發(fā)布時間:2023-03-13 11:14:38
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁,我們?yōu)槟x了8篇的生產(chǎn)部門質(zhì)量管理樣本,期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā),請盡情閱讀。
一、生產(chǎn)質(zhì)量方面:
從6月份在生產(chǎn)系統(tǒng)工作開始,就目前生產(chǎn)部門的現(xiàn)狀作了大量的制度改革和完善,使得車間管理不斷合理化。主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
1、生產(chǎn)現(xiàn)場整理整頓:就當時的生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境,通過開會和6s管理方面的知識培訓,大家對生產(chǎn)現(xiàn)場的管理有了正確的認識,并積極配合,使生產(chǎn)現(xiàn)場比較以前更加清爽、整齊,各種產(chǎn)品,用具擺放規(guī)范有序。
2、開展質(zhì)量管理培訓:從銷售部反饋到生產(chǎn)部的客戶投訴信息,生產(chǎn)部積極主動找原因和更好的改進方法。并召集生產(chǎn)全體員工進行pdca質(zhì)量管理培訓,讓大家都有質(zhì)量管理意識和責任感。通過多次的質(zhì)量管理培訓,員工們的質(zhì)量細節(jié)控制和工作水平有了明顯的提高。
3、成立專項工作日:為了確保公司產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶要求,生產(chǎn)部門成立了質(zhì)量管理日(每周二為公司的質(zhì)量分析日)。針對質(zhì)量分析會上大家提出來的問題,生產(chǎn)經(jīng)理牽頭負責在一周內(nèi)給予解決或者上報技術(shù)部葉總來處理解決,并在下次質(zhì)量會上向大家做出提出來問題的解決辦法和處理結(jié)果。如此一來,公司產(chǎn)品方面有了全新的改進,客戶的滿意度不斷提升。
4、開展質(zhì)量活動月:通過質(zhì)量管理月活動的開展,充分體現(xiàn)全面質(zhì)量管理的重要性,全方位培養(yǎng)員工們對生產(chǎn)過程中細節(jié)的控制,提升員工們的質(zhì)量意識和客戶意識,從而向?qū)崿F(xiàn)一起飛躍、鼎造精品的企業(yè)方針靠近!通過9月份對“一樓質(zhì)量提升活動月”的開展,充分體現(xiàn)金加工全面質(zhì)量管理的重要性,全方位培養(yǎng)員工們對生產(chǎn)過程中各細節(jié)的控制,提升員工們的質(zhì)量意識和客戶意識,實現(xiàn)從根本意義上的對一樓配件庫存產(chǎn)品的質(zhì)量改進!
5、過程方法和細節(jié)管理:生產(chǎn)系統(tǒng)最大的漏洞就是在工藝方面、流程方面、細節(jié)方面做的遠遠不夠。如生產(chǎn)過程沒有流程卡,沒有圖紙,沒有記錄,沒有統(tǒng)計,導致生產(chǎn)效率無法統(tǒng)計,員工水平無法評定。面對這一現(xiàn)象,從8月份開始,車間執(zhí)行主管下單流程卡到位法、統(tǒng)計工作法和員工生產(chǎn)日記法。這樣一來,員工們的工作和質(zhì)量都能清楚的表現(xiàn)在表格上,質(zhì)量合格率也能在表格上看到。通過幾個月的堅持,員工們自檢產(chǎn)品行成了好的習慣,加工配件的質(zhì)量明顯提升。
6、成立質(zhì)量管理領(lǐng)導小組:通過對生產(chǎn)車間的綜合管理改進,生產(chǎn)部成立了質(zhì)量管理小組,任用車間代表做為管理小組的組長,多人參與的模式,對生產(chǎn)過程、設(shè)備保養(yǎng)方面,產(chǎn)品光潔度方面。產(chǎn)品的毛刺、鐵屑處理等細節(jié)方面做出有效的控制手法。在遇到質(zhì)量問題時采取三不放過的原則。就是:質(zhì)量問題原因不查明不放過、沒有緊急處理措施不放過、沒發(fā)長遠對策不放過!并在生產(chǎn)早會上針對生產(chǎn)發(fā)現(xiàn)的問題進行有效分析,不能重復犯第二次同樣的錯誤!如此幾個月的堅持,使產(chǎn)品合格率明顯提升。
二、人員管理方面:
1、愛心管理。通過感性認識階段后,我和員工們之間的相處關(guān)系進入正常化,在車間管理上,選出了員工代表和管理層代表,如車間設(shè)財務監(jiān)管(原是xx,現(xiàn)是xx),對車間違反車間規(guī)定的員工給予小額罰款(我們車間叫獻愛心)然后上交財務監(jiān)管處,財務監(jiān)管人員根據(jù)天氣情況,拿出罰款來給大家買飲料或者冰條吃。通過幾個月的綜合管理,大家的質(zhì)量意識和工作積極性形成了質(zhì)的飛躍!
2、走動管理。從6月份開始,每天銷售一下訂單到車間,象是跟單員,從配件開始到裝配現(xiàn)場,全過程都在跟蹤。在跟蹤訂單的過程,也是我學習的最好時候,同時能第一時間了解員工們的工作狀態(tài)和產(chǎn)品配件有沒有存在問題。通過半年多的努力,現(xiàn)在員工們的質(zhì)量意識明顯增強,產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升。
3、激勵機制。從7月份開始,對車間表現(xiàn)好的員工采用適當激勵,如叫上幾位表現(xiàn)好的去外面吃飯,順便了解他們對工作方面或者職位晉升方面有什么想法,對生產(chǎn)管理方面有什么好的建議等?;蛘咴碌捉姓麄€生產(chǎn)系統(tǒng)人員去外面聚餐,唱歌等。通過這些活動,拉近了員工之間的距離,凝聚了團隊的合作精神和整體戰(zhàn)斗力!
三、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)方面:
對于銷售部門的信息反饋,生產(chǎn)部在生產(chǎn)結(jié)構(gòu)方面采取以下幾方面的改進。
1、外協(xié)會議:針對銷售反映生產(chǎn)部門發(fā)貨不及時,產(chǎn)品質(zhì)量存在問題,生產(chǎn)部組織了外協(xié)溝通會,把目前公司的外協(xié)客戶召集到公司進行有效溝通,把公司目前產(chǎn)品方面存在的發(fā)貨不及時和產(chǎn)品質(zhì)量客戶的反饋信息向外協(xié)戶做重要的說明,并提出了相互理解、相互促進的合作手法,同時規(guī)定了外協(xié)管理日,并由專人負責和外協(xié)的有關(guān)問題溝通和現(xiàn)場到外協(xié)處進行過程跟蹤,通過幾個月的實戰(zhàn),外協(xié)質(zhì)量和供貨期明顯好轉(zhuǎn)!
2、生產(chǎn)裝配車間和加工車間進行有效整合。要求凡是生產(chǎn)前必須有生產(chǎn)經(jīng)理下生產(chǎn)指令單,然后到技術(shù)部領(lǐng)取圖紙并簽上經(jīng)理名字,生產(chǎn)經(jīng)理把生產(chǎn)指令單交車間主任,并嚴格按生產(chǎn)單生產(chǎn)加工。裝配車間員工憑領(lǐng)料單到一樓配件倉庫領(lǐng)取配件時,要充當檢驗員的角色對所領(lǐng)的配件進行質(zhì)量方面的初步檢查,如果配件有問題,當場進行合理方式處理。另外要求裝配人員在裝配過程中必須站在客戶角度考慮,產(chǎn)品的質(zhì)量水平是否滿足客戶要求,如果裝配現(xiàn)場有任何質(zhì)量發(fā)現(xiàn)都第一時間上報生產(chǎn)經(jīng)理進行合理改進!
3、配件倉庫進行合理優(yōu)化。針對配件倉庫臟亂差、產(chǎn)品生銹、尺寸不對和質(zhì)量不穩(wěn)定、配件數(shù)量不清等問題上,通過生產(chǎn)部代表會議,決定對倉庫進行徹底的整理整頓(當時用了句口號是:天翻地覆、完美體現(xiàn)?。?。從10月5日開始,進行整理和細節(jié)處理,現(xiàn)在已初見成效。通過1個多月對一樓倉庫的整理整頓,達到按區(qū)域、類別、標示固定存放,讓人一目了然的效果!并且各類別產(chǎn)品配件全部采用塑料袋包裝、涂油處理,確保入庫后的產(chǎn)品的合理保存、使用時是都是合格品!整理完畢后,倉庫執(zhí)行了“先進先出”的原則(因為每種配件上有合格標簽和入庫日期,先進先出才有時可查),重新規(guī)定倉庫各種產(chǎn)品配件的最高和最低的限量,利于生產(chǎn)合理計劃和降低庫存成本!
