發(fā)布時間：2022-02-14 10:53:37
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的連鎖藥店整改報告樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
一、根據(jù)實際，結(jié)合目標考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。
強化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責任。
二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證，3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴格執(zhí)行標準，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。
1、加強對已通過認證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查，78家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進行核查。
2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業(yè)檢查，重點檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日?？鄯直O(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。
4、加強藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應嚴格實行統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務、統(tǒng)一網(wǎng)絡信息、統(tǒng)一服務質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統(tǒng)一”的要求，達標率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統(tǒng)一為綠底白字，標識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。
四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結(jié)構(gòu)，拓寬知識層面，增強守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。一是培訓體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續(xù)教育培訓不再向從業(yè)人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創(chuàng)新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。
通過繼續(xù)教育培訓，促進了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質(zhì)量意識、法律意識，有效促進了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎。
六、積極開展藥品不良反應監(jiān)測工作。
與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組進行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡，完善了35個基層網(wǎng)報用戶，各醫(yī)療機構(gòu)建立了藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機構(gòu)建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務。
七、四舉措加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項措施加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強重點時期和重點時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點。二是加強監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結(jié)合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設機制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作成效。
我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，監(jiān)督網(wǎng)絡覆蓋率達100%。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓工作，以集中培訓與現(xiàn)場帶教培訓相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當?shù)貐f(xié)管員參加，并進行現(xiàn)場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設在保障農(nóng)村藥品供應和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強化監(jiān)管與促進服務相結(jié)合。
我市注重監(jiān)管與服務的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務于發(fā)展，監(jiān)管促進發(fā)展”的觀念，強化服務意識，提升服務水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經(jīng)濟發(fā)展后勁，促進了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：
1、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點區(qū)域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。
一、指導思想
以科學發(fā)展觀為指導，以保障基本公共服務均等化為目標，按照"標本兼治，著力治本"的工作方針，建立和完善"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設長效機制，不斷深化"兩網(wǎng)一規(guī)范"內(nèi)涵，提高"兩網(wǎng)"運行質(zhì)量，滿足農(nóng)民的基本用藥需求，規(guī)范農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械使用行為，確保農(nóng)村用藥用械安全。
二、工作目標
通過創(chuàng)建工作，進一步完善藥品監(jiān)督組織架構(gòu)，建立和完善藥品協(xié)管工作機制和相關(guān)制度，有效運行監(jiān)督網(wǎng)絡，切實發(fā)揮監(jiān)管和協(xié)管作用；運用政府引導和市場運作相結(jié)合的方法，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應渠道，確保質(zhì)量可靠、品種齊全、價格合理的藥品進入農(nóng)村，滿足農(nóng)民的基本用藥需求；改善農(nóng)村就醫(yī)環(huán)境，規(guī)范農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械使用行為，保障人民群眾安全有效用藥。
三、主要創(chuàng)建內(nèi)容和具體措施
（一）堅持依法行政，凈化農(nóng)村藥品市場。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、物價等有關(guān)部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當競爭法》、《廣告法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，加強對農(nóng)村藥品的監(jiān)管。按照食品、藥品放心工程的要求，嚴格農(nóng)村藥品經(jīng)營的準入條件，嚴厲打擊無證行醫(yī)、無證經(jīng)營藥品行為；認真開展對農(nóng)村藥品購銷行為的檢查，依法查處違法購銷行為，確保農(nóng)村藥品購銷渠道和行為合法規(guī)范；嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，取締游醫(yī)藥販兜售藥品活動，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量；加強對農(nóng)村藥品銷售價格的監(jiān)管，切實降低農(nóng)村藥品價格；在推行藥品快速鑒別方法應用的基礎上，進一步加強對農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗與監(jiān)督。
（二）加強藥學技術(shù)服務和用藥安全宣傳，加快信用體系建設。結(jié)合農(nóng)民健康工程和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系建設，發(fā)揮各專業(yè)學會作用，加強藥學技術(shù)服務；充分利用各種媒介，多形式地對農(nóng)民群眾開展科學用藥、安全用藥知識宣傳教育活動，使廣大農(nóng)民掌握藥品安全知識；要積極宣傳"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設工作的好經(jīng)驗、好做法和有關(guān)政策，使"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設家喻戶曉；要加快農(nóng)村藥品安全信用體系建設，建立健全涉藥單位藥品質(zhì)量誠信數(shù)據(jù)庫，準確記錄涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況，實行藥品安全信用分類管理。
（三）完善監(jiān)管網(wǎng)絡，提高運行質(zhì)量。要結(jié)合食品安全監(jiān)管責任網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)建設，進一步完善監(jiān)管網(wǎng)絡架構(gòu)，各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府要配備一名食品藥品監(jiān)督員；要建立健全藥品監(jiān)督保障機制，進一步明確職責，規(guī)范管理，做到聘用有證書、上崗有培訓、崗位有職責、工作有聯(lián)系、活動有經(jīng)費、反饋有記錄、年度有考核。
（四）創(chuàng)新供應網(wǎng)絡建設，規(guī)范藥品購銷渠道。要遵循政府引導、市場運作、多方參與、依法規(guī)范的原則，以規(guī)范藥品購進渠道為核心，集中配送、連鎖經(jīng)營為主導，藥品批發(fā)企業(yè)配送為形式，發(fā)揮市場調(diào)節(jié)機制的作用，鼓勵引導藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，在零售網(wǎng)點數(shù)量不足的農(nóng)村、偏遠地區(qū)"放心店"、鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖超市內(nèi)設置乙類非處方藥專柜，規(guī)范發(fā)展多種形式的農(nóng)村供藥模式，消除藥品供應"盲區(qū)"，確保農(nóng)民用藥方便及時，價格合理，安全有效。
四、實施步驟
第一階段：宣傳準備階段（月中旬－月中旬）。成立創(chuàng)建領導班子，制訂工作計劃，召開動員會議進行部署，大力宣傳創(chuàng)建工作的重要意義，營造領導重視、社會了解、群眾支持的良好氛圍。
