩(wěn)定，蒙藥機理及副作用不明確。概括地說，可歸結為專業(yè)科研人才的缺乏以及科研技術的落后。
2.蒙藥發(fā)展和地方政府政策
內蒙古在加強蒙中醫(yī)工作方面作了大量的工作，自治區(qū)政府出臺了《關于進一步扶持蒙醫(yī)中醫(yī)事業(yè)的決定》等多個文件，在經費投入、機構建設、人才培養(yǎng)、科學研究、組織管理等方面為蒙中醫(yī)藥的繼承發(fā)展出臺了具體的扶持政策。值得一提的是，內蒙古將蒙醫(yī)醫(yī)院人員經費100%全額列入財政預算，為蒙醫(yī)醫(yī)院發(fā)揮特色優(yōu)勢提供了有力的保障。2008年，內蒙古確定了蒙醫(yī)工作十一項重點，強調了蒙醫(yī)藥建設力度、蒙醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以及提高科研水平。隨著政府政策的不斷強化及支持力度的不斷加大，蒙醫(yī)藥發(fā)展勢在必得。
三、蒙藥發(fā)展存在的問題
基于上述對蒙藥需求現(xiàn)狀和蒙藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀兩個方面的分析，可以得出：
（一）傳播力度不夠，產業(yè)鏈條相脫節(jié)，生產研發(fā)落后是蒙藥發(fā)展過程中的關鍵問題。
（二）蒙古族生活習性、文化主要為內蒙古地區(qū)居民所了解。無疑，蒙藥目前現(xiàn)狀也是如此，其很多藥品種類不為人知。此外，由于信息的不對稱，消費者對蒙藥了解不透徹，導致購買時存在疑慮，這是蒙藥銷售的瓶頸。因此，目前蒙藥產品并沒有廣泛進駐一線城市及沒有少數(shù)民族的地區(qū)，導致蒙藥發(fā)展受阻。
（三）在研發(fā)方面，自治區(qū)擁有的蒙藥專業(yè)技術人員較少，大部分集中于醫(yī)院，科研人員所占比例甚少，因此科研水平低下、科研經費不足、技術創(chuàng)新能力薄弱等問題均導致科研進程的緩慢和滯后；另一方面，由于對市場需求的了解不透徹，導致研發(fā)方向與市場需求不符，生產和科研相脫節(jié)，產品與消費者需求相脫節(jié)。在銷售環(huán)節(jié)，蒙藥沒有直接商，導致蒙藥的大部分利潤被中間商掠奪。這些問題最終導致整個蒙藥產業(yè)鏈條的不完善。解決這些問題，關鍵在于提高科研水平，建立強大的科研團隊，使其成為生產和銷售的堅強后盾。在全區(qū)最大的七個蒙研所中，雇傭員工共計1610人，不及一個大型IT公司的雇傭人數(shù)。沒有足夠的規(guī)模，蒙藥企業(yè)就不可能產生規(guī)模經濟、贏得更廣泛的顧客。
四、政策建議
（一）生產與科研一體化，鞏固分散行業(yè)
任何一個產業(yè)在產業(yè)鏈條不完善的情況下，都不會有長遠的發(fā)展，蒙藥產業(yè)同樣如此。因此，整合分裂的產業(yè)鏈條，合并分散的企業(yè)，形成整體的、統(tǒng)一的蒙醫(yī)藥隊伍是當前蒙藥發(fā)展的重點。另一方面，需要建立直接完善的銷售基地，保證蒙藥直接銷售。通過這樣，不僅可以提高蒙藥產業(yè)的利潤，還可以降低購買者的價格，促使消費者增加購買量。
（二）傳播蒙古族文化、推廣蒙藥產品
對于目前所存在的營銷局限問題，蒙藥企業(yè)需要通過加強營銷策略，如在不同的地區(qū)開辦加盟店、連鎖店，尤其是在北京上海等一線城市，加大廣告宣傳力度，增強品牌知名度。依靠企業(yè)現(xiàn)已形成的核心產品，擴大市場占有率，發(fā)揮自治區(qū)醫(yī)藥、保健品已有的營銷網(wǎng)絡優(yōu)勢，加快市場營銷網(wǎng)絡的建設速度。提高銷售隊伍的素質，以優(yōu)質的服務、創(chuàng)新的營銷策略搶占醫(yī)藥市場的制高點，將產品做大、做強。另外，為不同地區(qū)蒙藥藥店配備專業(yè)蒙醫(yī)從業(yè)人員，運用蒙藥二次配方法，不拘泥于固定的藥物試劑，針對不同的情況藥師進行二次配方，充分發(fā)揮其蒙藥藥效。
（三）提高藥品質量
對于消費者而言，最關心的是產品質量問題。由于蒙藥機理和西藥有很多不同以及蒙藥材的天然特點，使得蒙藥具有藥力強勁、荮效奇特、可以治療疑難雜癥等特點。在此基礎上，如果蒙藥生產企業(yè)能夠保證蒙藥產品質量，這將為蒙藥的發(fā)展提供更強勁的優(yōu)勢。蒙藥產業(yè)應該嚴格運用GAP（中藥材生產質量管理規(guī)范），建立GMP（生產質量管理規(guī)范），嚴格檢測藥品成分及副作用，為消費者提供高效、安全、放心的蒙藥。