4、看板管理。看板管理是生產(chǎn)部面對目前管理混亂的重要舉措。看板的使用,給大家一種警覺,大家都明白了什么是自己要做的,什么時候去做,什么時候完成任務等。如銷售生產(chǎn)管理看板、裝配生產(chǎn)缺料綜合管理看板、成品庫綜合管理看板、配件倉庫綜合管理看板、生產(chǎn)質(zhì)量綜合管理看板、倉庫缺料綜合管理看板。通過看板的使用,生產(chǎn)節(jié)奏清爽了、配件加工及時了,各項工作是均衡有序!
生產(chǎn)部門的各項工作在全體員工的積極參與下,和上級領(lǐng)導的明確指導下,生產(chǎn)質(zhì)量綜合方面正向著良性方面發(fā)展。過去的一年來,雖然然生產(chǎn)質(zhì)量各方面取得一些成績,但同時也存在很多問題。主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
一、生產(chǎn)現(xiàn)場管理還比較混亂:
雖然半年多來一直強化現(xiàn)場管理,但由于員工素質(zhì)不同,個別區(qū)域還有待進一步規(guī)范。員工綜合素質(zhì)教育和培訓還要不斷加強!
二、技術(shù)部門和生產(chǎn)部門配合的不夠深入。
從多次的技術(shù)生產(chǎn)綜合會議上,針對目前的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和加工精度要求,都與生產(chǎn)實際嚴重脫節(jié)。導致圖紙根本指導不了生產(chǎn),希望在新的年度里,生產(chǎn)部門有權(quán)力來對圖紙進行合理的有效的修改(配一工程師在生產(chǎn)部,適時對產(chǎn)品的改進和質(zhì)量提升有直接效果!)。
三、人員管理方面:
由于公司人員的文化水平不同,分工不同,在對公司大的發(fā)展方針理解不到位,導致整體戰(zhàn)斗力還有待提升。希望在新的年度里,加大員工素質(zhì)教育和技能培訓。
四、產(chǎn)品質(zhì)量和細節(jié)管理方面:
寫一份好的簡歷,單獨寄出或與求職信配套寄出,可以應聘自己感興趣的職位。參加求職面試時帶上幾份,既能為介紹自己提供思路和基本素材,又能供主持面試者詳細閱讀。面試之后,還可以供對方存入計算機或歸檔備查。
今天小編想要和大家分享的是:公司個人簡歷表格范本; 內(nèi)容僅供參考閱讀,希望能幫助到大家!
姓 名:性 別:男更新日期:民 族:漢族戶 籍:年 齡:25婚姻狀況:未婚身 高:169cm現(xiàn)所在地:廣東深圳希望地區(qū):廣東深圳希望崗位:工業(yè)/工廠類-品管經(jīng)理/主管
工業(yè)/工廠類-資材主管
工業(yè)/工廠類-生產(chǎn)經(jīng)理/主管
待遇要求:¥8000元/月(可面議 要求提供住宿)最快到崗:隨時到崗教育/培訓1998-09 ~2001-06湖南建材高等專科學院工業(yè)分析大專工作經(jīng)驗 至今7年3月工作經(jīng)驗,曾在3家公司工作(2012-02 ~ 2012-11)公司性質(zhì):私營企業(yè)行業(yè)類別:其他擔任職位:品管經(jīng)理/主管工作描述:1、優(yōu)化品質(zhì)部門組織架構(gòu),提升部門配合、溝通、協(xié)調(diào)、服務水準。
2、負責部門職員的日常工作安排、品質(zhì)判定能力的培訓、績效考核。
3、制定協(xié)助源頭與品質(zhì)薄弱的生產(chǎn)部門提升品質(zhì)方案。
4、統(tǒng)計制程品質(zhì)數(shù)據(jù),處理生產(chǎn)品質(zhì)異常,并制定相應的措施協(xié)助生產(chǎn)部門進行改善從而提升全員品管意識與能力。
5、收集和整理協(xié)力廠商品質(zhì)數(shù)據(jù)并對其進行質(zhì)量審查和評估。
6、衡量公司內(nèi)部與客戶之間的檢驗標準差距、檢討與改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系,滿足客戶品質(zhì)要求。
離職原因:尋找更好的發(fā)展(2005-07 ~ 2008-12)公司性質(zhì):私營企業(yè)行業(yè)類別:其他擔任職位:品質(zhì)主管工作描述:1、優(yōu)化品質(zhì)部門組織架構(gòu),提升部門配合、溝通、協(xié)調(diào)、服務水準。
2、負責部門職員的日常工作安排、品質(zhì)判定能力的培訓、績效考核。
3、制定協(xié)助源頭與品質(zhì)薄弱的生產(chǎn)部門提升品質(zhì)方案。
4、統(tǒng)計制程品質(zhì)數(shù)據(jù),處理生產(chǎn)品質(zhì)異常,并制定相應的措施協(xié)助生產(chǎn)部門進行改善從而提升全員品管意識與能力。
5、收集和整理協(xié)力廠商品質(zhì)數(shù)據(jù)并對其進行質(zhì)量審查和評估。
6、衡量公司內(nèi)部與客戶之間的檢驗標準差距、檢討與改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系,滿足客戶品質(zhì)要求。
離職原因:另有它就(2003-06 ~ 2005-07)公司性質(zhì):私營企業(yè)行業(yè)類別:其他擔任職位:品質(zhì)工程師工作描述:1、處理生產(chǎn)中的品質(zhì)問題,跟進各項改善措施的效果并與相關(guān)部門及客戶溝通。
2、接洽、確認、協(xié)調(diào)實施糾正措施、回復客戶投訴并跟進改善措施效果。
3、跟進客戶投訴問題,找出問題根本,防止問題重復。
離職原因:另有它就技能/專長專 業(yè) 職 稱:計算機中級簡歷語 言 能 力:普通話流利,粵語流利英語口語:良好第一外語:英語 良好計 算 機 能 力:中級計算機詳細技能:熟悉OFFICE辦公軟件 ERP流程及操作非常熟悉其 它 技 能:本人對ERP管理有非富的經(jīng)驗。發(fā)展方向?qū)で舐毼唬?1.品質(zhì)經(jīng)理; 2.生產(chǎn)經(jīng)理; 3.倉庫經(jīng)理品質(zhì)經(jīng)理自我評價1、熟悉現(xiàn)代大型企業(yè)品質(zhì)管理流程。
2、善于溝通合作,推崇團隊協(xié)作。
3、能迅速融入企業(yè)團隊中,并發(fā)揮及發(fā)展自身管理特長。
4、能吃苦耐勞,對企業(yè)有歸屬感及集體榮譽感。
5、工作經(jīng)驗:
熟悉手機外殼(塑膠件與鋅合金):注塑、壓鑄、拋光、噴油、絲印、燙金、雕刻、電鍍、鐳雕、組裝的檢驗檢測標準。
關(guān)鍵詞:生產(chǎn)計劃管理 管理模式 問題分析 提升對策
中圖分類號:F270.7 文獻標識碼:A
文章編號:1004-4914(2016)08-281-02
引言
企業(yè)資源規(guī)劃(Enterprise Resource Planning,ERP)充分綜合企業(yè)所擁有的人力、資金、材料、設(shè)備、技術(shù)、信息和時間等各項資源,最大限度地利用企業(yè)的現(xiàn)有資源取得更大的經(jīng)濟效益,是企業(yè)決策、計劃、控制、經(jīng)營業(yè)績評估的全方位、系統(tǒng)化管理平臺。生產(chǎn)計劃管理是企業(yè)資源管理的重要組成部分,生產(chǎn)計劃管理將ERP系統(tǒng)中的采購管理、銷售管理、生產(chǎn)管理等連接成有機整體,在推動生產(chǎn)計劃目標落地方面起著承上啟下、連通內(nèi)外的作用,對于提升企業(yè)的競爭力,增強企業(yè)效益具有重要意義。
一、某裝備制造企業(yè)科研生產(chǎn)計劃管理模式及問題分析
生產(chǎn)計劃管理是根據(jù)企業(yè)發(fā)展需求,對單位所生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、產(chǎn)出速度、產(chǎn)出時間、人力和設(shè)備等資源配置以及庫存等進行綜合分析和資源優(yōu)化管理。在項目的執(zhí)行過程中,計劃管理重點跟蹤和監(jiān)控項目執(zhí)行情況,確保項目高效順利執(zhí)行。對于現(xiàn)代生產(chǎn)制造型企業(yè)來說,企業(yè)的科研生產(chǎn)活動非常復雜,缺乏科學合理的生產(chǎn)計劃管理,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動都會混亂無序,更嚴重者會威脅到企業(yè)的生存。