第二階段：組織實施階段（月中旬－月中旬）。根據(jù)農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設示范縣創(chuàng)建標準，明確有關(guān)部門和鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府職責，合理分工，積極實施。
第三階段：檢查考評階段（月中旬－月中旬）。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府和有關(guān)部門按照考核標準和職責分工進行自查自糾、查漏補缺，形成自查報告?？h創(chuàng)建工作領導小組辦公室按照創(chuàng)建標準逐條逐項進行自查，寫出自查報告，做好創(chuàng)建工作總結(jié)和各種檔案匯總。
五、幾點要求
（一）健全組織，加強領導。為切實加強對創(chuàng)建"兩網(wǎng)一規(guī)范"省級示范縣工作的領導，縣政府決定成立由縣政府分管副縣長為組長，相關(guān)職能部門分管領導為成員的縣農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設工作領導小組（領導小組成員名單詳見附表）。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府要把"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設納入年度工作重要內(nèi)容，成立以鄉(xiāng)鎮(zhèn)長為組長的"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設工作領導小組，領導小組名單于年月日前報縣食品藥品安全工作領導小組辦公室。各有關(guān)部門要切實加強對農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設工作的領導，明確分工，落實人員，強化監(jiān)督，確保工作落實。
一、指導思想和目標要求
（一）指導思想。按照全市部署,“十小”整治以黨的十七大精神和省委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強省”總戰(zhàn)略為指針，以關(guān)注民生、保障民生、改善民生，解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題為出發(fā)點和落腳點，實行集中整治與制度建設、嚴格執(zhí)法與科學管理、治劣與扶優(yōu)相結(jié)合，突出重點、堵疏相濟、注重實效，構(gòu)建“政府統(tǒng)一領導、部門各負其責、各村為主負責、業(yè)主自律誠信、社會共同參與”的工作機制，加快推進執(zhí)法監(jiān)管向農(nóng)村延伸，著力改善消費環(huán)境,保障消費安全，擴大消費需求,推動農(nóng)村現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展，促進社會主義新農(nóng)村建設。
（二）目標要求。以推行新型業(yè)態(tài)、集約經(jīng)營、行業(yè)整合等為抓手，推動“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方式和組織方式的轉(zhuǎn)變，規(guī)范提升“十小”行業(yè)，切實解決當前農(nóng)村市場產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務質(zhì)量方面的突出問題，鞏固和擴大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制，促進各行業(yè)健康有序發(fā)展。
20*年目標：摸清全鎮(zhèn)“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案；建立健全目標考核責任制和各項監(jiān)管制度；制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和服務標準；在重點村開展“十小”整治試點，解決一批群眾反映強烈的代表性、行業(yè)性質(zhì)量安全問題。在此基礎上，注重典型示范，總結(jié)“十小”整治規(guī)律，開展“十小行業(yè)示范點”創(chuàng)建活動。
2009年目標：在全鎮(zhèn)各村全面開展“十小”整治行動，充分發(fā)揮示范點的典型引路作用，推動“十小”行業(yè)按照經(jīng)營規(guī)范和服務標準開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。即扶持引導基礎條件較好的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位上規(guī)模、上水平；改造提升基礎條件較差的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位達到規(guī)范要求；關(guān)停并轉(zhuǎn)達不到經(jīng)營規(guī)范和服務標準的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產(chǎn)品，以及生產(chǎn)經(jīng)營條件惡劣、產(chǎn)（商）品質(zhì)量安全隱患嚴重又不主動整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏纳a(chǎn)經(jīng)營單位，要堅決予以打擊或關(guān)停，凈化農(nóng)村消費環(huán)境，規(guī)范市場秩序。
2010年目標：鞏固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商業(yè)欺詐等違法行為得到有效遏制；“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為基本符合規(guī)范要求；農(nóng)村市場監(jiān)管網(wǎng)絡基本形成；“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制基本健全；農(nóng)村消費安全得到較好保障。
二、整治重點
重點對象：生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、農(nóng)資、液化氣、美容美發(fā)、音像制品、農(nóng)村客運等涉及群眾身心健康安全的產(chǎn)品或服務站、點、店、戶。
重點區(qū)域：XX村、XX村、XX村及各村“十小”行業(yè)比較集中的區(qū)域，以及無證照生產(chǎn)經(jīng)營問題突出的區(qū)域等。
重點問題：生產(chǎn)經(jīng)營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為；生產(chǎn)經(jīng)營不符合保障人身健康安全標準的產(chǎn)品的行為；違反相關(guān)管理規(guī)定從事客運經(jīng)營的行為等。
三、主要任務和責任分工
（一）小食雜店質(zhì)量安全整治。進一步完善監(jiān)管制度，規(guī)范經(jīng)營行為。嚴格實行進貨臺賬登記制度；積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店，逐步引導納入經(jīng)營食品統(tǒng)一配送體系。通過整治，促使小食雜店做到：證照齊全并上墻；店面整潔衛(wèi)生；生產(chǎn)場所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求；“三框一盒“齊備，嚴格實行臺帳登記制度；嚴禁無證無照經(jīng)營，超范圍經(jīng)營以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務由縣工商部門負責牽頭，經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食品藥品監(jiān)管、城管執(zhí)法、供銷等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（二）小餐飲店質(zhì)量安全整治。逐步推廣實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，進一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作，嚴格執(zhí)行餐飲原料進貨登記制度，嚴厲查處無證照經(jīng)營行為。加強對農(nóng)村、學校和小型餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管；嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為；按照要求發(fā)放衛(wèi)生許可證。促使小餐飲店、小食堂做到：證照齊全（需證照的）并上墻；環(huán)境整潔衛(wèi)生；食品衛(wèi)生管理制度健全；按照有關(guān)規(guī)定建立原料進貨臺賬并實行進貨驗收；有專用的垃圾桶；餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項任務由縣衛(wèi)生部門負責牽頭，工商、建設、食品藥品監(jiān)管、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（三）小農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進農(nóng)資店連鎖經(jīng)營和放心農(nóng)資店建設，杜絕禁用農(nóng)藥的銷售，嚴厲打擊銷售劣質(zhì)農(nóng)資坑農(nóng)行為，維護農(nóng)資市場秩序。促使小農(nóng)資店做到：證照齊全并上墻；經(jīng)營范圍和經(jīng)營內(nèi)容相符；建立化肥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農(nóng)資的進貨索證和銷售臺賬制度；執(zhí)業(yè)人員具備農(nóng)資銷售相關(guān)專業(yè)技能和一定的農(nóng)資使用指導能力。嚴厲打擊無銷售農(nóng)藥資質(zhì)的銷售點，查處超范圍經(jīng)營、農(nóng)藥化肥含量不足、故意“坑農(nóng)”等行為，建立劇毒有害農(nóng)藥流通臺賬制度，確保農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量安全。通過整治，爭取將轄區(qū)內(nèi)全部小農(nóng)資店納入監(jiān)管范圍；將轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)資供應（批發(fā)）商100%納入監(jiān)管范圍，并全面建立索證索票制度。此項任務由縣農(nóng)業(yè)部門負責牽頭，工商、質(zhì)監(jiān)、供銷、食品藥品監(jiān)管等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（四）小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴格執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生操作規(guī)程，加大對消毒殺菌設施投入，預防感染和疾病傳播，嚴厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務的行為，保障公共衛(wèi)生安全。促使小美容美發(fā)店：證照齊全并上墻；從業(yè)人員定期體檢并持有健康證；具備必需的消毒殺菌設備和工作間，經(jīng)營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒；查驗化妝品、消毒用品等質(zhì)量，建立并實施索證索票制度。此項任務由縣經(jīng)貿(mào)部門負責牽頭，公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（五）小藥店質(zhì)量安全整治。進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺帳制度，禁止超范圍經(jīng)營。使小藥店、小診所藥品、藥品專柜（零售點）做到：證照齊全并上墻，場所整潔衛(wèi)生；嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺帳登記制度；完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養(yǎng)護；按規(guī)定銷售和使用假劣藥品；從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品；嚴禁銷售和使用假劣藥品；嚴禁虛假藥品廣告。此項任務由縣食品藥品監(jiān)管部門負責牽頭，衛(wèi)生、工商等部門配合。我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
