發(fā)布時間：2022-02-20 14:49:14
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的現場匯報材料樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
今天，區(qū)委、區(qū)政府在西部鄉(xiāng)鎮(zhèn)召開重點項目現場觀摩會，是對班莊鎮(zhèn)極大的鼓舞和鞭策，我們將以本次觀摩會為動力，心無旁騖抓發(fā)展，聚精會神抓落實。一是主動挑擔子，迎挑戰(zhàn)，凝聚拚搏奮進的強大動力；二是向發(fā)展好的鎮(zhèn)、向發(fā)展快的園區(qū)不斷學習取經，持續(xù)在比學趕超中加快步伐；三是大力弘揚“項目攀新高，產業(yè)創(chuàng)品牌，環(huán)境創(chuàng)一流，干群樹新風”主題，新起點再出發(fā)，全力突破大項目，構建大產業(yè)，實現大發(fā)展。
一、找準突破口,項目集聚攀新高
把招商引資上項目當作一號工程、做大做優(yōu)經濟蛋糕的“第一抓手”，精準定位招商思路，精準突破招商區(qū)域，精準對接重點產業(yè)。一是招商信息大搜集。按照鞏固臨沂、緊盯青島、突破長三角的思路，對接臨沂生產加工型、青島家紡項目、長三角勞動密集型產業(yè)，全力以赴開展招商引資“三大行動”。主動走出去摸信息、探門路、會客商，加強交流溝通，項目推介，線索搜集，信息梳理。今年春節(jié)期間，共拜訪鄉(xiāng)賢、客商200多人次，梳理有效招商信息近100條。二是精準組團大招商。建立“村對接，片組隊，鎮(zhèn)組團”三支隊伍，以“螞蝗”的執(zhí)著，盯緊有效信息，跟牢重點客商，追蹤到底不放松，一對一接觸，面對面洽談，推動紙上信息早落筆，意向項目快簽約，緊盯重點在談項目，排實排細拜訪計劃，特別是對總投資5億元的蒙山鋁業(yè)、總投資5億元的索亞建材等重點項目，推動在第一時間跟蹤跟進，迅速將招商線索快速轉化為合同項目。到目前，共組團外出招商30多批次，在談項目20個，新簽約項目5個。三是項目建設大推進。量身定做特惠政策，對重點項目納入“綠色通道”，一業(yè)一策，“一事一議”，全力推進合同資金轉化為到位資金。實行領導包企制度，一個班子成員跟蹤一個項目，推動干在前頭、快在前頭。對所有項目實行清單化管理，堅持掛圖作戰(zhàn)，倒排工期，順排工序，克服困難，推動投資20億元的鑫成功陶瓷二季度完成手續(xù)辦理，一期開工建設；投資5億元的索亞建材3月開工，二季度完成主體，8月建成投產；銘萊紡織二季度完成廠房裝修，并建成投產；鑫輝制帽二季度完成廠房改造，建成投產，確保項目招的進、落得下、發(fā)展好。
二、抓住關鍵點，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)創(chuàng)一流
狠抓公益性公墓、農村衛(wèi)生整治、鎮(zhèn)區(qū)基礎建設三大重點，項目化推進城鄉(xiāng)統(tǒng)籌，全力打響殯葬改革、人居環(huán)境建設、國家衛(wèi)生鎮(zhèn)創(chuàng)建三大攻堅戰(zhàn)。一是打響殯葬改革攻堅戰(zhàn)。試點先行，穩(wěn)步推進，軟質化、生態(tài)化推動坡石橋公益性公墓建設，共回遷墳墓610座，平整墳墓680座，取締散亂墓場6個，建成全區(qū)西部第一座生態(tài)化農村公墓。以坡石橋為示范，制定3家公益性公墓建設規(guī)劃，穩(wěn)步整治散亂墓葬，移風易俗，殯葬改革取得突破性進展。二是打響人居環(huán)境建設攻堅戰(zhàn)。堅持以生態(tài)治環(huán)境，全力治水治氣治土抓衛(wèi)生。按照“清溝、掃地、擺整齊、樹新風”的總體要求，4月份在全鎮(zhèn)開展“拆違建、治環(huán)境、樹新風”人居環(huán)境建設行動月活動，突出沿線干道，突出沿河沿岸，突出“兩違三亂”，以石材、石粉、畜禽養(yǎng)殖整治為重點，制定任務清單，推行銷號整治，專項考核。79個自然村村村有行動，村村見實效。活動月內，共整治沙石堆場7家，散亂污企業(yè)2家，關閉畜禽養(yǎng)殖場10家，清理河道1500米，斷電停產石粉廠38家，石材廠115 家，拆除違建525處。三是打好鎮(zhèn)區(qū)基礎設施建設攻堅戰(zhàn)。對標創(chuàng)衛(wèi)標準，精品設計、點線打造、補齊短板、完善功能。高速出入口地標打造、鎮(zhèn)區(qū)谷陽路改造、首個城市綜合體、駐地村背街小巷綜合整治、班莊中心幼兒園建設等項目全面開工，國家衛(wèi)生鎮(zhèn)創(chuàng)建工作全面鋪開。