某裝備制造企業(yè)科研生產(chǎn)任務主要包括自主生產(chǎn)任務、合同任務和上級單位研制任務,科研生產(chǎn)任務主要基于合同任務。計劃管理相關(guān)職能部門包括計劃管理處、科技處、質(zhì)量處、采購處、市場部等。經(jīng)過多年市場化發(fā)展,形成了以研發(fā)部門為科研主體,產(chǎn)品制造部門承接基礎(chǔ)生產(chǎn)任務的生產(chǎn)模式。近年,企業(yè)主營產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),橫向合同生產(chǎn)任務艱巨,外協(xié)、外購量巨大,生產(chǎn)負荷動態(tài)起伏明顯,同時上級相關(guān)部門的縱向研制任務繁重,科研產(chǎn)品多型號并舉、多任務交叉,科研產(chǎn)品小批量、多批次訂單驅(qū)動被動生產(chǎn)的特點尤為明顯。在自主生產(chǎn)任務方面,該企業(yè)滾動制定年度和季度生產(chǎn)計劃,以產(chǎn)品預先生產(chǎn)的管理方式安排生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和完成日期,并根據(jù)市場變化情況調(diào)整現(xiàn)執(zhí)行計劃及后續(xù)計劃。生產(chǎn)計劃管理流程見圖1。
銷售部門與研發(fā)部門根據(jù)客戶訂單或銷售預測啟動任務,生產(chǎn)計劃管理部門組織相關(guān)業(yè)務部門進行評審后,下達正式計劃到業(yè)務部門和生產(chǎn)部門,相關(guān)項目負責人制定人力、物力、項目進度等基本需求信息,并將其反饋到采購相關(guān)部門,采購部門根據(jù)需求制定采購計劃。生產(chǎn)部門在加工或裝配產(chǎn)品時從倉庫領(lǐng)取原材料,加工完畢后成品入庫。生產(chǎn)計劃管理存在如下問題。
1.計劃管理滯后,管控能力有限。經(jīng)過多年發(fā)展,企業(yè)產(chǎn)品類型多元化,產(chǎn)品技術(shù)水平不一,企業(yè)市場訂單和科研任務均具不可預知和隨機性,合同期限和合同產(chǎn)品的難易程度各不相同。實際計劃管理過程,面對不確定合同,整個生產(chǎn)系統(tǒng)經(jīng)常處于應急的狀態(tài),材料配件采購不及時就可能造成延期交貨,計劃執(zhí)行時采購部門存在倉促采購情況,且生產(chǎn)管理的計劃、組織、控制能力有限。計劃管理人員下達任務后,只能被動對宏觀的生產(chǎn)節(jié)點進行監(jiān)督與控制,而對項目的具體進展情況缺乏直接管控能力,且生產(chǎn)部門與計劃管理部門信息渠道有限,計劃管理部門不能及時掌握詳細的生產(chǎn)情況,經(jīng)常造成項目實際執(zhí)行情況與原定計劃節(jié)點脫節(jié),合同拖期現(xiàn)象嚴重,最終導致公司整體經(jīng)營計劃控制乏力。
2.計劃管控脫節(jié),生產(chǎn)秩序混亂。計劃制定方面,一方面銷售研發(fā)部門在提出自主任務采購計劃時,可能過分夸大需求量,進而造成庫存原材料積壓,流動資金占用過多的現(xiàn)象時有發(fā)生,同時要求交貨期盡可能短;而生產(chǎn)制造部門則希望訂單單一合同量愈大愈好,交貨期越長越好,造成研發(fā)部門與生產(chǎn)部門的沖突;另一方面計劃制定過程對生產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)能評估不足,不合理生產(chǎn)計劃安排通常導致庫存物資積壓較高,人力資源分配不合理,企業(yè)運作成本高。
計劃管控方面,計劃制定和管控脫節(jié)嚴重,從企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略高度制定切實可行生產(chǎn)計劃能力不足。計劃考慮不充分,缺少替代計劃,以至于生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)的一點小問題都有可能直接影響整個工作的順利進行,造成生產(chǎn)計劃拖期現(xiàn)象時有發(fā)生,生產(chǎn)計劃粗放的特點比較明顯,質(zhì)量問題經(jīng)常出現(xiàn),在客戶中容易產(chǎn)生不良影響,損害企業(yè)聲譽。
3.信息化水平低,生產(chǎn)效率低下。長期以來,研發(fā)部門、生產(chǎn)部門和職能部門相對獨立,目前,企業(yè)生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng)雖初步實現(xiàn)了物資管理和銷售(合同管理)功能,但運行機制尚不健全,整體信息化水平偏低,生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng)中的生產(chǎn)模塊、資料管理模塊、質(zhì)量管理模塊、出入庫管理模塊尚未納入生產(chǎn)計劃管理信息系統(tǒng)?;A(chǔ)數(shù)據(jù)不完整,數(shù)據(jù)資源不能及時共享傳遞,更不能提供決策參考。
監(jiān)管不到位,部門協(xié)作效率低下,資源配置效率低下,造成問題難以發(fā)現(xiàn)或問題不能得到及時快速解決。在生產(chǎn)計劃做出調(diào)整時,信息共享緩慢,且不能得到及時有效響應,影響生產(chǎn)計劃的執(zhí)行。尤其是產(chǎn)品制造部門多任務多項目并行生產(chǎn)時,基于不同訴求,生產(chǎn)活動秩序混亂,人為干預項目計劃執(zhí)行的現(xiàn)象時有發(fā)生,對生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生消極影響。
二、某裝備制造企業(yè)生產(chǎn)計劃管理提升對策
生產(chǎn)計劃管理的要求是:生產(chǎn)計劃合理、均衡,庫存管理優(yōu)化,設(shè)備利用充分,質(zhì)量管理全面,成本控制有效,財務分析及時等,滿足產(chǎn)品的品種、質(zhì)量、產(chǎn)量、成本和交貨期等各項要求,最終實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營目標。為實現(xiàn)科研生產(chǎn)管理順暢需求,必須在項目管理體系不斷完善的前提下提高科研生產(chǎn)計劃管理水平。
1.管理理論創(chuàng)新,深化管理內(nèi)涵。生產(chǎn)計劃管理理論包括傳統(tǒng)的生產(chǎn)計劃管理理論,MRPⅡ理論,約束理論、準時生產(chǎn)理論和供應鏈管理理論。不同理論從不同角度對生產(chǎn)計劃進行指導?;谄髽I(yè)科研生產(chǎn)實際情況,建議將MRP(Manufaeturing Resourees Plannin)Ⅱ理論、約束生產(chǎn)理論與能力需求計劃有機結(jié)合。第一以MRPⅡ理論為指導,圍繞企業(yè)經(jīng)營目標,以生產(chǎn)計劃為主線,統(tǒng)籌配置企業(yè)各種制造資源,明確企業(yè)計劃生產(chǎn)什么,什么時候生產(chǎn),生產(chǎn)多少。第二以約束理論實施管理監(jiān)控,通過瓶頸識別準確關(guān)注生產(chǎn)能力、資源安排和現(xiàn)場控制,充分追求零庫存或者庫存最小化,尋求需求和能力的最佳結(jié)合,使系統(tǒng)產(chǎn)銷率最大。第三關(guān)注能力需求計劃,通過計算測算出物料加工占用產(chǎn)品制造的負荷小時數(shù),平衡各工序的能力與負荷,解決設(shè)備閑置與超負荷生產(chǎn)之間的矛盾。以此為基礎(chǔ)建立企業(yè)科研生產(chǎn)計劃管理集成模型,構(gòu)建符合自身發(fā)展的生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng)。
2.管理實現(xiàn)模塊化,提升管控協(xié)作效率。先進的生產(chǎn)計劃管理建立在信息技術(shù)基礎(chǔ)上。根據(jù)企業(yè)實際情況,生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng)應該及時準確反映成品半成品及原料庫存、企業(yè)生產(chǎn)能力、實際生產(chǎn)銷售水平和新品研況,預估市場形勢和潛在風險,合理安排生產(chǎn)、采購、經(jīng)營等計劃,并跟蹤生產(chǎn)過程,及時發(fā)現(xiàn)問題并給予解決。建議根據(jù)企業(yè)信息化發(fā)展、模塊化管理需要,推動建立銷售模塊、采購模塊、庫存模塊、生產(chǎn)模塊、資料管理模塊、質(zhì)量管理模塊、和出入庫及發(fā)貨管理模塊,分階段逐步納入生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng),打造科研生產(chǎn)計劃管理多項目集成管理平臺,積極推動項目進度控制、質(zhì)量控制,協(xié)調(diào)高效率運作,為企業(yè)提供全方位、系統(tǒng)化的決策、計劃、控制與經(jīng)營業(yè)績評估綜合服務,全面提升企業(yè)質(zhì)量、成本和服務水平,提升企業(yè)生產(chǎn)計劃管理水平和生產(chǎn)力水平,打造核心競爭力。生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng)功能見圖2。