(六)小液化氣供應點質(zhì)量安全整治。嚴格執(zhí)行液化氣經(jīng)營的布點審批規(guī)定，實施燃氣經(jīng)營許可證制度，規(guī)范準入門檻，強化消防安全管理。規(guī)范液化氣供應點的經(jīng)營行為，加強液化氣經(jīng)營場所和氣瓶儲存場所的安全管理，增強從業(yè)人員專業(yè)知識、安全意識和服務水平，建立行業(yè)服務規(guī)范，公開服務承諾，收費明碼標價。爭取20*年年底前我鎮(zhèn)的小液化氣供應點100%以上納入安全監(jiān)測的監(jiān)管范圍。通過整治，促使小液化氣供應點做到：證照齊全；從業(yè)人員具有相關(guān)資質(zhì)；經(jīng)營場所和瓶庫符合相關(guān)規(guī)定要求；液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過檢驗合格并建立定點充裝供應合同，已充裝氣瓶上明顯清晰標明充裝單位，不短斤缺兩；從業(yè)人員熟悉業(yè)務知識并能熟練使用消防器材；建立進貨登記臺賬并索取相關(guān)證明和檢驗報告。此項任務由縣建設規(guī)劃部門負責牽頭，工商、公安、質(zhì)監(jiān)、物價等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（七）小菜場整治。加強對農(nóng)村小菜場整治力度。促使小菜場做到：建立商品準入制度，實行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要并已納入鎮(zhèn)鎮(zhèn)新農(nóng)村建設規(guī)劃的，加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經(jīng)營的，依法取締。此項工作由工商部門牽頭，農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)、食品藥品監(jiān)管、規(guī)劃建設等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（八）小音像店整治。保護知識產(chǎn)權(quán)，嚴禁租售盜版音像制品；保護未成年人身心健康，嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品加大對音像游商地攤的打擊力度（趕集時的地攤）。促使小音像店做到：持有工商營業(yè)執(zhí)照并取得得行業(yè)經(jīng)營許可；音像店經(jīng)營的音像制品有合法進貨憑證正版率達到90%以上有良好的經(jīng)營秩序。此項工作由縣文化部門負責牽頭，交通、工商、公安、消防等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（九）農(nóng)村小客運質(zhì)量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為，嚴禁使用貨運車車輛、兩輪摩托車、拖拉機懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農(nóng)村經(jīng)營秩序，嚴歷執(zhí)行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質(zhì)審查、客運安全管理等制度。促使農(nóng)村小客運業(yè)主做到：證照齊全，手續(xù)完備，車輛狀況良好，從業(yè)人員持證上崗，按規(guī)定投保第三者責任險和乘運人責任險，不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為，確保行車安全。尤其是對鎮(zhèn)周邊村某些個人利用農(nóng)用車、三輪車、兩輪摩托車私載學生的行為要嚴打擊。此項工作由縣交警部門負責牽頭，交通、工商、安監(jiān)、農(nóng)業(yè)（農(nóng)機）等部門配合。我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
四、工作要求和主要措施
（一）加強領導，落實責任。鎮(zhèn)政府將關(guān)于成立*鎮(zhèn)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領導小組，加強對“十小”行業(yè)整治與規(guī)范工作的組織領導。
（二）堵疏結(jié)合，分類治理。要以落實省委“兩創(chuàng)”總戰(zhàn)略為重點，把整治工作與“千村示范萬村整治”工程、社會主義新農(nóng)村建設、“平安永康”建設等工作有機結(jié)合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學發(fā)展、改善民生、促進和諧的基本原則，正確處理好三個關(guān)系：一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關(guān)系。要整治問題嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營單位（個體工商戶），更要注重規(guī)范、服務、提升，做到寬嚴相濟，讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關(guān)系。既要關(guān)停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位；又要幫扶整改一批“十小”單位達到規(guī)范要求，方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系。在大力整治存在嚴重質(zhì)量安全隱患的“十小”單位的同時，保護小而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。要科學界定，科學把握，全面排查摸清“十小”行業(yè)底數(shù)，掌握存在的突出問題，分類制定整治標準，打扶結(jié)合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”行業(yè)通過連鎖配送、合作經(jīng)營、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。
（三）加強協(xié)調(diào)，密切配合。我鎮(zhèn)要協(xié)助，配合有關(guān)部門要圍繞整治重點和目標任務，各司其職，各負其責，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成整治合力。都要在縣政府的統(tǒng)一指揮下，積極主動，認真履職，協(xié)助，配合各相關(guān)部門要積極推進誠信建設，建立健全失信懲戒機制。同時不斷完善治理網(wǎng)絡，推動“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。
（四）強化宣傳，正確引導。切實加強輿論引導。充分發(fā)揮新聞媒體和各種宣傳手段的重要作用，深入農(nóng)村大力宣傳有關(guān)法律法規(guī)和政策知識，宣傳開展“十小”整治與規(guī)范行動的重要意義，提高公眾消費安全意識。要建立健全信息制度，通過海報，廣播等形式，及時“十小”整治與規(guī)范工作取得的成效及先進經(jīng)驗，保障人民群眾的知情權(quán)。同時，要對公民的監(jiān)督權(quán)實施有效保護，進一步完善舉報投訴制度，方便群眾舉報，兌現(xiàn)舉報獎勵，努力營造全社會關(guān)心、重視消費安全的良好氛圍。
重點對象：生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、農(nóng)資、液化氣、音像制品、美容美發(fā)、農(nóng)村客運等涉及群眾身心健康安全的產(chǎn)品或服務的站、點、店、戶。
重點區(qū)域：*中心城區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部、中心鎮(zhèn)和“十小”行業(yè)比較集中的區(qū)域，以及無證照生產(chǎn)經(jīng)營問題突出的區(qū)域。
重點問題：生產(chǎn)經(jīng)營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題，具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為，生產(chǎn)經(jīng)營（或在經(jīng)營活動中使用）不符合保障人身健康安全標準、假冒偽劣產(chǎn)品的行為，違反相關(guān)管理規(guī)定從事音像制品、客運經(jīng)營的行為等。
二、指導思想和目標要求
（一）指導思想。全區(qū)“十小”整治工作要以黨的十七大精神和市委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強市”總戰(zhàn)略為指針，以解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題為出發(fā)點和落腳點，實行集中整治與制度建設、嚴格執(zhí)法與科學管理、扶優(yōu)與治劣相結(jié)合，建立“政府統(tǒng)一領導、部門各負其責、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）為主負責、業(yè)主自律誠信、社會共同參與”的工作機制，以塊為主、突出重點、注重實效，加快推進執(zhí)法監(jiān)管向農(nóng)村延伸，著力改善消費環(huán)境,保障消費安全，擴大消費需求,推動農(nóng)村現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展，促進社會主義新農(nóng)村建設。
（二）總體目標。以切實解決當前農(nóng)村市場產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務質(zhì)量方面的突出問題為抓手，鞏固和擴大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制，促進各行業(yè)健康有序發(fā)展。
三、主要任務和責任部門
（一）食品加工小作坊質(zhì)量安全整治。在桶裝飲用水、“兩豆”（豆制品及豆芽）、干制水產(chǎn)品、茶葉、米面制品等行業(yè)加大對無證無照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度；重點打擊在食品生產(chǎn)中使用非食用原料、有毒有害物質(zhì)、回收食品生產(chǎn)加工食品以及違規(guī)使用食品添加劑等嚴重違法行為；督促納入監(jiān)管的小作坊業(yè)主履行質(zhì)量安全承諾，嚴格按照《浙江省食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全基本要求》組織生產(chǎn)經(jīng)營。鼓勵并扶持有條件的小作坊取得食品生產(chǎn)許可證，鼓勵按照專業(yè)合作社、龍頭企業(yè)帶動、區(qū)域集中等“五種模式”整合提升小作坊。通過整治，促使食品加工小作坊做到證照齊全，生產(chǎn)場所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求，“三框一盒”齊備并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)加工操作人員均持有健康證等。積極探索建立有效的監(jiān)管機制。此項任務由區(qū)質(zhì)監(jiān)部門負責牽頭，區(qū)衛(wèi)生、工商、食品藥監(jiān)、環(huán)保、綜合執(zhí)法等部門配合。