三、擰成一股繩，壓實責任強實干
這次全縣環(huán)境保護大會，是在全縣上下奮力推進--進入全省縣域經濟二十強與構建和諧--的關鍵時期，縣委、縣政府研究召開的一次重要會議。剛才，--同志代表縣政府作了工作報告，對我縣環(huán)保工作進行了安排部署。我完全贊同，希望大家認真貫徹落實。
下面，根據當前環(huán)保工作的新形勢、新要求，我講三點意見。
一、要進一步提高認識
一方面，我們要充分肯定成績。近幾年來，縣委、縣政府高度重視環(huán)境保護工作，切實加大環(huán)保工作力度，采取了一系列的專項治理措施。應該說，這些措施已經初見成效，環(huán)境質量得到了有效的改善，全民的環(huán)保意識有了明顯的增強。我縣連續(xù)兩年被評為全市環(huán)保工作先進縣，縣環(huán)保局獲得全省環(huán)保系統(tǒng)先進單位稱號。這些成績是有目共睹的，應該充分肯定。但另一方面我們也應該十分理性地看到，目前我縣的環(huán)境形勢依然十分嚴峻，經濟社會發(fā)展面臨的土地、信貸、環(huán)保三大瓶頸的制約越來越突出。隨著我縣經濟社會發(fā)展的進一步提速，--的環(huán)保壓力比其它縣市更大。因為其一，--人多地少，環(huán)境容量??；其二，--水源條件差，水環(huán)境保護的壓力大；其三，--城區(qū)建筑密度大，人居環(huán)境不盡人意。所以，各級各部門要進一步提高認識，切實把環(huán)境保護放在更加突出的戰(zhàn)略位置。一是要充分認識到加強環(huán)保就是發(fā)展生產力?，F在講科學發(fā)展觀，要求經濟社會全面、協調、可持續(xù)的發(fā)展。如果只追求經濟效益，破壞了生態(tài)效益和社會效益，那就是片面的、不協調的、不可持續(xù)的發(fā)展，最終是要遭到自然規(guī)律的懲罰的。近期國家相繼出臺了加強環(huán)保的一系列政策措施，其中重要的一條是把項目審批與環(huán)境容量掛鉤，沒有環(huán)境容量就不能新上項目。因此，只有加大節(jié)能減排力度，擴充環(huán)境容量，才能新上更多的項目，實現更快更好的發(fā)展。二是要充分認識到加強環(huán)保就是維護人民群眾的根本利益。環(huán)境問題事關人民群眾的身心健康。在這個問題上，外地有很多教訓，我們也有一些欠帳，包括水質問題、煙塵問題、噪音問題等等，都要求我們進一步加強環(huán)保工作。隨著人民生活水平的提高，環(huán)保意識越來越強，對良好生態(tài)環(huán)境的要求也更加迫切。我們必須站在執(zhí)政為民的高度，努力為廣大人民群眾營造更好的生產生活環(huán)境。另外，加強環(huán)保也是爭先進位的要求。省委、省政府對縣域經濟發(fā)展考評，不僅是考核GDP，更重要是考核綠色GDP，其中環(huán)保是一項重要指標。近年來，我縣環(huán)保工作一直走在全省、全市前列，為我縣爭先進位作出了積極的貢獻。但對照進入全省縣域經濟二十強目標，我縣節(jié)能減排、環(huán)境保護的任務仍然比較艱巨。
二、要進一步強化舉措
“”是我縣實現經濟社會跨越式發(fā)展的關鍵時期，也是加強環(huán)境保護，努力建設資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會的關鍵時期。各級各部門要認真貫徹落實科學發(fā)展，堅持統(tǒng)籌經濟社會發(fā)展、統(tǒng)籌人與自然和諧發(fā)展，努力實現經濟持續(xù)快速發(fā)展的同時，保持環(huán)境質量總體良好。