3.加快信息化建設(shè),工作流程程序化。積極推進計劃管理信息化建設(shè),重點集成銷售模塊(包括合同管理)、物資管理模塊(采購模塊、庫存模塊)、生產(chǎn)模塊、資料管理模塊、質(zhì)量管理模塊、出入庫(包括發(fā)貨管理)模塊等模塊,建立覆蓋各業(yè)務流程的生產(chǎn)計劃管理大系統(tǒng)大數(shù)據(jù),推進完善計劃管理信息化平臺建設(shè),規(guī)范項目管理流程,實現(xiàn)標準化管理。同時建立科研生產(chǎn)項目信息數(shù)據(jù)庫,并與其他信息系統(tǒng)的信息互通和資源共享,改變現(xiàn)有生產(chǎn)計劃管理模式中計劃管理部門、研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、采購部門數(shù)據(jù)分散情況,最大效率的利用企業(yè)各種資源,將實施重點放在企業(yè)內(nèi)部提質(zhì)增效上,將計劃管理與質(zhì)量管理、合同管理、庫存管理、工藝文件管理緊密結(jié)合,打造多項目基層管理平臺。通過計劃管理工作程序化,全面實現(xiàn)信息化管理和精細化管理。
三、結(jié)論
本文結(jié)合國內(nèi)外生產(chǎn)計劃管理的最新理論,提出生產(chǎn)計劃管理工作改進對策,對裝備制造企業(yè)生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng)信息化建設(shè)、管理流程實現(xiàn)模塊化、過程控制標準化和計劃管理系統(tǒng)開發(fā)具有較強的實際指導意義。
參考文獻:
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[4] 周三多.生產(chǎn)管理.南京:南京大學出版社,1997:68-69
(作者單位:中國電子科技集團公司第二研究所 山西太原 030024)
關(guān)鍵詞:產(chǎn)品質(zhì)量;監(jiān)督制度;有效性
一、質(zhì)量監(jiān)督的概念與主要職責
所謂質(zhì)量監(jiān)督控制即為消除過程中的異常問題,具體的質(zhì)量監(jiān)督措施是通過各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)與活動,保證質(zhì)量檢測活動與相關(guān)質(zhì)量檢測要求、規(guī)范相符。對于生產(chǎn)企業(yè)而言,質(zhì)量監(jiān)督即為企業(yè)內(nèi)部設(shè)置專業(yè)的檢測部門對產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,參照特定的質(zhì)量管理標準、通過相應的管理手段獲取質(zhì)量檢測控制數(shù)據(jù),并通過對數(shù)據(jù)的分析獲取影響企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生波動的主要因素,最終采取有針對性的措施消除異常。
而企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督單位的主要職責可以概括為以下幾個方面:首先檢驗進廠原材料,從源頭上消除質(zhì)量異常;其次對整個生產(chǎn)過程進行檢驗,消除半成品異常;再次,檢驗出廠成品,凡是未經(jīng)質(zhì)量抽檢的產(chǎn)品均不得出廠;最后,參與生產(chǎn)技術(shù)標準的制訂與修訂,參與新的檢測技術(shù)與方法的開發(fā)。
二、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督過程中存在的問題
對于一些生產(chǎn)企業(yè)而言,在質(zhì)量管理過程中存在一些問題會對其產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督制度的有效性產(chǎn)生直接影響,具體表現(xiàn)在以下兩個方面:
(一)質(zhì)量監(jiān)督文件可操作性不足
質(zhì)量監(jiān)督制度中必然包含相關(guān)的質(zhì)量管理文件,但是在建立質(zhì)量標準體系時對標準內(nèi)容的理解卻不夠準確,對質(zhì)量管理理論的理解不夠深入,從而進入只要有標準就要編寫質(zhì)量管理文件的誤區(qū),未充分考慮企業(yè)的實際情況,最終導致質(zhì)量管理文件缺乏有效的可操作性。其實質(zhì)量文件編制越全面,證明企業(yè)的質(zhì)量管理要求就越高,這個過程不僅會耗費大量的人力、物力,而且也提高了文件的執(zhí)行難度,加大管理成本,限制了企業(yè)的發(fā)展。因此質(zhì)量管理文件體系的建立要適度而行。
(二)未樹立全面質(zhì)量監(jiān)督的意識
產(chǎn)品質(zhì)量決定著企業(yè)的經(jīng)營效益,通過質(zhì)量監(jiān)督管理可以提高企業(yè)的綜合競爭力。現(xiàn)在一些企業(yè)存在片面的認識,以為質(zhì)量監(jiān)督只是質(zhì)量管理部門的責任,而與其它部門沒有關(guān)系,因此在實際的生產(chǎn)經(jīng)營過程中,缺乏必要的全面質(zhì)量監(jiān)督意識,無法做到“全員皆品檢”的質(zhì)量管理。其實質(zhì)量無小事,只要參與產(chǎn)品生產(chǎn)、企業(yè)經(jīng)營的組織內(nèi)各個成員,均有義務、責任參與到質(zhì)量監(jiān)督管理工作中來,只有樹立了全面、全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理意識,才能將質(zhì)量監(jiān)督管理制度的有效性充分發(fā)揮出來。
三、提高企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督制度有效性的策略
(一)提高質(zhì)量管理文件的可操作性
企業(yè)在制訂相關(guān)質(zhì)量管理文件時,要密切結(jié)合自身的實際情況,建立起一套完整的、適用的、可操作性強的質(zhì)量管理文件體系。強調(diào)管理文件的全面性、細節(jié)性,不僅要求約束力與說服力相對較高,而且還要人性化,量體裁衣,不能為了編寫文件而編寫文件。例如現(xiàn)在很多企業(yè)為提升自身的企業(yè)形象,加強產(chǎn)品的質(zhì)量信譽,會進行“ISO質(zhì)量管理體系”的認證。但是很多企業(yè)只是將認證重點放在短短幾天的認證考核過程中,卻做不到對質(zhì)量管理體系所要求的“天天堅持、人人堅持、事事堅持”,認證過后質(zhì)量管理文件便被束之高閣。其實企業(yè)要正視自身在質(zhì)量管理方面存在缺陷,加大執(zhí)行力度:首先參照文件制定一個合理的質(zhì)量檢查計劃,確定出質(zhì)量監(jiān)督工作的時間、地點、檢驗方法;然后再根據(jù)相關(guān)標準對不合格的產(chǎn)品進行分類、分級管理,保證對產(chǎn)品質(zhì)量的全面控制,最終實現(xiàn)規(guī)范、科學、標準化的質(zhì)量管理,提高質(zhì)量管理文件的可操作性。
(二)樹立全面質(zhì)量管理的意識
具體而言,樹立全面質(zhì)量管理意識可以從以下幾個方面著手進行:
1、與倉儲單位合作,加強原材料的質(zhì)量監(jiān)督
做好進貨檢驗,從源頭上提高質(zhì)量監(jiān)督的有效性。進貨檢驗主要針對企業(yè)生產(chǎn)所用的原材料、毛壞與半成品、外包產(chǎn)品等,加強對倉儲單位質(zhì)量監(jiān)督管理知識的培訓,以質(zhì)檢部門的監(jiān)督控制為主,倉儲單位人員的監(jiān)督為輔,及時發(fā)現(xiàn)原料存儲過程中存在的產(chǎn)品過期、失效、進料檢驗過程中未抽查到的質(zhì)量問題等,最大程度上保證投產(chǎn)材料的合格率。
2、與生產(chǎn)單位合作,做好事中質(zhì)量控制