（二）小食雜店質(zhì)量安全整治。進一步完善監(jiān)管制度，規(guī)范經(jīng)營行為，嚴格執(zhí)行食品進貨臺帳制度，積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店，逐步引導納入經(jīng)營食品統(tǒng)一配送體系。通過整治，促使小食雜店做到證照齊全并上墻，店面整潔衛(wèi)生，嚴格實行臺帳登記制度，杜絕無證無照經(jīng)營和超范圍經(jīng)營以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務由區(qū)工商部門負責牽頭，區(qū)經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食品藥監(jiān)、綜合執(zhí)法、供銷等部門配合。
（三）小餐飲店質(zhì)量安全整治。逐步推廣實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，進一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作，嚴格執(zhí)行餐飲原料進貨登記制度，嚴厲查處無證照經(jīng)營行為。促使小餐飲店、小農(nóng)家樂、小食堂做到證照齊全（需證照的）并上墻，環(huán)境整潔衛(wèi)生，食品衛(wèi)生管理制度健全、明示并有效執(zhí)行，按照有關(guān)規(guī)定建立原料進貨臺帳并實行進貨驗收，有專用的垃圾桶，餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項任務由區(qū)衛(wèi)生部門負責牽頭，區(qū)工商、建設、食品藥監(jiān)、環(huán)保、綜合執(zhí)法等部門配合。
（四）小藥店質(zhì)量安全整治。進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺帳制度，禁止超范圍經(jīng)營。促使小藥店、小診所藥品、藥品專柜（零售點）做到證照齊全并上墻，場所整潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺帳登記制度，完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養(yǎng)護，按規(guī)定銷售和使用藥品，從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品，嚴禁銷售和使用假劣藥品，嚴禁違法虛假藥品廣告。此項任務由區(qū)食品藥監(jiān)部門負責牽頭，區(qū)衛(wèi)生、工商等部門配合。
（五）小農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進農(nóng)資店連鎖經(jīng)營和放心農(nóng)資店建設，杜絕禁用農(nóng)藥的銷售，嚴厲打擊銷售劣質(zhì)農(nóng)資坑農(nóng)行為，維護農(nóng)資市場秩序。促使小農(nóng)資店做到證照齊全并上墻，經(jīng)營范圍和經(jīng)營內(nèi)容相符，建立化肥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農(nóng)資的進貨索證和銷售臺帳制度，執(zhí)業(yè)人員具備農(nóng)資銷售相關(guān)專業(yè)技能和一定的農(nóng)資使用指導能力。此項任務由區(qū)農(nóng)業(yè)部門負責牽頭，區(qū)工商、質(zhì)監(jiān)、供銷、食品藥品監(jiān)管等部門配合。
（六）小菜場整治。延伸農(nóng)貿(mào)市場監(jiān)管觸角，加強對農(nóng)村小菜場整治力度。促使小菜場做到建立商品準入制度，實行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要并已納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）或新農(nóng)村建設規(guī)劃的，應加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經(jīng)營的，依法取締。此項任務由區(qū)工商部門牽頭，區(qū)農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)、建設、食品藥品監(jiān)管、綜合執(zhí)法等部門配合。
(七)小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴格執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生操作規(guī)程，加大對消毒殺菌設施投入，預防感染和疾病傳播，嚴厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務的行為，保障公共衛(wèi)生安全。促使小美容美發(fā)店（包括足浴店）做到證照齊全并上墻，從業(yè)人員定期體檢并持有健康證，具備必須的消毒殺菌設備和工作間，經(jīng)營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒，查驗化妝品、消毒用品等質(zhì)量，建立并實施索證索票制度。此項任務由區(qū)經(jīng)貿(mào)部門負責牽頭，區(qū)公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保、綜合執(zhí)法等部門配合。
（八）小音像店整治。保護知識產(chǎn)權(quán)，嚴禁租售盜版音像制品；保護未成人身心健康，嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品；加大對音像游商地攤的打擊力度，依法取締“黑網(wǎng)吧”。促使小音像店（包括網(wǎng)吧）做到：持有工商營業(yè)執(zhí)照并取得行業(yè)經(jīng)營許可；音像店經(jīng)營的音像制品有合法進貨憑證，正版率達到90％以上；“黑網(wǎng)吧”得到有效遏制；有良好的經(jīng)營秩序。此項任務由區(qū)文廣部門負責牽頭，區(qū)工商、公安等部門配合。
（九）農(nóng)村小客運安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為，嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農(nóng)村客運經(jīng)營秩序，嚴格執(zhí)行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質(zhì)審查、客運安全管理等制度。促使農(nóng)村小客運業(yè)主做到證照齊全，手續(xù)完備，車輛技術(shù)狀況良好，從業(yè)人員持證上崗，按規(guī)定投保第三者責任險和乘運人責任險，遵章守法，不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為，確保行車安全。此項任務由區(qū)交警大隊負責牽頭，區(qū)交通、公安、工商、安監(jiān)、農(nóng)業(yè)等部門配合。
（十）小液化氣供應點質(zhì)量安全整治。嚴格執(zhí)行液化氣經(jīng)營的布點審批規(guī)定，加強液化氣經(jīng)營場所的安全管理，增強從業(yè)人員安全意識和服務水平，建立行業(yè)服務規(guī)范，公開服務承諾，收費明碼標價。促使小液化氣供應點做到證照齊全，從業(yè)人員具有相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)營場所符合相關(guān)規(guī)定要求，液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過檢驗合格并建立定點充裝供應合同，不短斤缺兩，從業(yè)人員熟悉業(yè)務知識并能熟練使用消防器材，建立進貨登記臺帳并索取相關(guān)證明和檢驗報告。此項任務由區(qū)建設部門負責牽頭，區(qū)工商、公安、質(zhì)監(jiān)、綜合執(zhí)法、安監(jiān)、發(fā)改等部門配合。
四、行動步驟
（一）調(diào)查摸底及試點階段（從現(xiàn)在起至20*年底）：摸清全區(qū)“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案；建立健全目標考核責任制和各項監(jiān)管制度；制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和服務標準；在重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開展“十小”整治試點，解決一批群眾反映強烈的區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量安全問題。在此基礎上，注重典型示范，總結(jié)“十小”整治工作規(guī)律，開展“十小行業(yè)示范點”活動。
（二）全面整治階段（2009年1月至12月）：在全區(qū)農(nóng)村全面開展“十小”整治行動，充分發(fā)揮示范點的典型引路作用，推動“十小”行業(yè)按照經(jīng)營規(guī)范和服務標準開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。要扶植引導基礎條件較好的“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位上規(guī)模、上水平；改造提升基礎條件較差的“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位，確保達到規(guī)范要求；關(guān)停轉(zhuǎn)化達不到經(jīng)營規(guī)范和服務標準的“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產(chǎn)品，以及生產(chǎn)經(jīng)營條件惡劣、產(chǎn)（商）品質(zhì)量安全隱患嚴重又不主動整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏?，要堅決予以打擊或關(guān)停，凈化農(nóng)村消費環(huán)境，規(guī)范市場秩序。
（三）鞏固提高階段（2010年1月至2010年底）：鞏固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商業(yè)欺詐等違法行為得到有效遏制；“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為基本符合規(guī)范要求；農(nóng)村市場監(jiān)管網(wǎng)絡基本形成；“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制基本健全；農(nóng)村消費安全得到有力保障。
四、工作要求和主要措施
（一）加強領導，落實責任。區(qū)政府成立領導小組統(tǒng)一組織領導“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作，領導小組辦公室設在區(qū)質(zhì)監(jiān)局。各行業(yè)整治與規(guī)范牽頭單位要切實負起責任，會同配合部門編制具體的整治與規(guī)范行動方案，制定切實可行的整治與規(guī)范標準，落實各項整治與規(guī)范任務。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）都要建立相應的組織領導機構(gòu)，組織專門力量，結(jié)合本地實際制定“十小”整治實施方案，將具體整治任務和責任分解落實到有關(guān)部門和行政村（社區(qū)），落實到各生產(chǎn)經(jīng)營單位。要將“十小”整治納入目標考核體系，層層落實責任，確保各項整治與規(guī)范任務和工作目標順利完成。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）政府要為“十小”整治提供必要的經(jīng)費、裝備等保障，推動整治與規(guī)范工作的順利開展。
“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領導小組辦公室下設食品加工小作坊整治組（區(qū)質(zhì)監(jiān)局牽頭）、小食雜店整治組（區(qū)工商局牽頭）、小餐飲店整治組（區(qū)衛(wèi)生局牽頭）、小藥店整治組（區(qū)食品藥監(jiān)局牽頭）、小農(nóng)資店整治組（區(qū)農(nóng)業(yè)局牽頭）、小菜場整治組（區(qū)工商局牽頭）、小音像店整治組（區(qū)文廣局牽頭）、小美容美發(fā)店整治組（區(qū)經(jīng)貿(mào)局牽頭）、小客運整治組（區(qū)交警大隊牽頭）、小液化氣供應點整治組（區(qū)建設局牽頭）和新聞信息組（區(qū)委宣傳部牽頭）。