首先要管住源頭。抓環(huán)境保護工作，必須堅持標本兼治，重在治本。何為治本？關鍵是三條：一是要嚴把入口關。要認真貫徹落實《環(huán)境影響評價法》，將環(huán)境影響評價作為市場準入的重要門檻。要根據國家產業(yè)政策的要求，充分考慮我縣的環(huán)境承載能力、總量控制計劃，制定符合我縣實際的環(huán)境準入標準。要嚴格落實建設項目“環(huán)保第一審批權”，凡未通過環(huán)評的項目，一律不得批準立項建設。二是要嚴格落實“三同時”制度。對新建項目，環(huán)保部門要落實專人，定期巡視，確保環(huán)保工程同時設計、同時建設、同時投入使用。項目引進單位也要強化環(huán)保意識，共同督促業(yè)主把環(huán)保設施落實到位。對沒有落實“三同時”的企業(yè)，不能批準生產。各企業(yè)要積極配合，主動按照“三同時”的要求，建好用好環(huán)保設施。三是要切實轉變經濟增長方式。解決環(huán)境問題的根本出路是改變粗放型的增長方式。要積極利用高新技術改造傳統(tǒng)產業(yè)，加快產業(yè)結構優(yōu)化升級，從源頭上減少污染。要大力發(fā)展循環(huán)經濟，積極推進工業(yè)廢棄物綜合利用，努力形成有利于資源節(jié)約和環(huán)境保護的產業(yè)體系。
其次要加大治污力度。今年，市委、市政府下達給我縣的減排目標是，主要污染物排放總量下降2%。這是一項硬指標，環(huán)保部門及相關單位要將減排任務分解落實到企業(yè)、到項目，確保不折不扣完成目標任務。目前我們有些數據不嚴謹，包括有些環(huán)保指標，企業(yè)報到統(tǒng)計部門是一個數字，報到環(huán)保局又是另一個數字，哪個數字更實際？要實事求是的把年和年上半年的數字核清，這項工作由政辦城建科負責。要找準薄弱環(huán)節(jié)，加強對重點污染源的治理，促進重點企業(yè)盡快穩(wěn)定達標排放。各企業(yè)要大力推行清潔生產，進一步減少污染物排放。要加強農村環(huán)境保護，大力實施清潔家園工程、農村能源沼氣工程，努力改善農村生態(tài)環(huán)境。加快城市污水處理廠和垃圾處理場項目的前期工作，發(fā)改局、環(huán)保局、建設局等相關部門要積極跟蹤，力爭資金早到位、項目早開工、工程早建成，緩解我縣環(huán)境壓力。
三、要進一步強化責任
一、具體工作匯報：
1、月日正式轉到視頻項目部，我接手視頻信息資料員的工作，負責六個擴容鎮(zhèn)視頻監(jiān)控工作情況的掌控，進度的跟蹤，報表的更新，數據的分析、匯總與周報的撰寫。
2、督促施工單位完成B、E、F包竣工資料的提交。
3、協助厚街現場監(jiān)理管控厚街視頻工程（35個視頻監(jiān)控點），進行現場施工的監(jiān)理；協調各方關系，使工程得以順利開展；進度的收集，數據的分析、匯總；工程進展情況以日報、周報形式向部門領導，共建領導匯報。
二、工作收獲：
通過每天視頻資料的更新與厚街現場的跟蹤，我從對視頻項目部的不熟悉到基本掌握視頻監(jiān)控工作的工作方法。在視頻項目部這個充滿朝氣的大家庭中，我在莫耀華經理的督促和指導下，學到了視頻監(jiān)控涉及到的各專業(yè)知識。厚街視頻工程材料檢驗，基礎開挖，立桿，管道光纜、直埋光纜的布放；牛山視頻工程的機房裝修；各鎮(zhèn)地阻的改造，在短短的幾個月當中，我對視頻監(jiān)控工程涉及專業(yè)多這點有了最基本的認識。視頻工程中，各專業(yè)環(huán)環(huán)緊扣，基礎的施工，桿體的安裝，電源的接入，設備的安裝，調通，涉及到管道，光纜，電源，設備等專業(yè)，各專業(yè)信息來源就是信息資料員每天更新，匯總的報表。這就更凸顯了信息資料員的重要性，也就是說對信息資料員的要求更高了。
在這幾個月里，我以工作切身的體會到作為一名合格的信息資料員，必須要具有以下的素質：1、仔細縝密。每天對著大量的數據，必須要有仔細認真的態(tài)度來對待現場監(jiān)理反映的數據。2、工程情況，進度要牢記于心。這樣也就更利于開展工作，例如周報的編寫。3、工程具體情況要深入了解清楚，信息資料員必須主動了解導致工程沒進度的原因，并積極協調解決問題。4、資料的匯報要清晰，明了，及時。信息資料員不但是一個中繼，不能單單擔當橋梁的作用，必須還起到聚光鏡的作用。數據是零散的，各方各面的，資料到了信息資料員這里不能出現失真的現象，要象聚光鏡一樣，把資料的重要方面更加突顯，起到一個加強的作用。信息資料員必須把數據、資料概括，匯總，進行逐項分析，反映在匯報的資料當中。