（四）政府重點扶持并發(fā)展
內蒙古的六大特色產業(yè)為乳業(yè)、煤業(yè)、紡織業(yè)、硅資源、馬鈴薯、重要口岸，唯獨沒有蒙藥產業(yè)。政府將蒙藥產業(yè)發(fā)展定位為發(fā)展少數(shù)民族經濟問題，而非整個自治區(qū)的支柱產業(yè)。蒙藥產業(yè)具有潛在的發(fā)展優(yōu)勢和廣闊的發(fā)展空間，政府應該高度重視，并通過政府財政支出扶持蒙藥行業(yè)快速發(fā)展，讓廣大消費者感受到蒙藥產業(yè)的重要性。因此，政府應為企業(yè)提供充足的資金支助、加快專業(yè)人才培養(yǎng)、設立必要的保護政策；另一方面，為保護蒙醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，蒙藥生產公司必須和自治區(qū)政府合作，共同推動和實施保護知識產權、完善司法解釋透明。
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關鍵詞：醫(yī)藥企業(yè)；稅收風險；納稅管理
中圖分類號： DF812.42 文獻標志碼：A 文章編號：1673-291X（2012）11-0077-02
藥品生產涉及到國計民生和社會穩(wěn)定。醫(yī)藥制造企業(yè)生產經營藥品時，在絕大多數(shù)情況下，從原材料采購到投料生產、產品入庫，直至銷售到藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構全過程都有相關政府部門的嚴格監(jiān)控。相應的也為稅收管理提供了輔助，稅務機關及稅收管理人員如能熟知相關的法律規(guī)定并加以利用，可以有效地降低涉稅風險。
一、醫(yī)藥行業(yè)經營中存在的涉稅風險
（一）收入確認的風險
1.根據(jù)發(fā)票的開具確認收入，預估退貨風險
當今的藥品市場是一個典型的買方市場，市場的供應量大于消費者的需求。醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，主要是醫(yī)藥銷售公司和醫(yī)院掌握著供應商的生死脈搏。醫(yī)藥制造企業(yè)通常在市場中處于劣勢地位，喪失了話語權。為了搶占市場份額，不少醫(yī)藥制造企業(yè)都采取鋪貨銷售的方式，主要是代銷（賒銷）的形式，也就是說藥品經銷商從醫(yī)藥制造企業(yè)拿到貨后，并不直接付款，等到滿足一定條件后才付款。有的醫(yī)藥制造企業(yè)還通過延長信用期的方法吸引醫(yī)藥公司進貨。為數(shù)眾多的醫(yī)藥制造企業(yè)都存在著大量的應收貨款，同時制藥企業(yè)貨款難以回籠的問題越來越普遍。因此，目前醫(yī)藥制造企業(yè)普遍采用的是根據(jù)所開具的發(fā)票確認銷售收入的方式，違背了稅收關于收入的確認必須遵循權責發(fā)生制原則和實質重于形式的原則。
2.無償贈送和展示樣品，未按視同銷售進行核算
通常銷售藥品是不能采取買藥品贈藥品的形式進行銷售的。國家食品藥品監(jiān)督管理局新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式，向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。藥品生產、經營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳方式現(xiàn)貨銷售藥品，乙類非處方藥及保健品則不在限制之列。
3.取得的財政性資金收入不按規(guī)定并入收入