與生產(chǎn)部門合作,全面開展生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。加強操作人員自檢意識。自檢的內(nèi)容包括首件自檢、全數(shù)自檢與隨機抽檢。經(jīng)過長期的實踐,質(zhì)量管理自我檢驗可以總結(jié)為“三自”原則:首先是“自檢”原則,即生產(chǎn)人員對該工序所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查,檢查過程中要參照相關(guān)質(zhì)量管理標準與工藝規(guī)程的要求;其次為“自分”原則,即生產(chǎn)人員對該工序的產(chǎn)品進行自檢后,將產(chǎn)品按照一定的等級標準進行質(zhì)量分類,分類存放,以便于質(zhì)量監(jiān)督人員進行分類檢驗;最后為“自蓋標志”,即每個生產(chǎn)人員在相應的產(chǎn)品或工件上標識出自己的工號,從而在下道工序發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后便于追溯責任人,這種責任制的作法可以提高操作人員的質(zhì)量管理意識與質(zhì)量管理的責任心。加強生產(chǎn)過程中的巡回檢驗。通常由生產(chǎn)部門基層領(lǐng)導負責生產(chǎn)過程中的巡回檢驗,以防止作業(yè)人員責任心怠懈,未按照生產(chǎn)工藝標準要求進行生產(chǎn),或者錯用了量具、檢具等。此外,還要加強上、下道工序的互檢,以及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,提高質(zhì)量問題的處理效率與時效。
3、做好產(chǎn)品的終檢工作
與生產(chǎn)車間與成品倉庫密切配合加強產(chǎn)品的終檢。對于車間而言,完成產(chǎn)品終檢,證明該產(chǎn)品所有工序均已完成,檢驗最后一道工序,不僅可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的外面質(zhì)量問題,而且通過有效的測試,還可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的性能問題;而對成品倉庫而言,必須保證接收入庫的成品為百分之百合格,杜絕與質(zhì)量要求、出貨品質(zhì)要求不符的產(chǎn)品入庫;在產(chǎn)品倉儲過程中加強巡檢,防止產(chǎn)品超過保質(zhì)期或受倉儲條件影響而性能受損等。
四、結(jié)語
總之,質(zhì)量作為企業(yè)的生存之本,要重視產(chǎn)品監(jiān)督管理的作用與功能,對產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程都要嚴格把關(guān),確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量符合甚至超過行業(yè)標準,全面提高質(zhì)量監(jiān)督制度的有效性。(作者單位:濟寧辰星碳素有限公司)
參考文獻:
[1]韓之俊,靳京民.測量質(zhì)量工程學[M].北京:中國計量出版社,2009
二年以上工作經(jīng)驗|男|25歲(198,!9年7月28日)
居住地:濟南
電 話:139********(手機)
E-mail:
最近工作 [ 1年8個月]
公 司:XXX半導體有限公司
行 業(yè):半導體
職 位:質(zhì)量管理
最高學歷
學 歷:本科
?!I(yè):化工
學 校:魯西大學化工學院
自我評價
責任心強,學習能力突出,富于團隊精神。吃苦耐勞,能很快適應新環(huán)境。具有一定的創(chuàng)新和實踐能力。計算機二級(C語言)操作能力:掌握C語言技能描述:計算機一級操作能力:熟練掌握office操作軟件。
求職意向
到崗時間:一個月之內(nèi)
工作性質(zhì):全職
希望行業(yè):半導體
目標地點:濟南
期望月薪:面議/月
目標職能:質(zhì)量管理
工作經(jīng)驗
2013 /7—至今:XXX半導體有限公司[1年5個月]
所屬行業(yè): 半導體
質(zhì)檢部質(zhì)量管理
1、管理和控制產(chǎn)品生產(chǎn)、制造過程中的質(zhì)量,及時處理一般技術(shù)問題,編寫質(zhì)量分析報告
2、學習了解產(chǎn)品試驗、樣品質(zhì)量測試以及批量生產(chǎn),熟悉產(chǎn)品操作流程手冊,協(xié)助流程手冊順利執(zhí)行
3、取樣分析產(chǎn)品結(jié)果,參與工藝改進、設(shè)備調(diào)整和產(chǎn)品開發(fā),監(jiān)督生產(chǎn)流程的維護和實施
4、負責材料入廠IQA驗收、QMS系統(tǒng)輸入及QMS執(zhí)行,核對供應商的出貨檢驗報告
5、與技術(shù)、生產(chǎn)人員協(xié)作進行工業(yè)化試驗,利用內(nèi)外資源共同協(xié)調(diào)質(zhì)量、生產(chǎn)問題,制定和執(zhí)行行動計劃
2012 /7—2013 /7:XXX化工集團有限公司[1年]
所屬行業(yè): 化工
生產(chǎn)部門燒堿生產(chǎn)部門
1. 參觀了燒堿生產(chǎn)工藝,在公司員工的帶領(lǐng)下,初步認識了燒堿生產(chǎn)設(shè)備的應用及生產(chǎn)流程。
2. 參觀了焦化生產(chǎn)工藝,初步認識了生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)過程,公司人員對生產(chǎn)中的注意事項做了詳細的講解。
教育經(jīng)歷
2007/9—2011 /6 魯西大學化工學院 化工 本科
證 書
2009/6 大學英語六級
2008/6 大學英語四級
[關(guān)鍵詞]GMP;質(zhì)量管理;制藥企業(yè)
[中圖分類號]R956 [文獻標識碼]B [文章編號]P673-7210(2007)12(a)-079-03
隨著國家經(jīng)濟的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高,藥品作為特殊商品,其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。如何建立持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系,從而保證藥品的質(zhì)量,已經(jīng)成為上到政府藥品監(jiān)督管理部門,下到普通藥品生產(chǎn)企業(yè)重點思考的問題之一。為了保障人民群眾的用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)在全國范圍內(nèi)實施了GMP認證制度,自2004年7月起,GMP證書已經(jīng)成為企業(yè)進行合法經(jīng)營的必要前提。通過實施GMP認證,制藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平大幅度提高,很好地保證了藥品的質(zhì)量。但由于我國實施GMP時間短,在進行認證時,制藥企業(yè)往往只注重設(shè)備的引進和改造,忽略企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與維持,從而產(chǎn)生了重認證、輕管理等弊端。本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律法規(guī),從四個方面探討了制藥企業(yè)如何有效地維持自己的質(zhì)量管理體系,進而從制度上保證藥品的質(zhì)量。
1 健全組織機構(gòu),加強員工培訓
1.1 人員素質(zhì)的不斷提高是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)
GMP(1998)第三條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責應明確,并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員?!眹宜幤饭芾矸ㄒ惨?guī)定:“企業(yè)進行藥品生產(chǎn)必須配備相應的具有一定資格的技術(shù)人員及管理人員?!辈⒃谟嘘P(guān)解釋中明確規(guī)定,所述的“一定資格”是指具有國家正式大專以上學歷的人員。在ICH(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議組織)頒布的原料藥GMP即Q7A文件和美國cGMP中均規(guī)定:“企業(yè)中從事質(zhì)量管理的人員應是具有一定教育背景、一定從業(yè)經(jīng)驗并接受過相應技術(shù)培訓的人?!币虼速|(zhì)量管理者,即要具有相應的資格,又必須不斷地學習,接受各種培訓,只有這樣才能及時了解新的法律法規(guī),減少違規(guī)情況發(fā)生。除此之外,企業(yè)的人事管理部門及質(zhì)量管理部門。還必須定期對員工工作能力進行評價,做出是否可以繼續(xù)在相應崗位進行工作的判斷,不合格者經(jīng)培訓合格后再上崗。只有這樣才能從人員上保證符合GMP的要求。
1.2 有效而健全的組織機構(gòu)是進行質(zhì)量管理的保證