三、工作中存在的不足：
學到很多，同時也看到不足的地方：資料的組織、分析力度不夠，專業(yè)知識不夠扎實，資料的匯報還不夠及時，現場跟蹤力度不夠。在接下來的工作當中，我會針對不足的地方，加強視頻監(jiān)控專業(yè)知識的學習；多跟蹤厚街視頻監(jiān)控和建筑工地視頻工程的現場；明確信息資料員的工作重點，向同事學習，加強資料的組織能力；匯報的資料重點標識，做到及時匯報，全面匯報。
四、工作展望：
一、具體工作匯報：
1、8月29日正式轉到視頻項目部，我接手視頻信息資料員的工作，負責六個擴容鎮(zhèn)視頻監(jiān)控工作情況的掌控，進度的跟蹤，報表的更新，數據的分析、匯總與周報的撰寫。
2、督促施工單位完成B、E、F包竣工資料的提交。
3、協助厚街現場監(jiān)理管控厚街視頻工程（35個視頻監(jiān)控點），進行現場施工的監(jiān)理；協調各方關系，使工程得以順利開展；進度的收集，數據的分析、匯總；工程進展情況以日報、周報形式向部門領導，共建領導匯報。
4、年監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)控點地阻改造工程進度的跟蹤，現場跟進工程，對工程質量，改造工藝進行監(jiān)督，做好現場的簽證；督促施工隊按時，高質量完成改造工作；完工后，督促施工隊完成竣工資料的撰寫，提交。
二、工作收獲：
通過每天視頻資料的更新與厚街現場的跟蹤，我從對視頻項目部的不熟悉到基本掌握視頻監(jiān)控工作的工作方法。在視頻項目部這個充滿朝氣的大家庭中，我在莫耀華經理的督促和指導下，學到了視頻監(jiān)控涉及到的各專業(yè)知識。厚街視頻工程材料檢驗，基礎開挖，立桿，管道光纜、直埋光纜的布放；牛山視頻工程的機房裝修；各鎮(zhèn)地阻的改造，在短短的幾個月當中，我對視頻監(jiān)控工程涉及專業(yè)多這點有了最基本的認識。視頻工程中，各專業(yè)環(huán)環(huán)緊扣，基礎的施工，桿體的安裝，電源的接入，設備的安裝，調通，涉及到管道，光纜，電源，設備等專業(yè)，各專業(yè)信息來源就是信息資料員每天更新，匯總的報表。這就更凸顯了信息資料員的重要性，也就是說對信息資料員的要求更高了。
在這幾個月里，我以工作切身的體會到作為一名合格的信息資料員，必須要具有以下的素質：1、仔細縝密。每天對著大量的數據，必須要有仔細認真的態(tài)度來對待現場監(jiān)理反映的數據。2、工程情況，進度要牢記于心。這樣也就更利于開展工作，例如周報的編寫。3、工程具體情況要深入了解清楚，信息資料員必須主動了解導致工程沒進度的原因，并積極協調解決問題。4、資料的匯報要清晰，明了，及時。信息資料員不但是一個中繼，不能單單擔當橋梁的作用，必須還起到聚光鏡的作用。數據是零散的，各方各面的，資料到了信息資料員這里不能出現失真的現象，要象聚光鏡一樣，把資料的重要方面更加突顯，起到一個加強的作用。信息資料員必須把數據、資料概括，匯總，進行逐項分析，反映在匯報的資料當中。
三、工作中存在的不足：
學到很多，同時也看到不足的地方：資料的組織、分析力度不夠，專業(yè)知識不夠扎實，資料的匯報還不夠及時，現場跟蹤力度不夠。在接下來的工作當中，我會針對不足的地方，加強視頻監(jiān)控專業(yè)知識的學習；多跟蹤厚街視頻監(jiān)控和建筑工地視頻工程的現場；明確信息資料員的工作重點，向同事學習，加強資料的組織能力；匯報的資料重點標識，做到及時匯報，全面匯報。
四、工作展望：
2019年工作總結
一、主要指標完成情況
我工區(qū)現有在冊職工92人，在巷道壓力大、環(huán)境差的情況下，在礦領導及各職能科室的指導下較好的完成各項生產任務，1至11月份累計完成進尺3023m。
重點工程完成情況
（1）為確保礦井接續(xù)不失調，根據礦上安排，我工區(qū)集中精兵強將對14203下材突擊生產，實現了58個小班掘進144.6米的壯舉，為建礦以來首次。
（2）140皮帶巷及材料巷為礦井今明兩年的主要開拓巷道，我工區(qū)在兩條巷道施工以前以安全生產行標準化為基準，按照《煤礦安全生產標本化本要求及分方法(試行)》要求，對巷道內所有設備及工程質量進行整改，目前此兩條巷道已成為我礦標準化重點工程巷道。