近年來，從中央到地方各級政府的一些扶持重點行業(yè)加快發(fā)展、提高自主創(chuàng)新能力的政策，惠及了部分醫(yī)藥制造企業(yè)。如：國務院關于《促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策》中明確，中央財政預算將安排專項資金，推動重大新藥創(chuàng)制，艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治等11個科技重大專項的實施。很多省、市及地方政府也都陸續(xù)出臺了包括對醫(yī)藥行業(yè)的重點項目給予撥付專項資金在內的扶持政策，以促進該行業(yè)加快發(fā)展。對于取得的財政補助、補貼、貸款貼息，以及直接減免的增值稅和即征即退、先征后退、先征后返的各種稅收，企業(yè)是否并入應納稅所得額，繳納企業(yè)所得稅，應著重加強監(jiān)管。
（二）成本費用扣除的風險
1.直接從農民手里收購中藥材等，虛增材料采購成本
醫(yī)藥制造企業(yè)生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，因此大部分都是從正規(guī)的渠道購入，以購貨發(fā)票作為憑證入賬。而原料藥生產企業(yè)的所需的糧食等原料、中藥生產廠家所需的中藥材等有可能從農民手中直接收購。直接從農民手中收購原料的環(huán)節(jié)，由于農產品收購發(fā)票是收購單位即用票單位自行填開，沒有購銷雙方的約束機制，因此存在較大的隨意性。特別是農產品收購業(yè)務數(shù)量多，而且大部分為現(xiàn)金交易，收購的貨物很難準確核實其真實數(shù)量，因而稅務機關對收購憑證開具的真實性難以掌握。若納稅人虛開收購發(fā)票或多開收購金額，不僅多抵扣增值稅，而且給企業(yè)下一步多列生產成本，減少應納稅所得額埋下伏筆，形成了企業(yè)所得稅管理的風險。
2.未按時結轉材料成本差異，減少應納稅所得額
醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)，特別是多工序生產、具備一定規(guī)模的，大多采用計劃成本核算模式。會計上通常的處理程序是：首先，企業(yè)應先制定各種材料的計劃成本目錄，規(guī)定原材料的分類、各種原材料的名稱、規(guī)格、編號、計量單位和計劃單位成本；其次，平時收到材料時，應按計劃成本填入收料單內，并按實際成本與計劃成本的差額，作為“材料成本差異”分類登記；最后，平時領用、發(fā)出的材料，都按計劃成本計算，月份終了再將本月發(fā)出材料應負擔的成本差異進行分攤，隨同本月發(fā)出材料的計劃成本記入有關賬戶，將發(fā)出材料的計劃成本調整為實際成本。發(fā)出材料應負擔的成本差異應當按期（月）分攤，不得在季末或年末一次計算。
制造業(yè)企業(yè)容易利用成本核算復雜的、專業(yè)性強的特點，不按規(guī)定結轉成本，人為調節(jié)利潤，達到延遲繳納企業(yè)所得稅的目的，不按規(guī)定結轉材料成本差異，更是常用的手段，在征管中要格外加以注意。
3.廣告費和業(yè)務宣傳費不符合條件的，超過規(guī)定比例扣除
任何企業(yè)的發(fā)展壯大都離不開廣告宣傳，而藥品作為特殊商品，其廣告宣傳除了受《中華人民共和國廣告法》的約束，還不得違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例有關藥品廣告宣傳的有關規(guī)定。藥品廣告須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得。處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
《財政部、國家稅務總局關于部分行業(yè)廣告費和業(yè)務宣傳費稅前扣除政策的通知》（財稅〔2009〕72號）規(guī)定，醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)生的廣告費和業(yè)務宣傳費支出，不超過當年銷售（營業(yè)）收入30%的部分，準予扣除；超過部分，準予在以后納稅年度結轉扣除。
（三）資產稅務處理的風險
1.資產損失未按規(guī)定進行處理，減少應納稅所得額
醫(yī)藥制造企業(yè)是資產損失的多發(fā)行業(yè)，一方面由于嚴格的法律法規(guī)所致，藥品有著較其他行業(yè)更為嚴格質量規(guī)定，那些經檢驗不合格或超過保質期的原料、產成品不允許進入市場。另一方面是生產工藝特點所致。生產過程中的損耗也很大，加之不合格品返工、銷售過效期退貨等等因素，每年生產過程中的損耗大約在0.3%—0.5%。再有就是，當前醫(yī)藥市場競爭激烈，醫(yī)藥制造企業(yè)處于被動地位，常常會遭遇到壞賬、死賬等問題。