GMP(1998)賦予了質(zhì)量管理人員對生產(chǎn)全過程進行管理的權(quán)力,這要求企業(yè)從組織結(jié)構(gòu)和制度上保證藥品的生產(chǎn)活動在質(zhì)量人員的監(jiān)督之下進行。目前國外一般將質(zhì)量管理部門分為質(zhì)量檢驗(QC)和質(zhì)量保證(QA)兩大職能。QC負責原材料、包裝材料和成品的取樣、檢驗及檢驗報告的提供,檢驗方法的建立及質(zhì)量標準的起草等。僅對檢驗結(jié)果的準確性及真實性負責;QA負責各種標準、文件的最終批準,藥品制造全過程的監(jiān)督與控制,異常情況的調(diào)查及不合格品的處置,檢驗報告的簽發(fā)等。兩者的工作職責完全不同,例如產(chǎn)品最終檢驗報告的簽發(fā),QC的簽發(fā)僅說明本批產(chǎn)品經(jīng)過檢驗合格,而QA對檢驗報告的簽發(fā)說明本批除了確認檢驗符合法定標準以外,產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中沒有發(fā)生影響藥品質(zhì)量的重大異常情況,本批產(chǎn)品可以銷售。質(zhì)量保證(QA)即向企業(yè)的管理者保證所售出的藥品是在遵守GMP的條件下生產(chǎn)的,又向客戶保證藥品的安全、有效,質(zhì)量穩(wěn)定、均一。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立質(zhì)量保證(OA)部門對保證藥品的質(zhì)量,從源頭上預防不合格品的產(chǎn)生非常必要。
2 建立有效的文件管理體系,確保GMP實施的宗旨
GMP實施的宗旨是:“將人為的差錯減少到最低限度?!币獙崿F(xiàn)這個宗旨,就必須保證員工在操作過程中有章可循,即完備的操作規(guī)程。
2.1 操作規(guī)程容描述要求細致、嚴謹、具有可操作性。并不斷更新
企業(yè)的標準操作規(guī)程(SOP)的書寫強調(diào)細致、嚴謹和可操作。每個操作細節(jié)都必須在SOP中有清晰的表述并且沒有歧義、操作性強,比如物品的傳遞、更衣程序、設(shè)備的清洗滅菌程序等,尤其是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對SOP書寫細節(jié)性的要求更高。只有這樣才能保證所有人都進行相同的操作,當發(fā)生異常情況時,也容易對事故原因進行調(diào)查。從這個意義上講。規(guī)范SOP的書寫,確保所有人都按照同樣的程序執(zhí)行相同的操作,這是實施GMP確保藥品質(zhì)量的基本要求。
SOP一般在生產(chǎn)初期書寫,但由于是第一次書寫缺乏可參照的實際生產(chǎn)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗,往往不夠細致全面,這就需要在今后的生產(chǎn)過程中隨著經(jīng)驗的豐富不斷地對規(guī)程進行更新完善。對于生產(chǎn)工藝等方面的變更以及法規(guī)的變化,SOP也應該及時更新。
2.2 執(zhí)行標準操作指導書,杜絕操作人員隱瞞生產(chǎn)過程中的異常情況
以前國內(nèi)大部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中都使用活頁記錄紙記錄生產(chǎn)過程中的各種工藝參數(shù)。為了在操作過程中向操作人員提供一個完整的操作指導說明,目前很多企業(yè)已經(jīng)開始使用按照生產(chǎn)批號由質(zhì)量管理部門發(fā)給生產(chǎn)部門的標準操作指導書(SOI)代替SOP。二者區(qū)別在于SOP是單獨的,沒有體現(xiàn)“程序”的概念及操作的時間性。而SOI使生產(chǎn)過程中的所有SOP按照工藝流程串接起來。這樣,操作人員在進行生產(chǎn)時,拿到相應批號的SOI,按照生產(chǎn)指令的要求就可以進行各種操作,既可以保證所有人員的操作相同,又可以杜絕生產(chǎn)過程中的異常情況被故意隱瞞不報。
3 規(guī)范質(zhì)量管理程序及制度,確保質(zhì)量管理部門對藥品制造全過程的控制
3.1 健全異常情況管理制度及調(diào)查程序
由于各種原因,生產(chǎn)過程中發(fā)生異常情況是難免的。但考慮到產(chǎn)量及成本,生產(chǎn)部門往往會隱瞞,只有出現(xiàn)不合格品時,實際情況才會暴露出來。如果所有的異常情況都能夠被及早地發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理,就會避免很多不合格品的產(chǎn)生。企業(yè)必須賦予質(zhì)量管理部門對異常情況進行調(diào)查的權(quán)力,在原因查明并采取有效措施糾正之前,不能繼續(xù)生產(chǎn)。
3.2 健全原材料請驗及放行程序,保證所有物料的有效管理
當前,制藥生產(chǎn)企業(yè)對于最終產(chǎn)品的放行普遍建立了規(guī)范的管理制度。但為了從源頭上保證產(chǎn)品的質(zhì)量,企業(yè)的質(zhì)量管理部門也必須對原材料進行有效管理。通常,QA部門需要事先對物資部門采購的原材料進行供應商和隨貨報告的審核后。檢驗部門才能對原料進行取樣和檢驗:檢驗之后的數(shù)據(jù)必須經(jīng)過QA部門的審核和批準后才能得到最終的放行和使用,而生產(chǎn)部門只有見到QA在原材料包裝上的放行標識才可以使用該批原材料。QA在包裝上作放行標識的目的:一是證明該批原材料是從公司批準的供應商處采購的。
二是證明該批原材料經(jīng)過檢驗符合企業(yè)的原材料質(zhì)量標準,三是證明該批原材料在貯存過程中是在其規(guī)定貯存條件下進行貯存的,即本批的原材料質(zhì)量上不會對未來成品的質(zhì)量有潛在的不利影響。
3.3 建立健全趨勢評估制度,將影響藥品質(zhì)量的各種不利因素消滅在萌芽狀態(tài)
企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中一般均需要對環(huán)境、水質(zhì)等進行監(jiān)測,并建立相應的報警限及標準限。對于藥品的生產(chǎn)。環(huán)境監(jiān)測及水質(zhì)監(jiān)測非常重要,但是環(huán)境、水質(zhì)的檢測結(jié)果由于微生物培養(yǎng)期的原因,往往較生產(chǎn)使用滯后,因此定期對環(huán)境及水質(zhì)的變化情況進行趨勢分析十分必要。為了保證對藥品質(zhì)量沒有潛在的不利影響,需要對此兩類指標進行月度趨勢分析,及早發(fā)現(xiàn)變化趨勢,及時采取措施,出現(xiàn)明顯的趨勢變化或監(jiān)測結(jié)果達到報警限時,應進行原因調(diào)查。除此之外,當檢測結(jié)果出現(xiàn)突變時,也應進行調(diào)查,確定突變的原因。
3.4 建立動態(tài)的質(zhì)量統(tǒng)計分析制度,為有效質(zhì)量管理提供數(shù)據(jù)支持
對已有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析是質(zhì)量管理的一種行之有效的方法。對原材料的關(guān)鍵檢測指標進行動態(tài)趨勢分析,可以隨時發(fā)現(xiàn)原材料質(zhì)量的變化趨勢,便于及時地發(fā)現(xiàn)供應商的質(zhì)量變化;對產(chǎn)品的理化檢驗指標進行動態(tài)統(tǒng)計趨勢分析,可以發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況及工藝控制水平,并可能為工藝變更提供依據(jù)。對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析,可以發(fā)現(xiàn)隨著時間的推移,產(chǎn)品質(zhì)量各項指標的變化情況,進而為藥品效期的確定提供依據(jù)。
3.5 建立變更管理體系,所有的變更只有在被批準后才能執(zhí)行
企業(yè)在生產(chǎn)過程中,由于新技術(shù)的使用、降低成本的要求及質(zhì)量管理水平的不斷提高,許多方面經(jīng)常需要變更。按照QA的規(guī)定,變更應遵照一定的程序:我國的法律法規(guī)也規(guī)定了發(fā)生影響藥品質(zhì)量的變更,必須得到藥監(jiān)部門的批準后才能執(zhí)行。國內(nèi)外有很多由于沒有履行正常的批準手續(xù)的工藝變更形成劣藥的事例。企業(yè)必須建立變更的申請、試驗、實施、批準程序,根據(jù)變更的類型進行必要的試驗或測試。并根據(jù)藥監(jiān)部門的要求,執(zhí)行必要文件的報批手續(xù),變更才能施行。
4 建立完整的驗證體系,確保所有系統(tǒng)操作在驗證后進行