二、存在的問題和不足
（1）區(qū)隊隱患臺賬更新不及時
我工區(qū)建立區(qū)隊隱患臺賬，井下填寫后沒有詳細匯報到值班室，值班副區(qū)長不知道隱患是否處理完成沒有，地面隱患臺賬更新不及時，在進班前會期間安排工作會有弊端。
（2）形成問題存在的原因
跟班區(qū)長在跟班期間接到要求處理的隱患后，及時安排處理后填寫到隱患臺賬上，由于隱患已經處理完成，想著已經沒必要在回報到值班室，導致值班人員不知道該條隱患是否已經處理。
（3）解決間題的針對性措范
隱患臺賬要做到公開化，做到每班一匯報，不管隱患是否處理完成，都要對安排的隱患處理結果進行匯報，值班人員在進行班前會時能夠使職工看到工作中的隱患信息，加強職工安全意識。也大大降低了我隊出現重復隱患的情況。
三、2020年工作計劃
(一)2020工作目標
以現場管理為重點，圍繞現場抓管理，圍繞問題抓整改，領導干部以現場為陣地，發(fā)揚“嚴、細、實”的工作作風。使各項安全工作做到有目標有安排、有措施、有獎懲。重點抓好頂板、支護、質量標準化、設備管理等關鍵工序和重點工作的管理，有效地改善作業(yè)環(huán)境。
(二)2019年工作思路
加強材料管理，做好降本增效工作。堅持材料計劃的嚴肅性，嚴格按計劃領料，并對材料的報領、保管、使用全位監(jiān)控。積極采用新技術、新工藝，大力開展修舊利度、回收利用工作，降低材料成本，提高經濟效益。
(三)2019年重點工作及舉措
加大反“三違”力度，對在工作中違章操作的職工，要加大懲處力度及時清除各種安全隱患，有效地制止“三違”現象的發(fā)生，確保實現全隊安全生產。
2017年6月27日是個至今讓我記憶尤新的日子，那天我第一天到公司上班。一年來十分感謝部門同事對我的關心和幫助，下面就2018年上半年以來個人的工作向在座同事簡要匯報：
一、所做的工作
1.安全數據收集和報告的起草。定期的：每日、每周、每月、季度岸基人員動態(tài)統(tǒng)計；每月報表（5張《安全生產月度統(tǒng)計表》、《隱患排查月度統(tǒng)計表》、《安全隱患整改跟蹤表》、《安全生產費用月度統(tǒng)計表》等安全報表，月度分析會PPT制作等；
不定期、專題：安全生產月周動態(tài)及專題總結、長航系統(tǒng)“安康杯”競賽優(yōu)勝單位總結匯報材料、交通部安委辦提升交通運輸安全生產水平調研工作專項總結。
總體保證了各項數據的準確，為領導決策提供依據；保證了總結材料的質量，體現了安全管理的實際成績。
2.燃潤油電子招標工作。上半年，協助機務口完成45個標段的燃潤油電子招標工作（1月10日上線），及時給供應商開展答疑；每月完成付款備案?？傮w上保證了燃油電子招標各環(huán)節(jié)的平穩(wěn)有序。
3.其他。三月份主動請纓聯系ISO9001質量管理體系外部認證機構，并正式取得認證證書。
二、主要做法（怎么做）
1.注重質量，認真對待每一項交辦工作。無論是每日動態(tài)表還是報送的安全材料，凡是領導交代的工作都認真予以對待，始終堅信簡單的事情堅持做、做到極致就是不簡單。
2.克服困難、保證環(huán)節(jié)的銜接。燃油招標工作時效性要求較高，在外出差時一般都隨身帶電腦和CA,保證能夠及時公告、第一時間獲取投標結果，并將信息及時反饋匯報給部長。
三、下一步打算
1.更加貼近現場。秉承公司“知人、知船、知管理”的理念，下一步我將珍惜每一次接發(fā)船和在現場工作的機會，沉下身子，努力多學習港航專業(yè)知識和技術、了解和掌握現場一線真實管理狀況，為日后無論是安全報告的的起草或是安全管理工作的更具針對性奠定良好基礎。
【關鍵詞】 GMP認證 準備 文件管理