專項整治組牽頭部門要制定本部門、本行業(yè)的具體整治方案，明確分管領導（組長）和聯(lián)絡員（方案、整治組組長及聯(lián)絡員名單于20*年6月20日前報區(qū)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領導小組辦公室。
（二）堵疏結(jié)合，分類治理。要把整治工作與創(chuàng)建文明（衛(wèi)生）城市、“千村示范萬村整治”工程、社會主義新農(nóng)村建設、“平安*”建設等工作有機結(jié)合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學發(fā)展、改善民生、促進和諧的基本原則，正確處理好三個關(guān)系：一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關(guān)系。既要整治問題嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營單位（個體工商戶）；更要注重規(guī)范、服務、提升，做到寬嚴相濟，讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關(guān)系。既要關(guān)停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位；又要整改幫扶一批“十小”單位達到規(guī)范要求，方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系。在大力整治存在嚴重質(zhì)量安全隱患“十小”單位的同時，注意保護小而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。要科學界定，合理把握，全面排查摸清“十小”行業(yè)底數(shù)，掌握存在的突出問題，分類制定整治標準，打扶結(jié)合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”單位通過連鎖配送、合作經(jīng)營、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。
（三）加強協(xié)調(diào)，密切配合。各有關(guān)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）要圍繞整治與規(guī)范的重點和目標任務，各司其職，各負其責，密切配合，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成工作合力。無論是牽頭部門還是配合部門，都要在區(qū)政府的統(tǒng)一指揮下，集中時間，集中力量，群策群力，積極主動，認真履職。要積極推進誠信建設，建立健全失信懲戒機制。同時，要通過加快信息化建設、充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會和中介組織的作用等途徑，不斷完善治理網(wǎng)絡，推動“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。
（四）強化宣傳，正確引導。宣傳部門要積極配合“十小”整治工作，切實加強輿論引導，充分發(fā)揮新聞媒體的重要作用。要深入農(nóng)村、社區(qū)大力宣傳有關(guān)法律法規(guī)和政策知識，宣傳開展“十小”整治工作的重要意義，提高公眾消費安全意識。要建立健全信息制度，通過新聞會等形式，及時“十小”整治工作取得的成效及先進經(jīng)驗，擴大人民群眾的知情權(quán)。同時，要對公民的監(jiān)督權(quán)實施有效保護，進一步完善舉報投訴制度，方便群眾舉報，兌現(xiàn)舉報獎勵，努力營造全社會關(guān)心、重視消費安全的良好氛圍。
一、認真貫徹落實省、平頂山市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，確定全年工作思路
省、市食品藥品監(jiān)管工作會議召開后，我局及時進行了傳達貫徹。于3月14日召開全體人員會議，將省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神進行了學習，并結(jié)合自身實際，對全年工作目標和黨風廉政建設目標進行了分解，確定了全年工作思路，提出了XX年六項工作重點，一是實行定崗定人,逐步推行稽查相對專業(yè)化制度；二是履行食品安全監(jiān)管職責，落實為民十大實事；三是繼續(xù)開展藥品流通整治，規(guī)范藥品流通秩序,鞏固兩網(wǎng)建設成果；四是崇尚學習,營造濃厚學習氛圍,全面提升全局人員的業(yè)務素質(zhì)和依法行政的能力；五是加強新聞宣傳工作，加大對外宣傳力度；六是以實施“亮點”工程為契機，全方位開展工作，全面落實各項工作目標。
二、轉(zhuǎn)變觀念，開拓創(chuàng)新，力求食品藥品監(jiān)管工作有新的突破
1、抓整治，藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實際狀況，制訂了稽查線路圖，實行分片管理、分組稽查，將目標任務分解到組、量化到崗、細化到人；二是根據(jù)稽查隊人員所學的專業(yè)，實行定崗定人，推行專業(yè)化稽查；三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位，加大對特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為；四是召開年度藥品不良反應工作會議，總結(jié)xx年年的經(jīng)驗，安排布置XX年的藥品不良反應上報工作；五是規(guī)范案件受理登記，完善案件辦理制度，建立了藥品稽查平臺，共輸入案件辦理、相對人信息等信息1192條。一季度，累計出動執(zhí)法人員996人（次），檢查單位166家，檢查藥品、醫(yī)療器械49850種（次），查出假劣藥品30批（次），發(fā)出協(xié)查函5份,立案51起，已經(jīng)結(jié)案28起，沒收假劣藥品2360盒，標值3241.28元，執(zhí)行罰沒款38525.85元，抽樣檢品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓規(guī)范，藥品流通實現(xiàn)突破。為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，切實保障人民群眾的用藥安全，鞏固去年整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆尤〉玫膶嵭?，確立了保持高壓態(tài)勢、繼續(xù)深入整治、進行規(guī)范管理的工作方針，在第一季度，將藥品流通整治與藥械稽查相結(jié)合，繼續(xù)加大對藥品批發(fā)企業(yè)dkfp，連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送，藥品零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為的打擊，加強專項檢查和跟蹤檢查，對長期得不到解決的問題進行重點整治。目前，已經(jīng)檢查藥品經(jīng)營單位79家，警告79家，下達當場行政處罰決定書79份，全面扭轉(zhuǎn)了我市藥品流通的混亂局面。
3、抓亮點，藥品檢驗整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展縣級藥品打假治劣技術(shù)支撐體系建設工作作為今年的亮點工作。為把此項工作真正做實、做亮，成立了以黨組書記、局長為組長的藥品打假治劣技術(shù)支撐體系建設工作領導小組，制定了工作方案，配備了經(jīng)驗豐富、業(yè)務精干的檢驗人員，多方籌措資金更換配齊了檢驗設備及試劑?，F(xiàn)在，已經(jīng)檢驗藥品47批次，發(fā)出報告書47份，無一例申請復檢，合格率100%。
4、抓教育，提高監(jiān)管素質(zhì)。春節(jié)剛過，我局就舉辦了為期一周的培訓班，局領導親自授課，重點學習xx大報告、公文寫作知識、假劣藥品識別方法和藥品稽查辦案經(jīng)驗等，進一步提高了隊伍的業(yè)務素質(zhì)。堅持每周五下午學習制度，倡導終身學習理念，增強黨風廉政意識，全體人員簽訂了黨風廉政建設保證書。
組織開展了XX年國慶節(jié)、春節(jié)期間食品安全專項整治，積極申請食品綜合監(jiān)管經(jīng)費。辦公樓改造工作也正在有條不紊地進行。機關(guān)管理、財務管理等工作進一步加強。
三、下半年工作要點
上半年的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎。第二季度，我們將繼續(xù)落實市局工作部署，創(chuàng)新工作思路，創(chuàng)造性地開展工作，確保各項工作有新的突破。
1、按照省、市局要求，加大對特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，對抽驗不合格的藥品，依照《特別規(guī)定》嚴格查處。堅持依法行政，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。加強藥品的不良反應監(jiān)測工作。發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門處理。
2、繼續(xù)深入開展藥品流通環(huán)節(jié)專項治理工作，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，對重點單位的整改落實情況進行針對性檢查，并對整改措施不到位，存在問題嚴重的單位堅決進行立案查處到位。
3、深入實施政府十大實事工程，進一步提高我市食品安全保障水平。
在有關(guān)廣東省非典型肺炎（以下簡稱“肺炎事件”）的風波漸趨平緩之后，豪夫邁?羅氏公司――一家以科研開發(fā)為基礎的跨國制藥公司――在中國上市不到兩年的一種新藥，卻因為肺炎事件陷入了麻煩。
羅氏公司曾經(jīng)是廣東肺炎事件的一個受益者，該公司生產(chǎn)的“達菲”因被傳為“惟一特效藥”而在廣東省內(nèi)銷量驟增。據(jù)悉，2月8日前廣東省內(nèi)該藥的保有量僅1000盒，2月9日后飆升到10.5萬盒。
傳言從何而起？全球第六大醫(yī)藥企業(yè)羅氏公司在整個事件中的一系列所作所為引起了人們的質(zhì)疑。2月16日，廣東省公安廳宣布對羅氏藥業(yè)展開調(diào)查。
“達菲”銷量飆升的同一天，上海羅氏制藥公司在廣州假日酒店約見了廣東地區(qū)的記者，被邀請的媒體包括廣州地區(qū)主要的報紙以及廣州市內(nèi)主要電視臺。
羅氏公司向與會記者提供了兩份資料，一份是《廣州流感》，另一份是《新型抗病毒藥物――達菲》。參加這次會議的羅氏方面負責人包括“達菲”產(chǎn)品經(jīng)理陳奇和上海羅氏制藥有限公司企業(yè)傳播部經(jīng)理顧蓓紅。
據(jù)與會的一位記者回憶，在見面會上，羅氏公司介紹，今年1月31日，廣州市各大醫(yī)院均報抗病毒藥物“達菲”已經(jīng)告罄，各醫(yī)療單位打至羅氏公司催貨的電話不斷，經(jīng)向各大醫(yī)院了解情況后，羅氏公司得知廣州市部分醫(yī)院出現(xiàn)急癥病人，并已經(jīng)有死亡病例報告。
當記者們追問有無發(fā)現(xiàn)致病原因時，陳奇稱羅氏公司有關(guān)方面主動與北京國家流感中心（全名應為“中國預防醫(yī)學科學院病毒研究所國家流感中心”）主任郭元吉溝通，在致病原因尚未明了的情況下，從癥狀判斷，與1997年香港發(fā)生的禽流感有極大類似，初步排除了普通流感、登革熱病毒、軍團病毒等可能。國家流感中心郭元吉主任認為是禽流感。陳奇當時還表示，記者可以向郭教授求證，并當場提供了郭的電話。
陳奇還告訴記者，如果證實該病為禽流感，目前惟一可以對該病進行預防及治療的抗病毒藥物只有“達菲”。2月10日，有記者再次找到陳奇了解有關(guān)廣州“疫情”的最新進展情況，陳奇告知，北京有關(guān)專家及中央有關(guān)權(quán)威部門已經(jīng)初步認定，廣州暴發(fā)的“疫情”最大可能是禽流感。陳奇還告知，“達菲”在各大醫(yī)院治療有關(guān)病例時，退熱作用相當明顯，經(jīng)過治療后，有超過40％的病人迅速退燒。
2月17日，當記者就此向郭元吉求證是否說過羅氏所介紹的那番話時，郭元吉卻表示，“這是純粹的造謠”。郭稱近日廣州很多記者都打電話詢問這事，這令他十分憤怒：“哪有什么B－2型禽流感，根本就沒有！廣東的具體情況我都不知道，也沒有實驗根據(jù)，我怎么能胡說八道是禽流感什么的呢？沒有說過！”