98版GMP將驗證定義為:“證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。”所有的系統(tǒng)只有在驗證后并按照驗證時的參數(shù)進行操作,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。GMP規(guī)定的驗證范圍包括:產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備等。當影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素,如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時,以及生產(chǎn)一定周期后。應進行再驗證。
遵照GMP的要求,企業(yè)應該建立有效的驗證管理體系。首先應該建立一個團隊來對驗證進行規(guī)劃,確定驗證項目、驗證的方法及標準等,并且組織人員書寫方案。確定再驗證周期等。每一個制藥企業(yè)都要進行設(shè)備的安裝、操作、性能確認驗證,工藝驗證,水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及清洗等基礎(chǔ)性的驗證。無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)還必須進行如滅菌驗證、更衣程序驗證、消毒劑消毒效果驗證及無菌工藝驗證等。工藝過程中的各種參數(shù)包括時間參數(shù)都需要進行驗證??傊?,驗證應貫穿藥品生產(chǎn)全過程,所有的工藝參數(shù)、設(shè)備系統(tǒng)都要經(jīng)過驗證后才能被認可。
此外,企業(yè)在驗證之后還必須要保持住驗證的狀態(tài),由于驗證時的測試項目多于例行的控制項目,驗證時管理技術(shù)人員投入的精力遠大于日常的生產(chǎn)過程,因此如果驗證的狀態(tài)得不到保持,將會失去驗證的意義。驗證之后,通常我們需要將驗證確定下來的各種操作方法通過SOP的形式固化下來。并培訓到每一名員工;通過加強設(shè)備的維護保養(yǎng),使得設(shè)備設(shè)施始終保持在驗證時的狀態(tài)。
關(guān)鍵詞:園林;苗圃生產(chǎn):質(zhì)量管理;方法
隨著我國現(xiàn)代化城鎮(zhèn)建設(shè)進程的加快以及人們對綠色生活、綠色城市的向往,此類想法在無形中增加了園林苗圃在城鎮(zhèn)建設(shè)中的地位,同時對園林苗圃的質(zhì)量提出了嚴格要求。在園林苗圃生產(chǎn)中質(zhì)量管理起著關(guān)鍵作用,是生產(chǎn)高質(zhì)量苗圃的基本保障。
1目前園林苗圃生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問題
我國城鎮(zhèn)化進程非???,也促進園林苗圃行業(yè)的高速發(fā)展,不少人進入了園林苗圃的栽培行業(yè)。園林苗圃行業(yè)在高速發(fā)展中也出現(xiàn)了不少問題,比如之前的園林苗圃生產(chǎn)質(zhì)量管理方式基本是粗放式管理,主要體現(xiàn)在中耕、鋤草、修剪、抹芽等苗圃生產(chǎn)管理上,可缺少創(chuàng)新、先進管理技術(shù);園林苗圃生產(chǎn)中基礎(chǔ)設(shè)施比較滯后,不能為園林苗圃的科學研究給予支持,阻礙了園林苗圃種植業(yè)的高速發(fā)展;園林苗圃新品種的引進、植物育種、培育等管理方面經(jīng)驗匱乏;苗圃管理人員沒有園林苗圃實踐技術(shù)與理論知識是最主要的,對苗圃生物學特性知道的較少,不能因地制宜的采選合適的苗圃種類。此類苗圃生產(chǎn)質(zhì)量管理問題均對苗圃出圃率的優(yōu)劣造成了影響,導致對園林苗圃的經(jīng)濟效益構(gòu)成嚴重影響,嚴重的還可破壞整體苗圃市場平衡。
2苗圃苗木生產(chǎn)的質(zhì)量控制方法
2.1影響苗木生產(chǎn)質(zhì)量的因素控制
2.1.1材料的控制。園林苗圃所需要的材料包括品種資源或苗木種、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料(如農(nóng)業(yè)機械設(shè)備、農(nóng)膜、肥料、農(nóng)藥等),此為苗木生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),是增加苗木質(zhì)量的可靠保障。
2.1.2人的控制。主要對苗圃苗木生產(chǎn)工人、技術(shù)人員及管理人員的責任心、技術(shù)水平等方面進行控制。將苗木質(zhì)量目標分解到每一個人后并與其經(jīng)濟利益掛鉤。
2.1.3環(huán)境的控制。環(huán)境因素主要有地形、水分、土壤、氣候等自然環(huán)境因素和病蟲草等生物因素。
2.1.4方法與技術(shù)的控制。方法與技術(shù)控制包括苗木生產(chǎn)周期內(nèi)所使用的栽培技術(shù)、育苗技術(shù)、水肥管理及病蟲害防治等方面的控制,確保所培育苗木的生長健壯、規(guī)格一致,增加苗木的質(zhì)量。這也是苗圃苗木質(zhì)量管理的重點。
2.1.5苗圃機械設(shè)備的控制。苗圃機械設(shè)備的控制有以下要點:①在機械設(shè)備的使用過程中,應注意機械設(shè)備的維修與養(yǎng)護,確保機械設(shè)備的良好運轉(zhuǎn)。②應配專人進行操作。③選擇好機械設(shè)備的型號。
2.2園林苗木生長的過程控制
在苗木生長的不同時期,從播種、扦插等苗木繁殖到苗木出圃都應認真管理,來確保苗木各生長階段的質(zhì)量。苗圃生產(chǎn)部門確定生產(chǎn)資源并主管策劃,組織、指導、協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門人員按章生產(chǎn);協(xié)調(diào)部門內(nèi)部以及與其他部門的關(guān)系,保證苗木生產(chǎn)計劃可保量保質(zhì)完成。技術(shù)部門應制定相應的生產(chǎn)技術(shù)及苗木生產(chǎn)標準。協(xié)助苗木的生產(chǎn)流程安排,編制技術(shù)指導文件和生產(chǎn)質(zhì)量標準,進行必要的過程質(zhì)量控制和現(xiàn)場操作指導。根據(jù)規(guī)定對苗木生長進行評價、觀測,對確認和驗證的苗木質(zhì)量負責,同時負責測量、檢驗和試驗設(shè)備的維修、控制和校驗,確保苗木生產(chǎn)的順利進行。
2.3苗木質(zhì)量的全員控制
苗木的質(zhì)量決定苗圃的發(fā)展與生存。從苗圃的管理人員到各崗職工都應關(guān)心苗木的質(zhì)量。應有規(guī)范的崗位責任制,培養(yǎng)職工的主人意識和責任心,關(guān)心單位的發(fā)展,關(guān)心苗木的質(zhì)量。
3苗圃苗木生產(chǎn)的質(zhì)量保證
園林苗圃生產(chǎn)苗木的質(zhì)量保證應分為對內(nèi)的質(zhì)量保證和對外的質(zhì)量保證?,F(xiàn)在不少園林苗圃企業(yè)已經(jīng)通過了國家的質(zhì)量管理體系的認證,對內(nèi)的質(zhì)量保證是苗圃經(jīng)營者獲得苗圃相關(guān)管理人員的保證,它承諾的內(nèi)容是苗木質(zhì)量管理的目標符合苗圃企業(yè)的經(jīng)營生產(chǎn)整體目標。對外的質(zhì)量保證是指對客戶的和對認證機構(gòu)的質(zhì)量承諾;對客戶的質(zhì)量承諾是指供給符合客戶要求的園林苗木;對認證機構(gòu)的保證是指經(jīng)過國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局所屬的認證機構(gòu)對園林苗圃苗木的生產(chǎn)組織的質(zhì)量管理體系的認證來落實其質(zhì)量承諾。
4苗圃苗木生產(chǎn)的質(zhì)量改進
4.1苗木生產(chǎn)質(zhì)量改進的原則
一是苗木生產(chǎn)的質(zhì)量改進是一種創(chuàng)新措施、糾正措施或預防措施,是針對苗木的生產(chǎn)過程進行的,能夠較好地增加苗木生產(chǎn)過程的效率或效果。二是苗木生產(chǎn)質(zhì)量改進的根本目的是滿足外部和內(nèi)部顧客的需要,苗圃的各級管理者和最高管理者應持之以恒、以身作則堅持質(zhì)量改進,來滿足高速發(fā)展的苗木市場對高質(zhì)量苗木的需求。三是苗木生產(chǎn)的質(zhì)量改進是本苗圃各管理層及全體職工都要參與的活動,按照改進對象,質(zhì)量改進可以在不同人員、不同時期、不同時段、不同層次、不同范圍之間進行。四是苗木生產(chǎn)的質(zhì)量改進是合理視情配置資源、苗圃苗木不間斷、持續(xù)、增加生產(chǎn)苗木質(zhì)量的過程。五是質(zhì)量改進要在苗木生產(chǎn)過程中,建立在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)之上,持續(xù)追尋改進機會,來達到較高的質(zhì)量目標。