回顧我國依法實施藥品GMP歷程，自1988年至今，已是25個年頭。藥品GMP經過1992年、1998年、2010年的三次修訂，使我國藥品GMP管理水平日益增長，但回頭看國內GMP的現狀，我們不得不承認歐盟GMP的嚴謹、深入與細致，在理念上我們還有難以在短時間內縮小的差距。對于藥品這樣的特殊商品而言產品質量是其最為重要指標，如果藥品的質量出現問題必然給人民群眾的生命安全造成不可挽回的損失。因此為了確保藥品生產質量我國正大力推行藥品生產質量管理規(guī)范，它是保證藥品質量的法規(guī)，所有制藥企業(yè)都應該和必須遵照GMP的規(guī)定進行實施。同時我國實施了GMP認證制度，所有制藥企業(yè)都必須通過GMP認證后才能取得藥品生產資格。然而認證工作千頭萬緒，加上新版GMP新標準要求更高，關鍵項目增加很多，不少企業(yè)都感到難度很大，工作做得越深越細，方方面面都從嚴要求自己，總覺得GMP學無止境工作無止境。因此，如何更充分更有效地去準備新版GMP現場認證是制藥企業(yè)面臨的一個關鍵課題。以下主要闡述企業(yè)如何做好各項準備工作，以迎接GMP現場檢查。
1. GMP認證的準備工作
1.1 人員
人是一切事物的主體，是決定事情成敗的關鍵因素，GMP認證工作需要企業(yè)各職能部門的積極參與和通力協作，需要全體員工的密切配合，因此，在制定認證計劃的初期，要對全體員工進行動員，講述GMP認證的重要性、必要性和迫切性，讓每位員工從思想深處真正意識到GMP非實施不可，早通過，早受益，不通過，只有死路一條。
1.2 硬件方面
良好的硬件是實施GMP的重要保證。企業(yè)必須根據GMP的要求，結合本企業(yè)實際情況，對廠房及設備等主要硬件設施進行系統(tǒng)的新建和改造。廠區(qū)規(guī)劃、廠房設計均要按GMP要求進行設計，嚴格按照潔凈廠房施工規(guī)范進行施工，一般都能達到GMP的要求。
1.3 軟件方面
GMP軟件系統(tǒng)是GMP實施的重點和關鍵。GMP軟件系統(tǒng)的構成按其性質可分為文件和記錄兩大部分。在GMP管理系統(tǒng)中，標準用有效的控制程序來規(guī)范，記錄也按相應的SOP來填寫，GMP的基本內容是通過“工藝規(guī)程”和“標準操作程序”將生產、質量、技術、物料、驗證、維修等幾大系統(tǒng)有機的聯系起來，形成一個完整的管理系統(tǒng)，確保藥品的生產質量。
1.4 GMP認證材料的準備流程
要順利申報和通過GMP認證，應該按建組、培訓、對照檢查、整改、完善、自檢、準備申報材料和匯報材料等程序和相關要求進行。
1.4.1 建組：要成立一個GMP認證領導小組，制訂實施GMP的工作計劃，使實施GMP的工作有效地運轉；
1.4.2 培訓：有計劃培訓員工，提高他們對GMP認證必要性、緊迫性、可行性的認識，強化其GMP要求的各項技能；
1.4.3 對照檢查：這是GMP認證的基礎手法。各部門按照GMP認證檢查項目，逐項逐條對照檢查，了解本部門生產質量管理狀況，找出不足或差距；
1.4.4 整改和完善：將檢查出的問題，分類整理，按部門的職能制定整改方案，按期實施。通過“自檢整改自檢整改”的多次循環(huán)，使之達到要求；
1.4.5 自檢：經過以上系統(tǒng)的充分認真的準備工作，由企業(yè)GMP認證領導小組按GMP要求進行自檢，作出詳細的自檢記錄及報告；
1.4.6 申報資料準備：申報資料是國家藥品監(jiān)督管理部門決定是否受理申請并派出檢查小組的主要依據，因此申報資料是企業(yè)獲得國家現場檢查資格的關鍵，準備申報資料時要注意準確地把握內容的要求，嚴格按《藥品GMP認證管理辦法》規(guī)定的內容整理準備，要求內容全面、文字簡練、數字準確；
1.4.7 匯報材料準備
現場檢查首次會議時，企業(yè)質量管理負責人會向檢查組匯報企業(yè)概況和實施GMP的主要情況，這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時機，因此要精心準備這份綜合性匯報材料。對這份材料的總要求是簡明扼要、內容完整、言之有物、表述精煉、特點突出。匯報時間以控制在15-20分鐘以內為宜，能用多媒體配合演示當然更好，但是場景選擇要少而精，要緊貼GMP認證主題。匯報材料的主要內容有：企業(yè)概況、工廠全貌、申報認證范圍與生產的主要品種、機構與人員、質量管理體系、確認與驗證、生產管理等等。
1.4.8 申報后的準備工作：這個階段的工作是為迎接國家藥品監(jiān)督管理局GMP認證中心組織的現場檢查做好準備，為此企業(yè)應緊緊圍繞現場檢查的人員、時間、方式、程序、重點等積極準備。
2. 迎接GMP認證現場存在的問題
企業(yè)在GMP認證和實施的過程中，存在著不完全符合GMP要求的現象。下面從以下四個方面闡述GMP認證中存在的問題：