無獨有偶。2月11日，互聯(lián)網(wǎng)上一個署名為“昨夜西風”的人對“禽流感說”進行了推波助瀾，并且宣稱“目前國際上惟一能夠有效預防流感病毒的抗病毒產(chǎn)品――瑞士羅氏公司的‘達菲’（化學名：磷酸奧司他韋）于前日在廣州全面斷貨”，而羅氏公司在華機構(gòu)――上海羅氏制藥公司“已于2月9日空運大批藥品至穗，2月10日起在廣州市各大醫(yī)院均有銷售，零售價格每片30元”。
由于各種傳言中都提到了“達菲”作為特效藥，各醫(yī)院不得不采取應急措施來滿足前來購買該藥的民眾的需求。然而，與羅氏說法有異的是，醫(yī)藥機構(gòu)大多是在2月8日以后才開始聽說“達菲的特效”的，并非此前他們所說的1月31日就在醫(yī)院大量使用。
廣東省醫(yī)藥采購公司銷售部劉經(jīng)理告訴《財經(jīng)》：“這種藥在廣州的庫存量為零，從正月初八羅氏方面上班后，我們開始調(diào)撥連續(xù)空運，差不多幾個小時一批，到2月14日，廣州地區(qū)調(diào)進的7萬盒，已經(jīng)基本用上了。”據(jù)一位親臨現(xiàn)場的人形容，“達菲”在剛剛抵達廣州白云機場時，就已經(jīng)被等候在那里的各大醫(yī)院一搶而空。
中山大學附屬第二醫(yī)院的藥劑科主任楊宏在接受采訪時也表示，正月初八以來羅氏制藥公司的醫(yī)藥代表頻頻來醫(yī)院，向他們散發(fā)預防流感的小冊子，并介紹該藥對近日出現(xiàn)的流感治療十分有效。鑒于羅氏制藥是一家國際著名的制藥企業(yè)，加上院領導的推薦，該醫(yī)院藥劑科便購進了500盒“達菲”。2月13日，羅氏公司“達菲”產(chǎn)品經(jīng)理陳奇在接受記者采訪時稱，羅氏制藥連夜加班，已向廣東發(fā)貨達10.5萬盒。
然而《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定，制藥廠不得召開以介紹處方藥性能為主要內(nèi)容的各種形式的會、咨詢會、推廣會，也不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
對于2月9日的“新聞會”，顧蓓紅的解釋是，“達菲”1月31日在廣州全面斷貨，但羅氏的銷售人員還是不斷接到要貨的電話，這就說明這個藥銷售量忽然增大，所以羅氏認為公司有義務通過媒體向大眾專門有關(guān)正確使用處方藥的問題，因為羅氏“達菲”是處方藥，這樣才有了這次的媒體見面。而羅氏在發(fā)給《財經(jīng)》的一封信中卻表示，所謂的“新聞會”，事實上是春節(jié)以后的一個非正式的早餐會。
2月16日，開始有媒體宣稱“達菲”事件中有虛假宣傳成分，并舉報給了廣東省公安廳。有消息表明，廣東省藥監(jiān)局有關(guān)方面目前也正在介入調(diào)查取證。
板藍根風潮
雖然“羅氏”事件尚待調(diào)查，但眾多商家借機哄抬藥品價格的現(xiàn)象卻是無庸置疑的。
從2月10日開始，廣東許多市縣相繼出現(xiàn)搶購藥品的現(xiàn)象，商品涉及板藍根沖劑、抗病毒口服液、羅紅霉素等抗病毒藥物及食用醋、醫(yī)用口罩等，并波及到廣東周邊的廣西、海南、湖南、福建、江西等地以及香港、澳門特別行政區(qū)。
廣州香雪制藥銷售部的袁小姐告訴《財經(jīng)》，按照政府指導定價，板藍根大包（20袋）最高零售價為7.72元，小包（10袋）的最高零售價為4.03元。據(jù)她了解，藥廠提高藥品出廠價的并不多，漲價行為主要源于藥店，一些藥店甚至將板藍根的藥價提高到了50元一袋。她表示，“藥店的行為廠家沒有辦法管理，只有政府部門去執(zhí)行監(jiān)督?！?/p>
截至2月12日，廣州市醫(yī)藥公司從全國各地調(diào)來12萬盒抗病毒沖劑與14萬包板藍根。相當于2002年一年的總和。從11日下午開始，廣東省周邊的地方也不斷傳來板藍根等藥品熱銷甚至脫銷的情況。中國醫(yī)藥總公司南寧醫(yī)藥批發(fā)站的工作人員告訴記者，從10日下午3點開始，站里就陸續(xù)接待了訂購板藍根的客戶，并表示“有多少就要多少”。
在搶購和傳言持續(xù)三天后，2月11日，廣州市政府和廣東省衛(wèi)生廳才先后出面辟謠，通報相關(guān)情況。同日下午，廣東省物價局緊急召開新聞會，表示已在全省進行物價大檢查，告誡藥品經(jīng)營者必須嚴格遵守國家和省里對藥品最高限價的相關(guān)法規(guī)，并通報批評了部分藥店的亂漲價行為。隨后廣東省委開始要求各地向廣大群眾辟謠和組織貨源，確保藥品和糧油食品充足供應，并組織了10個工作組迅速分赴全省。在政府強力介入之后，市場秩序逐漸恢復正常。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2月12日～13日上午，廣東各地共出動3600多人次，組成1100多個檢查組對哄抬部分藥品和糧油食品價格的違法行為進行了檢查。深圳市僅11日就出動1300多人次，對3000多家藥店、超市、商場進行了重點檢查，對部分違法經(jīng)營者進行了嚴肅處理。在政府部門的宏觀調(diào)控下，從12日開始，板藍根等抗病毒藥品和食用醋、醫(yī)用口罩的價格迅速回落到漲價前的水平。
板藍根風潮在短時間內(nèi)為廠商聚斂了大量財富。據(jù)白云山股份公司副總經(jīng)理、白云山中藥廠長李楚源透露，該廠主要利潤源之一板藍根，2002年全年銷售額為1億元，而2003年僅9日到12日這三四天，其銷售估計已經(jīng)超過了上千萬元。該公司股票2月10日上漲了3％，11日開盤又上漲超過6％，同樣生產(chǎn)抗生素的魯抗醫(yī)藥與生產(chǎn)食用醋的恒順醋業(yè)，當日也開盤漲停。
然而漲價行為并非沒有代價。廣東省物價局局長陳小川在2月11日的新聞會上表示，按照《廣東省定價目錄》，板藍根沖劑、抗病毒口服液等抗病毒藥物均屬政府定價范圍，一些商家哄抬藥價，致使這些商品價格出現(xiàn)異常波動，這些行為嚴重干擾正常的市場秩序，所有突破政府定價限額的銷售行為都屬違規(guī)漲價行為，將予以嚴厲的行政處罰。
2月14日，廣州市物價局率先處罰了二天堂大藥房等三家哄抬物價的商家，并對330多個商家發(fā)出告誡通知書或口頭責令整改，有11家商鋪已被立案檢查。據(jù)了解，廣州市二天堂大藥房連鎖有限公司不執(zhí)行政府定價，總部在向各分店配送藥品時，擅自將原來六七元一包的板藍根提高到15元，16.8元一盒(10支)的抗病毒口服液提高到20元，所屬加盟藥店在此基礎上又分別加價5元出售。根據(jù)《價格違法行為行政處罰規(guī)定》，物價部門對違法商家處以20萬元罰款。對擅自提高食鹽、糧油價格的東山區(qū)大昌島貨倉商場則處以停業(yè)整頓七天的處罰。
20萬元的罰款在歷史上是沒有的。“以往一般是計算違法所得，處罰需要通過認定、計算違法所得、聽證等一系列的程序。但在近期的特殊情況下，不少哄抬物價的商販也沒有對高價銷售的物品留下銷售記錄，因此需要特事特辦?！睆V州市物價局局長沈志超稱。
廣州市一家連鎖藥店的負責人告訴《財經(jīng)》，由制造商（廠家）、批發(fā)商和零售供應商組成的產(chǎn)業(yè)鏈，在這次風波中都有違規(guī)的行為出現(xiàn)。因為大部分廠家在春節(jié)后都剛剛開始生產(chǎn)，存貨不多，在利益面前，一些廠家就拿一些數(shù)量不多的存貨當做要價的砝碼。因為廠家不能隨便將出廠價提高，進貨商如果和廠里的供應處很熟悉的話，只要補加一塊作為補償，就可以拿到“珍貴的貨物”，而對于買家來說，“拿到貨就相當于拿到了錢”。
據(jù)《財經(jīng)》了解，廣州市物價局目前仍在進行調(diào)查的主要對象就是批發(fā)商，因為他們在哄抬風波中的嫌疑最大，甚至“還有幾家國營藥品批發(fā)商也參與其中”。而在零售供貨商中，因為是最接近恐慌情形的銷售末端，他們不斷要貨、催貨，在一時沒有新貨源的情況下，就只好利用手上僅有的一些貨，逐步將手中的藥品加價。
來自廣州市物價局的資料表明，在此次漲價風波中，零售終端的情況最為嚴重；此外，一些中小型批發(fā)商不但將藥品價格提高，而且還故意將部分藥品囤在手中，想看看這場風波的危害性到底還會持續(xù)多久。
事實上市場也在懲罰著投機者。業(yè)內(nèi)專家分析指出，在整個生產(chǎn)過程中的產(chǎn)銷鏈中，有制造商、批發(fā)商和零售商三方。當消費者的需求增加后，受消費者需求突然增加的刺激，產(chǎn)銷鏈的每個環(huán)節(jié)都對市場需求的預測依次放大，在產(chǎn)銷鏈內(nèi)部造成了一種加乘作用。匯總到制造商手中，突然就成為了“需求幻想”。針對這個需求幻想進行采購和大批生產(chǎn)并銷售之后，幾周之內(nèi)，產(chǎn)銷鏈的所有環(huán)節(jié)都從嚴重缺貨變成了淤貨。
教訓是什么？
對于此次藥品搶購風的形成，中國社會科學院社會學研究所社會心理學研究室主任楊宜音認為，在市場經(jīng)濟條件下，信息的公開和渠道的暢通是市場價格均衡的重要保證。政府部門作為信息的權(quán)威機構(gòu)和信息的掌控者，如果極力阻止信息的充分流動，或者提供的只是不完整不全面甚至包含虛假內(nèi)容的信息，則無異于提供了錯誤的和誤導性的價格信號。這種做法會給各種小道消息留下空間，無助于市場理性戰(zhàn)勝市場中的非理性因素，不僅不能穩(wěn)定市場，甚至可能加重市場的扭曲程度。
楊宜音指出，真正政府部門可做的事情其實還有很多，規(guī)范市場秩序即是其一。在一些商人囤積居奇，高價出售板藍根的時候，很多地方的政府部門并沒有采取及時有力的行動，這是板藍根價格一路走高的原因。只是在事態(tài)持續(xù)了好幾天之后，地方價格和藥品監(jiān)管部門才開始對相關(guān)的價格違規(guī)行為進行打擊，調(diào)撥藥品和相關(guān)商品的動作也才展開。
實際上，藥品的供應問題很早就已顯示出跡象。在藥品全國大面積脫銷之前，今年1月份，廣東省河源市就發(fā)生過類似的搶購風，抗病毒口服液一度賣到100多元一盒。然而，香雪抗病毒口服液在河源的銷售是由一個經(jīng)銷商控制的，藥廠很難直接插手。最后，在河源市衛(wèi)生局與香雪公司協(xié)商后決定，直接調(diào)用抗病毒口服液進河源銷售，這才緩解了當時的緊張局面。但遺憾的是，這并未引起主管部門的重視。
香雪制藥的一位銷售人員事后稱：“假如對于藥廠的銷售渠道沒有限制，藥廠就可以名正言順地首先將藥品供應到國營藥品批發(fā)公司，哄抬藥價現(xiàn)象應該不會如此嚴重。”
楊宜音認為，在恐慌心理下的搶購，主要目的是為了儲備，以使自己產(chǎn)生安全感，并非現(xiàn)實的需求，只要這種恐慌的心理消失，大量的儲備需求也就隨之消失，藥價自然就會降下來。“所以這種高價是維持不了多久的?！?/p>
但是在大部分商家看來，在需求激增后的漲價行為正是價格規(guī)律的體現(xiàn)，漲價有助于調(diào)節(jié)需求。但專家指出，在危機中的需求具有特殊性，不會因價格而發(fā)生變化，而且往往變化過于迅速，不足以形成有效需求，而且很容易造成企業(yè)的過度反應。
一、強化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序
（一）認真落實藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負責制。繼續(xù)推行藥品購進驗收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項制度”，強化基層基礎管理，突出加強藥品流通領域國家基本藥物和省補充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強藥品市場日常巡查，嚴格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領域存在的突出問題。
（二）嚴格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓，進一步統(tǒng)一許可檢查驗收標準。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標準，把好市場準入關(guān)，市局將對標準執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標考核。
（三）嚴格GSP認證標準和程序，做好GSP認證、跟蹤檢查、專項檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓。
（四）做好醫(yī)療機構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗收細則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復查工作，并進行公示公告。