2.達到無形資產標準的管理系統(tǒng)軟件，在營業(yè)費用中一次性列支
近年來，醫(yī)藥制造企業(yè)紛紛加快了經營管理信息化的步伐。一方面是由于國家針對醫(yī)藥行業(yè)頒布的GSP（Good Supplying Practices）和GMP（Good Manufacturing Practice）規(guī)范，要求醫(yī)藥企業(yè)在生產和流通中，必須遵循質量管理規(guī)范，嚴格審核進貨來源、規(guī)范地管理存放藥品、準確地追蹤流向。要求企業(yè)必須建立一整套標準化的作業(yè)流程，并詳細記錄過程中發(fā)生的關鍵數(shù)據(jù)。企業(yè)需要投入大量的人力物力來達到并執(zhí)行GSP和GMP規(guī)范。另一方面也是因為隨著我國制藥業(yè)從傳統(tǒng)工藝向現(xiàn)代技術的轉型，醫(yī)藥生產流通領域也正面臨全面的改革沖擊，通過信息化手段來為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展助力，已成大勢所趨。與此同時，一大批如“用友”、“金蝶”、“安易”、“佳軟”等著名軟件開發(fā)商也推出了一批適用于醫(yī)藥制造企業(yè)管理軟件，有的還可以為企業(yè)“度身定做”管理軟件。
二、醫(yī)藥企業(yè)稅收政策執(zhí)行過程中的涉稅風險
（一）稅收政策不易把握的風險
1.政策變化風險
政策變化風險來源于政策的時效性。醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展離不開國家稅收政策的指引和支持。近年來，我國的稅收政策隨著經濟形勢的發(fā)展更新較快，對現(xiàn)行的稅收法律、法規(guī)進行及時地補充、修訂或完善，不斷廢止舊政策，適時推出新規(guī)章。對于企業(yè)來說，經常會面臨無法確認經營活動適用哪個稅收政策的問題，一旦采用了已失效或廢止的文件，就會產生涉稅風險。
2 .無法及時獲得地方稅收法規(guī)的風險
對于國家財政部、稅務總局等全國范圍內適用的稅收政策法規(guī)，納稅人可以通過經常查閱相關網(wǎng)站的形式獲得。但對于一些省、市范圍內的地方性稅收政策，由于和傳播渠道較少，如果稅務機關不及時通知或提示，納稅人很可能無法及時獲取這些稅收政策法規(guī)，從而產生無法執(zhí)行政策的風險。
（二）對稅收優(yōu)惠政策理解出現(xiàn)偏差的風險
1.對一般稅收政策理解出現(xiàn)偏差的風險
目前，醫(yī)藥行業(yè)整合加速，規(guī)?；钠髽I(yè)集團相繼涌現(xiàn)，但是醫(yī)藥行業(yè)稅務從業(yè)人員的素質依然參差不齊，很容易出現(xiàn)對稅收政策理解出現(xiàn)偏差的情況，從而導致對稅收政策的執(zhí)行出現(xiàn)錯誤，出現(xiàn)風險。
2.對稅收優(yōu)惠政策理解出現(xiàn)偏差的風險
（1）購置節(jié)能節(jié)水、環(huán)境保護、安全生產設備抵免所得稅條件與政策不符。《企業(yè)所得稅法》及實施條例規(guī)定：“企業(yè)購置用于環(huán)境保護、節(jié)能節(jié)水、安全生產等專用設備的投資額，可以按一定比例實行稅額抵免?！?/p>
（2）高新技術企業(yè)條件發(fā)生變化?！镀髽I(yè)所得稅法》規(guī)定，被國家認定為高新技術企業(yè)的，可享受15%的所得稅優(yōu)惠稅率。
（3）企業(yè)自行加計扣除的研發(fā)費不符合政策規(guī)定。藥業(yè)行業(yè)是我國國民經濟中發(fā)展較快的行業(yè)，據(jù)權威預測，今后幾年藥業(yè)行業(yè)在科研方面的投入，年平均遞增幅度將達到12%以上。這種趨勢將促使越來越多的企業(yè)享受國家關于研究開發(fā)費稅前加計扣除的優(yōu)惠政策，但國家對研究開發(fā)費的扣除范圍及標準有明確規(guī)定，所以企業(yè)在政策執(zhí)行中可能存在以下涉稅風險。
第一，政策把握不準，有意無意中擴大了研究開發(fā)費項目的扣除范圍，減少了應稅所得。