2.1人員
GMP是體現“全員參與”“全過程參與”和“全面參與”的全面質量管理理念在企業(yè)的具體運用。但在企業(yè)GMP培訓的具體實施中，往往存在重視程度不夠，不重視員工的職業(yè)技能培訓；員工的GMP培訓工作存在缺陷，培訓內容始終如一，不能適應崗位新需求；培訓計劃雖然制訂得井井有條，實施起來卻草草了事，達不到培訓的目的等。此外，很多GMP文件只是為認證檢查，沒有真正用于日常的生產和質量管理工作。企業(yè)發(fā)展，以人為本，只有一流的人才，才有一流的企業(yè)，充分認識到員工素質的提高對企業(yè)發(fā)展的重要性，制定切實可行的員工培訓計劃，并形成制度長期堅持下去，使員工明白應該做什么，應該怎么做，達到什么標準等，只有這樣，才能夠為企業(yè)進入規(guī)范化的管理打下堅實的基礎。
文件制定
文件是GMP軟件的重要組成部分，崗位SOP寫的不詳細，只是按操作順序羅列一些條條框框，沒有寫出詳細的操作步驟，員工不能按SOP的內容完成操作過程；有些企業(yè)的文件變更不能按程序進行，不能有效地應用于自己企業(yè)的GMP管理工作等等。這些問題在一些認證企業(yè)當中都不同程度地存在著。企業(yè)要制定一套科學完善的GMP文件，是需要花大量的時間和精力才能完成，企業(yè)應引起高度重視，加強GMP文件的完善工作。GMP文件的完善就如同制藥設備的不斷更新，人員素質的不斷提高一樣，同樣是一個持續(xù)改進的動態(tài)過程，需要全員堅持不懈的努力，在強有力地執(zhí)行的前提下不斷查找問題，才能逐步加以完善。
2.2 確認與驗證
從企業(yè)的GMP認證情況來看，確認與驗證也是GMP實施過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。由于驗證需要較長的周期，同時需要投入較大的精力，而且有些驗證方法的實施還存在一定的困難，甚至有的企業(yè)對驗證重視不夠，造成GMP的確認與驗證工作沒有嚴格按要求進行。確認與驗證工作執(zhí)行得好與壞，將在相當大程度上決定了企業(yè)GMP管理的水平高低。我們要以求真務實的態(tài)度來對待GMP認證，把GMP認證看作是提高企業(yè)管理水平的良好契機，只有這樣，才能生產出療效好、質量優(yōu)的產品。
2.3 實施過程
實施GMP管理，是企業(yè)認證的最終目的，這需要各職能部門特別是生產部門和質量部門的相互協調。企業(yè)重生產，輕管理，生產實際操作不嚴格按文件規(guī)定執(zhí)行。例如，GMP要求記錄要及時、真實，不要憑記憶記錄，實際生產過程中，有的則進行了操作而沒有記錄；留樣觀察不能按時做；空氣潔凈度不能按要求監(jiān)測等。企業(yè)通過GMP認證，只能說明企業(yè)的硬件和軟件達到了藥品生產的最低要求。更重要的是要讓GMP管理思想深入人心，讓GMP管理理念深入到每一個制藥操作環(huán)節(jié)。
督查指導檢查情況匯報材料
為貫徹落實鐵路總公司黨組關于開展安全大檢查工作部署，全面深入排查整治施工安全隱患，有效遏制各類安全事故，確保施工過程中不出現大的閃失，堅決守住安全紅線，根據《開展鐵路建設安全大檢查活動實施方案》文件的精神和要求，結合我工區(qū)的實際情況，在x月份開展的“施工安全隱患排查整治專項行動”基礎上，至x月末之前，繼續(xù)開展施工安全大檢查大整治活動。為消除各種事故隱患，有效遏制重特大安全事故的發(fā)生，結合我工區(qū)內生產實際情況開展了安全生產大檢查活動?，F將檢查情況總結如下：
一、精心組織，加強領導。
此次活動我工區(qū)高度重視，及時宣傳貫徹了各級關于開展安全生產大檢查的通知精神，成立了安全生產大檢查活動領導小組，由主要領導任組長，確保檢查工作落實到位。
二、規(guī)定了檢查內容，確定了檢查方式。
此次活動查從x月開始，到x月底結束。檢查采取項目部自查，對我工區(qū)各施工點進行了全面排查，條塊結合。檢查內容包括：思想認識及責任意識方面、制度體系建設與有效運行方面、現場作業(yè)控制與安全隱患排查方面（腳手架施工安全、隧道施工安全、橋梁施工安全、防洪及預防地質災害）、違法分包、轉包、掛靠等行為、駐地宿舍消防安全落實情況（包括消防責任制落實、日常防火檢查巡查、建筑消防設備設施的有效性、應急預案及演練）、事故“四不放過”落實情況、汛期安全生產及自然災害應對工作，包括是否開展汛期隱患排查和隱患點除險加固、對重點隱患場所是否落實包保和跟班等監(jiān)控措施、應急預案及演練、應急物資儲備等方面的督促檢查。