二、創(chuàng)新藥品市場監(jiān)管手段，不斷提高監(jiān)管水平
（一）穩(wěn)步推進藥品安全在線監(jiān)測，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。各區(qū)縣局要統(tǒng)一思想，提高認識，著力解決當前藥品安全在線監(jiān)測工作中遇到的困難和問題，大力推進藥品安全在線監(jiān)管系統(tǒng)建設，通過督促指導、集中安裝、統(tǒng)一培訓、強化監(jiān)督等形式，實現(xiàn)監(jiān)管雙方信息對接，發(fā)揮監(jiān)測系統(tǒng)在保證藥品質(zhì)量、追溯藥品來源、傳遞藥品監(jiān)管政策信息等方面的作用，年內(nèi)全市所有藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖公司總部、縣城藥品零售單店、縣級以上醫(yī)療機構(gòu)100%入網(wǎng)運行。
（二）推行藥品市場網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要結(jié)合本地實際、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道、社區(qū)為單位，將監(jiān)管轄區(qū)劃片分區(qū)，責任落實到人，實行藥品市場網(wǎng)格化管理模式，各責任人對所負責片區(qū)的藥品質(zhì)量安全、藥品市場秩序負直接責任，其主要職責：一是負責片區(qū)藥品市場巡查，建立巡查記錄歸檔備查；二是負責片區(qū)法律法規(guī)宣傳，引導企業(yè)守法經(jīng)營，引導公眾合理用藥；三是落實日常管理措施，加強企業(yè)規(guī)范與幫扶指導；四是了解掌握醫(yī)藥市場動態(tài)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案源線索，及時前期控制處置。
（三）開展藥品安全示范創(chuàng)建活動。根據(jù)國家局開展藥品安全示范縣工作指導意見的有關(guān)精神，我市將在今年開展創(chuàng)建藥品安全示范縣、藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點活動。市、縣（區(qū)）要制定創(chuàng)建活動工作方案，明確創(chuàng)建工作目標、創(chuàng)建驗收標準、創(chuàng)建步驟安排等內(nèi)容，通過開展藥品安全“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”、“示范縣（區(qū)）”創(chuàng)建活動，進一步明確地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責，建立健全監(jiān)管體系和考評制度，提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設水平，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，規(guī)范藥品市場秩序，提高群眾安全、合理用藥意識。市局在各區(qū)縣局開展創(chuàng)建活動的基礎上擇優(yōu)推薦上報省級、國家級藥品示范縣。
三、加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管
加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，積極推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作。繼續(xù)加強經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械監(jiān)管，組織對全市88余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的清理整頓。對經(jīng)營和使用一次性無菌注輸器具、植入性醫(yī)療器械、各類體驗治療設備等重點品種開展檢查，對擅自降低經(jīng)營條件且限期未整改、長期未開展經(jīng)營活動等情況的企業(yè)要依法予以處理。
加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的宣貫力度，各區(qū)縣要針對重點品種進行重點監(jiān)測，全年不良事件報告不少于2例。
四、開展違法藥品廣告治理工作，加大對違法藥品廣告打擊力度
轉(zhuǎn)變藥品廣告監(jiān)管工作思路，嚴把藥品廣告監(jiān)測關(guān)。開展違法廣告警示，根據(jù)國家局《違法藥品、醫(yī)療器械廣告警示制度》的要求，制定《市違法藥品醫(yī)療器械廣告安全警示制度》，對轄區(qū)內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，依照相關(guān)規(guī)定，向社會安全警示。全面啟用監(jiān)測設備，加強電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告監(jiān)測力度，每月定期監(jiān)測不少于1次；對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送通報，實行違法廣告黑名單制與媒體曝光制，突出違法情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣違法廣告監(jiān)測檢查頻次，突出違法廣告藥品監(jiān)督檢查頻次。
五、開展藥品市場專項整治行動
一、明確指導思想，堅持科學監(jiān)管
要按照科學發(fā)展觀的要求，堅持以人為本、執(zhí)政為民，推進依法行政和科學民主決策，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責，維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。
二、強化責任意識，擺上重要議事日程
各級政府對本轄區(qū)藥品安全工作負總責。要加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區(qū)藥品安全的責任；定期評估和分析本轄區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應措施；支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。任何單位不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。
要完善重大藥品安全事件應急機制。一旦發(fā)生藥品安全事件，要按照有關(guān)應急預案，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)擴大。
要嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制。對因領導不力、疏于監(jiān)管，導致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，依法追究相關(guān)負責人的責任。
三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，治理突出問題
（一）在研制環(huán)節(jié)，重點整治和打擊各種弄虛作假的注冊申請行為。
要進一步規(guī)范和完善藥品注冊現(xiàn)場核查，嚴密防堵以弄虛作假出具研究報告為主要手段的虛假申報行為；通過藥品再注冊，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。全面清查*市藥品批準文號，對藥品研制的真實性進行核查，對批準文件有效期屆滿的藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑進行再注冊，對藥品標簽和使用說明書進行審核。按照國家食品藥品監(jiān)管局定期對相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定的要求，對*市涉及的已不作醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品和不符合醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品進行清理，對調(diào)險級別的醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理重新注冊，對2005年以后國家的GB、YY強制性標準執(zhí)行情況進行全面檢查，對涉及適用范圍、缺乏臨床有效支持、產(chǎn)品名稱和說明書不規(guī)范、機理不明等問題的治療類產(chǎn)品作進一步清理核查。核查中發(fā)現(xiàn)注冊申報和研制資料存在弄虛作假的，要堅決糾正、依法處理并上網(wǎng)公告。
（二）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面檢查產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況。
要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦的標準和有關(guān)規(guī)定，把好市場準入關(guān)。要繼續(xù)查處藥品生產(chǎn)企業(yè)對原輔料供應商審計不嚴格、生產(chǎn)記錄隨意填寫或涂改、現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄與實際操作情況不符、標簽和說明書管理混亂，尤其是在產(chǎn)品生產(chǎn)中未經(jīng)審批擅自改變配方或生產(chǎn)工藝等問題。規(guī)范藥品原料藥的銷售，嚴格管控原料藥廠向保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品原料藥的行為。繼續(xù)組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展《體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量實施細則》、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則》、《植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則》等質(zhì)量管理體系規(guī)范和“醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)環(huán)境和無菌檢測”、“醫(yī)療器械無菌加工技術(shù)標準”等培訓，全面推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》的落實。強化對醫(yī)療器械質(zhì)量的針對性抽驗，加強上市后產(chǎn)品的再評價工作。進一步加強證后監(jiān)管、日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，建立不合格企業(yè)退出機制，確保*市生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械不出現(xiàn)重大質(zhì)量問題。
（三）在流通環(huán)節(jié)，著力規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。
要重點對落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的情況以及進貨渠道與購銷記錄情況進行飛行檢查和跟蹤檢查。對全市藥品批發(fā)企業(yè)進行“回頭看”檢查，著重檢查前期飛行檢查中發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)的整改情況以及疫苗批發(fā)或分況。對全市所有零售連鎖企業(yè)和社會單體藥店進行飛行檢查，重點檢查連鎖企業(yè)對加盟店管理的可控性，社會單體藥店的采購渠道、柜臺出租和藥師在崗服務等情況。對問題嚴重、屢教不改的企業(yè)，責令其停業(yè)整頓，甚至依法收回GSP證書、吊銷其藥品經(jīng)營許可證。
要加強與市藥品招標部門的溝通和信息交流，完善藥品集中招標采購中的質(zhì)量管理，防止質(zhì)量安全系數(shù)低的藥品以價格優(yōu)勢中標進入*市。