關(guān)鍵詞:港口起重機械;制造項目;質(zhì)量管理方法
DOI:10.16640/ki.37-1222/t.2017.06.207
0 引言
制造產(chǎn)品與其他方式生產(chǎn)的產(chǎn)品在質(zhì)量管理上既存在共性,又存在特殊性。作為制造類產(chǎn)品的港口起重機械產(chǎn)品,在其制造項目的質(zhì)量管理中,既要遵循其他形式生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理方式,又要從其實際出發(fā),在制造項目的質(zhì)量管理中體現(xiàn)出其特殊的質(zhì)量管理方式。
1 制造產(chǎn)品的質(zhì)量管理
1.1 制造產(chǎn)品質(zhì)量管理面臨的問題和質(zhì)量管理細節(jié)
制造類產(chǎn)品面對的用戶群比較廣泛,有的用戶已經(jīng)能夠熟練操作這些產(chǎn)品,而有的用戶對于這類產(chǎn)品還比較陌生。制造產(chǎn)品在質(zhì)量管理中會面臨一些問題,生產(chǎn)用的原材料不符合標準,導致生產(chǎn)出來的成品不合格,不能用于正常施工中;在設(shè)計過程中因考慮不周,導致產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,從而影響其質(zhì)量;在改進產(chǎn)品質(zhì)量的過程中因為計算失誤,沒有兼顧到產(chǎn)品整體,導致出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。制造產(chǎn)品質(zhì)量管理的細節(jié)卻是非常關(guān)鍵的,其影響力也是非常大的,主要體現(xiàn)在自始至終都需要面對新產(chǎn)品。新產(chǎn)品的內(nèi)容主要包括三個方面:第一,新產(chǎn)品“新”在什么地方;第二,質(zhì)量管理細節(jié)對新產(chǎn)品的設(shè)計、質(zhì)量、制造、施工等會造成怎樣的影響;第三,為確保相關(guān)部門能隨時掌握新產(chǎn)品的動態(tài),需要加強這些部門間的溝通交流,而實現(xiàn)這一目標的方法還有待確定。
1.2 制造生產(chǎn)的質(zhì)量管理措施
在制造類產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,需要對產(chǎn)品質(zhì)量進行管理控制,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,具體措施如下:首先,加強與產(chǎn)品相關(guān)的各部門、各單位之間的溝通,并提取出與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息,對其進行詳細的質(zhì)量管理規(guī)劃,并貫徹落實這些規(guī)劃。其次,如果各部門、各單位在溝通中出現(xiàn)意見不一致的情況,要盡可能的減小分歧,將偏差控制在各方都能接受的范圍內(nèi)。再次,制造類產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品本身,同時還要改進各方的溝通方式,對計劃活動進行控制。在制造產(chǎn)品生產(chǎn)前,需要制定產(chǎn)前計劃活動,受設(shè)計要求差異的影響,每項加工都會涉及到不同的制造過程,因此逐件產(chǎn)品的生產(chǎn)需要制定相應的生產(chǎn)計劃,計劃中要包括所有的詳細信息。如果加工重復率不高,則計劃的重點應該是輔助加工數(shù)據(jù),如果加工重復率高,那么重點則應該由計劃轉(zhuǎn)變?yōu)榭刂啤?/p>
1.3 制造產(chǎn)品的質(zhì)量改進
為提高制造產(chǎn)品在市場中的競爭力,其生產(chǎn)企業(yè)需要改進生產(chǎn)工藝,提升制造產(chǎn)品的質(zhì)量,使其被投入使用后,能保證施工項目的順利進行,并能在一定程度上對施工項目的質(zhì)量起到改善作用。受生產(chǎn)規(guī)模的影響,制造產(chǎn)品的質(zhì)量改進項目是有針對性的,通常情況下是針對某一產(chǎn)品的某一質(zhì)量問題而開展的項目。制造產(chǎn)品的質(zhì)量改進,主要是為了解決設(shè)計和制造過程中出現(xiàn)的共性問題。因此,在制造生產(chǎn)中,基本不會針對產(chǎn)品的零部件或產(chǎn)品本身進行改進。并且,在制造生產(chǎn)中,如果改進項目是科學合理的,那么其就能將統(tǒng)計工具充分的利用起來,找出問題的原因并對其進行分析,從而獲取解決方案。在此過程中,耗費的成本并不高,但獲取的改進措施卻是非常有效的。因此,在項目的執(zhí)行過程中,阻礙項目進行的通常不是技術(shù)問題,而是管理問題。
2 港口起重機械制造項目質(zhì)量管理方法
2.1 將港口起重機械制造項目質(zhì)量管理體系落實成文件
在執(zhí)行港口起重機械制造項目質(zhì)量管理前,需要制定質(zhì)量管理計劃,在此計劃中應明確項目涉及到的所有活動,并將活動所需資源詳細羅列出來。并且,在項目管理計劃書中,應將質(zhì)量計劃納入其中。制定質(zhì)量計劃實際上是特定項目的要求,其是一份重要的文件,不僅要包含項目程序,還需要包含開展項目所需的各類資源,如經(jīng)費、技術(shù)、工具、設(shè)備、人工等。因此,質(zhì)量計劃不能等同于檢驗計劃,而應將檢驗計劃作為質(zhì)量計劃的一部分。在編制質(zhì)量計劃時,需要各部門的共同參與,且其是以質(zhì)量管理體系文件為依據(jù)編制的。從項目的實際情況出發(fā),在此基礎(chǔ)上提供更詳細的質(zhì)量管理細節(jié),明確各方的職責。因此,項目質(zhì)量管理體系應該比公司質(zhì)量管理體系更具權(quán)威性,其是對公司質(zhì)量管理體系的優(yōu)化。
2.2 明確質(zhì)量管理人員和檢驗人員的隸屬關(guān)系
在不同的港口起重機械生產(chǎn)企業(yè)中,需要明確質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員的隸屬關(guān)系,以保障其制造項目的順利進行。在不同的企業(yè),相關(guān)部門都有專門對質(zhì)量負責的人,這些人員可能分別來自不同的相關(guān)部門,也可能是質(zhì)量管理部門外派的人員。而質(zhì)量管理部門可能是完全獨立于質(zhì)量檢驗部門的,也可能與其同屬于相同的部門,如生產(chǎn)部門。無論是質(zhì)量管理的負責人,還是負責質(zhì)量檢驗的部門,只要其不再隸屬于質(zhì)量管理部門,就不再為質(zhì)量管理部門服務。而造成這一結(jié)果的原因在于質(zhì)量管理規(guī)劃,也可能是因為相關(guān)部門在質(zhì)量管理方面的水平和意識決定的。如果質(zhì)量管理人員和檢驗人員的隸屬關(guān)系不明確,就會存在一系列利益關(guān)系,這不利于港口起重機械制造項目的質(zhì)量管理。
2.3 建立獎懲機制
在制造生產(chǎn)中,生產(chǎn)工人的權(quán)力是比較大的,這是提高工人生產(chǎn)積極性的一種手段。對工人放權(quán)的同時還要對其進行監(jiān)督,同時需要建立相應的獎懲機制,鼓勵工人在生產(chǎn)中的積極行為,懲罰其中的消極行為。在獎懲制度的構(gòu)建中,不僅要考慮港口起重機械制造項目的整個生產(chǎn)過程,還要考慮其輔助過程,不能只在生產(chǎn)過程中實行獎懲機制。與此同時,在建立獎懲制度的過程中,要將靜態(tài)獎懲和動態(tài)獎懲結(jié)合起來,靜態(tài)獎懲應該其輔助作用,動態(tài)獎懲才應該是處于不斷實施中的。
3 結(jié)束語
綜上所述,在港口起重機械制造項目的質(zhì)量管理中,需要將制造項目質(zhì)量管理體系落實成文件,明確質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員的隸屬關(guān)系,避免造成企業(yè)內(nèi)部關(guān)系的復雜化,導致因為利益而降低港口起重機械制造項目的質(zhì)量管理效率的行為出現(xiàn)。此外,還需要在生產(chǎn)企業(yè)建立相應的獎懲機制,加強對項目質(zhì)量的管理,從而確保港口起重機械的質(zhì)量。
參考文獻:
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