三、對檢查組進行了嚴格要求。
1、加強組織領導，全力推進安全大檢查工作。
工區(qū)高度重視此次安全大檢查工作，按照“全覆蓋、零容忍、嚴考核、重實效”的工作要求，全面落實鐵路總公司關于安全大檢查的工作部署，主要領導親自掛帥，建立組織機構，制定實施方案，明確工作重點，落實工作責任，深入扎實推進安全大檢查工作。
2、突出排點，大力整治安全隱患。
要切實加強重點工程、要害部位、關鍵環(huán)節(jié)全面排查。對排查發(fā)現的問題，認真進行分類梳理，建立問題檔案，制定整改方案，明確整改時限，落實整改責任，嚴格按照閉環(huán)管理要求，及時對整改結果進行檢查驗收。對存在重大安全隱患的工點，必須立即采取停工整改措施，實行領導包保、跟蹤整改，在確認具備安全條件后，方可恢復施工。
3、加大考核力度，落實安全管理責任。各級檢查組要深入現場，身體力行，仔細排查。排查工作必須實施執(zhí)表檢查，落實檢查責任，對于組織、排查、整治不力，規(guī)章制度不落實、安全隱患突出，排查整治期間發(fā)生安全事故或產生嚴重后果的單位和工點，要嚴格按照規(guī)定加大處罰力度，確保徹底消除安全隱患。
4、加強信息溝通與工作情況匯報。
明確主管部門與主管人員，認真抓好安全大檢查期間的信息上報工作，每周進行一次工作小結，內容包括大檢查活動的主要做法、成效和發(fā)現的突出問題，同時附1～2個正反方面的典型案例，于每周六11點前形成工作小結及“安全問題排查與整改情況統(tǒng)計報表”，每月安全對大檢查工作進行一次總結。
四、對檢查出的問題進行匯總。
我工區(qū)每周、月對檢查的情況進行匯總，登入臺帳，認真分析、研究，做好總結。
至開展安全大檢查活動以來發(fā)現問題x個，已整改問題x個，未整改問題0個。下發(fā)x份罰款通知單。x份整改通知單。
五、活動的主要成果。
⑴思想認識及責任意識方面。
通過本次活動，我工區(qū)各級干部、員工安全思想認識到位，積極參加本次活動，責任意識顯著增強，以高度的警覺性和責任心履行安全管理責任。例如：1。3km路基現場管理混亂，現場技術主管、技術員及施工人員安全意識普遍偏低，對現場的安全管控能力低下，不能及時有效的發(fā)現、整改、落實安全生產問題。在本次活動開展后，該施工點現場主管劉寶全、技術員邱賀及現場施工人員安全意識普遍得到很大的提升，嚴格落實安全生產“三同時”的要求，施工現場的安全狀態(tài)良性可控，保證了施工安全。
⑵制度體系建設及有效運行方面。一是修改并完善安全管理體系；二是以責任制考核為主要內容的安全管理體系有效運行，安全工作做到了有安排、有檢查、有分析、有考核，違規(guī)違章行為做到及時有效的得到糾正，安全規(guī)章制度認真落實到位，人員配備與安全教育培訓滿足要求；三是施工階段安全風險管理得到了強化，風險辨識與過程控制到位，并建立風險管理臺賬。
⑶施工現場安全管理與控制方面。
一是施工方案、作業(yè)指導書、技術交底嚴格按規(guī)定編制、審核，認真執(zhí)行落實。二是大型機械設備施工手續(xù)完備。三是大型機械設備是能夠按規(guī)定進行年檢和養(yǎng)護維修，通過本次活動不存在帶病運轉問題；安全操作規(guī)程嚴格認真編制并執(zhí)行，對存在違規(guī)操作、違規(guī)使用問題已得到了整改；干部跟班包保工作落實到位。四是隧道、橋梁施工，以及腳手架搭設嚴格執(zhí)行施工方案，滿足相關安全規(guī)范要求。五是防洪重點處所采取了防護加固或搬遷措施；建立了預警機制，確保緊急情況能夠及時撤離人員；制定并完善應急預案并組織應急救援演練，建立應急救援隊伍，備足防洪物資和料具。
六、存在的主要問題。
全員的安全意識水平還有待提升。通過本次安全生產大檢查活動，我工區(qū)員工的安全意識得到了一定的提升，在施工時，安全狀態(tài)可控，但是人有不足。在進行施工生產活動時，仍需要時刻保持高度的安全意識，做到生產、安全兩手抓。