建設藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)二期工程，加強市食品藥品監(jiān)管局與市衛(wèi)生局和市人口計生委等部門的橫向聯(lián)系，將市疾病控制中心集中采購的疫苗（包括第一類、第二類疫苗）、市人口計生委集中采購免費發(fā)放的計生用藥、各醫(yī)療機構(gòu)和社會單體藥店直接從外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購的藥品等信息納入“藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)”，實現(xiàn)*市市場流通和使用的藥品信息全覆蓋。
通過對上市藥品的實時、動態(tài)監(jiān)控，強化流通主渠道的質(zhì)量、品牌意識，保障*市藥品市場規(guī)范有序、安全可控。
（四）在使用環(huán)節(jié)，加強藥物不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。
要加大質(zhì)量抽驗力度，加強對高風險藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗和評價性抽驗，全面、綜合分析抽驗數(shù)據(jù)，查找不合格藥品的原因，探索對上市藥品和醫(yī)療器械進行再評價，著力防范高風險產(chǎn)品安全問題。加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，完善報告機制和預警機制，及時向社會藥品不良反應信息和安全預警，快速處置群體性藥品不良反應事件，視情對相關(guān)產(chǎn)品采取召回等措施。同時，對營利性醫(yī)療機構(gòu)的進貨渠道及有無違法使用過期藥品或假劣藥品現(xiàn)象、醫(yī)療機構(gòu)的藥房質(zhì)量管理狀況及制劑加工使用情況等，進行重點檢查。對農(nóng)村衛(wèi)生室落實各項管理制度及用藥情況進行監(jiān)督檢查，并擴大檢查覆蓋面。繼續(xù)組織開展“清理家庭小藥箱”活動，普及宣傳藥品安全知識，回收銷毀過期失效藥品，指導市民科學安全用藥。
（五）在廣告治理方面，及時發(fā)現(xiàn)并定期向工商部門移送、向社會公開曝光虛假違法廣告。
要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，加強對互聯(lián)網(wǎng)、電視、廣播、報刊等媒體廣告的監(jiān)測管理。重點對擅自篡改審批內(nèi)容、使用過期廣告批準文號、任意擴大產(chǎn)品適應癥（功能主治）范圍、故意夸大療效以及處方藥在大眾媒介廣告等問題進行監(jiān)測。對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的企業(yè)，責令其在當?shù)叵鄳拿襟w更正啟事，消除影響；對拒絕更正啟事或?qū)医滩桓牡?，依法采取產(chǎn)品下架、暫停銷售的行政強制措施。
建立違法廣告“黑名單”制度，及時曝光嚴重違法廣告的廣告主和廣告媒體，充分發(fā)揮社會輿論的監(jiān)督作用。食品藥品監(jiān)管部門、工商、公安等部門要密切配合，及時反饋廣告監(jiān)測信息，使嚴重欺騙和誤導消費者的虛假違法廣告得到嚴厲查處，切實維護市民群眾的切身利益。
（六）在案件查處方面，始終保持嚴處和高壓監(jiān)管的態(tài)勢。
要嚴厲查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的違法案件。加大對*市地下制售假劣藥品活動的打擊力度，完善地下加工銷售窩點的發(fā)現(xiàn)機制，并及時采取管控措施，堅決取締地下制售假劣藥品活動。加強對網(wǎng)上違法銷售藥品活動特征的研究，探索有效的監(jiān)控措施。
對藥品、醫(yī)療器械違法主體，要視情節(jié)輕重，依法給予相應的處罰。對情節(jié)嚴重或拒不改正錯誤的，予以經(jīng)濟處罰和公開曝光的同時，采取責令停產(chǎn)、停業(yè)甚至吊銷許可證以及移送司法機關(guān)追究刑事責任等措施，以形成足夠的威懾力，遏制違法行為的發(fā)生。
四、加強基礎建設，提高監(jiān)管能力效率
（一）加強監(jiān)管網(wǎng)絡建設。
要充分發(fā)揮“兩級政府、三級管理、四級網(wǎng)絡”的體制優(yōu)勢，堅持“以塊為主、條塊結(jié)合、齊抓共管”的工作格局。落實藥品安全工作責任制和責任追究制，一級抓一級，層層抓落實，推進“縱向到底、橫向到邊”的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡建設，將監(jiān)管重心下沉到一線。充分利用鎮(zhèn)（街道）、村（居）委會的力量，發(fā)揮監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的作用，協(xié)同配合，形成合力，不斷擴大監(jiān)管網(wǎng)絡范圍，努力消除藥品監(jiān)管盲點和安全隱患。進一步鞏固郊區(qū)（縣）農(nóng)村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)建設成果，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生室各項管理制度，通過源頭、流通和使用的嚴格監(jiān)管，保障農(nóng)村用藥安全。
（二）加強技術(shù)能力建設。
要整合市藥品檢驗所和市藥品不良反應監(jiān)測中心現(xiàn)有條件和技術(shù)資源，強化技術(shù)能力，發(fā)揮藥品安全評價的積極作用。組織藥品檢驗所進行檢驗比對，探索以比對工作為核心的藥品檢驗所質(zhì)量考核工作模式，加強藥品檢驗和再評價技術(shù)能力建設，不斷提高藥品監(jiān)測分析水平；定期評估*市藥品安全狀況，為藥品安全監(jiān)管、不良反應監(jiān)測、藥品安全預警和快速處置藥品安全事件提供有力的技術(shù)支持；運用信息和數(shù)學擬合模型等技術(shù)，建立*市高風險產(chǎn)品模型庫，探索藥品快檢方法，提高藥品監(jiān)管效率。
（三）加強信息化建設。
要運用計算機網(wǎng)絡和信息技術(shù)等現(xiàn)代科技手段，加強藥品安全信息管理和綜合利用。建立行政許可事項網(wǎng)上審批平臺，構(gòu)建并完善藥品和醫(yī)療器械注冊、證后監(jiān)管、企業(yè)生產(chǎn)情況等動態(tài)信息監(jiān)控系統(tǒng)和相應的數(shù)據(jù)庫，逐步推廣無紙化審批。建立和完善“藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)”、“植入性醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)”數(shù)據(jù)庫，整合監(jiān)管資源，使藥品、醫(yī)療器械安全問題能夠早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，最大限度防控和減少藥害事件發(fā)生。
（四）加強隊伍建設。
要進一步加強廉潔自律教育，不斷提高領導干部和藥品監(jiān)管隊伍的思想道德素質(zhì)。嚴格落實干部管理的各項制度，嚴把藥品安全監(jiān)管重點崗位干部的選拔關(guān)，加強重點部門、關(guān)鍵崗位干部的輪崗交流。落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制，強化權(quán)力的監(jiān)督和制約。定期組織業(yè)務培訓，全面提高藥品監(jiān)管隊伍的業(yè)務素質(zhì)、技術(shù)水平和管理能力。
五、完善長效機制，鞏固擴大整治成果
（一）加強輿論宣傳，營造良好監(jiān)管氛圍。
要大力加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作，普及藥品安全知識和科學合理用藥常識，提高市民群眾安全用藥知識水平。加大對問題藥品、醫(yī)療器械和違法廣告的曝光力度，通過輿論監(jiān)督和市場機制的力量，增強企業(yè)的法制意識、產(chǎn)品質(zhì)量意識和社會責任感，形成全社會重視藥品安全、支持監(jiān)管、關(guān)注企業(yè)誠信的良好氛圍。
（二）建立考核檔案，規(guī)范藥品研制行為。
要完善藥品研制現(xiàn)場考核制度，規(guī)范考核工作的程序、內(nèi)容、方法和結(jié)論合議活動；建立完善藥品研制考核檔案，探索藥品研制單位條件及工作質(zhì)量記錄制度；以藥品研制現(xiàn)場考核為手段，規(guī)范藥品研制行為，加快藥品研制的標準化和規(guī)范化進程。同時，結(jié)合現(xiàn)場考核，培訓專業(yè)人員，培養(yǎng)熟練掌握藥品注冊法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、熟悉藥品研制過程及要求的專業(yè)隊伍，從根本上防范研制資料弄虛作假等問題。
（三）健全規(guī)章制度，強化企業(yè)質(zhì)量管理。
要探索建立企業(yè)法人培訓、企業(yè)責任承諾、企業(yè)質(zhì)量放行人等制度，深化駐廠監(jiān)督員制度試點工作，進一步強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的責任，推動企業(yè)全面實施質(zhì)量管理，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量，有效防止有質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械流入市場。不定期組織企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員進行有關(guān)法律法規(guī)以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、GSP等知識的培訓，提高其加強質(zhì)量管理的意識和能力。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律作用，組織企業(yè)公開向社會作出保證產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。在高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)，試行企業(yè)質(zhì)量放行人制度，提高企業(yè)質(zhì)量負責人的地位，強化企業(yè)的質(zhì)量意識，加強企業(yè)質(zhì)量自檢和自我把關(guān)。及時總結(jié)駐廠監(jiān)督員制度試點經(jīng)驗，改進工作方法，發(fā)揮該項制度對促進企業(yè)加強質(zhì)量管理的作用。
（四）加大曝光力度，推進誠信體系建設。
要探索建立企業(yè)“黑名單”、違法違規(guī)企業(yè)曝光、企業(yè)法人（負責人）約見談話等制度和企業(yè)誠信檔案，大力推進企業(yè)誠信體系建設。對監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗和不良反應監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，根據(jù)發(fā)生問題的性質(zhì)和次數(shù)，視情列入“黑名單”；將企業(yè)列入“黑名單”的相關(guān)情況，作為藥品集中招標采購評標時的評價要素之一；對問題產(chǎn)品，及時向社會公告予以曝光。同時，對問題產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)法人（負責人）進行約見談話，提出行政建議，督促其加強自律、嚴守法規(guī)、誠實守信，完善內(nèi)部管理制度，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動。
（五）制定召回規(guī)定，及時召回問題產(chǎn)品。
要研究制定有問題和有缺陷的藥品及醫(yī)療器械召回的規(guī)定。對在監(jiān)督抽驗和藥品不良反應監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷產(chǎn)品，區(qū)分具體情況和嚴重程度，采取相應措施進行處理。對缺陷產(chǎn)品，由企業(yè)按照規(guī)定的程序，及時予以召回，最大限度地減少對使用者的危害。
